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文档简介
1、 中药眼用制剂的研究及进展1滴眼剂2薰蒸、洗眼剂与化学药物洗眼剂不同,中药薰蒸、洗眼剂用于眼部疾病的治疗,如蚕茧洗眼液,由 3散剂4眼膏刺5锭剂开发中药眼用新制剂 对中药眼膏剂的介绍眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。用于眼部的药物,多数情况下以局部作用为主,亦有经眼部吸收进入体循环,发挥全身治疗作用的药物制剂。目前,市售眼用制剂90以上为滴眼剂、眼膏剂。药物通过眼黏膜吸收,有许多优点:眼部给药对多种眼部乃至全身疾病有效,但比注
2、射给药更方便、简单、经济,患者易于接受;可避免肝脏的首过效应等。下面是对眼膏剂的一些介绍。眼膏剂的基质:除符合软膏剂的各项要求外,还须选用纯净而极细腻且对眼结膜、角膜均无刺激,同时具有接近体温的熔点或软化温度。常用基质由8 份黄凡士林、1 份羊毛脂和 1 份液状石蜡混合而成,根据季节与气温不同,可调整液状石蜡的用量,以调节软硬度。基质中羊毛脂有表面活性作用,具有较强的吸水性和黏附性,使眼膏和泪液容易混合,并易附着眼结膜上,基质中药物容易穿透眼膜。基质加热熔合后用绢布等适当滤材趁热过滤,滤液于 150。c 干热灭菌 12h,即得,于密闭、凉处保存。也可将各组分分别灭菌配制。用于眼部手术或创伤的眼
3、膏剂应灭菌或无菌操作,且不得添加抑菌剂或抗氧剂。眼膏剂的制备:配制眼膏剂时如药物易溶于水且性质稳定,则可用少量灭菌水溶解,然后加适量已灭菌的基质或羊毛脂,研和至水溶液被完全吸收,再加入剩余已灭菌的基质;如药物不溶于水或不宜用水溶解,则先在无菌条件下用适宜的方法研磨成极细粉末,并通过 9 号筛,然后再与少量灭菌液体石蜡或基质研和,最后加入其余基质制成眼膏;在无菌条件下,也可将灭菌后的基质置于蒸汽夹层中保持眼膏基质熔化状态,以无菌操作将药物的细粉加人,再趁眼膏熔化状态时,使不溶性成分分散。在显微镜下观察最大粒子不得超过 50um。不过,传统的眼用制剂仍存在许多问题:药液可能的刺激性和毒性,会损伤眼组织,并刺激流泪使药物稀释不能达到有效治疗浓度和接触时间;h 艮部对药液的容量很小;药物在眼部的
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