物料中间产品成品放行管理制度

1、 颁发部门 物料、中间产品、成品放行管理制度 接收部门 生效日期 管理标准 -质量 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共2页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、 不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行： 4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。 4.1.2 检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一 律 不

2、准投入生产。 4.1.3 质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领 料 单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行： 4.2.1 车间生产的中间产品 , 应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明 品名、规格、批号、生产日期、数量 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。 4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。 第 2页/ 共 2 页 4.2.4 由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可 进 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监 （或其工作代理人） 签发产品包装 通 知单，产品才

3、可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1 注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2 质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的 放 行栏签字放行。 4.3.3 待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才 可 进入包装工序。 4.4 成品的放行： 4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。 4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单 , 经化验室主管复核无误后 , 质 监科 科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用

4、章。并签发批合格证， 产品 检 验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 4.4.4 由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并 检 查批生产记录、质量监控记录等， 在产品放行单上签章放行。 只有收到成品放行 单 后，成品才可出库销售。 4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行 5 记录 记录名称 保存部门 保存时间 产品包装通知单 质监科 三年 合格证 / / 成品放行单 质监科 三年 QL-03-003-00 产品包装通知单 通知日期： 品名 批号 规格 数量 检验结果： 备 注： 签发人： QL-03-005-00 成品放行单 日 期： 品名 规格 批号 批数量 检验单编号 包装规格 结 论： 备 注： 质监科长： 填表人： QL-03-004-00 编 号： 合格证 品 名： 批 号： 规 格： 数 量