纯化水操作SOP

1、OSD 口服固体制剂车间 纯化水系统 标准操作规程 【目的 】规范 OSD 口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进 安全生产的规范化、制度化。 【范围 】本文制定了 OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养 规程。本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备 6000L/HPWG 型纯化水机组的安全操作及保养方 法。 【职责 】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。操作人员负责机组设 备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 【要求 】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理， 确保正确运行纯化水机组。 同时对设

2、备负有保管和维护责任， 未经管理人员批准， 不准他人 乱动、无关人员操作设备。 ?系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履 行交接班检查手续。 系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生 过程和情节，以查证原因，妥善处理。 【工作原理 】 自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、 软化器、活性炭过滤器。多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染 指数 SDI降至 5 以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤 器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足 RO 装置运行的要求，被截留微粒、

3、杂质则通 过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满 足 RO和 EDI 的进水要求 . 预处理的出水经过高压泵增压后 ,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水 . 经过处理的纯水进入纯水箱后 ,再经过输送泵送到用水点。 机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、 技术数据 多介质过滤器装置 多介质过滤能力 m3/h 11.9 多介质反洗水量 m3/h 18 软化过滤器装置 软化器过滤能力 m3/h 11.9 软化器生产能力 （再生一次 ） m3 285 原水硬度 ppm 300 活性炭过滤器装置 活性炭过滤能力 m3/h 11.9 活性炭反洗水量

4、m3/h 4 1stRO+2nd+EDI装置 纯水产水能力 m3/h 3 原水压力 （减压阀前 ）PI270.5.2 bar 1.53 原水压力 （减压阀后 ）PI270.5.3 bar 0.51.5 运行压力 (1stRO 前)PIS270.5.1 bar 612 运行压力 (1stRO 后)PT218.6.1 bar 14 运行压力 (2ndRO 后)PT270.6.1 bar 12 1stRO 后电导率 QE218.6.1 S/cm 20(at25) 2ndRO 后电导率 QE270.6.1 S/cm 5(at25) EDI 后电导率 QE270.6.2 S/cm 0.5(at25) 【

5、安全注意事项 】 1、 纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、 停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。 2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。 做这项工作时必须穿合适的防护服。 在 维护（加药装置和清洗）时应当穿戴上防护手套和防护衣、护目镜。 3、注意高压泵不能空转或在极短的时间中断运转，否则可能发生故障，直至烧坏水泵。 4、运行过程中应经常注意膜前压、膜后压的变化，二者压差高时，如1.5Mpa ，说明膜 面已受到污染或是给水流量过大， 如流量调整尚不能解决压差问题， 应对膜面进行清洗。 5、运行过程中应经常注意精密过滤器的

6、压差，应 0.05Mpa ，如出现压差急速上升的原因 是滤芯受堵，相反，可能是滤芯破损或滤芯的紧固螺丝松动。 6、回水流速应控制不小于 1m/s （应 3600L/h ）。 与酸或碱或消毒剂接触会造成严重烧伤 排放物液体 在操作和冲洗装置时，废水连续从装置中流出。 在调试过程中，防腐剂（甘油、重亚硫酸钠）被冲出来。 【内容 】 启动前检查： 1、按工艺流程检查原水单元、预处理单元、二级反渗透单元、EDI 单元是否正常、完好； 2、检查纯化水机控制柜与原水泵、一级 RO 泵、二级 RO泵连接的电源、电压是否正常； 检查电磁阀、 PLC、控制柜风扇的连接电路； 3、检查各罐体的液位传感器，包括原水

7、罐、预处理水罐、级间罐、RO 罐等，是否正常； 检查各仪器仪表、玻璃转子流量计是否正常； 4、检查纯化水系统所连接的各泵、阀门是否完好，灵活可控，各管道有无“跑，冒，滴， 漏”现象； 5、检查原水罐、淡水罐、浓水罐及纯化水贮罐是否清洁；各药箱的药剂液位； 6、检查确认有仪器空气供应，且其压力在6 到 10bar 之间。 7、检查确认有原水供应，且其压力在 2 到 3bar 之间。 8、检查确认已备有质量符合 DIN19604 要求的再生用盐（氯化钠，软化器用盐） 。 9、检查制水间内环境是否整洁； 10、检查所有的气动阀门通过气管连线与相应的电磁阀正确连接。气源必须是 6-10bar 的无油的

8、压缩空气。 设备开启 / 操作： 1、整个系统管路开启状态： 1）确认饮用水供水管道阀门处于打开（ open ）状态； 2）确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO 泵前阀门，一级 RO泵出水阀门， 二级 RO 泵前阀门，二级 RO泵出水阀门，均处于打开（ open）状态； 3）确认原水泵流量计阀门， 一级浓水流量计阀门， 一级淡水流量计阀门， 二级浓水流 量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。 2、对系统进行排气。启动原水泵， ，依次打开精密过滤器、一级 RO 泵，二级 RO泵的排气 阀门进行排气，当排气阀有水外溢时，关闭阀门； 3、接通纯化水控制柜内总电源， 控制柜上总

9、开关内将其旋转至打开到 “ON”状态， 触摸屏 显示纯化水机控制系统启动。 4、选择自动程序运行。 5、启动原水泵。每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗： 1) 石英沙过滤器先进行反洗时间 15 分钟， 观察石英英沙过滤器下进水阀门已打开， 上 排水阀门已打开，排水管道内有水排出； 3)活性炭过滤器进行反洗时间 开，排水管道内有水排出； 4)活性炭过滤器进行正洗时间 开，排水管道内有水排出。 6、 确认软化器串联出水。 7、 确认精密过滤器排内空气排空， 2) 石英沙过滤器进行正洗时间 5 分钟，观察石英沙过滤器上上进水阀门已打开，下排 水已打开，排水管道内有水排出； 15 分

10、钟， 活性炭过滤器下进水阀门打开， 上排水阀门打 5 分钟，活性炭过滤器上进水阀门打开，下排水阀门打 。将精密过滤器顶部排空气阀门打开，直到有水流出时 关闭排空气阀门。预处理系统开始产水。 8、确认换热器在水温 15-20 。 9、确认一级 RO泵出水压力， 将其设定到 0。5 10.7Mpa。二级 RO泵出水压力将其调节到 0.60.9Mpa 。调节一级浓水流量计， 将流量控制在 4000 7000LPH。调节一级淡水流量 计，将流量控制在 1500018000LPH。调节二级浓水流量计，将流量控制在3000 4000LPH。调节二级淡水流量计，将流量控制在10000 11000LPM。 1

11、0、确认加缓冲液泵工作正常。缓冲箱内氢氧化钠浓度1% 2%，缓冲箱液位在中液位 以上。 11、确认一级水电导率小于 10us/cm 时，为合格水预处理水经过一级 RO 膜过滤后，一 级膜产水阀开进入到级间罐，若一级水电导率大于 10us/cm 为不合格水，一级淡水下排 阀将打开，排出不合格水。 12、确认二级电导率小于 2us/cm 时为合格水，二级 RO膜产水阀开，产水进入 RO 罐。 若二级水电导率大于 2us/cm 时为不合格水。二级淡水下排阀打开，排出不合格水。 13、确认纯化水罐液位处于高液位时、 RO 罐液位处于高液位，二级 RO低压循环。在 级间罐液位处于高液位时，一级 RO 低

12、压循环。在预处理水罐液位处于高液位时原水泵 停泵，预处理系统停止产水。 纯化水系统运行中，应随时观察各单元运行状况，每 2 小时记录一次系统运行状况；每 2 小时检测一次总产水口、总送水口及总回水口纯化水的电导率及酸碱度并记录。 消毒操作： 预处理消毒 1) 根据要求预处理应当使用热水进行消毒。 2) 当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。 3) 消毒步骤应在 OSMOTEC停机时完成。 4) 消毒剂 :热水。温度 :85 5 注:当消毒程序正在运行时系统不会产水。 1、打开访问预处理流程图页面。 2、选择 DIP 启动，启动预处理消毒。 3、手动打开排气阀 V360.3.8，V27

13、0.2.8，V270.3.8，V360.4.8。 4、消毒过程中，系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。 5、通过热交换器对预处理单元中的水做循环加热。温度探头TT360.5.3 可以探测热水消毒 时的温度，保持水温在 80-85时循环 0.5 小时。 6、大约 0.5 小时灭菌结束后(时间可以设定) ,然后进行冲洗步骤，巴氏灭菌自动结束。 7、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀V360.3.8， V270.2.8， V270.3.8， V360.4.8。 8、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，关闭蒸管道上手动截止阀SJV360.5.1。 活性碳过滤器消毒 1) 根据要求

14、活性炭过滤器装置应当使用热水进行消毒。 2) 当在触摸屏上启动了该装置后，消毒程序需手动进行。 3) 消毒步骤应在 OSMOTEC停机时完成。 4) 消毒剂 :软化产水温度 :80 -85。 注:当消毒程序正在运行时系统不会产水。 1、打开访问活性炭流程图页面。 2、选择 DIP 启动，启动活性碳过滤器消毒。手动打开排气阀V360.4.8。 3、消毒过程中，系统首先自动进行反洗，然后正洗，,打开手阀 V360.4.7 ，直到罐体中的水 到罐的 1/2,关闭该阀门。系统将按照程序依次进入加热与灭菌，最后冷动。 4、通过热交换器对活性碳过滤器中的水做循环加热。温度探头TT360.5.2 可以探测热

15、水消 毒时的温度，保持水温在 85 5时循环 0.5 小时。 5、大约 0.5 小时灭菌结束后(时间可以设定) ,然后进行冲洗步骤，巴氏灭菌自动结束。 6、直到循环管路中的水排尽后关闭该手动阀门和手动阀 V360.4.8。 7、巴氏灭菌后，若不进行其它单元巴氏灭菌，请关闭蒸管道上手动截止阀SJV360.5.1。 1stRO+2 ndRO+EDI消毒 1) 1stRO+2 ndRO+EDI采用热水进行消毒。 2) 当在 OP 上启动了该装置后，消毒程序将自动进行。 3) 温度： 80 85 4) 消毒步骤将在循环模式中完成。 注:当消毒程序正在运行时不会产水。 在热水消毒过程中将会有断断续续的声

16、音发出， 这是因为消毒过程中的迅速升温和迅速降温 过程会导致膨胀和收缩。 属于正常现象。 热水消毒时请做好相应的保护工作和标识， 避免烫 伤。 1、在触摸屏上选择“ OSMOTEC”。 2、按下“ Plantswitch ”跳转到“ ManualOSMOTEC”页面。再次按下“ Plantswitch ”关闭系 统。 3、选择“ ManualOSMOTEC”页面。预选择 RO 和 EDI消毒模式。 4、SIPSoftenerENDFullAuto 自动模式，消毒结束后系统返回到待机状态。 5、“SIPSoftenerENDSemiAuto半自动模式，消毒结束后系统需要手动确认消毒结束再返 回待机状态 6、按下“ StartDIP”开始消毒程序。 7、通过热交换器对 RO和 EDI 的水做循环加热。温度探头可以探测热水消毒时的温度，使 水温保持在 80 85内循环 11.5 小时。 系统关机操作： 缓慢打开二级浓水调节阀，冲洗 2 分钟后关闭二级多级泵； 缓慢打开一级浓水调节阀，冲洗 2 分钟后关闭一级多级泵； 关闭多介质过滤器进水阀门； 关闭电源。 运行时，遇到下列情况请按下急停按钮： .1 发现贮罐漏水或溢水 .2 原水泵不能正常运行，泵空载时 .3 阀门不能正