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文档简介

1、质量保证体制检查一览 (2003 . 4. 1 / ver 2.2)2003. 4 . 11 / ver 2.2) 公 司 名 称 工 厂 名 公 司 名 称 实 施 日 期年月日 : : 所 属 部 门职 务姓 名对 方 在 场 人 员 综 合 评 价 审 查 责 任 人 审 查 员 主要购入零部件非 评 价 项 目 (项目数: ) 检查项目的评价方法 本检查一览是为了对在事业所(公司,工厂,事业场所等)是否已经确立了质量保证体制进行确认评价而制作的。 本检查一览由个项目(项区分)构成,各项目分个阶段进行评价。 (依据本检查一览所做的审查,是以提高购入品的质量为目的,由松下供货方共同进行改善

2、提高活动的基本组成部分) 各项目的评价 表评价分的判断方法(标准) 对各项目的内容,进行有规定吗?、进而已经实施了吗?的确认(个阶段规定实施评价分 评价:已经实施,不充分,还未实施),将其综合,以个阶段进行评价2.5+2.5= 1.5+2.5= 判断基准0.5+1.5= 规定方面 :业务方面的规定已经文件化(文件、流程图等),内容比较丰富时,评价的标准 作为有规定来进行评价 分别对规定,实施 的各项 (根据公司的规模行业等情况,所谓“丰富”,其内容也不尽相同)以:2.5分,:1.5分,:0.5分 实施方面 :最低也要把已经实施了个月的内容,作为实施中的项目进行评价计算出项目的评价分(标准) 记

3、入方法(标准) (1)对各项目的规定方面、实施方面进行确认(,),综合起来进行评价判断,在评价分的分数上记入符号 (2)就各项目情况,务必把确认过的事项事例、特记事项记入注释栏中(通过调整会议,改善要求希望等进行活用) (例)质量经营的实践 检查项目规定的确认实施的确认评价分注释 1-1质量方针的明确化及其贯彻公司的质量方针由经营者定 期不断地以文件的形式加以 明确,同时,对所有公司职 员的贯彻方法也非常明确 把质量方针以文件的形式进 行发布,或者,通过张贴在 容易看到的地方等方式,谋 求对所有部门所有公司职 员的贯彻 5每年制作1次 区域内的张贴也 比较充分 没有贯彻方法的 规定 公司的质量

4、方针是否明确地在 所有部门所有员工中得以贯 彻 3 2 1 基于评价结果的应对 基于评价结果(评价分)的改善内容 评 价 分 如果有向好发展的势头,就应给以建议的级别自主性改善 评 价 分 根据需要,对不完备的部分自主地加以改善的级别(根据需要要求改善跟踪) 评 价 分 对不完备的部分需要改善的级别。要制定改善计划并进行跟踪需要改善 评 价 分 对不完备部分需要进行大幅改善的级别。要制定明确的改善计划并实施具体的支援(立即着手改善) 评 价 分 从质量保证方面需要彻底进行改善(重新构筑)的级别(此时可以考虑审查中断)根本性改善 质量保证体制评价检查结果表 区分项目数评价要点非评价项目 级别评价

5、评价级别 质 量 经 营 的 实 践 08 (综合评价分) 质量保证的框架结构 09 级别:分 文 件 管 理 02 级别:分 检 收 检 查 03 级别:分 外 包 管 理 05 级别:分 工 艺 管 理 09 库 存 管 理 04 设 备 管 理 04 出 品 检 查 06 非 评 价 项 目 5 50 0 合 计 0 0 综合评价分 0.0 #div/0! (项目数: ) 各评价分的确定(标准计算方法) (1) 各审查员对每一个项目都从规定方面与实施方面来确定评价分 (2) 由所有审查员召开调整会议,针对每个项目,把审查员的评价分进行平均, 并以此作为该项目的分数 (3) 针对每一个区分

6、,对所包含的项目的评价分(审查员平均)进行合计,作为评价 得分(只计到小数点后第位,以下舍去) (4) 把评价得分进行合计,并換算成100分制(2.5),确定综合评价分 对不符合的项目,要从评价中去除(不作为分(满分)评价) 例)換算成100分时,比如”不属于项目”的情况下,满分 为225分,用评价得分的合计.,来得出综合评价分 致公司 质量保证体制评价结果与改善要求(综合) 松下电器 中国部材試験中心 作为上次实施的质量保证体制审查的结果,我们归纳出如下的改善要求事项,谨做报告。 请就改善内容加以研究,并将答复在月日前提交到中国部材試験中心。 松下发行供货商回答审 查审 查担 当 制作制作

7、年 月 日 年 月 日 评价项目评 价 改 善 要 求改 善 内 容(计划)日程计划(结束预计)实施现场确认 1. 质量经营 的实践 2. 质量保证 的框架结构 3. 文 件 管 理 4. 捡 收 检 查 5. 外 包 管 理 6. 工 艺 管 理 7. 库 存 管 理 8. 设 备 管 理 9. 出 品 检 查 特 记 事 项 松下回答确认中心 确认 年 月 日 - 5 - 质量经营的实践 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 质量方针的明确化及其贯彻公司的质量方针要由经营者不断地以 文件的形式进行发布,同时,要有一 个能使所有公司员工理解的明确的企 划 把质

8、量方针以文件的形式进行发布, 或者通过在公司员工能够经常看到的 地方进行张贴等方式,力图使所有部 门所有公司员工能够理解 2.5 公司的质量方针是否明确,且被所有部门 所有公司员工所理解? 4.1.1 质量方针 质量管理组织人根据组织图,质量管理组织以及质量 责任人、担当者及各检查员(捡收、 工艺、出品)要职责明确 质量管理组织要与其他部门分开,独 立进行活动 责任人等也可以兼职,但质管检查 部门的作用需要明确,并独立进行活 动 2.5 从事质量管理活动的组织人员是否得以 明确? 4.1.2.1 责任权限 4.1.2.2 经营资源 4.1.2.3 管理责任人 质量管理教育训练对所有公司员工施行

9、的为遂行业务所 必须的教育训练体系要明确,实施 计划要形成文件 业务遂行所需要的教育训练要按计 划实施,并要做好记录 0.0 是否有对员工的全公司的品质教育,训练计 划?是否的到了实施? 4.1.2.2 经营资源 4.18 教育训练 质量目标的设定按公司质量方针确定的质量目标,要 在整个公司或者相关部门每年形成 次以上的文件 质量目标要以具体的数值等进行设定 ,通过文件发布或者张贴等形式力图 使公司员工能够理解 0.0 是否设定了质量目标并被所有的公司员工 所理解? 4.1.1 质量方针 质量的实行计划与实践要有使基于原因分析的课题问题得 到明确、并在整个公司或者相关部门 制作具体行动计划的框

10、架结构 要按照实行计划开展活动,进行实施 计划及目标达成程度的进展管理,并 做好记录 0.0 是否有为达成质量目标的实行计划,并按 计划实施了活动?目标达成程度的进展是 否得到了管理? 4.14.3 预防处置 质量会议的实施要定期召开检讨质量的会议,并实现 文件化 在会议上,要实行对于包括质量掌握 的状况对策实施的状况效果的确 认等在内的情况的跟踪,并做好会议 记录的保管 0.0 是否定期召开检讨质量的会议,并对质量 的状况对策效果进行确认等方面的跟 踪? 4.1.2.3 管理责任人 - 6 - 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 质量体系的重新改善确认对基准

11、文件有效性的重新改善, 以 及对质量管理的实施状况进行定期确 认都要实现文件化 按照规定进行确认,由经营者或者质 量责任人对该结果进行批准,并保管 好记录 至少对管理工艺图的管理实施状况要 进行确认 0.0 对所规定的基准文件是否在有效地发挥作 用进行确认,以及是否定期地按照规定对 质量活动进行确认? 4.1.3 由经营者做的 重新改善 4.17 内部监察 质量改善的小集团活动以质量改善为目的,整个公司的小集 团活动的运营要实现文件化 质量改善活动要持续实施,并保管好 记录 0.0 是否有进行质量改善的活动,并继续实施 活动? 4.18 教育训练 4.14.2 纠正处置 4.14.3 预防处置

12、 追加確認事項 1iso9000 取得狀況未取得 予定有 ( 年 月 日 ) 無取得完成 ( 年 月 日 ) 2iso14000 取得狀況未取得 予定有 ( 年 月 日 ) 無取得完成 ( 年 月 日 ) 3環境負荷物質不使用不使用保證書未提出不使用保證書提出完成 4知財權知財權保護規定無知財權保護規定有 5守秘義務的記載守秘義務的記載無守秘義務的記載有 6安全法規.安全部品的保證安全保證體制無安全保證體制有 7信賴性保證信賴性試驗設備無信賴性試驗設備有.試驗完成 8 9 - 9 - 质量保证的框架结构 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 质量保证体系的明确化

13、质量保证体系实现文件化(质量保证 体系图),对质量保证问题,各部门 发挥的作用要明确,并制作好各业务 的基准文件 流程图也可以 要有一个与质量有关的批准确认以 及反馈得以实施的系统(体系) 0.0 作为公司,能够保证质量的体系是否被确 立?必要的业务基准等是否被制作出来了 ? 4.2.12 质量体系的所有方面 批量生产转移步骤的明确化对本公司设计品供应商设计品应一 视同仁,对新产品批量生产的研究步 骤基准要实现文件化,并明确在各个 步骤的参与部门与作用 流程图也可以 在每一步骤上,要实施针对图纸说 明书的质量检讨确认,并且要保管 好记录,要能够进行基于批准样本 检查说明书的确认 0.0 一直到

14、新产品的批量生产,其质量检讨步 骤是否明确?是否进行了与设计质量有关 的研究? 4.1.2.3 管理责任人 首批产品的质量管理首批产品的定义以及首批产品的质量 管理(检查)方法要实现文件化 首批产品的质量确认(检查)得以实 施,并保管好记录 0.0 首批产品(新生产变更)的定义是否明 确?首批产品的质量研究是否已经实施? 4.2.2 质量体系的顺序 管理工艺图的完备要有制作好的记载了质量管理项目 管理方法的管理工艺图的框架结构 管理工艺图被制作出来,由质量责任 人进行批准 0.0 是否制作了在工艺上使管理项目等得以明 确的管理工艺图? 4.2.2 质量体系的顺序 4.2.3 质量计划 设计制造

15、条件变更手续对应当进行管理的变更以及需要对松 下呈报的变更内容应当明确 包括在外包对象中的变更在内,确实 实施了给松下的呈报,并保管好记录 0.0 对于应当进行管理的本公司内外包对象 的变更以及需要向松下呈报的变更情况是 否明确?对每次的发生记录以及对松下的 联系是否已经实施? 4.9 工艺管理 工艺异常处理体系工艺异常处理体系以及异常的定义要 明确,在工艺上发现异常时的处理方 法要实现文件化 流程图也可以 发生异常情况时,需按所规定的程序 进行处理,并保管好记录 0.0 是否有工艺异常处理体系以及异常的定义 ?当发现异常时?是否跟相关部门联系, 并做处理? 4.14.1 纠正处置以及 预防处

16、置的一般 情况 4.14.2 纠正处置 - 10 - 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 用户投诉处理体系对来自用户的质量投诉的处理体系要 实现文件化,接到投诉联系的同时, 要有向经营者报告的框架结构 流程图也可以 按照投诉处理程序中的规定,确实地 进行处理,并保管好记录 0.0 对来自用户的质量投诉的处理方法是否明 确?纠正处置以及对策是否完全得到了实 施? 4.14.1 纠正处置以及 预防处置的一般 情况 4.14.2 纠正处置 质量数据的分析灵活使用质量数据的记录方法以及对其进行分 析灵活使用的框架结构要实现文件 化 质量数据要定期整理,以便能够灵活 使

17、用到改善对策中,由质量责任人对 内容进行确认 数据的确认在(6-5)中进行 0.0 对于质量数据,是否实施了分析研究、 是否灵活使用在质量问题对策课题的设 定及改善对策的资料中了? 4.16 质量记录管理 批量区分批量的区分、批量表示方法以及批量 跟踪(能够跟踪的范围)的方法等都 要实现文件化 批量区分、批量表示方法要按规定实 施,并确实能够实施批量跟踪 0.0 批量的区分以及批量表示方法是否明确? 是否实施了批量跟踪? 4.8 产品的识别以及 跟踪能力 - 13 - 文 件 管 理 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 文件的保管基准文件以及应当保管的与质量有

18、关 的文件及数据的保管管理方法要实 现文件化 要按照规定实施,使必要的文件能够 马上取出,进行灵活使用 0.0 文件是否在能够马上取出并进行灵活使用 的状态下进行保管的? 4.5.1 文件数据管理 4.16 质量记录管理 文件的修改废弃以质量管理规程为首的各种基准文件 的制定修改废弃发布的顺序 责任人等都要实现文件化 要按照规定,实施修改废弃等,使 最新的内容(最新版)能够确实地得 到运用管理 0.0 与质量管理有关的基准文件及图纸说明 的制定修改废弃以及公布的顺序是否 明确?最新版的管理是否也得到了确实的 实施? 4.5.2 文件数据的 批准以及发行 4.5.3 文件以及 数据的变更 - 1

19、5 - 捡 收 检 査 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 捡收检查的实施购入品的检查基准以及检查方法要实 现文件化 捡收检查由检查担当人按照基准书进 行实施 0.0 捡收检查基准(检查说明书有限样本) 是否已经妥當且明确?是否按照规定确实 地实施了捡收检查?対部材厂商是否實施 監查? 4.6.1 购买的一般情况 4.10.2 购入检查试验 捡收检查记录捡收检查记录的方法以及保管方法要 实现文件化 对每个购入品都做捡收检查记录,按 照机种类别、供货商类别等进行整理 保管 0.0 捡收检查记录是否整理?是否得到妥善保 管? 4.6.3 购买数据 不适合产品的处置

20、在捡收检查中,对不适合批量的处置 方法要实现文件化 判定为不适合批量的产品,要实施不 在工艺中被使用的处置的同时,还要 保管好记录 0.0 在捡收检查中发生不适合产品时的处理方 法是否明确?是否得到了确实的实施?有 做不良解析?有解析裝置? 4.6.1 购买的一般情况 4.10.2 购入检查试验 - 17 - 外 包 管 理 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 外包对象的管理有关新的外包对象的采用以及既有外 包对象的交易持续问题,评价基准要 实现文件化 按照基准,实施评价,其评价结果要 记录保管好 0.0 有关“新的外包对象”的采用以及“既有 外包对象”的交易

21、持续问题,是否有评价 的基准并得到实施? 4.6.2 转包合同人 的评价 外包对象的质量保证体制的把握对把握外包对象质量保证体制的方法 (现场确认提出相关文件等)要进 行明确 定期实施对外包对象质量保证体制的 把握,并保管好记录 0.0 对外包对象的组织以及工艺能否把握得住 、能否看清质量保证能力? 4.6.2 转包合同人 的评价 4.6.3 购买数据 要求质量的明示对外包对象明示要求质量要实现文件 化 给外包对象的明示要求质量的文件或 者记录要保管好 0.0 对外包对象,是否通过图纸检查说明书 等文件明示要求质量?被梱包物品的形状 及外觀仕様書是否作成並交給外包商? 4.2.3 质量计划 与

22、外包对象的质量信息的交換对外包对象的交货产品质量状况的反 馈程序要实现文件化 定期跟外包对象就交货产品的质量状 况进行联系,就质量问题召开检讨会 ,并保管好记录 0.0 是否把交货产品的质量状况定期地向外包 对象进行反馈,同时,就质量问题进行检 讨? 4.14.3 预防处置 外包对象的质量改善当发生由外包采购品引起的质量问题 时,改善要求的程序要实现文件化 从外包对象回收改善对策书,并对改 善实施状况进行确认 0.0 如果发生质量问题的话,是否发行异常联 系书?是否要求实施防止再次发生的对策 并对实施情况进行确认? 4.14.3 预防处置 - 19 - 工 艺 管 理 检查项目内容规 定 的

23、确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 作业指示书的制作保管管理工艺图中记载的所有工艺的作业 指示书,要有用与管理工艺图相链接 的内容制作的框架结构 作业指示书要制作好,并进行张贴或 者保管,以使作业者在需要时能够马 上看到 0.0 是否制作了所有的工艺作业指示书,并以 合适的状态进行张贴或者保管? 4.9 工艺管理 工艺作业的实施对作业者的作业指导方法以及与作业 者教育有关的框架结构要实现文件化 按照作业指示书的指示,实施作业 0.0 作业是否按照作业指示书进行实施? 4.9 工艺管理 工艺检查的实施管理工艺图(或者相关的基准书)、 检查以及检查的指示要非常明确 按照指示,由所规定的检

24、查员实施核 对及检查,并保管好记录 .靜電氣對 策有確實實施? 0.0 在所有工艺中,由作业者所做的检查.检查 是否得到了确实的实施? 4.10.3 工艺检查 4.16 质量记录管理 重要工艺的管理重要工艺的管理要点要在管理工艺图 中有所记载,管理方法要非常明确 按照管理工艺图中的记载,实施管理 ,并保管好记录 0.0 重要工艺是否明确?管理要点是否在管理 工艺图中有所记载?实施记录是否得到保 管? 4.9 工艺管理 质量实绩数据的管理对在管理工艺图中指示的工艺质量数 据的记录保管方法,要实现文件化 质量数据,应按照规定进行保管管 理,其数据应按时间系列以能够判明 异常的方法进行记录 0.0

25、与质量有关的记录数据,是否得到了保 管管理?工程能力(指數)是否被把握? 4.16 质量记录管理 工艺改善活动对工艺质量不理想的改善活动(防止 再发生的对策)进行实施的框架结构 要实现文件化 改善活动应在质量不理想的情况发生 后立即开展,对策要实施到化 (预防处置横向展开),并保管好 记录 0.0 在工艺中的质量不理想的改善活动是否得 到实施?防止再发生的对策是否确实? 4.14.2 纠正处置 解说何谓化(请参照下页) - 20 - 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 工艺质量实绩的推移对工艺检查数据,应在规定格式后按 时间系列抽取,把计划与实际业绩进 行对比

26、确认,并要实现文件化 把工艺检查实施数据(6-3)与过去的 实际业绩数据及时间系列进行比较, 工艺质量出现好转 0.0 对工艺质量,在按时间系列进行把握的同 时,是否出现了好转改善? 4.9 工艺管理 区分(识别)管理的实施对工艺中的半成品、未验收品以及检 查完了品的识别表示方法或者为区分 管理而设的放置场所,要实现文件化 工艺中的半成品、未检查品以及检查 完了品的识别表示与区分管理得到实 施 0.0 在工艺中的物品处置放置场所识别表 示方法等是否实现了文件化,并做了区分 管理? 4.8 产品的识别 批量的初级产品管理初级产品终级产品的定义以及其管 理方法、发生异常情况时的处理程序 要实现文件

27、化 初级产品终级产品的质量确认,应 按照规定得到实施,并保管好记录 0.0 批量的初级产品或者终级产品的质量管理 方法要明确、并得到了确实的实施 4.9 工艺管理 - 23 - 库 存 管 理 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 材料保管材料的识别方法保管方法要实现文 件化 按照规定进行实施,在能够防止发生 混入恶化等问题的状态下进行保管 0.0 材料的识别方法保管方法是否明确?是 否能够防止混入变质破损长期库存 等情况的发生?可以先入先出? 4.15.1 处置保管的一般 情况 4.15.2 处置 4.15.3 保管 材料出入库长期库存品的重新估价出入库顺序以

28、及长期库存品的质量重 新估价方法要实现文件化 。 液態焊 錫或容易受濕氣影響的部材的在庫管 理是否正確?並被實施? 按照规定进行实施,长期库存品要在 质量确认实施后使用,并保管好重新 估价实施的记录 0.0 为防止长期库存的发生,是否注意到了出 入库应采取先入先出的顺序,以及当长期 库存品发生时,重新估价质量的基准是否 明确? 4.15.3 保管 产品保管产品的识别方法保管方法要实现文 件化 按照规定进行实施,要在能够防止发 生混入恶化等问题的状态下保管好 0.0 产品的识别方法保管方法是否明确?是 否能够防止混入变质破损长期库存 等情况的发生? 4.15.1 处置保管的一般 情况 4.15.

29、2 处置 4.15.3 保管 产品出入库长期库存品的重新估价出入库顺序以及长期库存品的质量重 新估价方法要实现文件化 按照规定进行实施,长期库存品要在 质量确认实施后使用,并保管好重新 估价实施的记录 0.0 为防止长期库存的发生,是否注意到了出 入库应采取先入先出的顺序,以及当长期 库存品发生时,重新估价质量的基准是否 明确? 4.15.3 保管 - 25 - 设 备 管 理 检查项目内容规 定 的 确 认实 施 的 确 认评价分注 释与的关系 设备机械的管理设备机械的登录管理方法以及保全 维修的程序要实现文件化 要有登录设备机械的列表,要确实 进行保全维修的实施,并保管好记 录 3.0 设

30、备机械是否做了登录管理?点捡以及 保全维修是否得到了确实的实施? 4.9 工艺管理 金属模具冶工具的管理金属模具以及冶工具的登录管理方法 以及保全维修的程序要实现文件化 要有登录金属模具以及冶工具的列表 ,要确实进行保全维修的实施,并 保管好记录 4.0 金属模具以及冶工具是否做了登录管理? 点检以及保全维修是否得到了确实的实 施? 4.9 工艺管理 计测计量器的管理计测计量器的登录管理方法以及保全 维修的程序要实现文件化 要有登录了计测计量器的列表,要确 实进行保全维修的实施,并保管好 记录 4.0 计测计量器是否做了登录管理?点检以及 保全维修是否得到了确实的实施? 4.11.1 检查以及 试验装置的 管理的一般情况 4.11.2 检查以及 试验装置的 管理顺序 计测计量器的跟踪能力有关成为校正对象的计测计量器以及 校正期限校正方法及校正期限等的 显示要实现文件化 按照规定实施了校正,在保管好校正 记录的同时,要标示有效期限 4.0 计测计量器的跟踪能力顺序是否明确?校 正以及校正完毕的显示校正期限的显示 是否得到了实施? 4.11.1 检查以及 试验装置的 管理的一般情况 4.11.2 检查以及 试验装置的 管理顺序

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