内审员培训教材3

1、内审员培训教材3一、召开首次会议。 首次会议的目的是：1向受审核方介绍审核组成员。2重申审核的范围与目的。3简要介绍实施审核所采取的方法和步骤。4在审核组和受审核方之间建立正式的联系。5确认审核组所需要的资源和设施已齐备。6确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。7澄清审核计划中不明确的内容。 作业题:模仿审核组长作一次第一方审核的首次会议的发言。二、执行现场审核1需要注意的事项：（1）审核组长要控制全过程： 控制审核计划；控制审核进度；控制审核气氛；控制客观性；控制审核纪律；控制审核结果。（2）要相信样本（3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。（4）要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎

2、。（5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。（6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。（7）与受审核方负责人共同确认事实。（8）始终保持客观、公正、有礼貌。 参考 *抽样原则：1. 随机抽样审核前确定审核区域、活动； 定时抽样时，样本应是随机的。2. 抽样数量：3-10个样本足以反映某一具体活动或工作的具体情况了 c 发现问题扩大抽样。3. 代表性3.1不同类型；3.2不同时间；3.3不同人员；3.4不同异常。2. 客观证据IS09000 :建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的 基础上，证明是真实的信息。ISO19011 :通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与 产品和服

3、务质量有关的或与某一质量体系要素的 存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。客观证据的判别：（1）存在的事实可以是客观证据。主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。（2）质量活动相关责任人的谈话可以是客观证据。传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不是客观证据。（3）现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以是客观证据。 已作废的质量文件中的规定和已删改的质量记录不是客观证据。4. 审核的路线和方法（1）自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：计量设备的控制。（2）正向和逆向的审核方法：正向：按产品质量形成的过程；逆向：从售后服务开始。三、不合格项的确

4、定和不合格报告的编写：（一）不合格的定义和类型：定义：没有满足某个规定的要求。类型：1.体系性（严重）不合格；2. 实施性（轻微）不合格；3. 效果性（建议或观察）不合格。（二）不合格报告的内容：（见内审员培训教材第页）1. 受审核部门及负责人姓名；2. 审核员姓名；3. 客观依据；4. 不合格事实的描述；5. 不合格的类型；6. 纠正和预防措施的具体内容及完成日期；7. 纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。内部审核不合格项纠正及预防措施报告N0.01818-01受审单位生产部责任部门生产部审核时间01/8/18违反章节（要素）：IS09001之6.3违反文件：QP08之5.4.1不合格

5、类型：轻微不合格不合格事实描述：杳生产 部操作员 XXX正在操作的第16号车床在“设备点 检记录表”上17、18日空白（未做保养）违反机器设备管理程序 （文件编 号QP08现行A1版）之“ 5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填与保养记录。审核员：XXX8/18 责任部门主管：XXX8/18要求完成期限：2001年8月25日前原因分析：纠正措施及完成时间：预防措施及完成时间：新进员工XXX为8月（1）8月19日由生产部班15日尚未进行培训。长XX对其进行机器设备管理程序及机器保养手册责任主管：的培训，并填写培训记录。XXX8/18责任主管：XXX 8/18责任部门主管：纠正和预防措施

6、执行状况验证描述： （1）查生产一部16号车床从8月19日至 今，保养工作做的完好，且 XXX对保养程序和保养手册回答很好。 （2）在人事 处查知XXX的培训记录上显示培训日期为 8月19日19： 00-20 : 00XXX对其进 行培训了机器设备管理程序及机器保养手册 ，执行可。审核员/时间：XXX8/25结案：同意以上追踪结果。管理者代表意见：可。签名：XXX8/28审核组长：XXX8/261. 分析问题：通常要用到“ 5M1E ”，即:人、机器、材料、方法、环境、量测。2. 解决问题：通常要用到“ 5W1H ”，即：what、why、who、when、where、how。也即主题、范围、

7、什么人、什么时间、 什么地点、做到什么程度。3. 在不合格事实的描述上应力求具体 -“ 5W1H ”。4. 不合格问题的类型及性质要点明且简明扼要。5. 判定的依据应比较确切。6. 应对被审核方有帮助。作业题：试让参加者作一次发表 收集信息与客观证据的方法1. 1 六个词：“ 5W1H ”,1. 2 “请让我看看”。1. 3 一般顺序： 组织机构、职责与权限； 工作流程中的各个环节的问题（项目、资源、信息、人员） 发现运作与文件规定不一致的问题； 为什么？ 假设的问题； 结束提问。审查文件、资料及记录2.1缺少标准或工作文件；2.2未较好的执行文件；2.3未经授权的文件更改；2.4没有及时从使

8、用场所撤消过期或作废的文件。观察生产、工作现场和实际情况。2. 抽取被审核方已检验过的样品从新检验。四、审核结果的汇总分析从下列几个方面入手：1. 不合格项的汇总分析；2. 问题的历史和趋势；3. 部门对最终产品质量的影响；4. 总结部门质量工作的优点。五、召开末次会议参加人员：审核组成员、被审核方高层管理者和部门负责人； 会议目的：向被审核方高层管理者说明审核观测结果，以使他 们能清楚的理解审核的结果。主要会议事项：1. 报告不合格事项；2. 提出审核组的结论；3. 回答和澄清被审核部门提出的问题。六、编写审核报告：1. 重申审核的目的和范围；2. 向受审核方介绍审核组成员；3. 审核的日期

9、；4. 审核依据的文件；5. 不合格项的观察结果；6. 质量体系运行有效性的结论性意见；7. 审核报告的分发清单。作业题：草拟一份内部质量体系审核报告？国际制造公司2001年第1次内部质量体系审核报告页次：01审核目的：为检查本公司质量体系运作状况和有效性，同时改进质量体系。审核组成员：XXX （组长）、XXX XXX XXX XXX XXX审核范围：本公司与质量体系有关的所有部门审核的日期：2001年8月17日审核依据：IS09001: 2000版标准、质量体系文件、合同和法规。不合格项的观察结果：本次审核共发现33个不合格项（严重0项，轻微26项，建议项18 项，具体见附件），其中缺点数来

10、看生产部门12项，品管部门9项，总经 理1项，仓库5项，工程部3项，文控3项；从章节来看 7.5.3424 共分布了 19个缺点（不合格项）；总体来讲，本次审核表明本公司的质量 体系是有效的。但，也看的出本次的生产部门和品管部门出现的问题较多，希该部门主管注意改善；涉及7.5.34.2.4 这两个条款（章节）也本次改善的重点 希望各部门引起注意，作为重点改善；另外，本次审核为抽样审核，故希 望本次没有查到问题的部门， 也要对该类问题引起注意及作出改善；特别说明的是本次的改善截止今日8月30日止，所有问题已全部做了改善，并结案很好。质量管理体系运行有效性的结论性意见：本次审核表明本公司的质量体系

11、是有效的。审核报告的分发清单:业务（xxx、采购（xxx、品管（XX）、仓库（XX）、生产一部（xxx、 工程部（XXX、文控（XX）、管理者代表（XX）、总经理（XX）、内审组（xxx管理者代表：XXX 9/1审核组长：XXX 8/30参考：*不合格项分布距阵图:部门要素总经理计划部品管部制造部其他合计4.14.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.3IRCA QUALITYAUDI

12、TSIn cide nt Number:审核公司:标准及条款号Area un der review :Stan dard and Ciause Number软件开发室446 / QM4.4类别:严重 轻微Catcgory Maj Min删其一 Delete .one8.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合计271011333*不合格项报告NON CONFORMITY REPORT事例IRCA品质审核客观证据Findings第六节纠正措施纠正措施在内部质量体系审核中的重要性 内部质量体系审核的目的：重点在于发现质量体系的问题， 加以纠正，使质量体系得以不断的改进。二、纠正措施要

13、求的提出要求被审核部门调查造成不合格的原因，提出纠正措施的具体 改善对策。三、纠正措施的认可和批准认可的目的：主要是在于审查该措施对策是否针对不合格的原 因采取，以及纠正措施的可行性与有效性。四、纠正措施的计划实施：1. 短期的：一般为15-30天（原则上两周），可根据实际情形来定;2. 长期的：一般针对潜在原因采取预防措施，以防止问题的再次发生。五、纠正措施的跟踪和验证： 验证的内容包括：1. 计划是否按规定日期完成？2. 计划中的各项措施是否都已经完成？3. 完成后的效果如何？4. 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并保存？5. 如引起文件变更，是否已按规定方式执行，文件已经实施了。第七节对整个质量体系的总体分析和年度审核报告一、对各部门、各要素审核结果的汇总分析1. 编制不合格项的矩阵式表格（见内审员培训教材第页）（1）不合格项分布表；（2）薄弱环节分析。2. 按问题的性质将不合格项分类：体系性不合格；实施性不合格；效果性不合格。3. 动态比较：与上一次或上一年的内审结果比较（见教材第页）（可自行选择比较的方法）4. 汇总分析纠正措施计划完成