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文档简介

1、1 黄芩浸膏片如何制备黄芩浸膏片如何制备 汇报人:汇报人: 2 黄芩 【来源】为唇形科植物黄芩 (Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根。 【别名】山茶根、土金茶根 【药性】苦、寒,归肺、心、肝、胆、大肠经。 【功效】清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。 3 黄芩的主要化学成 分 1.黄芩苷( baica lin)(4.0%5.2%) 4.汉黄芩苷( wogonoside) 2.黄芩素( baicalein) 3.汉黄芩素(wogonin) 4 黄芩浸膏提取工艺 1.水提酸沉法 2.醇提酸沉法 3.超声提取法 5 0 1 0 2 0 3 0 4 分层分层/ /过滤过

2、滤 水提酸沉水提酸沉 预浓缩预浓缩 蒸发浓缩蒸发浓缩 黄芩浸膏粉黄芩浸膏粉 黄芩黄芩 6 处方 u黄芩浸膏粉20.0g u淀粉3.0g u糊精3.0g u乙醇(适量) u交联聚维酮(PVPP)2.0g u硬脂酸镁0.2g 填充剂填充剂 主主 药药 填充剂填充剂 崩解剂崩解剂 润滑剂润滑剂 润湿剂润湿剂 制片:制片:100100片片(每粒片剂含黄芩水提干浸膏(每粒片剂含黄芩水提干浸膏200mg 200mg ) 片重:片重:0.282g0.282g 7 工艺流程 主药主药 粉粉 碎碎 混混 合合 过过 筛筛 整整 粒粒 混混 合合 湿法制粒湿法制粒 压压 片片 润滑剂和润滑剂和 1/41/4崩解剂崩解剂 填充剂和润填充剂和润 湿剂及湿剂及3/43/4崩崩 解剂解剂 所得产品过所得产品过1616目筛目筛 (1.18mm1.18mm) 干干 燥燥 10 10mmmm 50 50 30min30min 片剂片剂 8 质量检查 外观性状:色泽均匀、光洁,无杂斑,异物 片重差异:片重大于0.30g,片中差异限度在 5.0 之内。 硬度:硬度在50N以上,抗张强度在 1.53.0MPa。 崩解度:浸膏片的崩解时限在60min内。 溶出度:应符合药典相关规定 9 结语 本次汇报到此结束本次汇报到

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