制药工程课程设计

1、武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书化工与制药学院课程设计说明书 设计题目：年产12亿片脑得生片中药前处理车间工艺设计学 号： 学生姓名： 专业班级： 指导教师： 总评成绩： 课题时间： 2011-12-292012-1-12 38目 录摘 要iiabstractiii第一章 生产任务及设计依据11.1 生产规模及生产任务11.2 设计依据11.3 设计原则11.4 工艺装备设计概况11.5 处方、处方来源及方解2第二章 生产工艺与流程叙述42.1生产工艺流程图42.2 流程叙述5第三章 全流程的物料衡算113.1 工作任务113.2物料衡算11第四章 工艺设备的计算与选型184.1

2、多功能提取罐选型184.2 三效蒸发器的初步设计20第五章 车间布置设计215.1施工图设计21第六章 主要岗位生产制度226.1班组管理通则226.2班组管理原则226.3作业时间制度25第七章 安全生产和“三废”处理267.1 严格按照生产操作规程操作267.2 主要污染物及处理方法267.3 编制依据267.4 设计采用的环保标准267.5 主要污染源及主要污染物277.6 设计中采取的环保措施297.7 安全卫生297.8 三废处理情况317.9 环境保护32总 结34致 谢35参考文献36设备一览表37摘 要本次设计，按中国药典（2010版）中收载品种数据和相关材料作为必要的设计依据

3、，按照药剂学、医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、药物制剂车间工艺与设计、gmp等多种规范和标准，在老师的指导下进行的。设计任务为年产12亿片脑得生片，根据生产规模进行物料衡算，以此为基础结合工艺流程进行处方的拟订、车间的布置、人员配置、部分设备的计算与选型等。本设计说明书介绍了脑得生片的处方、药理作用和生产工艺，并较为详细的介绍了片剂生产的单元操作、生产设备、生产管理及劳动安全等。本次设计为初步工艺设计，为施工设计及投资规划提供了基本依据。关键词：脑得生片；片剂；车间工艺设计abstractthe design is according to the variety data and

4、 the collection material in the chinese pharmacopoeia. with the help of teachers, the tablets workshop is designed according to national gmp (good manufacture practice) and other laws and rules. the production of nao de sheng pian is 1200 millions one year. according to the output, i did mass balanc

5、e。then design the formulation ，the workshop and the personal disposes .and do some equipments calculation and chooses . the design instruction booklet introduced nao de sheng pians formulation, the pharmacological action and the production craft, and introduced tablet productions unit operation, pro

6、duction equipment, production management and labor safety more detailed. the main design is initial. in future, construction and investment plan can be on the basis of the design assignment.keywords: nao de sheng pian；tablets；the design of workshop craft第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务1 课题名称: 脑得生片中药前处理车间工

7、艺设计2 设计任务:年产12亿片，年工作日330天。1.2 设计依据医药设计技术规定、医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、gmp等多种设计规范1.3 设计原则确定设计方案总的原则是在更可能的条件下，尽量采用科学技术上的最新成就，是生产技术达到技术上最先进、经济上最合理的要求，符合优质、高产、安全、低消耗的原则。为此，必须考虑具体如下几点：1、 本设计为片剂车间，在设计中严格遵照gmp和洁净厂房设计规范等标准进行设计。2、 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。3、 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合gmp生产等优点。4、 遵守

8、防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。5、 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.4 工艺装备设计概况设备选型及其工艺设计，是工艺流程设计的主体，因为先进工艺流程能否实现，往往取决于与提供的设备是否相适应。因此，选择适当型号的设备，符合设计要求的设备，是完成生产任务、获得良好效益的前提。基本原料经过一系列单元反应和单元操作制得制得的原料药，原料药通过加工徳到各种剂型。设备不同，提供的条件不一样，对工程项目的生产能力、作业的可靠性、产品的成本和质量等都有重大影响。因此，在选择设备时，要选用运行可靠、高效、节能、操作维修方便、符合gmp要求的设备。选用设备时要贯彻先进可

9、靠、经济合理、系统最优等原则。1.5 处方、处方来源及方解1.5.1处方三七78g 川芎78g 红花91g葛根261g山楂（去核）157g1.5.2制法以上五味，取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉，其余红花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.221.25(80)的清膏，加入葛根细粉与三七细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。1.5.3性状本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；味微苦。1.5.4鉴别(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞含有草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。树脂道

10、碎片含黄色分泌物。(2)取本品2片，除去糖衣，研细，照脑得生丸的鉴别(2)项试验，显相同的结果。(3)取含量测定项下的供试品溶液。照脑得生丸的鉴别(3)项试验，显相同的结果。1.5.5功能与主治活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。1.5.6用法与用量口服,一次6片，一日3次。1.5.7贮藏密封1.5.8处方来源中国药典（2010版）p572 第二章 生产工艺与流程叙述 2.1生产工艺流程图药 材冷水切片粉碎充分浸润煎 煮过 滤药 渣沉淀物静置过滤煎出液2小时2次，第一次1.5h,第二次1h 2.2

11、 流程叙述制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。为保证产品质量，节约能源，提高生产率，改善劳动条件，在符合gmp要求的条件下，尽量考虑技术的可靠性，先进性，实用性，以此作为选择工艺设备的主要依据。工艺流程见附图各的选择与设计如下：主要工段2.2.1 粉碎在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。粉碎主要是借机械力将大

12、块固体物质碎成适当程度的操作过程，也可借助其他方法将固体药物碎成微粉的程度。1 粉碎的目的、意义目的主要在于减小粒度，增加比表面积，其意义如下： 有利于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。 有利于提高制剂质量，如提高药物稳定性。 有利于制剂中各成分的混合均匀等。2粉碎的原理：一般的粉碎主要是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的结果。3粉碎方式粉碎的方式根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求、粉碎设备的形式等不同条件有多种粉碎方式，即: 自由粉碎与闭塞粉碎； 循环粉碎与开路粉碎； 干法粉碎与湿法粉碎； 低温粉碎； 混合粉碎等。4粉碎的机械齿式粉碎机石油固定的齿圈与转动的齿盘高速

13、相对运动对药物进行粉碎的设备.无聊受到冲击,剪切,碰撞,摩擦而粉碎.齿式粉碎机可粉碎干燥物料,也可粉碎少量湿润物料.药品,化学品,化妆品,颜料等软质或中等硬度的物料皆可适用,故有”万能粉碎机”之称.2.2.3筛分粉碎后所得制品一定是不同大小粒子的集合体，筛分的目的是为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。过筛系指借助于筛网将颗粒粒度不同的松撒物料分离2种或3种以上粒级的操作过程。筛分的药筛按制作方法分冲制筛(筛板)、编织筛两种，冲制筛是在金属板上冲击圆形,长方形,人字型等筛孔制成,主要用于摧击式,冲击式粉碎机的底部, 与高速粉碎机过筛联动.因为所涉及原辅料

14、硬度都不大，设计中选择编织筛。我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示，表2-1列出了部分工业筛的规格。表2-1 工业筛的规格目数锦纶纳纶（m）镀金铁丝(m)铜丝(m)钢丝(m)141300143013751611701211127018106010961096209209549559604038044146280210210100150172170120140140对一定药物，为了控制以后片剂的质量要求有一定的粒度，固体粒子的粒度分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。对各种剂型药典也作了规定。根据脑得生片片剂的生产要求，规定淀粉粉碎

15、后通过120目钢丝筛，软材过16目筛，干颗粒过10目筛。2.2.4混合混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合操作以含量均匀一致为目的。大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器的旋转使物料进行整体和局部移动而达到混合的目的。2.2.5制粒制粒是片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂有关。制粒方法可分为三大类，即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。其中湿法制粒应用最广泛。湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有表面改质较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，因此，被广泛

16、应用。湿法制粒的质量要求和检查方法：湿粒的粗细和松紧须视具体品种加以考虑。要求湿颗粒置于手掌簸动应有沉重感，细粉少，湿粒大小整齐，色泽均匀，无长条者为宜。2.2.6干燥干燥的目的是主要是为了保证药品的质量和提高药物的稳定性。干燥是湿法制粒后必须的工序，以保证压片的可行性。干燥的温度视物料的性质而定，一般以50-60为宜。对湿热稳定的原辅料，干燥温度可适当的增加到80-100。颗粒的干燥的程度应适当，颗粒的含水量太高，易粘冲；含水量太低，容易松片。制剂生产中，所用的干燥器种类极其繁多，干燥设备的分类方法没有严格的规定，可按不同的方式进行分类，可根据操作方式不同而划分为连续式或间歇式，也可以根据操

17、作压力不同而划分常压式或真空式，也可根据干燥过程的机制不同分为绝热干燥和非绝热干燥，也可根据热能传递的方式不同，将干燥器分为四类：即传导干燥，对流干燥，辐射干燥，介电加热干燥。干燥采用的设备是高效沸腾干燥机。其原理为对流干燥，即将湿颗粒投入流化干燥设备中，用强大的热空气流使湿颗粒处于流化状态，用进行干燥并将挥发的水分抽去。湿物料经料斗加入流化床内，空气经过滤器进入空气加热器，加热后的热空气从流化床底部的地板进入流化床并使颗粒干燥，干燥后的颗粒经卸料管道排出，进入下一工序整粒，而空气夹带粉尘经除尘后由抽风机排出。2.2.7 整粒 制成的湿颗粒由于含有水分和粘性成分以及在干燥过程中有细粉生成，湿颗

18、粒直径大小不一，影响颗粒的流动性，导致片重差异过大，因此要通过整粒设备来使干颗粒形成粗细比较均匀且易于压片的药物颗粒，一般要求在16目左右。干颗粒的过筛一般用摇摆式制粒机。2.2.8 总混在整粒完毕之后，要加入润滑剂，为了使干颗粒与润滑剂混合均匀，使其易于压片。设计中采用三维运动混合机。2.2.9压片压片是片剂成型的主要过程，也是整个片剂生产的关键部分。1) 片重的计算本设计采用的公式为片重=（干颗粒重+压片前加的辅料量）/ 应压片数2) 压片设备及压片过程目前国内常用旋转式压片机和高速压片机。按冲数来说有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。按流程来说有单，双流程两种。旋转式压片

19、机主要由动力部分，传动部分以及工作部分组成，它是在旋转过程中连续完成填充，压片，推片等动作的。旋转式多冲压片机的工作中有绕轴旋转的机台，机台的上层装有上冲，中层装有模圈，下层装有下冲，另有上下压轮，片重调节器，饲料器，干粉器，推片调节器以及吸尘器和防护装置。机台装于机器的中层上并绕轴而转动，上下冲随机台转动沿固定的上，下冲轨道有规律的上下运动。其压片过程为：下冲转动到饲料器之下时，其位置最低，颗粒流满模孔，下冲转动到片重调节器时，再上升到适当的高度，经刮粉器将多余的颗粒刮去，当上下冲转动到两个压轮之间时两个冲之间的距离最小，将颗粒压缩成片当下冲继续转到推片器时，下冲拾起并与机台中层的上平面平齐

20、，药片被刮粉器推开。本设计采用全自动高速压片机，它由压片机、计算机控制系统、真空上料器、筛片机和吸尘机几个部分组成。其工作原理是压片机的主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。颗粒经充填、预压、主压、出片等工序被压制成片剂。在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除，以及自动采样，故障显示和打印各种统计数据。.3)压片过程中常出现的问题及解决办法a.裂片:片剂的弹性恢复力及压力分布不均匀。用单冲时，片剂的上半部压力较大;用旋转压片机片剂的上下两面的压力较大。解决办

21、法：换用塑性较强的辅料，改用粘合力较强的粘合剂。在万不得已的情况下换压片机，延长压片时间。换用二次压缩，增加药物被压缩时塑性变形的比例，减少弹性内应力，适当的减少压力。b.崩解超时限或溶出速度小:引起崩解超时限或溶出速度小的原因为原辅料物质的疏水性较强；压片工艺：一般压片力大，则药物的溶出速率愈小；药物在辅料中分散面积愈大，则药物的溶出速度快。解决办法：加入较多的崩解剂；选择适宜的混合方法。c.松片:引起松片的原因为药物弹性恢复力大，可压性差。解决办法为加入易塑性形变的成分。d.片重差异超限:颗粒的粗细相差太悬殊或颗粒的流动性差。解决办法为减少颗粒的粗细差异或加入助流剂，改善药物颗粒的流动性。

22、压片过程中的检验除了片重差异，崩解时限，还有脆碎度，含量均匀度，溶出度的测定。2.2.10包装片剂包装是片剂生产中最后一道工序，目的在于达到密封，防湿，防热和避光。药品包装由容器和装潢两部分组成。容器涉及到选用的材料和造型。装主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。从部位讲，药品包装可分为单包装、中包装、外包装。根据药品管理法的规定：1). 药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。2).标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。3).标签应色调鲜明，字迹清晰，易于辨别，防止混淆。说明书应印有药品的主要

23、成分、药理作用、毒副反应等。根据生产工艺要求，制粒工序中用有机溶剂乙醇作为润湿剂，工艺设计将该工序按甲类防火进行考虑，在设备、建筑、机构、电气、通风等诸方面都提出了具体要求。此外，对产生粉尘较集中的区域或设施如沸腾干燥机均采用防爆设备。以上这些所有工序的生产操作均必须按有关的 要求制定严格的操作规程，并经安全教育考核合格后方能商岗操作。第三章 全流程的物料衡算3.1 工作任务年产12亿片脑得生片中药前处理车间工艺设计，年工作日330天，每天24小时，分三班，八小时每班，其中两小时为机动时间，则加料时间为8-2=6小时，每天共计63=18小时。3.2物料衡算3.2.1一次水提岗位物料衡算 根据工

24、艺, 脑得生药材:片剂=1.4:1进料:则脑得生药材质量=日脑得生片产量1.4=1.091.4=1.526吨则一次水提用水量=日脑得生药材质量6倍=1.5266=9.156吨出料:则一次煎煮液质量=日脑得生药材质量+ 一次水提用水量 =1.526吨+9.156吨=10.682吨 表3-1 一次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)药材1.52614.29一次煎煮液10.682100水9.15685.71合计10.682100合计10.6821003.2.2一次过滤岗位物料衡算进料: 一次煎煮液=10.682吨出料:设或查得总有效成分:辅药=1:2设一次过

25、滤收率为67%,二次过滤收率为67%,其余岗位收率为100%则总收率为89% 一次药液中总有效成分量=日脑得生药材中总有效成分量一次过滤收率 =0.410.67=0.275吨设总杂蛋白为中有效成分的1%一次药液中总杂蛋白=日脑得生药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量一次过滤收率=0.410.010.67=0.00275吨设一次过滤时,药渣带走水量为30%则一次药液中水量=一次水提用水量(1- 一次过滤药渣带走水含量) =9.156(1- 30%)=6.409吨一次药渣中总有效成分量=日脑得生药材中总有效成分量(1- 一次过滤收率)=0.41(1-0.67)=0.135吨一次药渣中总杂蛋

26、白=日脑得生药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量(1- 一次过滤收率)=0.410.01(1-0.67)=0.00135吨则一次药渣中水量=一次水提用水量一次过滤药渣带走水含量 =9.15630%=2.75吨则一次药渣中干渣=一次煎煮液-一次药液-(一次药渣中总有效成份+一次药渣中总杂蛋白+一次药渣中水量=10.682-6.68675-(0.135+0.00135+2.75)=1.11吨则：一次过滤岗位物料平衡表，如，表3-2所示。 表3-2 一次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次煎煮液10.682100一次药渣3.99635总有效成分0

27、.1353.38总杂蛋白0.001350.0338水2.7568.81干渣1.1127.78一次药液6.68675总有效成分0.2754.11总杂蛋白0.002750.0411水6.40995.85合计10.682100合计10.6821003.2.3二次水提岗位物料衡算进料:一次药渣=3.99635二次水提用水量=日脑得生药材重量4倍=1.5264=6.104吨出料:二次煎煮液=一次药渣+ 二次水提用水量=3.99635吨+6.104吨=10.10035吨则： 二次水提岗位物料平衡表，如，表3-3 所示。表3-3 二次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(

28、%)一次药渣3.9963539.57二次煎煮液10.10035100二次水提用水6.10460.43合计10.10035100合计10.100351003.2.4二次过滤岗位物料衡算进料: 二次煎煮液=10.10035出料:二次药液中总有效成分量=日脑得生药材中总有效成分量(1-一次过滤收率)二次过滤收率=0.41(1-0.67)0.67=0.09065吨二次药液中总杂蛋白=日脑得生药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量(1-一次过滤收率)二次过滤收率=0.410.01(1-0.67)0.67=0.0009065吨由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变则二次药液中水量=

29、二次水提用水量=6.104吨则二次药渣中总有效成分量=日脑得生板蓝根药材中总有效成分量(1- 一次过滤收率) (1- 二次过滤收率)=0.41(1-0.67) (1-0.67)=0.04465吨二次药渣中总杂蛋白=日脑得生药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量(1- 一次过滤收率) (1- 二次过滤收率) =0.410.01(1-0.67) (1-0.67)=0.0004465吨则二次药渣中水量=一次药渣中水量=2.75吨则二次药渣中干渣=一次次药渣中干渣=1.11吨则：二次过滤岗位物料平衡表，如，表3-4所示。表3-4 二次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(

30、吨)百分比(%)二次煎煮液10.10035100二次药渣3.9051总有效成分0.044651.14总杂蛋白0.00044650.0114水2.7570.42干渣1.1128.4286二次药液6.1956总有效成分0.090651.46总杂蛋白0.00090650.0146水6.10498.5254合计10.10035100合计10.100351003.2.5浓缩岗位物料衡算进料:进料量=一次药液+二次药液=6.68675+6.1956=12.88235出料:根据工艺,浓缩液含200%水,即浓缩液含水2/3设浓缩蒸发水量为xx=11.7743则浓缩液中含水量=一次药液中水量+二次药液中水量-蒸

31、发水量 =6.409+6.104-11.7743=0.7387吨则浓缩液中总有效成分量=一次药液中总有效成分量+二次药液中总有效成分量=0.275+0.09065=0.36565吨则浓缩液中总杂蛋白量=一次药液中总杂蛋白量+二次药液中总杂蛋白量 = 0.00275+0.0009065=0.0036565吨则：浓缩岗位物料平衡表，如，表3-5 所示。表3-5 浓缩岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药液6.68675总有效成分0.2752.13浓缩液1.1080总有效成分0.365652.84总杂蛋白0.002750.0213总杂蛋白0.00365650

32、.0284水6.40949.75二次药液6.1956总有效成分0.090650.70水0.73875.7316总杂蛋白0.000906500070蒸发水11.774391.40水6.10447.3917合计12.88235100合计12.88281003.2.6醇沉岗位物料衡算进料:设加90%乙醇y吨，根据工艺使醇沉液含醇量为60% y2.22吨进料中y吨90%乙醇含水量y10%0.222吨进料量= 浓缩液+90%乙醇=1.1080+2.223.328吨则：醇沉岗位物料平衡表，如，表3-6所示。表3-6 醇沉岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)浓缩液1.1

33、080总有效成分0.3656510.99上清液3.3244总有效成分0.3656510.99总杂蛋白0.00365650.1099乙醇1.99860.04水0.738722.20水0.960728.8890%乙醇2.22水0.2226.67总杂蛋白0.00365650.09乙醇1.99860.0301合计3.3280100合计3.32801003.2.7收膏岗位物料衡算进料:上清液3.3244吨出料:设上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸发掉，设95%乙醇中含水为z z0.1052吨按照工艺，蒸完95%乙醇后，再浓缩至稠膏含水为20%，而稠膏总有效成份水则设稠膏中含水为w w0.0914吨则蒸完95

34、%乙醇后，需再浓缩蒸发水量上清液中水量95%乙醇中含水量稠膏中含水量0.9607-0.1052-0.09140.7641吨则：收膏岗位物料平衡表，如，表3-7所示。表3-7 收膏岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)上清液3.3244总有效成分0.3656511.0095%乙醇水0.10523.16乙醇1.99860.10乙醇1.998860.13水0.960728.90稠膏总有效成分0.3656511.00水0.09142.75再浓缩蒸发水量0.764122.96合计3.3244100合计3.3244100制粒岗位物料衡算进料:进料量稠膏辅料（糊精和蔗糖）

35、乙醇设或查得 总有效成份：辅药1:2则辅药2稠膏中总有效成份20.365650.7313出料: 脑得生粗粒较核：由于后面收率为100%，故最终制粒烘干后总有效成份量稠膏中总有效成份量0.36565 而最开始推得日脑得生片产量1.09吨/天因此总有效成份量1.09（1/3）0.3633误差不大。第四章 工艺设备的计算与选型工艺优良的产品必须有精良的设备作保证，gmp也要求使用符合其标准的设备。设备是根据我们的生产任务和设备的生产能力的对比而选定的。一般情况下，所选设备的生产能力应大于生产任务，但是不要相差过大，以免造成不必要的浪费。本设计所选设备大部分是从网上搜索、比较得出的新型设备，由于条件所

36、限,没有把所有参数都列出，以免增加篇幅，考虑到实际采购中降低成本在满足生产需要的基础上主要设备集中采购，选择如下：4.1 多功能提取罐选型4.1.1水提罐：依据药厂反应设备及车间工艺设计第二章中的有关搅拌器的知识来选搅拌器。 所收集的工艺数据如下：根据药典，共加水煎煮板蓝根两次，第一次1.5小时，第二次1小时，辅助提取时间1小时，因此水提罐的生产周期1.5113.5小时依据药厂反应设备及车间工艺设计p11 得：对同时沸腾和发生泡沫的液体，装料系数取0.40.6。此处取0.5。由物料衡算得：水提罐一次水提总进料的体积vd=药材+（一次水提用水量/1.000）=10.682103l=10.682m

37、3(工业上又称作44.492吨)注：计算中固体物料以质量代替体积，忽略密度。则： =3.12 m3由于二次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而由物料衡算得：水提罐二次水提总进料的体积vd=10.10035103l=10.10035m3(工业上又称作42.07061吨)，其小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。依据化工工艺设计手册第三版（下）的内容来选水提罐。选公称容积为2 m3的搪瓷反应罐（l系列），选弯叶涡轮搅拌器，同时可得：夹套换热面积为7.2，公称直径为1300，搅拌轴的公称直径为80，公称转速为125r/min,搅拌器直径为700=0.7m，罐径为1500其型号为：k

38、0.25-17-g i d y a c hg/t2371-1992则需用设备台数np3.12m3/va=13.12m3/2m3 =1.562台vd根据生产任务，通过物料衡算确定的每天处理物料量，m3/dva设备的名义容积，m3；vp设备的有效容积，m3；设备的装料系数设备每一生产周期的持续时间，h（生产过程的持续时间包括反应时间1和辅助过程时间2）a每天总的操作批数；每天每台设备的操作批数；np需用设备台数n实际安装的设备台数设备生产能力的后备系数，其主要参数表如下：【说明】以下各表中若无特殊说明的其单位均为。表4-1水提罐的主要参数表vn（l）dn夹套换热面积（）质量（）d1d0dnhh0h

39、1200013007.224821450169580175038191234【核算】1. 装料系数的校核：因为水提反应在沸腾状态下进行，应在0.40.6之间，实际装料系数为：由可知=0.4，在0.40.6之间符合要求4.2 三效蒸发器的初步设计4.2.1三效浓缩蒸发器：由物料恒算得：浓缩蒸发水量为11.7743吨蒸发量为：w=x/24=11.77431000/24=490.5958kg/h依据化工工艺手册第三版（下），选择sjn-5003000的三效浓缩蒸发器一台，蒸发水量为5003000kg/h。主要的技术参数如下：表4-2 sjn-5003000三效节能浓缩器技术参数规格项目sjn-500

40、3000蒸发量（kg/h清水）5003000耗汽量（kg/h）250110蒸汽压力（mpa）0.05-0.09温度（）一效 85 二效 75 三效 65真空度（mpa）一效 0.04 二效 0.06 三效 0.08外形尺寸（mm）lwh250110循环水池量t/n5-25制造厂商 浙江华联机制药机械股分有限公司较核：由于后面收率为100，故最终制粒烘干后总有效成份量浓缩液中总有效成份量0.36565吨 而最开始推得日脑得生片产量1.09吨天因此，总有效成份量1.09（1/3）0.36333吨误差不大。第五章 车间布置设计5.1施工图设计 本车间为脑得生片提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。

41、详细情况请看车间布置图。5.1.1 水提工段pid及典型设备图（见附录一）5.1.2 车间平、立布置图（见附录二）5.1.3 三效浓缩图（见附录三）第六章 主要岗位生产制度6.1班组管理通则班组管理通则是班组管理必须共同遵守的规定，是推广岗位标准化的基础与保证。班组设“两长六员”：班组长，工会小组长，宣传员，安全员，技术质量员，经济核算员，工具材料员，生活考勤员。6.2班组管理原则班组管理必须坚持两个文明一起抓，两个成果一起要的原则。做好“四个服务”：上工序为下工序服务，辅助班组为生产班组服务，上一班为下一班服务，一切工作为生产服务。6.2.1工人上岗标准1.工人上岗前必须作到“三个保证”，“

42、四个过硬”，“八个不准”和“四个按”。a.“三个保证”：保证安全生产，保证产品（中间品）质量，保证完成任务。b.“四个过硬”：使用设备过硬，产品中间品过硬，操作技术过硬，应变能力过硬。c.“七个不准”：不违纪，不违规，不脱岗，不睡岗，不吵闹，不隐瞒事故，不做与工作无关的事。d.“四个按”：每个职工循环检查，要按时，按顺序，按要求进行，发现问题按规定处理。2.安全生产标准：必须作到“五同时”，“三不放过”。a.“五同时”：在计划，布置，检查，总结，评比生产工作时同时计划，总结，评比安全生产。b.“三不放过”：事故原则不清不放过，事故责任不清不放过，小组成员不吸取教训不放过。3.交接班标准工人交接

43、班要作到“五到”，“八交”，“十不接”，“两不准”。a.“五到”：走到，查到，看到，问到，摸到。b.“八交”：交生产进度，交设备状况，交计量容器，交异常现象及处理状况，交现场卫生，交原辅料，交工具，交上级指示及注意事项。c.“十不接”：任务未完成不接，工具不全不接，设备运转不正常不接，卫生未清洁不接，原材料帐实不符不接，交班者不在现场不接，交班者发生争议无仲裁不接，计量容器不全不接或不可靠不接，事故未处理完成或原因不明不接，各种记录未填写完整不接。d.“二不准”：接班者不签字不准下班，接班者未到不准下班。4.文明生产标准文明标准必须做到“五无”，“四无一定点”。a.“五无”：设备要达到无油污，

44、无灰尘，无锈蚀，无跑，冒，滴，漏，无保温内脱落。b.“四无一定点”生产环境要达到无垃圾，无积水，无杂物，无乱放，包装容器，工具器具定点挂牌存放。c.原始记录填写标准 原始记录填写必须做到：内容真实，记录及时，字迹工整清晰，按表格内容填全，日期一律填写，品名，姓名全称，同时要做到“五不”：不提前，不拖后，不填倒次序，不用铅笔，不得撕毁或任意涂改（涂改要按规定）。6.2.2岗位定员岗位定员考虑因素较多，其中包括工作时间、工作强度、及经济因素。下面以表格的形式反映岗位定员设置情况（见表6-1）：表6-1岗位定员统计表序号岗位每天班数每班人数1称量配料222粉碎223过筛224混合制粒225干燥226

45、整粒227总混238压片229包衣2410瓶包装车间2211外包装21512质量检验2113配浆（混合制粒）2214设备维修2315洗衣消毒2216配电机房21由表格可知片剂车间的总人数为112人。6.2.3控制要点片剂生产过程经验性较强，操作人员的能力水平直接会对产品质量产生影响，在当今产品质量是一个企业的生命线的时代，严格生产质量，保证产品质量是企业参与市场竞争的重要前提，因此姑且对一些工段作出要求（见表6-2）：表6-2：某些工段的监控点序号监控点监控项目频率检查者进料原辅料合格证，相对密度，湿度，外观对比质检员粉碎粉碎细度，异物每批操作工，质检员过筛筛网细度，均匀度每批操作工，质检员混

46、合制粒投料，颗粒品种，数量，批号，原辅料加入量每班次操作工，质检员 干燥干燥温度，水分时间随时操作工整粒颗粒外观、含水量、颗粒大小每批操作工，质检员总混颗粒均匀度，外观每批操作工，质检员压片素片含量测定，平均片重，崩解时限，片重差异，脆硬度定时随时操作工，质检员包装装盒数量，说明书，标签随时操作工包装数量，装箱单每批操作工，质检员 6.3作业时间制度片剂车间除了有严格的劳动制度外，还须遵守严格的作业时间制度。330个工作日/年；3班次/天； 8小时/班次早 班： 8:00 a.m -16:00 p.m中 班：16:00 p.m - 24:00p.m晚 班： 0:00 p.m - 8:00a.m

47、除另外说明外，各班应按交接班工作，每周日休息，有加班情况另行通知。 第七章 安全生产和“三废”处理7.1 严格按照生产操作规程操作如防火防爆设计防腐蚀设计 防静电、防雷防机械伤害防高温、烫伤 防繁重体力劳动遇到异常情况立即向技术人员报告7.2 主要污染物及处理方法废气：主要是水提出渣时的废气，可自然排放。废水：主要是浓缩出的水，可用来肥田。废渣：主要是药渣，也可肥田。噪声：空压机、泵，开门开窗减小噪音。7.3 编制依据1、建设项目环境影响报告表2000年10月24日2、中华人民共和国国务院令1998第253号建设项目环境保护管理条例。7.4 设计采用的环保标准7.4.1 环境质量标准环境空气质

48、量标准gb30951996中的二级标准。城市区域环境噪声标准gb309693中的类标准。工艺企业厂界噪声标准gb1234890中的类标准。工艺企业噪声控制设计规范中的有关部分。7.4.2、排放标准污水综合排放标准gb892181996中的二级标准。锅炉大气污染物排放标准gwpb31999中的二类区标准。工艺企业噪声控制设计规范gbj82185中规定。工艺“三废”排放执行标准gbj4213中的“废渣”有关规定。7.5 主要污染源及主要污染物7.5.1 主要污染源 生产废气主要来源于水提出渣时，可自然排放。 废水主要是浓缩出的，可再次利用，如肥田。 噪声主要来源于水泵、鼓风机等噪声较大的设备。 固

49、体废弃物主要为提取药渣。9.5.2、主要污染废气一览表序号气体污染源名称组成及特性数据排放特性排风数据m3/h排放方式处理方法处理后组成及特性数据温度压力mpa连续间断h（m）1设备局部排风含粉尘常不等伸出车间外不等除尘器除尘符合排放标准2设备排废气含水蒸气4080常18000室外不等直接排放符合排放标准3设备排风080.110600屋顶排放除尘排放符合排放标准废水一览表序号废水名称组成及特性数据排放特性排风数据m3/天排放地点处理方法温度压力mpa连续间断1生产清洗水常常150含生产岗位清下水排放2设备清洗水、残液含中药常常40生产岗位去污水站处理3地面清洗水常常10各生产岗位清洗水排放废渣一览表序号废渣名称排放特性排放数量处理方法温度连续间断提取药渣31.812122t填埋噪声一览表序号器材声源名称数量工作情况声压级（db）a消声措施消声后声压级（db）a备注连续断续瞬时1鼓风机80隔声或室外653空压机1216隔声654水泵85隔声657.6 设计中采取的环保措施1、 废水去污水处理站后排放，排放标准执行污水