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文档简介

1、精品文档TERUMO6便携式血糖检测仪管理规程一. 项目名称:葡萄糖测定二. 检验方法名称:便携式血糖检测仪三. 方法学原理:利用葡萄糖氧化酶比色法(GOD技术。当一滴 全血滴加在血糖测试盒的试剂垫上,血液中的葡萄糖就会与血 糖测试盒的试剂垫发生反应,氧气和酶、葡萄糖氧化酶将血液中的葡萄糖分解,而分解反应中将生成葡萄糖酸和过氧化氢。随后过氧化氢酶造成过氧化氢与染料 (4-氨酰胺安替比林+ N- 乙基-N-(2-羟基-3-硫代丙基)-m-甲基胺钠盐)发生反应,生 成一种紫红色的颜色,这种紫红色与血液中的葡萄糖数量成正 比,而上述反应完成后,通过 MEDISAFE MINI血糖仪的镜头比 色,就可

2、以读取血样中的血糖水平四. 试纸品牌:泰尔茂?通用名称:血糖检测盒商品名称:MEDISAFE MINI英文名称:MEDISAFE Blood Glucose Test TIP型号:MS*GC30B 规格:30件/盒 TERUMO注册号:国食药监械(进)字 2010第2402307号产品标准号:Y ZB/JAP 1406-2010五. 仪器品牌:泰尔茂?通用名称:MEDISAFE MINI血糖仪型号:MS*GR102B注册号:国食药监械(进)字 2010第2401525号产品标准号:Y ZB/JAP 0877-2010六. 标本采集规程:1. 血量(重点):为了准确测量,需要取得足够血液量,约1

3、.2微升,2微升的手指或耳垂血滴时最为充足(血滴直径约为2.5毫米)2. 米血:使用75%酒精消毒,带酒精完全挥发后方可穿刺米 血3. 为防止交叉感染,应选用一次性采血针头,选择干净,柔 软的采血部位,指尖测试为首选,也可选择耳垂等末梢毛细血管全血,水肿或感染的部位不易采血。先用75%酒精棉球消毒采 血部位,待采血部位干燥后,一手紧握一次性采血针,将一次 性采血针紧贴在采血部位上,按下释放键,针头自然弹出,移 开一次性采血针,采血部位出现足够的血量。七. 血糖检测规程: TERUMO1. 安装试纸:检查有效期;无批次差无需调码;打开试纸包 装,将试纸轻轻插在血糖仪前端,确定试纸完全地卡在镜头上

4、。2. 标本米集3. 听到滴声后,停止吸血4. 测量中血糖仪读取数据时(倒计时 10秒),请将血糖仪平 放在桌面上,避免震动,也不要拿在手中观看等待。5. 10秒钟后测量结果自动显示在屏幕上,即刻记录测量数值。八. 泰尔茂血糖产品的保存规程:1. 血糖试纸和采血针请室温储存(1-30摄氏度),请勿冷冻。2. 避免阳光直射。3. 血糖仪工作温度10-30摄氏度。九. 质控规程:采用配套专用模拟葡萄糖液,包括高,低两种浓度使用已知葡萄糖含量的模拟血糖液,来帮助了解血糖仪和试纸是否正常工作。在每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。所有质控品检测结果、包括测试日期、时间、有效期等均应记录

5、到专用配套质控本上,管理人员应当定期检查质控记录。质控液三个月内有效。且勿冷冻或冷藏质控液。且勿使用过期或过有效期的质控液。 TERUMO十.质控流程:1. 检测血糖仪:外观是否清洁,电池是否充足,显示屏是否 有数字缺失,自动检测是否通过。2. 吸取质控液:使用前请将质控液用力充分摇匀,质控液呈 水滴状、直径3mm以上,严禁混有气泡,一次吸引,严禁吸引 两次。3. 将模拟质控液结果与试纸瓶上标准范围进行比较,如果在 此范围内,说明血糖仪和试纸都正常,如果不在标准范围内, 则需先排除测试过程是否有误。如:血糖仪吸液量不足;质控 液过期或者变质;试纸过期或变质;质控液没有摇匀;质控液 混有气泡等4

6、. 记录结果,请登记在专用登记表格上,并由管理人员定期 查看。十一.检测结果:泰尔茂血糖仪显示1.1-33.3 mmol/L的血糖数值或20-600mg/dL。如果测试值低于1.1 mmol/L,血糖仪显示屏上将出现“ LO符号。此符号意味严重低血糖症,需立刻通 知医生。如果测试值高于33.3mmol/L,血糖仪显示屏上将出现“HI”符号。此符号意味严重高血糖症,需立刻通知医生。十二.正常血糖数值: TERUMO2型糖尿病控制目标(亚太地区 2型糖尿病政策助2002年制定)项目良好般不良血浆葡萄糖(m mol/L)空腹4.4-6.1三7.07.0非空腹448.0三 10.010.0糖化血红蛋白

7、(%)7.5血压(mmHg)130/80 140/90体重指数男25 27女24 26总胆固醇(m mol/L) 4.5 6.0高密度脂蛋白胆固醇(m mol/L)1.11.1-0.91.5 2.2低密度脂蛋白胆固醇(m mol/L)4.0十三.检测结果报告:检测结果的记录包括测试者的姓名,测定日期,时间,结果,单位,检测者签名。出现血糖异常时(一 般低于3.3mmol/L或者高于13.3mmol/L)应当采取以下措施: 重复检测一次;通知医生采取不同的干预措施;必要时复检 静脉生化血糖。测量结果出具规程:请参照各医院快速血糖测量 结果出具办法 TERUMO十四.泰尔茂血糖仪维护规程:1. 专人保管2. 定期消毒:每日一次,酒精棉球擦拭血糖仪外部3. 定期检查:每日一次(在每日使用前进行质控检测,质控合格 后方可试用)4. 定期更换:医院内血糖仪试用时限为出厂后五年十五.泰尔茂血糖产品保养规程1. 血糖仪使用时需小心轻放,避免血糖仪跌落或承受其他硬物的 冲击2. 保持机身清洁,请将其放置在清洁干燥处3. 可用清洁棉棒沾少许水,清洁测量窗口4. 不得试用酒精,稀释剂和苯剂坚硬的物体擦拭测量窗口。如果测量窗口被刮伤,就无法正确的进行测量5. 血糖仪机体不属于防水结构,所以要将软布或棉棒拧干后擦拭 血糖仪,避免清洁时水分侵入血糖仪机体6. 试纸(测试盒):不要试用过期或密圭寸口

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