审核部分的术语定义

1、2021/2/71 审核术语和定义审核术语和定义 2021/2/72 3.9.1审核审核 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行 的系统的,独立的并形成文件的过程（3.4.1） 注1:内部审核有时称第一方审核,由组织（3.3.1）自己或 以组织的名义进行,用于管理评审和其他管理评审和其 他内部目的,可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。 在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核 的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。 2021/2/73 3.9.1审核（续） 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方 审核”

2、。第二方审核由组织的相关方。如顾客（3.3.5） 或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部 独立的进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认 证的机构。 注3:当两个或两个以上的管理体系（3.2.2）被一起审核 时,称为“多体系审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织（3.3.1）合作,共同审核 同一个受审核方（3.9.8）时,这种情况称为“联合审 核”。 2021/2/74 3.9.2审核方案 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核（3.9.1） 注:审核方案包括策划,组织和实施审核（3.9.1） 的所有必要的活动。 2021/2/75 审核方

3、案理解要点（1） 理解要点: 一组审核及相关活动的集合 特点:特定时间段,特定审核目的 是策划的结果:一组审核（包括类型和数目）, 与一组审核相关的活动 审核方案有的内容需要文件化,有的不需要文 件化 2021/2/76 审核方案理解要点（2） 审核方案的例子 覆盖组织质量管理体系的本年度一系列的内部审核; 在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行 的第二方审核; 在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内,由第三 方认证/注册机构对组织的质量管理体系进行的认证/注 册和监督审核。 审核方案还包括为实施审核方案中的审核进行适当的策 划,提供资源和制定程序。 2021/2/77 3.9.

4、3审核准则 一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2） 注:审核准则是用于与审核证据（3.9.4）进行比较的 依据 2021/2/78 3.9.4审核证据 与审核准则（3.9.3）有关并能够证实的记录 （3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1） 注:审核证据可以是定性的或定量的。 2021/2/79 3.9.5审核发现 将收集的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3） 进行评价的结果 注:审核发现能表明符合（3.6.1）或不符合（3.6.2）审核准 则,或指出改进的机会。 注:评价的结果可能是符合审核准则的,也可能是不符合审核准 则的,因此,审核发现能表明符合或不符合审核准

5、则,它既是 正面的,也可以是负面的。 2021/2/710 3.9.6审核结论 审核组（3.9.10）考虑了审核目的和所有审核发 现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果 2021/2/711 审核准则、审核证据、审核发现和审审核准则、审核证据、审核发现和审 核结论核结论之间的关系之间的关系 n审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息 获得审核证据。并依据审核准则对审核证据进 行评价获得审核发现,在综合汇总分析所有审 核发现的基础上,考虑此次审核的目的的而作 出最终的审核结论。由此可见,审核准 则是判断审核证据符合性的依据依据; 审核证据是获得审核发现的基础基础; 审核发现是作出审核

6、结论的基础基础。 2021/2/712 3.9.12审核计划 对审核（3.9.1）活动和安排的描述 2021/2/713 审核计划理解要点 针对一次具体的审核 内容是对一次的审核的活动和安排的描述 审核计划应形成文件,而对审核方案,有的内容未 必形成文件 审核计划和审核方案是两个概念 审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的 范围和复杂程度,并有充分的灵活性 2021/2/714 审核方案与审核计划的区别审核方案与审核计划的区别 审核方案审核计划 定义针对特定时间段所策划,并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核 一次审核活动及安排的说明 审核目标一项审核方案可涉及的多次审核活动的目 标（不同

7、审核也有不同的目标） 一次审核活动的具体目标,是审核方案目标 的一部分 范围一项审核方案可涉及全部体系,所有产品、 所有过程 一项计划可能涉及全部体系,所有产品,所 有过程,也可涉及部分体系、过程和产品 主要内容对一个特定时间段的审核进行策划、确定 审核的形式,审核的频次及次数,确定和提供 深厚的资源 规定一次审核活动的期限和每日的具体审 核日程,确定审核员的分工 执行人审核管理人员审核组长 管理与实 施 要对审核方案进行PDCA的管理,不断改进 审核方案及审核管理 审核计划经过审核委托方批准,受审核方确 认后,审核组应严格按计划实施审核,一般 不得更改 关系方案包括对计划的制定与实施的有关要

8、求计划的编制、批准实施应符合方案的规定 2021/2/715 3.9.13审核范围 审核（3.9.1）的内容和界限 注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、 组织单元、活动和过程（3.4.1）,以及审核所覆 盖的时期的描述。 2021/2/716 审核范围理解要点 审核覆盖的对象 实际位置:受审核的坐落位置和受审核活动所在 的地理位置 组织单元:受审核的管理体系所涉及的组织的部 门或职能或岗位 活动和过程:受审核的管理体系所涉及的产品的 过程和活动 覆盖的时期:受审核的管理体系实施或运行的时 间段 针对每一次具体审核,审核范围应形成文件。 2021/2/717 确定审核范围（示例） 1.位

9、于市高科技开发区6号范围内电缆 厂的牌电缆的生产 2.位于大连市华维路38号范围内红牛乳业有限公 司的瓶装鲜牛奶及袋装酸奶的生产 3.位于南京市中山路29号范围内的南京农业科技 研究所的农业技术的咨询服务 2021/2/718 质量管理体系审核的类型（1） 供方组织顾客 认证/审核机构 第一方审核（内部） 第二方审核 第二方审核 （外部）（外部） 第三方审核（外部） 2021/2/719 质量管理体系审核的类型（2） 第一方审核及内部质量管理体系审核,是一个组织自己或 其他人员以组织的名义,对本组织的质量管理体系所进 行的审核。 第二方审核是外部审核的一种,是由如顾客或其他人员以 如顾客的名义

10、对组织的质量管理体系（组织对供方的体 系审核也属于此）所进行的审核 第三方审核是外部审核的另一种,是由外部独立的组织 （如认证机构/审核机构）,对某一组织的质量管理体系 所进行的审核。 见表2-1三种审核方审核及区别 2021/2/720 第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（1） 确保质量管理体系正常运行和纠正改进纠正改进的需求 目的 外部审核前准备 作为一种管理手段 主要依据:质量管理体系文件 2021/2/721 第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（2） 内部质量管理体系审核最根本的是寻求纠正措施、预防 措施和质量改进,使之建立一个自我发现问题、自我完 善、自我改进的机制。 外

11、部审核前的准备是一种自查活动,为顺利通过第二方、 第三方审核,对存在的问题能够通过内部审核得到事前 发现,并预先采取纠正措施。 组织的管理者通常通过内部审核所反映的质量管理体系 现状,对质量管理体系进行管理评审,提出改进的要求,达 到对质量实施管理的目的 2021/2/722 第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（3） 内部质量体系审核有一定的客观性。 内部质量管理体系审核主要的依据是质量管理 体系文件 若审核目的是外部审核前的准备,则审核依据还 应包括合同、标准等。 2021/2/723 第二方（内部）质量管理体系审核目的和依据（1） 合同前的评定（选择合格供方） 目的 合同签定后的审核

12、（控制供方） 促进供方改进质量管理体系 主要依据:顾客要求或合同要求 简言之:评定/批准 2021/2/724 第二方（内部）质量管理体系审核目的和依据（2） 通过第二方审核、促进供方改进质量管理体系 是建立长期合作关系的基础 第二方审核往往为选择和控制供方一种评定手 段（见GB/T19001中7.4.1的要求） 第二方审核的依据: A.当审核的目的是顾客为了选择合格的供方时,审 核依据主要是顾客提出的要求。 2021/2/725 第二方（内部）质量管理体系审核目的和依据（3） B.当审核的目的是顾客在合同签订后,为了控制供 方时,审核主要依据是合同的要求,合同可能以 GB/T19001-20

13、08标准为基础,增加或减少某一过 程的要求,这些都需供需双方协商一致,在合同中 加以规定。 第二方审核比第一方审核有较高的针对性和客 观性 2021/2/726 第三方质量管理体系审核类型 初次审核（即申请认证受理后的首次正式审核） 按审核序列分 监督审核（获准认证后的定期审核） 复评审核（获准认证有效期届满重新申请的认 证审核） 体系认证审核 按认证性质分 产品认证审核 2021/2/727 第三方审核的目的和依据（1） 为潜在顾客提供信任 减少重复的第二方审核,节省费用 使体系通过认证认证/注册注册 查证是否满足法规或其它规定的要求 依据: GB/T19001-2008 idt ISO90

14、01:2008 组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规和其他要求 目的目的 2021/2/728 第三方审核的目的和依据（2） 组织的质量管理体系认证机构注册是第三方审 核的目的,这样才能够提高产品竞争能力,以得到 更多顾客的信任。 第三方审核比第一方和第二方审核有更高的客 观性,促进质量管理体系的完善和有效性的保持 具有其它审核不可替代的作用。 用作第三方审核的主要依据是GB/T19001-2008 标准,组织对该标准的删减应满足标准中对删减 的要求。 2021/2/729 质量管理体系审核的特点 被审核的质量管理体系必须是正规的 质量管理体系审核必须是系统的、独立的、形 成文件过程 质量管理体系审核是一种抽样的过程 运用过程方法审核(PDCA) 2021/2/730 现场审核现场审核 审核过程中运用适宜的审核方法收集并验证信息,获得能够证 实的审核证据是成功审核的关键。如图:从收集信息源到 得出审核结论的过程。 信息源 通过适当抽样收