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文档简介

1、共 页第 页 文件类别：质量体系文件 （含手册、程序、管理文件 ）作业指导书（含工艺文件）产品标准 图纸（BOM表）口 FMEA 控制计划 口 PPAP 外来文件 序 号 文件编号 文件名称 页 次 发放单位（份数） 修订状况 总 经 理 管 代 财 务 部 综 合 部 销 售 部 技术部 质 量 部 生 产 部 采 购 部 其 他 0 1 2 3 版 次 日 期 版 次 日 期 版 次 日 期 版 次 日 期 最新修订日期: 共 页第 页 XXXX有限公司 控制状态： 文件控制程序 文件编号： SJ/QP-001 文件版本： B 生效日期： 2004.11.01 发文编号： 编制 综合部 审

2、核 批准 文件控制流程图 责任单位 流程描述 备注 综合部 质量部 职能部门 职能部门主管 职能部门主管 质量部 管理者代表 综合部 职能部门 各部门 质量部 管理体系文件 文件分类 起草、修改/换版专 列入清单、发放、收回作废文件 接收 运行 Y 修 改 意 见 记录按记录 控制程序执 行 1. 目的 对质量体管理系中的文件进行 规范和 控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场 所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1 质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2 各相关业务主管部门负责编制 相关的 质量管理体系程

3、序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3 各相关业务主管部门负责编制 其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4 技术部和相关部门负责编制 主管的技术文件、支持性文件，包括工序标准操作卡 、作 业指导书、设备操作规程、检验指导书等，并由部门主管领导审核批准。 3.5 各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1 文件的分类 4.1.1 受控文件 凡质量管理体系运行的部门 （含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件， 包括： a. 质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等） 。 b. 管理文件：如制度等。 c. 技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d. 外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2 非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a. 盖 “非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b. 因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c. “非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3

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