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1、泓域咨询 /扬州医疗产品项目可行性研究报告扬州医疗产品项目可行性研究报告泓域咨询机构报告说明2008年至2015年,我国城镇居民人均可支配收入由15,781元增长至31,195元,年均复合增长率达10.2%;农村居民人均可支配收入由4,761元增长至11,422元,年均复合增长率达13.3%。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37142.72万元,其中:建设投资31607.47万元,占项目总投资的85.10%;建设期利息730.11万元,占项目总投资的1.97%;流动资金4805.14万元,占项目总投资的12.94%。根据谨慎财务测算,项目正常运营每
2、年营业收入102800.00万元,综合总成本费用80507.43万元,净利润13881.89万元,财务内部收益率15.16%,财务净现值1498.16万元,全部投资回收期4.87年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。牢固树立“五大发展理念”,以“迈上新台阶、建设新扬州”为主题,以全面提高发展质量和效益为中心,加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式,加快构筑跨江融合发展新优势,着力建设经济强、百姓富、环境美、社
3、会文明程度高的新扬州,率先全面建成小康社会,积极探索开启基本实现现代化建设新征程,奋力谱写好中国梦的扬州篇章。报告深入进行项目建设方案设计,包括:项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析、国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流
4、或模板参考应用。目录第一章 项目总论第二章 项目建设背景及必要性分析第三章 市场需求及行业前景分析第四章 产品方案与建设规划第五章 选址方案分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原辅材料分析第八章 工艺技术设计及设备选型方案第九章 项目环境影响分析第十章 劳动安全评价第十一章 节能方案第十二章 组织架构分析第十三章 进度计划方案第十四章 投资估算及资金筹措第十五章 项目经济效益分析第十六章 招投标方案第十七章 风险分析第十八章 项目总结分析第十九章 附表 附表1:主要经济指标一览表附表2:建设投资估算一览表附表3:建设期利息估算表附表4:流动资金估算表附表5:总投资估算表附表6:项目总投资计划与
5、资金筹措一览表附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8:综合总成本费用估算表附表9:利润及利润分配表附表10:项目投资现金流量表附表11:借款还本付息计划表第一章 项目总论一、项目名称及投资人(一)项目名称扬州医疗产品项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准)。二、编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为
6、中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安
7、全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。三、编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投
8、标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、项目建设背景国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2015年我国人均卫生费用达2,952元,较2008年的1,095元上涨超过一倍,年均复合增长率为15.22%。处于产业链下游的医疗终端和零售终端,是实现医药产品向消费者终销售的重要环节。近年来,我国医药终端发展迅速,医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构以及各类医药零售终端迅速发展。四通八达的医药终端网络,提高了人们用药的便捷性,促进了药品销售规模的快速增长。与此同时,众多分散的医药终端也加大了生产企业直接
9、控制终端进行推广、销售的难度,客观上有利于专业医药代理运营企业的发展壮大。牢固树立“五大发展理念”,以“迈上新台阶、建设新扬州”为主题,以全面提高发展质量和效益为中心,加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式,加快构筑跨江融合发展新优势,着力建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新扬州,率先全面建成小康社会,积极探索开启基本实现现代化建设新征程,奋力谱写好中国梦的扬州篇章。六、结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约73.43亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(二)建设规模
10、与产品方案项目建成后,形成年产医疗产品60000台的生产能力。(三)项目实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37142.72万元,其中:建设投资31607.47万元,占项目总投资的85.10%;建设期利息730.11万元,占项目总投资的1.97%;流动资金4805.14万元,占项目总投资的12.94%。(五)资金筹措项目总投资37142.72万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)22242.72万元。根据谨慎财务测
11、算,本期工程项目申请银行借款总额14900.00万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):102800.00万元(含税)。2、年综合总成本费用(TC):80507.43万元。3、项目达产年净利润(NP):13881.89万元。4、财务内部收益率(FIRR):15.16%。5、全部投资回收期(Pt):4.87年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):13743.48万元(产值)。(七)社会效益本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建
12、设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48953.28约73.43亩1.1总建筑面积55806.74容积率1.141.2基底面积30351.03建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩425.941.4基底面积30351.032总投资万元37142.722.1建设投资万元31607.472.1.1工程费用万元27981.782.1.2工程建设其他费用万元2675.082.1.3预备费万元950.612.2建设期利息万元730.112.3流动资金4805.143资金筹措万元37142.723.1自筹资金万元22242.723.2银行贷款万元
13、14900.004营业收入万元102800.00正常运营年份5总成本费用万元80507.436利润总额万元18509.197净利润万元13881.898所得税万元4627.309增值税万元3787.4310税金及附加万元3783.3811纳税总额万元12198.1112工业增加值万元29972.9713盈亏平衡点万元13743.48产值14回收期年4.87含建设期24个月15财务内部收益率15.16%所得税后16财务净现值万元1498.16所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、行业背景分析1、全球医药市场持续增长医药行业是世界各国重点发展的行业,同时也是世界经济中增长快的行业之一。根据I
14、MS的统计数据,2011-2016年全球药品销售总额由8,331亿美元增长至1.1万亿美元,年均复合增长率约6.3%,高于同期全球经济增长速度,并预测2017-2021年间全球药品销售金额年均复合增长率达到4%-7%,至2021年全球药品市场将达到1.5万亿美元。根据IMS的研究,近年以来,受大型医药企业研发难度加大、新药推出速度减慢、专利药逐步到期等因素影响,全球药品市场增长速度有所放缓。未来,在肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病等方面的药物创新带动下,全球药品市场将持续稳定增长。美国将继续成为全球大的制药市场,在未来五年预计增长为4-7%,而中国将继续保持第二大市场份额。2、我国医药市场发展概况(
15、1)我国医药卫生行业发展情况近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老年化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,医疗卫生机构总诊疗人数从2008年的49亿人次上升至2015年的77亿人次,年均复合增长率为6.67%。我国卫生总费用从2008年的14,535亿元增长至2015年的40,588亿元,年均复合增长率为15.8%,人均卫生费用从2008年的1,095元增长至2015年的2,952元,年均复合增长率为11.65%。(2)我国医药产品生产概况1)我国医药工业产值受上述宏观因素的影响,我国医药市场发展速度显着高于国际平均水平,也高于我国GDP增长速度。数据显示201
16、0-2016年,我国医药工业销售收入从12,072.7亿元增长至29,635.86亿元,年均复合增长率为16.15%,医药工业销售收入占国内生产总值的比重已达3.98%5。根据IMS的研究,我国已成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2)我国医药产品市场结构我国医药制造行业涉及化学原料药、化学制剂、中成药、生物制药等医药产品,上述四类药品在2016年实现工业总产值22,616.82亿元,2013年至2016年年均复合增长率为9.99%,其中占比大的为化学制剂,约占四类药品工业产值的三分之一,中成药产值从2013年5,065亿元上升至2016年的6,697亿元,年复合增长率为9.76%。化学原料药
17、、化学制剂、中成药、生物制药均显示出较快的市场增长趋势。(3)我国医药商业市场概况1)我国医药产品终端销售额及其分布情况随着我国在医疗领域的需求不断增长,医药商业活跃度迅速提高,呈现出购销两旺的发展态势。据统计,我国药品终端市场销售额从2011年的8,097亿元增长至2015年的13,829亿元7,年复合增长率为14.32%。从实现药品销售的三大终端的销售分布额看,公立医院终端是药品销售的重要终端市场,所占份额大,且逐年增长,2011年公立医院终端药品销售占总额的68.69%上升至2015年的68.82%。实体药店和网上药店终端是药品销售的第二大终端,尽管其销售额逐年增长,但所占药品销售额的比
18、例有所下滑,由2011年的24.70%下降至2015年的22.50%;公立基层医疗终端销售额尽管较小,但增长快,其所占市场份额也逐年增加,由2011年的6.61%上升至2015年的8.68%。从2011年至2015年三大终端销售额增长率来看,公立医院终端、零售药店终端和公立医疗终端的复合增长率分别为14.37%、11.68%、22.40%。2)我国医疗机构及零售药店数我国医疗机构及药店分布全国各地,数量众多,且数量呈现一定的增长趋势。据统计,2015年末全国卫生机构总数达983,528家,其中医院27,587家,基础医疗服务机构920,770家,专业公共卫生机构31,927家。我国药店总数(包
19、括连锁药店和单体药店)为448,057家,新版GSP在药品零售企业全面实施,对执业药师配备、信息技术等方面提出更高要求,使单体药店生存压力加大,将促进零售企业连锁率和集中度有所提升。3)我国医药对外贸易发展迅速,西药、高端医疗设备等仍需大量进口随着我国医药市场对外开放程度大幅提高,医药及医疗器材对外贸易快速发展。出口方面,2015年我国医药及医疗器材批发商出口金额达270.45亿元,相比2011年的226.83亿元增长19.23%,年均复合增长率为4.5%。进口方面,2015年我国医药及医疗器材批发商进口金额达1,390.18亿元,相比2011年的728.49亿元增长90.83%,年均复合增长
20、率为17.53%。从进口结构来看,我国医药进口以西药类及医疗器械为主。4)医药代理运营行业概况医药代理运营定义及分类医药代理运营是指医药商业企业凭借自己的市场运作能力和渠道网络资源对医药产品进行的推广及营销活动,旨在将医药产品推广、销售到医院及零售药店等终端。相比生产商自身的推广团队,第三方代理运营商拥有更丰富的产品推广运营经验,更广阔、通畅的渠道网络,能使医药生产企业以较少的投入在较短的时间内打开市场,提高产品推广效益,降低推广成本,同时便于规范化管理和市场统筹安排,减轻药品生产企业的市场管理工作。医药代理运营企业主体上属于医药商业企业,但与通常的医药流通配送企业有很大区别,医药流通配送企业
21、主要提供分销配送服务,医药代理运营企业主要提供品牌推广及渠道营销服务,通常医药代理运营企业会将部分或全部配送分销业务交由流通配送企业运作,在此种意义上,流通配送企业成为了代理运营企业的直接下游。医药代理运营行业市场前景A、我国医药市场规模的迅速扩大是医药代理运营的基础医药代理运营服务作为医药工业产值顺利实现的必经阶段,其发展速度及市场规模与医药工业发展息息相关。近年来,我国医药工业增长迅速,药品市场规模持续扩大。数据显示,2010-2015年,我国医药工业产值从12,073亿元增长至29,636亿元,年复合增长率为16.15%。随着我国开始向中高收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和
22、消费结构将发生重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅度增加,我国医药市场潜力巨大。医药市场的快速增长及巨大的发展潜力必然导致对医药产品推广、销售服务的需求增加。B、药品销售终端分散、数量众多且发展迅速,生产企业自身推广销售日益困难药品销售终端是实现药品向消费者供应的后一道环节,药品在终端的品牌知名度、覆盖面及供应效率直接决定着药品生产企业产品价值的实现与否,其在医药产业链中的地位日益重要。近年来我国医药销售终端发展迅速,2015年我国包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等在内的医疗卫生机构数量上升至98.35万个,同比增长2.14%,零售药店总数突破44.81万家,相比2014
23、年增长3.02%。分散、众多且快速增长的药品销售终端使得医药企业自建覆盖全国的销售网络异常困难或者成本很高,特别是对于不熟悉中国市场的国外制药企业更是如此,再者生产企业即使建立了完善的渠道,还需要持续的渠道维护管理及专业的产品深度推广等,这对专注于医药生产与研发的医药生产企业是一个很大的挑战,同时也为那些渠道覆盖面广阔、产品推广运营能力较强的医药产品代理运营商带来了巨大商机。C、医药产业链分工精细化促使医药营销外包趋势加强目前,我国医药产业已经步入了转轨时期,同质企业和产品非常多,市场竞争激烈,医药代理运营的作用日益重要。对医药生产企业而言,自建销售渠道和营销队伍,成本较高,并且一支营销队伍只
24、为一家企业的有限产品服务,专业资源得不到大化利用。目前我国能自建营销网络将产品推向全国医药市场终端的制药企业不多,多数制药企业都是通过部分地区自营和代理制的方式或者纯粹的代理制才能拓展全国市场。医药营销外包是制药产业链的专业化分工与转移、利益大化的一种新模式。建立在资源互补基础上的医药营销外包可以有效解决医药生产企业在渠道和市场布局上的劣势,极大提升产品进入市场的机会和获利能力,在减少市场投入的同时,让后续产品有更好的影响力和跟随机会。此外,营销外包可以让企业投入更多精力在产品研发、工艺、药效等方面,更有竞争力和差异化的药品将使得企业核心能力得以增强。随着医药行业的快速发展,医药产业链分工将越
25、来越细,医药营销外包的趋势将进一步加强。D、众多国外药企在中国销售推广药品的需求迫切随着中国经济的发展、人民生活水平的提高、人们健康观念的增强、人口老龄化进程的加快及中国政府在医疗卫生领域的持续投入,中国已成为全球医药市场发展快的经济体之一。中国医药市场规模的迅速扩大以及巨大的成长潜力使得国外医药企业进入中国市场的愿望日益迫切,然而中国复杂多变的医疗政策环境、严格的药品进口监管、广阔的地域覆盖、特殊的文化差异等因素使得国外药企要在中国自建渠道实现药品销售非常不易,众多的国外制药企业开始寻找第三方医药销售服务提供商以更具成本及更有效的方式在中国销售产品。就全球大型制药公司而言,一般会考虑将全新产
26、品及尾端产品的营销外包,将全新产品外包给中国在该产品领域有市场积淀的营销企业推广可以有效规避风险,而尾端产品在中国市场销售高峰已过,利润水平开始走低,为此配备专门的销售团队不经济,于是采用营销外包。就小型海外制药公司而言,他们通常拥有少数几个疗效显着的独创医药产品,但由于规模实力相对较弱,依靠自己的力量进入中国较为困难或者成本较高,因而将产品推广营销外包给熟悉中国市场、拥有丰富药品运营推广经验及强大通畅的医药销售网络的第三方医药代理运营服务商更为有效。众多国外制药企业对医药代理运营服务的需求为中国医药产品代理运营企业带来了大量商机。二、产业发展分析1、有利因素(1)老龄化、城市化、居民支付能力
27、及慢性病患病率提升将加大药品需求在我国经济快速增长的大背景下,人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时居民收入的提升加强了医疗支付能力,环境污染的加剧也增加了相关疾病的发病率,进一步提高了我国对医药产品的需求。人口的增长与老龄化,促进用药需求人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长。根据国家统计局统计,截至2015年我国人口总数达到137,462万人,近20年以来的自然增长率为0.58%,人口净增长对医药产品产生新的需求。2015年末,我国65岁以上人口占比达10.5%,较2006年的7.9%上升约2.6个百分
28、点,人口老龄化趋势明显,这将进一步促进药品需求。农村人口城镇化,卫生保健意识提高随着我国城市化进程的进一步推进,城镇人口占总人口的比例逐步上升,从2006年的44.3%上升至2015年的56.1%。城镇人口的卫生保健意识、收入水平更高,将会提高我国医药消费的整体水平。居民收入的提升,加强医疗支付能力,提高药品消费能力2008年至2015年,我国城镇居民人均可支配收入由15,781元增长至31,195元,年均复合增长率达10.2%;农村居民人均可支配收入由4,761元增长至11,422元,年均复合增长率达13.3%。国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2015年我国人均卫生费用达2,95
29、2元,较2008年的1,095元上涨超过一倍,年均复合增长率为15.22%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。(2)国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。2006年至2015年,政府财政中医疗卫生支出增速远高于公共财政总支出增速,显示政府对医疗投入的持续加大。根据“十三五”卫生与健康规划,到2020年,我国将基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,到2020年个人卫生支出占卫生总费用的比重将从2015年29.27%下降至28%左右。未来个人用药经济负担的降低,有
30、利于进一步释放医疗保健和用药的需求,为整个医药行业长远的发展带来有力支持。(3)相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级,我国颁布实施了GMP、GSP等认证,严格规定医药行业准入条件,对医药企业在组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求,提高了行业进入门槛,淘汰了一批未达标的企业,促进了医药行业的规范化发展。此外,近年来我国加大了医药商业的规范治理力度,在全国实施“两票制”,严厉打击商业贿赂、挂靠经营、倒卖增值税票等违法违规行为,一些不规范的医药商业企业被逐出市场,行业环境逐步改善。2、不利因素(1)行业管理薄弱,资源
31、配置不合理目前,我国中小型制药企业和医药商业企业数量较多,但其专业化程度不高,缺乏自身品牌和特色,资源配置不尽合理,整体竞争能力不强,低水平重复建设等问题比较突出,不适应市场发展的要求。(2)尚未形成多层次的流通体系医药商业行业市场容量大,但大多数企业是以物流配送服务为主的分销企业,专业化、特色化的药品经营企业较少。3、行业特有的经营模式医药行业实行了严格的行业准入和经营监管,因而具有特定的经营模式:首先,对于制药企业而言,其生产经营需首先获得国家及地方医药管理部分颁发的药品生产许可证及药品GMP证书等若干文件,还需具备所生产药品的生产批件。药品经营企业必须取得药品经营许可证,并按照药品经营质
32、量管理规范标准建立符合规定的质量管理体系,取得GSP认证。其次,由于医疗终端在全国范围内的分布较为分散,药品生产企业直接将药品销售至医疗机构成本较高,因此多数药品生产企业采用经销模式,或经销加直销的模式销售药品。再次,医药代理运营需要根据医院及零售两种不同的销售终端采取不同的推广模式,医院终端的推广一般通过组织学术会议、在专业医疗杂志上发表文章等方式进行,连锁药店、单体药店等零售终端的推广方式更为灵活,可以通过广告宣传、参加展会、促销、店员培训等方式进行。4、行业周期性、区域性和季节性医药行业作为国民经济的重要组成部分,不可避免地受到经济发展情况的影响,但与其他消费品相比,药品的价格弹性较低,
33、消费者需求比较稳定,不具备明显的周期性和区域性的特征,其季节性也不强。但某些疾病的发生与气候条件变化密切相关,不同季节的疾病发生率和用药结构存在一定差异,导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性。如风油精每年销售旺季为四月至八月,口罩销售旺季为九月至第二年的四月。医药行业产业链包括新药研究、医药原料制造、药品生产、代理运营、流通配送、零售等环节。5、上游行业的发展及影响针对代理运营业务,上游医药企业生产的药品是代理运营企业开展业务的基础。近年来,医药工业发展迅速,医药产品种类不断丰富,相应需要代理运营的产品规模持续扩大,这为医药代理运营的持续繁荣奠定了基础。对医药代理运营企业而言,其代理运营
34、效果显著的独特药品越多,对上游生产企业的议价能力越强,其盈利能力则越强;医药产品代理的级别越高,相应的利润空间则越大。同时,相比国内制药企业,迫切想要进入中国市场但受文化、成本等因素限制无法自建渠道销售药品的国外制药企业给总代理商的利润空间更大。针对自产业务,原料价格的变动直接影响医药生产企业的成本,同时原料的质量也将对产品的质量产生较大影响。行业上游厂家主要包括中药材饮片、化学原料药、棉花、木棒及无纺布等供应商。6、下游行业的发展及影响处于产业链下游的医疗终端和零售终端,是实现医药产品向消费者终销售的重要环节。近年来,我国医药终端发展迅速,医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构
35、以及各类医药零售终端迅速发展。四通八达的医药终端网络,提高了人们用药的便捷性,促进了药品销售规模的快速增长。与此同时,众多分散的医药终端也加大了生产企业直接控制终端进行推广、销售的难度,客观上有利于专业医药代理运营企业的发展壮大。扬州经济社会发展中的一些挑战和风险依然存在,发展不充分、不全面、不平衡仍是扬州的主要矛盾。一是产业结构优化步伐不快,科技人才支撑不足,新的增长动力有待增强;二是城乡区域发展不平衡,全市特别是三个县(市)的城镇居民收入与省均还有很大差距,重点中心镇集聚效应不强,统筹城乡发展步伐有待加快;三是部分环境指标时有反弹,节能降耗压力较大,保护生态环境的措施有待加强;四是城乡居民
36、收入差距较大,人口老龄化加快,区域基本公共服务水平有待提升;五是制约科学发展的体制机制障碍仍然突出,经济发展市场化、行政管理现代化和社会治理多元化等重点领域和关键环节的改革有待进一步深化。这些矛盾和问题需要在今后一段时期的发展中逐步加以解决。第三章 市场需求及行业前景分析一、行业基本情况1、全国药品流通行业发展规划纲要(2016-2020)规划提出合理规划行业布局、健全药品流通网络,提升流通管理水平、打造现代医药供应商,创新行业经营模式、拓展行业服务功能,“引进来”与“走出去”相结合、提升行业开放水平,加强行业基础建设、提高行业服务能力等五项主要任务。2、中医药发展战略规划纲要(2016203
37、0年)切实提高中医医疗服务能力;大力发展中医养生保健服务;扎实推进中医药继承;着力推进中医药创新;全面提升中药产业发展水平;大力弘扬中医药文化;积极推动中医药海外发展。3、关于促进医药产业健康发展的指导意见到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显着增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。4、医药工业发展规划指南(“十三五”)推进生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重
38、点领域发展,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。推进化学仿制药质量升级计划、中药材资源可持续利用计划、中药质量提升计划、疫苗质量提升计划、医疗器械质量提升计划,促进质量安全水平提升和产业升级。5、国家药品安全“十三五”规划规划指出要坚持严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责,加快建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,保障人民群众用药安全,推动我国由制药大国向制药强国迈进,推进健康中国建设。力争到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。6、“十三五”深化医药卫生体制改革
39、规划到2017年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善,现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进,全民医疗保障制度更加高效,药品生产流通使用政策进一步健全。到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。7、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要全面深化医药卫生体制改革:实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。健全全民医疗保障体系:降低大病慢性病医疗费用。促进中医药传承与发展:健全中医
40、医疗保健服务体系,创新中医药服务模式,提升基层服务能力。加强中医临床研究基地和科研机构建设。发展中医药健康服务。二、市场分析1、政策准入壁垒药品的使用直接关系到人民的生命健康,因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度,药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并需拥有药品GMP生产车间;药品经营企业必须取得药品经营许可证,并按照药品经营质量管理规范标准建立符合规定的质量管理体系,取得GSP认证。医药行业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、医药产品代理运营权取得壁垒代理权的取得是代理运营商进行药品经营的
41、基础,代理运营商经营的品种越多,代理级别越高,其盈利能力越强。医药生产企业选择代理运营商较为谨慎,他们通常会根据规模、专业领域、销售网络渠道状况、品牌运营经验等多种因素综合选择医药代理运营企业。因此,新进入的企业很难和那些拥有强大销售网络并已成功代理运营多个知名品牌的优势企业竞争。3、资金壁垒随着我国医药行业的发展日益规范化和产业化,医药制造企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大,特别是在研发、生产、销售、环保等方面,存在较高的资金壁垒。在研发方面,成功研发一项创新药需要大量的资金投入。在生产设施方面,药品生产所需专用设备多,有些重要仪器设备依赖进口,企业还需要建设符合GMP的厂房,费用昂
42、贵。2011年,原国家食品药品监督管理局发布新版GMP,对药品生产技术要求更是大幅提高,制药企业需按此标准增加更多投入改造相关现有生产设施。在销售方面,企业需在市场推广与销售队伍建设过程中投入大量资金,研发的新药或新代理运营的药品才能够在较短时间内占领市场。4、销售网络建立与管理壁垒对医药代理运营服务商而言,销售渠道的拓展及销售网络的建立是其进行医药代理运营的基础,同时也是获得医药生产企业代理运营权的核心资源。由于我国地域广阔且差异性大、药品医疗及零售终端众多且具有区域分散性的特点,因此建立遍及全国的医药产品营销网络需较长时间、资源的积累,并需投入大量人力、物力及资金,销售网络壁垒较高。同时对
43、于已经建立的销售网络及营销渠道需要较强的管控能力及持续维护支持,渠道管理及维护成本较高。5、终端开拓与管理能力壁垒随着渠道扁平化、全国性代理运营商向综合服务商转变以及医药产品连锁零售的迅速发展,对于代理运营商的终端管理能力要求越来越高。专业医药代理运营商需要具备零售店店面陈列、氛围营造、店员培训和管理、促销等零售终端管理能力,同时还需要相应现代化信息系统支持,保证终端信息能及时、有效传递至公司。第四章 产品方案与建设规划一、建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积48953.28(折合约73.43亩),预计场区规划总建筑面积55806.74。(二)产能规模根据国内外市场需求和x
44、xx有限责任公司建设能力分析,建设规模确定达产年产医疗产品60000台,预计年营业收入102800.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案分析一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求;2、满足项目对:原材料、能源、水和人力的供应;3、节约和效力原则
45、;安全的原则;4、实事求是的原则;5、节约用地;6、注意环保(以人为本,减少对生态环境影响)。二、建设区基本情况扬州,江苏省地级市,长江三角洲中心区27城之一。是世界遗产城市、世界美食之都、世界运河之都、东亚文化之都、首批国家历史文化名城和具有传统特色的风景旅游城市,位于江苏省中部、长江与京杭大运河交汇处,由于特殊的地理位置,使得扬州在中国古代几乎经历了通史式的繁荣,并伴随着文化的兴盛,有江苏省陆域地理几何中心之称,有“淮左名都,竹西佳处”之称,又有着“中国运河第一城”的美誉;被誉为扬一益二、月亮城。扬州,古称广陵、江都、维扬,建城史可上溯至公元前486年,中国大运河扬州段入选世界遗产名录;扬
46、州列入中国海上丝绸之路申报世界遗产城市之一。下辖邗江区、广陵区、江都区3个市辖区和宝应县1个县,代管高邮市、仪征市2个县级市。扬州是江苏长江经济带重要组成部分、南京都市圈成员城市和长三角城市群城市;是南水北调东线工程水源地、联合国人居奖获奖城市、全国文明城市、中国温泉名城、国家园林城市、国家森林城市。扬州成功举办2017年世界体育赛事与旅游峰会、世界地理标志大会、世界运河城市论坛,2018年世界运河风情民俗展演活动、江苏省第十九届运动会、第十届江苏省园艺博览会,将举办2021年扬州世界园艺博览会,2022年世界半程马拉松锦标赛。2018年中国百强城市排行榜公布,扬州市位列第45位。2018年1
47、1月,入选中国城市全面小康指数前100名。2019年10月31日,扬州入选世界美食之都。扬州经济社会发展中的一些挑战和风险依然存在,发展不充分、不全面、不平衡仍是扬州的主要矛盾。一是产业结构优化步伐不快,科技人才支撑不足,新的增长动力有待增强;二是城乡区域发展不平衡,全市特别是三个县(市)的城镇居民收入与省均还有很大差距,重点中心镇集聚效应不强,统筹城乡发展步伐有待加快;三是部分环境指标时有反弹,节能降耗压力较大,保护生态环境的措施有待加强;四是城乡居民收入差距较大,人口老龄化加快,区域基本公共服务水平有待提升;五是制约科学发展的体制机制障碍仍然突出,经济发展市场化、行政管理现代化和社会治理多
48、元化等重点领域和关键环节的改革有待进一步深化。这些矛盾和问题需要在今后一段时期的发展中逐步加以解决。预计GDP增长7%;一般公共预算收入328.8亿元(剔除减税降费因素后增长8.1%),其中税收占比80.2%;城乡居民人均可支配收入分别增长8.2%、8.5%。“三大攻坚战”取得关键进展。荣获“世界美食之都”“东亚文化之都”称号,全票获得2022年世界田联半程马拉松锦标赛承办权。对照江苏高水平全面建成小康社会指标体系,综合各方面因素,本着担当作为、求真务实的工作导向,把“全面性”和“高质量”作为全面小康收官的基本点,作为安排今年目标任务的立足点,确保全面小康成果经得起实践、历史和人民群众检验。今
49、年主要预期目标是:GDP增长6.5%左右,固定资产投资增长6.5%,高技术制造业投资占工业投资比重21%以上,规上工业增加值增长7%,制造业增加值占GDP比重40%,全社会研发投入占GDP比重提升0.05个百分点,实际利用外资13.5亿美元以上,保持进出口稳定,一般公共预算收入增长2.5%以上,社会消费品零售总额增长7%,居民人均可支配收入增长8%左右,城镇登记失业率控制在4%以内,居民消费价格指数不高于省定目标,单位GDP能耗和主要污染物减排指标确保完成省定目标。三、创新驱动发展积极参与“一带一路”和长江经济带建设,加快推进跨江融合综合改革试点,主动对接宁镇扬同城化和苏南国家自主创新示范区建
50、设,深入推进人才、企业、城市国际化,丰富开放内涵,提高开放水平。(一)深入推进跨江融合发展抓住开展跨江融合发展综合改革试点的重大机遇,注重整体推进、板块式发展,围绕基础设施互通、产业转型转移、开发园区共建、产学研合作、跨区域公共服务体系建设等重要领域、重点环节,创新体制机制,充分激发内生动力,着力形成新的经济增长点。积极融入上海和苏南经济板块。对接上海建设具有全球影响力的科教中心,重点打造承接上海全球科技创新中心的人才实训和产业化基地。把握苏南现代化示范区建设动态,抓住苏南产业转型升级的机遇,承接产业转移,优化自身产业结构,壮大产业规模。依托扬州牵头组织实施的长三角协调会健康服务业专业委员会,
51、推进和加强长三角地区城市间健康服务业的交流与合作,建立覆盖长三角城市的健康服务产业咨询体系和加快推进宁镇扬同城化。积极对接南京江北新区建设,以重点融合发展区域为突破口,强化重大基础设施对接和区域创新体系共建,推进公共服务领域合作共享,打造跨江融合发展的先行示范区。以实现跨城通勤交通为重点,推进交通、能源、水利、信息等基础设施共建共享与布局优化;大力推进产业高级化、集群化和国际化,合力建设具有国际竞争力的产业体系;合力打造创新创业引领区和开放创新先行区,建设以南京为中心、宁镇扬一体化的科技创新策源地和创新创业合作示范区;以改善民生为重点,推进公共交通、教育、医疗卫生、文化体育、就业与社会保障、公
52、共事务管理协同发展;推动生态保护和环境整治一体化,引领全省生态文明建设。提升园区共建水平。加快建设波司登高邮工业园和上海莘庄工业区宝应工业园。推进其他国家级和省级开发区与上海、苏南园区的共建步伐。加强园区共建的顶层设计与合作规范,完善组织落实与规划引领。创新合作共建模式,建立长效合作机制,理顺利益分配关系。完善共建管理体系与项目引进,注重要素流动,完善共建园区运营主体企业化模式。(二)发展更高层次开放型经济创新外经外贸发展方式,提升投资贸易便利水平,营造法治化国际化便利化市场环境,发展更高层次的开放型经济。打造开放型经济发展新环境。积极探索我市开放型经济在改革、服务、创新等方面的新路径。开展外
53、商投资审批改革工作,探索对外商投资实行准入前国民待遇加负面清单管理模式,推行“清单化审核,备案化管理”改革,减少外资项目报批材料、优化审批流程、提高服务效率。全面推进贸易通关便利化,加快电子口岸建设步伐,完善以口岸通关执法管理、口岸物流协同服务为主,跨部门、跨行业的综合性电子口岸服务平台。创新利用外资新方式。探索引资与引智相结合的新途径,引进一批成长性好、核心技术多、管理模式新、市场前景广的创新型项目。引导本土企业引入海外投资者并购参股,推动企业实现境外上市融资,鼓励和引导外国投资者设立融资租赁公司、商业保理公司。实施新一轮530招商行动计划,瞄准世界500强和行业100强,着力引进一批龙头型
54、、基地型大项目。积极引导外资向新兴产业集聚,加大医疗、旅游等服务业领域外资开放力度,重点招引软件信息服务和电子商务项目、金融和信息后台中心、现代物流业、地区总部经济、城市综合体、研发设计和影视文化等现代服务业项目。提高先进制造业、现代服务业利用外资占比。推动企业“走出去”迈出新步伐。推动机械、光伏、水泥、纺织服装等优势企业到境外特别是“一带一路”地区设立加工生产基地。鼓励出口企业设立境外贸易公司或销售窗口。引导企业开展国际工程承包和高端劳务合作。鼓励旅游业和以“三把刀”为代表的传统服务业企业拓展海外市场。鼓励企业在发达国家或地区设立境外研发机构。培育本土跨国公司,引导企业成立“走出去”商(协)
55、会,打造抱团“走出去”集群,加快建设境外经贸合作区和产业集聚区。搭建“走出去”服务平台,提供政策法规、投资环境、项目信息、风险提示等信息服务。到2020年,外经营业额达到11.7亿美元,年均增长10%。增添对外贸易新动能。培育新型外贸业态。继续探索市场采购贸易方式、内外贸结合商品市场、跨境电子商务、外贸综合服务平台等外贸新模式,加快发展国际服务贸易,提高服务贸易出口比重。支持企业拓展国际电子商务,鼓励各方资本试水跨境电商的承载区域、服务平台、支付功能、推广服务等多个环节,提升电子商务与外贸行业的融合水平,争创跨境贸易电子商务服务试点城市。促进市场多元化。在巩固美国、欧盟、日本等主体市场的同时,
56、加快开拓“一带一路”及非洲、南美、印度等新兴市场。建好“扬州外贸商品展示交易平台”,打造更加专业规范的网络营销平台和走向国际市场的快速通道。提升产品竞争力。支持企业开展境外商标注册、出口产品认证、境外广告宣传、自主知识产权保护等活动。引导玩具、服装、日化用品和船舶等行业的龙头企业通过自创、收购等多种途径培育国际化品牌。加快推进省级出口基地的培育与建设,支持各类基地开展行业公共服务与技术平台建设,推动产业集聚优势转化为出口优势。到2020年,一般贸易占出口比重达到65%。打造开放新载体。提升开发园区承载能力。围绕完善园区功能,促进产城融合,推进园区加快建设以信息、市场、法规、配套、物流、资金、人
57、才、技术、服务等“新九通”为代表的第四代园区。深化与上海、苏南等先进园区的合作,推进“德国梅泰尔工业园”、“中意食品产业园”、“海峡两岸(扬州)绿色石化产业合作区”等中外合作园区建设。加快提档升级。推进江都、仪征经济开发区争创国家级开发区,扬州出口加工区争创国家综合保税区。推进经济技术开发区、化学工业园区、维扬开发区、江都开发区等园区创建国家级、省级生态工业园区、知识产权园区、创新型园区。(三)拓宽国际化交流平台积极开展公共外交,挖掘扬州“一带一路”的历史文化遗存,放大鉴真、崔致远、马可波罗、普哈丁等名人效应,开展对外文化交流,向世界宣传扬州,讲好扬州故事,形成地方公共外交的特色品牌。继续深化对欧美发达国家的友城工作,拓展“一带一路”、“金砖五国”等地区和城市建立友好交往关系,为推进经贸、科技、文化等领
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