实验室剧毒品安全管理规程

1、GMP文件编号：ZL-SMP-115第5页共3页颁发部门实验室剧毒品安全管理规程质量管理部编号：ZL-SMP-115新建 修订口版次：00第1页共3页起草人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日接收部门：QC室采购仓储部质量管理部生效日期：年月日目 的：建立毒性试剂的安全管理规程，防止中毒，丢失，保障人员安全。范围：实验室剧毒品责任人：库管员、采购员、QC员，QC经理、采购仓储部经理、质量管理部经理。内容：1剧毒物品的购买1.1依照年度生产计划和库存情况，由QC室作出购买计划，报质量管理部经理批准。1.2批准后的采购计划交采购仓储部门，采购仓储部按相关的法律法规办理购买手 续。

2、1.3由采购仓储部门2人按规定要求到指定的单位购买，将购买有剧毒品安全交到 质量管理部保管员手中。2剧毒品的接收2.1剧毒品保管员由QC经理授权2人担任，负责剧毒品管理工作。2.2保管员必须具备较高的素质和品质，工作认真负责。有一定的专业知识和安全 知识。2.3保管员验收2.3.1两位保管员先后核对实物与购买的计划单一致。检查包装完好、封口严密、 标签清晰、文字完整、易于辨认、无污染、无渗漏、破损、无混杂、无启封痕迹。2.3.2精密称定带内包装（未开口状态）的重量，4人（2位管理员，2位采购员） 核对确认。2.3.3以上有一项验收不合格，管理员应拒绝接收。报主管领导进行调查核实后，按 规定程序

3、进行妥善处理。2.3.4验收合格，填写剧毒品验收记录，验收人与采购人员先后签名。记录内 容：编号、品名、规格、数量（标示重量）、购进日期、验收日期、称重、标签、包装、 验收结果、验收者签名、采购员签名。并在外包装瓶口贴上“剧毒物品封签”。2.3.3状态标记内容：编号、购进日期、重量、品名、有毒标记。3剧毒品的贮存保管3.1剧毒品须置于保险柜中贮存3.2严格按照各品种项下要求贮存。3.3保险柜双人保管，1人保管钥匙，1人掌握密码。3.4保管员对化学性质不够稳定的的剧毒品每月检查一次，性质稳定的每季度检查 一次。帐卡物相符，并做好记录。4剧毒品发放4.1检验样品及标定时需使用剧毒品时，先由质量管理

4、部经理审批，填写剧毒品 领用审批单。再填写剧毒物品领料单交给保管员。由保管员二人开锁，取出试剂， 交给领料人。领料人复核原包装重量（在分析天平上称重），应与原装上上次取样封口的 重量一致，否则不得开封存。并立即报告质量管理部经理，进行调查处理。4.2 检查原包装的完整性，封口条完好后，标签完整，外标识完整等无误后方可 开封称样，称样时由QC经理负责监督。4.3 称样后将瓶密封，退回保管员处，并注明称样量、剩余重量及日期等。4.4 保管员填写发放记录，注明剩余量（毛重），签字确认。4.5 所有的记录均保存至剧毒品用完后 3年方可销毁。5剧毒品的销毁5.1凡超过有效期或使用期的剧毒品应销毁。5.2

5、因某种原因致使化学性质改变的剧毒品应销毁。5.3试验剩余的剧毒品严禁擅自丢弃，必须交还剧毒品保管员统一处理。5.4每一种剧毒品的销毁必须有书面销毁程序及批准报告。5.5销毁由保管员定期提出书面报告，报质量部经理审核。剧毒物品销毁申请内容：品名、批号/编号、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁地点、销毁方法、 安全措施、申请日期、申请人。5.6剧毒品销毁申请报告经批准后，由质量部委派 2人按批准程序进销毁。销毁须 严格记录，内容：除同以上销毁报告外，还应注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期, 记录清楚、完整、归档保存至销毁后 3年。6.附件：剧毒化学品事故应急预案7相关记录ZL-REC-020Z

6、L-REC-019ZL-REC-023ZL-REC-021剧毒品发放记录剧毒品验收记录剧毒物品销毁申请单剧毒品领用审批单剧毒品销毁记录版本号生效日期变更原因、依据及详细变更内容ZL-REC-0228变更记载及原因00新建附件：剧毒化学品事故应急预案为加强剧毒化学品事故的预防管理，及时有效地应对剧毒化学品事故，减少事故造 成的损失，根据国家中华人民共和国危险化学品安全管理条例 及其有关法律、法规, 制定本公司剧毒化学品事故应急预案。1. 剧毒化学品事故应急小组：剧毒化学品事故应急领导小组负责协调、处理剧毒化学品事故的应急工作。应急小 组成员接到剧毒化学品事故报告或相关通知后，应立即赶赴事故现场履

7、行职责。剧毒化学品事故应急小组成员：组长：涂仁政 副组长：文学平 组员：王萍、马佳、王楠、雷雪、沈义、王茹、徐明杰2. 组织机构：为了及时、有效地处理好出现的事故，要有一个统一的指挥系统，做到领导坚强、 指挥得力，因此公司成立“预防和处理剧毒品事故应急领导小组”，总经理涂仁正为组 长，常务副总文学平副组长，其他相关部门经理与相关人员为领导小组成员。一旦出现 事故，领导小组成员立即赶赴现场进行指挥，开展工作。3. 剧毒化学品事故报告程序：发生剧毒化学品事故后，当事人或现场人员应尽快报告。一般报告程序如下：本单 位现场主管一部门领导一公司常务副总一总经理一公司剧毒化学品事故应急小组一政 府主管部门（公安部门、卫生部门）。4. 剧毒化学品事故应急程序：A.剧毒化学品丢失：发现人员应迅速保护现场、维持现场秩序，同时通知剧毒化学品事故应急小组；配 合公安机关开展调查和侦破工作。B剧毒化学品污染若在使用过程或运输过程中，出现剧毒化学品洒落，造成环境污染，现场人员应立 即按程序报告，剧毒化学品事故应急小组迅速到达事故现场，立即组织对受污染人员进 行紧急防护处理，对情况严重者迅速安排到医院进行救治；控制污染区域，清