C质量手册内容

1、最新 精品 Word 欢迎下载 可修改0颁 布 令 本公司依据GB/T19000：2022质量管理体系要求、国家认监委发布的电气电子产品类强制性产品认证实施规则 低压电器 低压成套开关设备CNCA-01C-010:2022以及和工厂质量保证能力要求，编制完成了质量手册，现予以批准颁布实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 任 命 书 为确保本程序文件的有效实施，使工程项目产品和生产加工的产品与认证试验合格的样品保持一致性，并满足工程项目技术标准和工厂质量保证能力的要求, 本公司任命如下人

2、员： 为管理者代表（质量负责人），除履行其所在岗位职责外，还具有以下方面的职责和权限：1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4 就质量管理体系有关事宜对外联络。 5 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；6 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和合理使用；7 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品的变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志； 为本公司质检员，对本公司的进货、生产、出厂等各工序的产品及过程进行检验控制，并经总经理授权，对产品的放行签字。其具体职责见本公司工艺管理汇编。

3、总经理： 年 月 日为确保本质量手册的有效实施，使工程项目产品和生产加工的产品与认证试验合格的样品保持一致性。并满足工厂质量保证能力的要求, 本公司任命： 为质量、研发负责人，除履行其所在岗位职责外，还具有以下方面的职责和权限：1、 负责认证产品中使用的关键元器件和资料（以下简称关键件、词）变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和资料变更的批准。2、 应按认证实施规则要求，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作，并对工程项目产品和生产加工的产品认证工厂及获证产品的一致性负责。3、 认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。技术负责人的任职要求：1、 了解

4、国家强制性产品认证的法律、法规和政策。 2、 应熟悉认证工厂的获证产品，掌握获证产品的性能指标及其应用。 3、 掌握认证产品中使用关键件的种类和规格，熟悉它们影响认证产品安全性能的关键因素和主要技术参数；能分析、判别关键件在更换后对保持产品一致性和安全性的影响。 4 、应掌握认证产品的标准及与此密切关联的相关标准，结合认证标准学习和掌握各种关键件在产品中的作用和要求。 5 、能充分、正确理解认证实施规则中有关关键件的变更和实施原则。 技术负责人不得兼任其他工厂的技术负责人。技术负责人变更时，工厂负责上报认证机构并重新申请考核认定技术负责人。 总经理： 年 月 日01质量手册更改控制表 序号文件

5、编号修改章节、条款号执行人修改时间02公司简介xxxx自动化科技有限公司，是一家专门从事矿井自动化、综合化、自动化建设与矿井乏风、地热综合利用系统的专业化公司。公司坐落于济南市东部高新区，这里是一个以软件为核心，延伸至服务外包、半导体、通信、系统集成等多个产业门类的ICT专业园区，是山东省以至华东地区重要的软件产业基地。地理位置优越，交通便利，基础设施完善，是济南市对外开放的窗口和重要的高新技术产业基地。公司拥有雄厚的经济技术实力，拥有卓越的管理队伍和优秀的研发人才，其中本科以上的人员占90%以上，博士、硕士十余人，是一支充满朝气和富有协作精神的团队。公司与中国矿大、山东科大、山东大学等高等学

6、校长期开展技术合作和人才交流，聘请国内著名矿井自动化专家参与重大项目研发，先后开发出了泵房排水自动化系统矿井压风自动化系统、矿井在线检测系统、矿井供电控制系统、矿井视频监测系统、矿井综合自动化系统集成、矿井网络广播系统、矿井IP电话、煤矿洗选系统等十几个系统的工程产品，形成了门类齐全的煤炭工程系列产品。公司本着对客户真诚守信，协作共赢；对员工以人为本，共同发展的理念，逐步实现创一流品牌，做优秀企业的愿景。地址：邮编：250101电话真：0531-678099160 3公司质量管理体系组织机构图总 经 理质量负责人 (管理者代表)技术工程 部供销部质 管 部 仓库设

7、 备备车 间0 4质量管理体系职责分配表 过程子 过 程总经理管代（质量责人）技术负责人质管部生产部供销部仓库车 间质量过程体系41总要求4.2.3（2.2）文件控制4.2.4（2.3）记录控制管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55（1.1）职责、权限和沟通 56管理评审资源管理61（1.2）资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计开发删 减741（3.1）采购控制742采购信息743（3.2）采购产品的验证751（4）生产和服务提供过程的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产7

8、55（10）产品防护76（6）监视测量装置控制测量分析和改进81总则821顾客满意度822（8.0）内部审核823过程监视和测量824（5.0）产品监视和测量83（7.0）不合格的控制84数据分析85改进认证产品一致性9.0认证产品一致性质量计划2.1质量计划表示主要领导 表示直接责任 表示相关责任05程序文件目录序号文件名称文件编号页码1文件控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.3102记录控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.4133资源管理控制程序SDHT-ZS-A/0-6194采购和进货检验控制程序SDHT-ZS-A/0-7.4.1255关键元器件与材料定期确认检验控制程序SDHT

9、-ZS-A/0-7.4.2276生产过程控制和过程检验控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.1307产品防护控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.5328检验试验仪器设备控制程序SDHT-ZS-A/0-7.6349内部审核控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.23710例行检验和确认检验控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.4.24011不合格品控制程序SDHT-ZS-A/0-8.34112纠正措施控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.24413预防措施控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.34514认证产品一致性控制程序SDHT-ZS-A/0-94615认证标志的保管、使用控制程

10、序SDHT-ZS-A/0-104916质量计划SDHT-ZS-A/0-11501、范围本手册适用于组织内部进行质量管理以便保证质量管理体系有效地运行，并不断地进行完善和持续改进，旨在达到顾客的持续满意。本手册也适用于向外部的顾客和质量认证机构，证实本组织具备实施质量方针和质量目标，以满足顾客质量要求和期望的能力。1.1总则本手册规定本组织质量管理体系的总要求，明确了各项质量职责，对本公司生产的各种产品质量管理体系要求进行了描述。它是实施质量管理、开展质量控制和质量改进活动的主体文件。1.2应用本手册用于确保公司持续改进提供满足顾客和运用法律、法规要求的产品，并通过实施质量方针、质量目标、内部审

11、核、数据分析、纠正 / 预防措施以及管理评审，不断改进质量体系运行的有效性和增强顾客的满意。本公司按顾客要求（顾客提供的图纸或技术标准）和相关国家、行业标准要求进行加工和生产，因此删减7.3设计和开发的条款。删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2、引用标准GB/T19000：2022质量管理体系基础和术语GB/T19000：2022质量管理体系要求CNCA-01C-010:2022电气电子产品类强制性产品认真实施规则 低压电器 低压成套开关设备及工厂质量保证能力要求3、 术语和定义本手册采用GB/T19000：2022质量管理体系基础和术语、电气电子产品类强

12、制性产品认真实施规则 低压电器、低压成套开关设备CNCA-01C-010:2022、工厂质量保证能力要求中的术语，也是本公司的术语。4、质量管理体系4.1总要求：按GB/T19000：2022版要求、电气电子产品类强制性产品认真实施规则 低压电器 低压成套开关设备CNCA-01C-010:2022要求，建立了质量管理体系，并通过质量手册及相关文件形成的构成本组织系统化的质量管理体系，予以实施和保持，并应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织各有关部门和单位中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保获得必要的资源和信息

13、，用来支持这些过程的运行和对其的监控；e) 测量、监控和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和这些过程的持续改进。要求各部门按本标准要求管理上述过程。对于任何影响产品符合要求的外协过程，应确保对其实施控制，本公司外包过程有：配电柜壳体加工、运输等，由供销部按照采购和进货检验控制程序规定执行，在本公司的质量管理体系中应注意加以识别。4.2文件要求：a) 质量手册（包含程序文件）；b) 作业文件；即：操作规程，作业指导书。详见工艺管理汇编。c) 质量记录记录是证实本组织诸过程、产品和质量管理体系的符合性及满足可追溯性要求的重要的特殊性文件。记录媒体可为纸张或其他形式。本公司

14、编制了符合标准要求并结合实际的质量手册。其主要内容是：a) 考虑本组织产品的特点和形成、实现过程，组织的质量管理体系包含了GB/T19001:2022、电气电子产品类强制性产品认真实施规则 低压电器 低压成套开关设备CNCA-01C-010:200要求，删减说明见（1.2）。b）本组织质量管理体系覆盖的产品范围为：计算机信息系统集成；低压成套开关设备的生产、销售及服务。并包括产品实现过程之间的相互关系和相互作用的描述。 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保所有体系文件和资料进行有效控制。本程序适用于为满足我公司质量管理体系有效运行的需要而制定的所有文件和空白记录表格。A）质管部负责我公司管

15、理性文件的管理；B）质管部负责技术性文件以及顾客提供图纸的管理；以及负责外来管理性文件的管理；C）各有关部门在职权范围内分工负责本部门文件的管理；D）管理者代表（质量负责人）负责程序文件的审核，总经理负责批准。A）文件的分类：1） 第一层次文件，质量手册（包含程序文件）；2） 第二层次文件，包括操作、检验规程（工艺）、标准、管理制度、记录、报告及有关外来文件等。B）文件受控状态文件分为受控文件和非受控文件，受控文件包括：1） 质量手册（包括程序文件）；2） 管理制度；3） 与产品实现过程有关的标准、图纸、操作、检验规程（工艺）等；4） 质量管理体系内的记录、报告；5） 有关的外来文件。受控文件

16、应加盖“受控”章并编写分发号。其他文件为“非受控”文件，非受控文件只进行编写和登记。C）文件的编号、识别和检索D）文件编号规则为：1）质量手册： SDHT ZS A/0版本号/修改号 质量手册简称 企业代号(山东华腾) 2）第二层次文件： SDHT GYGL A/0 版本号/修改号工艺管理汇编（“工艺管理汇编”的简称）企业代号(山东华腾)3）记录：SDHT JL 01 记录序号记录代号企业代号(山东华腾)4）国家标准、行业标准和技术性文件编号采用原编号。A）质管部负责编写工艺文件、检验规程、作业指导书等技术性文件。B）各有关部门负责本部门文件的编写。 文件发布前应得到批准：A）质量手册由管理者

17、代表（质量负责人）审核，总经理批准。B）技术性文件、管理性文件由质管部编写 、质量负责人审核、总经理批准。C）各层次文件在发布前审批的同时规定其发放范围，列明在文件封面。A）质量管理体系文件中的管理性文件和技术性文件由质管部按照需要知道的原则统一发放到相关部门。B）文件发放应在文件发放/回收记录上登记，受控文件应记录发放号，并由文件接收人签名。C）受控文件不准随意借用和复印。 DE）文件使用人丢失受控文件应及时向发文单位报告，说明丢失原因；经分管领导批准后补发新文件，并给予新的分发号，同时注明被丢失文件的分发号作废，并将作废文件分发号，通知各部门，防止误用。质管部保存受控文件清单。 已颁布执行

18、的文件，在实施过程中，为确保其适宜性，在组织结构、产品、工艺流程、法律法规等发生变化时由文件原审批人或部门组织对文件进行评审与更新，文件若发生修改需再次得到批准。A）各类文件需更改时，应由文件更改建议人填写文件更改申请单，说明更改原因、更改内容；特殊更改（如技术等）还应附有充分的理由和依据，经本部门负责人签字，文件主管部门审核后报原文件审批人批准。原审批人发生变化或其职能发生变化时，应报接替其职能的人员审批。B）质量管理体系文件经修改后应注明修改状态，修改状态自1、2开始顺序编号。修改页超过2/3时应换版。C）文件换版后按文件发放/回收记录所示原发放范围通知其领用，并在该登记表上注明版本号。

19、质量管理体系中的作废和收回的破损文件应加盖“作废”印章，由文件发放部门工作人员填写文件作废/销毁申请，经文件分管部门负责人批准后统一作废（销毁），确保防止作废文件的非预期使用；需作资料保留的作废文件加盖“作废”、“存查” 印章后留存，并在文件作废/销毁申请上注明。A）经批准的文件应按“文件的编号”规则予以编号、登记。 文件起草部门应将文件原稿和批文交文件主管部门保存。以媒体形式存放的文件应将磁盘存档，并予以标识。B）需临时借阅文件时，借阅者应填写文件借阅/复制申请应经文件主管部门负责人批准并予以登记，借阅者应在规定日期内归还文件。文件原稿不对外借阅。C）质量管理体系文件若需复印应填写文件借阅/

20、复制申请，由分管领导批准后复印。1）受控文件清单2）文件发放/回收记录3）文件更改申请单4）文件作废/销毁申请5）文件借阅/复制申请记录控制程序建立保持记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置控制，以提供产品、过程和体系有效运行的证据，起到追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。本程序适用于证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及证明质量管理体系是否有效运行的记录。A）质管部负责记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置控制。B）各职能部门分工负责本部门记录的管理。 记录分两类，即：1） 证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性的记录；2） 证明质量管理体系有效运行的记录；A

21、）文件中要求的记录、各责任部门应按要求填写并在体系运行过程中形成，不能补写、补填，更不能弄虚作假。B）记录不得随意涂改，记录中的更改的地方应划改并签名。C）台帐、质量记录，不能用铅笔填写，应保持记录的清晰、完整、准确、详细。A）记录的编号见文件控制程序。B）各部门每月底将记录进行整理、核对、分类，并按发放顺序排列、装订和汇总。C）各部门每年年末将装订成册的记录报质管部汇总和保存。A）记录的保存期限为：1） 记录保存期按质量记录一览表中规定为准； 其中一般的体系记录保存期限最少为五年。2） 台帐、培训等类别的记录需长期保存；3） 由法律、法规或合同规定的保存期限以规定要求为准。B）保存记录应1）

22、 置于专门文件夹、档案袋和文件柜中；2） 采取防火、防潮、防鼠、防蛀等措施；3） 清洁、卫生、通风、干燥；4） 专人管理、定期查看、分类清楚、便于查阅。A）记录的借阅按文件控制程序执行。当合同要求时，可提供给顾客查阅，第三方认证时可提供给审核员审记阅。B）记录的作废按文件控制程序的规定进行。C）超过记录的保存期时，按文件控制程序规定销毁。1）质量记录一览表2）质量记录归档统计表文件控制程序5、管理职责 5.1管理承诺：总经理对在组织范围内建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺，并可提供以下方面的证据：a) 经常对本公司员工通过各种方式进行质量教育，包括传达、宣传，满足顾客和适用的法律

23、、法规要求的证据；b) 制定和修改质量方针；c)d) 进行管理评审；e) 确保提供质量管理体系运行，保持改进所需的资源。5.2以顾客为关注焦点顾客至上是本组织质量方针的主要内容，也是本组织经营管理的基本理念。本公司的工作一切为顾客着想，为顾客服务，对顾客负责，让顾客满意，即以顾客为关注焦点。组织从领导到员工都以“制造精品、满足顾客、确保安全、不断改进”作为自己的行为准则和质量方针，在本公司质量手册和程序文件中都规定了与顾客沟通、努力为顾客提供满意服务、提供优质产品方面的内容。5.3质量方针组织的质量方针：“领先技术，精品产品，一流服务”。质量方针的解释： 本公司以加强管理为基础，以质量为生命，

24、以技术进步为动力，精益求精追求更好的安全产品；本公司以人为本，加强全员培训，提高员工的技能和意识，以顾客满意为目的竭诚为顾客提供一流的满意的服务。 质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司各职能部门在此基础上，对质量目标进行分解，并制定出本部门的质量目标。公司质量方针由总经理组织制定并批准实施。根据顾客要求的不断变化，生产条件的变化等，按计划实施内审和管理评审，针对客户要求编制质量工作计划，并制定质量目标，层层分解、落实，开展质量宣传，使质量方针、质量目标深入员工内心，并变为员工自觉行动。5.4策划为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：各类产品均按相关标准/规范设计和制造；出厂产品的合

25、格率100%；向顾客提供满意的服务，顾客质量投诉100%妥善处理；顾客满意率85%.与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的质量分目标，为保证公司质量目标的顺利完成，适宜时需进行相应的质量策划。质量目标分解如下：1）.质管部质量目标确保出厂产品受检率100%；出厂产品合格率100%；员工培训合格率100%。2）生产部质量目标确保100%完成生产计划,一次加工合格率95%；确保设备完好率98%；3）供销部质量目标采购产品入库合格率100%；顾客投诉及时处理率100%。4）.车间质量目标 确保100%完成生产计划；一次加工合格率达到95%以上；5）仓库质量目标 帐、卡、物一致

26、。由质管部负责按照质量目标实施情况检查表中的检查频次和要求组织人员对各部门的质量目标完成情况进行检查，记录好检查结果并保存好记录。 质量管理体系策划在5.1中总经理作出了承诺并确保：a) 对质量管理体系进行全面细致的策划以满足质量目标及标准4.1的要求；b) 在质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通： a) 从全员参与的原则出发，强调组织所有人员均被赋予职责和相应的权限，建立责任制并提供参与的环境，使全员能为实现质量目标做出贡献；b) 规定各部门职责和权限，并考虑各部门各类人员之间的关系和内在联系，使之即有分工又有合作，加强相互间的有效沟通。c)

27、充分抓好质量管理，重在体现质量和效率，确保产品符合标准要求和顾客要求以及法律、法规的要求。a）负责合理配备人才资源，办公环境管理和组织编写质量体系文件；b）协助总经理统筹组织的沟通渠道，宣传、贯彻、落实质量方针和质量目标并报告质量体系运行情况；c）制定员工培训计划、内审计划，并组织实施，组织关闭内审活动中发现的不合格并跟踪验证其有效性，并督促相关部门实施改进；d）统一文件、质量记录的控制和管理；e）在管理者代表（质量负责人）的领导下，负责对技术、工艺文件的建立、控制和管理；负责产品质量、工艺、工装质量管理方面的纠正和预防措施的实施；f）在编制技术、工艺文件控制分发基础上不断改进其有效性；g)负

28、责对顾客提供的图纸的验证、记录、保存和发现问题及时向顾客进行报告和记录。h）负责外协、原材料、过程、最终出厂检验；组织对不合格的评审、原因分析，指定纠正和预防措施；i）组织的工艺和技术资料的控制和管理；j）负责过程的监视和测量，选用并指导统计技术的应用；k）负责检验和试验状态的控制；制定检测设备校准计划并组织实施；l）参与合同或订单的评审。m) 负责对顾客提供的工件的验证、记录、保存和发现问题及时向顾客进行报告和记录。a）负责生产计划编制、实施的控制，做好车间现场管理和生产过程中的标识、防护、搬运、贮存；c）按培训计划组织培训，使操作者严格按操作规程执行；d）核实统计数据，及时为相关部门提供生

29、产情况。进行有效的公司生产现场管理，确保员工在安全的环境中工作；e）负责生产设备的配置、维修、保养和管理；负责组织生产设备的检验、验证和认可，做到管、用、养、修相结合；f) 负责编制设备管理规定和检修计划，定期的检查计划落实情况，确保设备满足要求。 供销部a) 负责公司日常销售工作管理；b）负责对供方是否满足采购要求的评价，选择合格供方，组织进行外协方评价，选择合格外协方并有效控制外协过程，参与合同或订单的评审；c) 负责市场调研，注重市场潜在客户的开发；b) 进行顾客满意程度的调查和顾客沟通并及时反馈相关信息;e) 客户技术资料的管理和反馈信息的处理；f) 负责组织合同或订单的评审；g) 负

30、责公司各种原材料、外购件的采购工作。其他人员职责权限和任职要求见工艺管理汇编中岗位职责权限和公司人员任职要求。.内部沟通组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程包括质量方针、质量目标及完成情况和质量体系实施的有效性，进行沟通，达到相互了解，机互信任，实现全员充分参与的效果。56 管理评审561 总则：5611 含义：管理评审是有计划地对本公司的质量管理体系进行的系统评审，以确保质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性。5612 管理评审计划：管理者代表（质量负责人）负责编写管理评审计划，内容包括：时间、地点、与会人员、评审内容安排、各部门需做的准备工作等，报总经理批准实施。5613

31、 管理评审的频次：管理评审至少每年进行一次，一般情况下在认证机构的监督审核间的两次内审之间进行，两次管理评审之间的间隔不能超过12个月，如遇特殊情况，由总经理追加管理评审次数。特殊情况包括：A）公司的组织机构、体系发生重大变化时；B）外部的环境条件发生重大变化，已影响到企业的经营方向和产品方向时；C）发生重大质量事故，出现重大质量问题或顾客严重投诉出现质量问题时。5614 管理评审的内容，至少应包括：A）质量方针、质量目标的实施情况及变更的需要；B）为确保管理评审内容的充分性，明确评审输入的相关资料，评价质量管理体系改进机会和变更的需要。562 评审输入：管理评审的准备工作包括以下几个方面：5

32、621 质管部应提前两周通知所有部门管理评审的时间，并要求各部门做好资料准备；5622 质管部协助管理者代表（质量负责人）收集以下方面的信息与资料：A）内外部审核的结果；B）顾客满意与不满意的测量结果及顾客投诉；C）顾客管理体系运行过程的业绩及产品是否符合要求；D）纠正和预防措施的完成情况及其有效性；E）以往管理评审所提出措施的实施及完成情况；F）可能影响质量管理体系的各种变更；G）各种提出的对质量管理体系的改进意见；）质量方针和质量目标的适宜性和充分性等。5623 管理者代表（质量负责人）根据收集的信息与资料，形成管理评审会中心发言稿，对质量管理体系运行情况、质量方针目标的实施情况及需改进的

33、方面做好汇报，并就内审中关闭不了的不合格项成本较大的纠正或预防措施一并提交管理评审。563 评审输出5631 管理评审的实施：A）管理评审由总经理主持，以办公会议的方式进行，管理者代表（质量负责人）、及各部门负责人参加。B）管理评审由质管部组织与会人员签到，并负责会议记录。C）会议首先由管理代表宣读其准备的中心发言稿，对质量管理体系的运行情况，质量方针目标的实施情况及需改进的方面做好汇报，并就解决不了的问题提交管理评审。D）公司总经理组织与会人员对提交问题进行讨论，并就每个讨论的问题作出结论，并决定改进的措施。5632 通过管理评审得出的结论，质管部应形成“管理评审报告”报告应包括以下内容：A

34、）时间、地点、主持人、参加人。B）编写人（质管部）、审核人（管理者代表/质量负责人）、批准人（公司总经理）。C）质量管理体系运行情况综述。D）提交管理评审的问题。E）总经理做出的改进措施的结论，应包括质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进以及资源方面的需求等。5633 管理评审报告经总经理批准后由质管部发至各位与会人员手中。5634 相关责任部门按照管理评审报告要求制定纠正或预防措施，经管理者代表（质量负责人）审批后，各部门具体实施。由管理者代表（质量负责人）对纠正或预防措施的实施情况组织跟踪验证。564 质量记录表格管理评审计划管理评审通知管理评审报告SDHT-ZS-A

35、/0-6、资源管理控制程序6.1目的通过配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。6.2适用范围适用于对影响产品质量的生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等管理。6.3职责6.4工作程序1） 管理干部、专业技术人员；2） 检验技术人员；3） 班组长、操作人员、关键岗位人员；4） 新上岗人员。1） 按培训计划组织的定期培训；2） 上岗、转岗培训；3） 临时培训。1） 电工等特殊工种；生产部是生产设备的主管部门，质管部是检验、试验设备的主管部门

36、。各有关部门负责对设备进行日常维护和保养。本企业进货、生产过程、产品出厂的质量检验由质管部负责按照相关的检验工艺执行；生产过程中的质量还要靠生产车间各工序的人员进行互检控制。 生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的工作环境，包括：1) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；2) 检验、试验和储存的环境做到库区无杂物、垃圾，做好防水、防潮、防火、防漏电等工作，保持适宜的温度、湿度和职业卫生与安全；3) 生产部对车间设施实行定置管理，努力提高工作效率；4）确保员工生产符合劳动法规的要求。展的需要等），重

37、新确定和调整资源，以保证认证产品质量持续满足强制性认证标准的要求。6.5相关文件： 记录控制程序 岗位人员职责及任职要求6.6记录： 年度培训计划 培训记录表 设施日常保养项目单 生产设施一览表 设施检修单设施验收单 设备检修计划 测量监控设备一览表 计量校准计划7、产品实现7.1产品实现的策划产品实现是将顾客的要求转化为产品的要求并加以实现最终交付给顾客的整个过程。本组织结合顾客要求，确定产品实现过程中以下方面的内容：a) 明确产品的质量目标和要求，包括应达到的产品质量特性，满足顾客的需求和适用的法律、法规、标准、合同要求；b) 质管部负责编制产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品

38、接受准则、技术、工艺、工装文件；c) 为确保过程的有效运作和控制，应明确过程所需的文件和资源；d) 为证实过程能满足产品要求，应提供所需的记录，包括过程和产品要求的记录；e) 质管部编制的质量计划应含对该产品质量策划全部内容，如：合同、定单、资源，过程等相关的规定。7.2与顾客有关的过程控制与产品有关要求的确定a) 通过合同、订单和协议等方式提出或与顾客沟通来获得顾客规定的要求、隐含的产品要求、交付和交付后服务的要求；b) 对顾客虽然未明示，但对产品规定的用途或已知的预期的用途所必须的要求也加以确定；c) 与产品有关的法律、法规的要求；d) 组织根据以往的经验所确定的必需的要求。与产品有关要求

39、的评审.1顾客与产品有关的要求包括：a） 顾客规定的产品要求，包括产品质量要求、交付后的支持服务、价格等；b） 顾客未做规定，但预期或规定的用途所必要的产品要求；c） 与产品有关的义务，包括适用的法规要求；d） 本公司确定的任何附加要求。由供销部负责识别并确定顾客有关的要求。.2本公司销售合同分一般合同和特殊合同两类。 a)一般合同是指常规产品订货，合同各项要求均能满足的合同，包括口头、电话订货。b)特殊合同是指在技术质量要求、生产能力、交货期等方面有特殊要求，本公司需采取措施才能满足或不能满足的合同。.3产品要求的评审A产品要求的评审时机应在向顾客做出提供产品的承诺之前，即在投标、接受合同或

40、订单之前进行。B产品要求的评审对象是本公司已识别，确定的顾客要求连同本公司确定的附加要求。C产品要求的内容包括：a） 产品质量要求；b） 交付要求（交货期、交货方式等）；c） 交付后的支持性服务要求（如三保服务）；d） 价格方面的要求等。D本公司通过对产品要求的评审，以确保：a） 产品质量要求；b） 与以前（如投标或报价单）表述不一致的合同或订单要求已予以解决；c） 对产品要求已做出明确规定并形成文件，（如合同、设计任务书、技术协议、评审记录等）；d） 本公司通过评审和初步策划，包括采取必要的，可实现的技术上和资源上的措施，有能力满足顾客各方面的要求。由供销部负责根据顾客与产品有关的要求的提出

41、方式不同及要求内容上的不同确定评审方式，参加评审的部门和评审程序。.4 产品要求评审的实施A本公司产品要求的评审方式可采用审查式（直接审批）会签式或会议式，评审要求从实际出发，删繁就简，讲求时效。B属口头、电话、电报、信函、传真等订货的一般产品要求的评审方式为审查式、由主管业务人员填写“产品要求评审记录表”相关内容，供销部长审核批准。C属书面形式（草签合同）的一般合同亦采用审查式评审，由主管业务人员填写“产品要求评审记录表”，供销部长或主管销售总经理审批。D 属草签特殊合同，采用会签评审方式，由供销部根据合同内容确定参与合同评审部门，传递草签合同及“产品要求评审记录表”，由相关部门签署意见，主

42、管销售总经理审批。E 对实现难度较大的特殊合同或投标项目，可采用会议式评审方式，由主管总经理主持，有关部门和人员参加评审。评审结果由供销部长整理成会议记录。记录经主管总经理审批后，下发有关部门落实合同要求的相关措施。.5合同修订无论是本公司，还是顾客提出合同修订要求，均由主管业务人员同顾客接洽，协商合同修订事宜，并及时准确地将合同修订信息传递有关部门。除由本公司产品要求的评审结果导致的合同修订外，修订后的合同草案，仍需按原评审程序组织评审。顾客沟通本组织对与顾客沟通做出以下方面规定：a) 产品信息在向顾客提供之前，对产品有关要求与顾客沟通，以达到正确的理解顾客要求；b) 对合同订单的处理，有效

43、与顾客沟通，使顾客了解组织所确定的产品要求及实施情况；c) 在向顾客提供产品之后，组织要收集顾客对产品质量反馈意见（包括抱怨），并将顾客反馈信息整理、分析，综合提高管理，评审会议认真落实，旨在与顾客达成共识，实现双方增值，并得到顾客的理解和支持以及帮助。本公司采取的沟通方式有：a） 产品订货；b） 产品要求的评审；c） 接待顾客来电、来函、来访；d） 产品质量信息反馈单等。724相关记录 合同/协议评审记录73 设计和开发 见附录7.4采购SDHT-ZS-A/0-采购和进货检验控制程序对供应商进行控制，确保所采购的关键件元器件和材料满足规定的要求，满足批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品

44、一致性的要求。本程序适用于我公司产品生产所需原材料、外购件、外协件的采购。A）供销部是物资采购的归口管理部门，并具体实施物资的采购和对供方的评价。B）生产部、质管部和仓库协助有关工作。C）技术负责人全面负责定期确认检验活动D）质管部负责实施定期确认检验活动，并保存定期确认检验记录。A）采购物资分类，我公司将采购的物资分为两类。a)重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部位，直接影响最终产品的使用和安全性能，可以导致严重投诉的物资（开关、导线、铜排等）。b)一般物资：构成产品非关键部位的批量物资，一般不影响最终产品的质量，便可采取措施予以纠正的物资（锁具、把手等）。B）供方的评价供销部组织对供方

45、进行调查和评价，内容包括：1） 对供方的业绩、信守合同情况、物资产销量情况、质量保证能力、信誉及产品检测情况、生产使用情况、进货验证情况、售后服务情况、交货能力等进行评价，要求提供质量文件，如权威部门的产品质量检验报告、供应商业绩、工商营业执照、产品或质量管理体系认证证书等。涉及到强制认证的产品必须有强制认证证明等。2） 必要时由质管部协助到新供方处采集样品进行检验。3） 向新供方的顾客了解产品质量情况。4） 供销部将调查和检验情况填写合格供方评价表，技术负责人审核，总经理批准。D）采购物资连续两次或年累计三次不能满足供货质量要求时，供销部以纠正/预防措施处理单的形式通知供方，提出警告并限期整

46、改，限期内无明显质量改进者，经技术负责人审核，总经理批准取消其合格供方资格。E）出现下列情况者应及时对供方进行重新评价：1） 供方GB/T19001认证证书、3C强制认证证书被注销；2） 供方生产能力、技术状况或内部组织机构作特殊调整时；3） 出现特殊质量事故；4） 供方产品被市级或市级以上技术监督部门通报时；5） 发现有其他可能影响我方使用的特殊问题时。F）供销部依据采购计划从合格供方名录中选择采购单位，当合格供方不能满足要求时，应按上述规定扩大范围另选供货商，需要向认证机构申报的由技术负责人提出申请,并获得批准后，再实施采购。执行一致性及变更控制程序。G）对外协加工的供方控制，也执行上述条

47、款规定。H）对供应商的日常管理，每次进货时都要查看其合格证是否齐全、有效，并且都要按元件和材料进厂检验工艺对相关元器件、材料进行抽检。供销部负责对每次进货采购的产品的质量情况、及时交付情况、生产使用情况、顾客反馈情况等内容登记在供方日常管理记录中，进行动态管理，发现问题及时通知供方进行整改。在每年年底将供方日常管理记录中的供货业绩情况，统计登记到供方业绩评价表中，进行打分评定，合格的继续使用，保持合格资格。引起的任何必要措施的记录按照记录控制程序要求进行控制。I）采购的实施a)供销部根据生产部下达的生产作业计划，编制材料采购计划。b)材料采购计划内容包括：1） 采购物资名称；2） 规格型号；3

48、） 数量、到货时间等；c)材料采购计划经技术负责人审核，总经理批准后实施。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报总经理批准，交供销部采购员实施。J）采购信息1）对产品的质量要求：供销部根据国家标准、行业标准、强制性认证标准作为采购依据，无上述标准时按本公司技术和提供的要求采购；主要的采购标准还包括：产品是否属于公司合格供方提供；产品型号是否包含在型式试验报告中；是否有3C认证等。2）对产品的验收要求：执行元件和材料进厂检验工艺、关键元器件与材料的定期确认检验程序以及图纸等技术文件；3）其他要求，如价格、数量、交付等4）适当时还包括： a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的3C认证要求，关键元器件与材料的定期确认检验的服务要求等；b）适用的质量体系要求。5)本公司的采购文件包括材料采购计划、临时采购要求单等，由供销部保管。6)在与供方沟通或说明前，供销部确保采购要求适合我公司的产品需求，具有可操作性。K）采购产品的验证1）采购物资进厂后质管部按元件和材料进厂检验工艺的要求进行来料检验、试验和验证，确保采购物资满足采购标准，检验合格后仓库接收。3C认证产品购进材料每批必须由检验员抽查检验。2）当我公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时，供销部在采购合同中应予以规定，明确验收标准和放行方式，由质管部组织按采购标准进行