冰柜关键性部件风险评估表SOP-YZ-002-R2

1、关键部件风险评估表 编码： 直接影响系统名称：冻干车间（冰柜）编号: RA-CCA-SIA-ZS-019 序号 功能/关键 部件 说明/任务 失效事 件 最差情 况影响 I P 3 D 风险 优先性 建议采取措 施 S P 风 D险优 先性 ,风 险是否 可接受 评论 1 内衬 保温作用 内衬有 损坏 起不到 保温作用 M /I 1 A H 高 更换内衬 L L M低 i是 2 压缩 机 从吸气管吸入低 温低压的制冷剂气 体，通过电机运转带 动活塞对其进行压缩 后，向排气管排出高 温高压的制冷剂气 体，位置冷循环提供 动力，从而实现压缩 t冷凝f膨胀f蒸发 （吸热）的制冷循环。 大量热 空气流

2、入箱 内，造成压缩 机启动频繁 和长时间运 转而过热 烧毁压 缩机 M /I L H中 尽量减少开 门次数，缩短开 门时间，减少冷 气散失和热空气 进入箱内，使前 对压缩机进行检 查，定期对压缩 机进行检测。 L L M低 i是 序号 功能/关键 部件 说明/任务 失效事 件 最差情 况影响 3 D 风险 优先性 建议采取措 施 S P 风 D险优 先性 ,风 险是否 可接受 评论 3 冷凝 器 借助空气自然对流冷 却，把汽态的制冷剂 冷凝为液体。 冷凝器 故障 产品不 能制冷 H T M /I H 高 经常清扫冷凝 器，以利于散热 M L L低 i是 4 温度 控制器 当箱内温度过高 时接通

3、压缩机，使箱 温降下来，当箱温降 至要求的温度时，使 使压缩机断电 在使用 过程中会发 生失灵，设定 的开庭温度 与实际开庭 的温度有差 异，使压缩机 工作不正常。 不开机 或不能关 机，触电烧 坏或粘连触 点，感温剂 泄漏。 M A M /I M 中 更换同规格的温 控器，更换触点， 更换冷柜的温控 器。 L L M低 i是 判定标准：关键性部件风险识别： 根据部件关键性评估结果，对关键性部件依据部件关键性评估（ CAA标准操作规程SOP-YZ-003要继续进行风险评估： 风险评估表达使用定性描述，如“高”“中”“低”。一个风险的判定依靠风险优先性来定义，其基础建立在严重性、可能性及可检 测

4、性上 严重性（S）:对失效可能造成的影响进行描述 严重性（S）的评定等级表 等级 严重程度 低（L） 预期具有较小的负面影响。 可预期所导致的危害具有非常微小到短 期的有害影响。 中（M 预期具有中等的影响。可预期到其影响具有短期到中期的有害影 响。 高（H 预期将具有非常显著的负面影响。 可预期到其影响具有显著的长期 影响和/或可能是灾难性的短期影响。 可能性（P）:描述失效发生的可能性（依据失效来源的描述）。 可能性（P）的评定等级表 等级 发生的可能性 低（L） 在产品的生命周期中不太可能发生。 中（M 在产品的生命周期中有时可能会发生。 高（H） 在产品的生命周期中将会发生几次。 可检

5、测性（D）:描述失效的可检测性。 可检测性（D）的评定等级表 等级 可探测性 低（L） 缺陷状况的检测被认定为是不太可能的（例如，每发生 3次检测 到1次以下）。 中（M 缺陷状况的检测被认定为是合理可能的（例如，每发生2次检测 到1次）。 高（H 缺陷状况的检测被认定为是咼度可能的（每次发生均可检测 到）。 将把严重性和可能性合在一起来评价风险级别。将采用如下方法来确定风险级别: 风险级别 可能性低 可能性中 可能性高 严重性高 风险级别2 风险级别1 风险级别1 严重性中 风险级别3 风险级别2 风险级别1 严重性低 风险级别3 风险级别3 风险级别2 在此步将对风险优先性进行评价。在进行

6、评价之后，将风险级别和可检测性合并到一起来确定整体的风险优先性，通过如下方式 对风险优先性进行评价： 风险优先性 可检测性低 可检测性中 可检测性高 风险级别1 风险优先性 风险优先性 风险优先性 风险级别2 风险优先性 风险优先性 风险优先性 风险级别3 风险优先性 风险优先性 风低优先性 中 低 低 风险控制: 根据风险优先性的确定结果，中、高级的风险必须给出合理建议，并通过适宜的控制方法来降低风险，必须根据所确定的风险提 供所需要的控制方法。 7 风险评估小组人员 部门 姓名 签字 部门 姓名 签字 结论：部件关键性评估小组于年 月 日至 年 月 日按照部件关键性评估（CAA标准操作规程SOP-YZ-003 对冰柜关键部件进行风险评估，评估人员包括设备工程部、质量部、生产车间等人员。结合关键部件评估表所确定的各个关键部件， 验证总计划中对关键部件风险影响情况进行了描述，它作为一个简单的评估工具，依靠风险优先性来定义，其基础建立在严重性、 可能性及可检测性上，通过“高”、“中”或“低”三个风险优先性等级来确定关键部件影响产品的质量的程度，根据风险优先性等级 ，对其中的“中”、“高”风险提出合理建议，进行改进措施，直到将风险结果降低到“低”为止。各个风险优先性等级下的关键功能 或部件除遵循国家相应要求、2010版GM进行设计外，还需要进行确认（DQ/