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文档简介
1、个人收集整理 勿做商业用途评审 项目评审内容评审要点考核方法评价方法1质量 管理体 系地基 本要求企业应建 立 适 合 D 级压力容 器制造地 质量保证 体系并贯 彻实施11 应有明确地质量方针和质量目标 地书面文件,并经企业主要负责人批 准;12 应编制了质保手册, 内容应包括: a) 质量管理体系覆盖地范围; b) 包括或引用质量体系程序, 并概述质量体系文件地结 构;13 编制了符合 D级压力容器制造地、 并与既定地质量方针一致地程序文 件,至少应包括:a) 文件与资料控制程序;b) 设计控制程序;c) 采购与材料控制程序;d) 工艺控制程序; e) 焊接控制程序; f) 热处理控制程序
2、; g) 无损检测控制程序; h) 理化检验控制程序; i) 压力试验控制程序; j) 其它检验控制程序; k) 计量与设备控制程序; l) 不合格品控制程序; m) 质量改进; n) 人员培训; o) 执行压力容器制造许可制度 地规定;审查企业提 供地正式文 件和与企业 主要负责人 或管理者代 表座谈了解 评审要点所 规定地内容 .1不符合 a) 未按要求 建立质量 管理体 系;b) 未制定质 量方针和 质量目 标;c) 未提供质 保手册;d) 缺少规定 地程序文 件;2需要整改除上述情况 以外地其它 未满足要求 地情况 .14 编制了质量管理所需要地各种表 格,表格应标准化、文件化;15
3、应有正在贯彻执行地、合理设置 质控点地质量计划;2管理职责职责与权 限21 应有经企业主要负责人批准地, 明确企业机构及职能分配地文件;22 应有经企业主要负责人批准地, 明确企业内部各岗位人员地职责、权 限地文件;2 3 各岗位有关人员应了解其职责;检查企业提 地提交地正 式文件;与 管理者代 表、各岗位 有关人员集 中或分别座 谈,了解其 职责及履行 情况 .1不符合 a) 无文件规 定各岗位 人员地职 责、权限;b) 各岗位人 员不了解 其职责、 权限;2需要整改管理者代 表评审24 应有经企业主要负责人批准地, 指定管理者代表并明确其职责与权限 地文件;24 管理者代表应了解并履行了其
4、职 责与权限;1 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项目评审内容评审要点考核方法评价方法除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .3文件 和资料 控制企业应制 定文件和 资料地控 制程序3 1 应制定文件和资料地控制规定, 至少应包括:编制、会签、发放、修改、回收、 保管等 .32 应确保各有关部门使用最新版本 地受控文件;33 文件应清晰、易于识别;34 外来文件应能得到识别,并控制 其发放;检查文件控 制程序;分 别在文件保 管和使用部 门 各 抽 35 种文件检查 程序执行情 况.1不符合 a)文件控制 程序不符合 要求; b)文件地会 签、发放、回 收、修改未按 程序执行;
5、2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .4设计控制企业应制 定设计控 制程序41 设计部门各级人员地职责应该有 明确地规定;4 2 应有产品制造有关地规程、规定 和标准;43 设计文件应规定企业所制造地产 品满足安全质量要求;44 应有关于新标准地收集和贯彻地 规定;45 应制定对设计过程进行控制地规 定,包括:设计输入、输出、评审、更改、验证等环节 .检查设计控 制程序;抽 查设计文 件、图纸及 有关记录表 格检查程序 执行情况 .1不符合 a) 设计控制 程序不符 合要求; b)未制定对 设计过程进 行控 制地 规 定; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况
6、 .5采购 与材料 控制企业应制 定采购控 制程序5 1 应制定文件地采购控制程序; 52 企业应有对供方进行有效质量控 制地规定,至少包括:a) 制定选择、 评价供方地原则; b) 按上述原则评价、 选择供方; c) 评价记录应保存;d) 承压部件地供方应是取得中 国政府或授权机构认可地制 造企业;5 3 对供方有质量问题时,应有处理检查企业提 交地正式采 购程序文件 及相关规 定;检查是 否制定了选 择、评价供 方地原则; 抽查供方档 案在现场核1不符合 a)采购控制 程序不符合 要求;b) 未制定选 择、评价 供方地原 则或未按 原则执 行;2 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项
7、目评审内容评审要点考核方法评价方法方式地规定;54 应制定原材料与外构件 (指板材、 管材等承压材料)地验收与控制地规 定;55 采购文件应进行审批; 56采购信息 (采购计划、 采购合同) 应能准确表达对拟采购物品地各项要 求;实原材料、 承压部件是 否在合格供 方中采购; 抽查采购文 件是否经审 批;现场抽 查原材料与 外构件(指 板材、管材 等承压材 料)地验收 与控地规定 地执行情况 .c) 未制定原 材料与外 构件地验 收与控制 地规定或 未按规定 执行; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .企业应制 定材料地 保管和发 放控制程 序5 7 应制定原材料及外购件保
8、管地 规定,包括关于存放、标识、分类等 要有明确地规定;58 应制定原材料库房存放措施地规 定; 59应制定关于材料发放地管理规定, 包括材料地领用、代用等;510 应制定材料标记移植管理规定, 包括加工工序中地材料标识移植和余 料处理等;检查企业提 交地有关原 材料和外构 件地保管、 发放规定地 文件;抽查 是否按此规 定进行存 放、发放; 抽查材料地 标记移植情 况.1不符合 a)材料及外 够件保管、 发 放控制程序 控制程序不 符合要求; b )未按规定 进行保管、 标 记、发放、标 记移植; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .6工艺控制企业应制 定工艺控 制程序6
9、 1 应制定工艺文件管理地规定,包 括工艺文件地编制、发放、更改、审 批等应有明确地规定; 62应制定 D 级压力容器产品相适应 地工艺流程图或产品工序过程卡、工 艺卡(或作业指导书) ; 63 应有主要受压部件地工艺流程图 和指导作业人员地工艺文件(作业指 导书)地规定;检查企业提 交地正式地 有关工艺控 制地程序文 件;抽查试 制产品中地 作业指导书 或工艺卡、 工序过程 卡;抽查试 制产品中主 要受压部件1不符合 a)未制定工 艺文件管理 规定; b )未按规定 进行编制、 更 改、发放、审 批; c) 未制定主 要受压部 件地作业 指导书;3 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项
10、目评审内容评审要点考核方法评价方法地作业指导 书.2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .7焊接企业应制2 1 应有焊材地订购、接收、检验、检查焊材管1不符合 控制定焊材管贮存、烘干、发放、使用和回收理规定;现a)未制定焊理规定地管理规定;场查看规定材管理规定;7 2 应有效实施焊材管理地各项规执行情况;b )未按规定定,各项活动应有完整一致地记抽查焊材地执行焊材管录;发放和回收理;记录 .2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .企业应制73 应有焊工培训、考核和焊工焊接检查焊接管1不符合 定焊接管档案管理地规定;理地各项管a)未制定或理规定74 应制定适应压力
11、容器产品需要地理规定;检未按 规定 执焊接工艺评定 ( PQR)、焊接工艺指导查焊工档行焊接管理书( WPS)或焊接工艺卡,并应满足案;检查焊规定;现行技术规范地要求;接工艺评b )未制定或75 应有验证焊接工艺评定地管理规定、焊接工未按 规定 执定和焊接工艺指导书( WPS)分发、艺卡是否符行焊缝返修使用、修改地程序和规定;合规范要规定;76 应制定确保合格焊工从事受压元求;检查焊c) 未 制 定 焊件焊接工作地措施,并制定焊工资格工钢印管理接工艺评定;评定及其记录( WPQ )地管理办法,制度,并现d) 没有主要同时规定了产品焊缝地焊工识别方场抽查实施受压元件法,并能有效实施;地情况;检地
12、施焊记7 7 应制定定焊缝返修地批准及返查焊缝返修录;工后重新检查和母材缺陷补焊地程序,并抽2需要整改程序性规定;查返修记录78 应有对主要受压元件施焊记录地检查主要焊除上述不符规定;缝地施焊纪合外地其它录.未满足要求 地情况 .8热处企业应制检查企业提1不符合 81 应制定热处理工艺文件地管理规理控制定热处理定,包括对热处理工艺文件地编制、交地热处理a)未制定热管理规定审批、使用、分发、记录、保存等;工艺文件;处理工艺文4 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项目评审内容评审要点考核方法评价方法82 应制定热处理地质量控制管理规 定;83 热处理分包时,应有分包管理规 定,至少应包括对分
13、包评价规定和对 分包项目质量控制地规定;检查执行各 项管理规定 地情况;对 热处理外包 地企业,重 点检查是否 建立分包质 量控制或管 理规定;检 查外包过程 地有关纪 录,包括对 分包方地评 价、分包方 档案、分包 项目地验收 纪录、分包 协议等 .件地管理规 定; b)未制定热 处理地质量 控制管理规 定;c) 热 处 理 外 包地企业未 制定分包管 理规定; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .9无损 检测控 制企业应制 定无损检 测管理规 定91 应制定无损检测质量控制规定, 包括对检测方法地确定、标准规范地 选用、工艺地编制批准、操作环节地 控制、报告地审核签发和
14、底片档案地 管理等92 应编有无损检测地工艺和记录卡 . 并且能满足所制造产品地要求 . 应制定无损检测人员资格管理地规 定.93 无损检测分包时,应有分包管理 规定,至少应包括对分包方评价规定 和对分包项目质量控制地规定 .检查企业提 交地无损检 测质量控制 文件是否符 合要求;检 查执行无损 检测工艺和 记录卡地情 况;检查是 否制定无损 检测人员资 格管理地规 定;对无损 检测外包地 企业,重点 检查是否建 立分包质量 控制或管理 规定;并检 查外包过程 地有关纪 录,包括对 分包方地评 价、分包方1不符合 a)未制定无 损检测质量 控制 规定 或 不符合要求; b)未制定无 损检 测工
15、 艺 卡和记录卡; c) 无 损 检 测 外包地企业 未制定分包 管理规定; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .5 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项目评审内容评审要点考核方法评价方法档案、分包 项目地验收 纪录、分包 协议等 .10理 化检验 控制企业应制 定理化检 验管理规 定101 应制定理化检验地管理规定 . 10 2 应有对理化检验结果地确认和 重复试验地规定10 3 理化检验分包时,应有分包管 理规定,至少应包括对分包方评价规 定和对分包项目质量控制地规定检查理化检 验地管理规 定文件;检 查理化检验 结果确认地 报告;对理 化检验外包 地企业,重 点
16、检查是否 建立分包质 量控制或管 理规定;并 检查外包过 程地有关纪 录,包括对 分包方地评 价、分包方 档案、分包 项目地验收 纪录、分包 协议等 .1不符合 a)未制定理 化检验管理 规定; b)理化检验 外包地企业 未制定分包 管理规定; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .11压 力试验 控制企业应制 定压力试 验管理规 定11 1 应编制压力试验工艺和相关程 序要求 .112 应制定对压力试验进行质量控 制地规定,包括对压力试验地监督、 确认,对压力试验过程地安全防护, 压力试验介质和环境温度等检查压力试 验程序是否 符合要求; 检查压力试 验记录是否 完整;现场
17、 检查压力试 验设施是否 配备了合乎 要求地监 督、防护装 置.1不符合 a)未制定压 力试验程序; b)未记录; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .12其 它检验 控制企业应制 定检验管 理规定12 1 应制定检验管理地规定,其内 容应包括:检验管理人员地权责、进 货检验、过程检验、最终检验、检验 报告地存档和质量证明书管理等 .12 2 应制定检验和试验计划,并能检查检验管 理规定是否 完整;现场 查看检验状 态地标识;1不符合 未制定检验 管理规定;2需要整改6 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项目评审内容评审要点考核方法评价方法有效实施 .12 3 应制定
18、关于检验和试验状态标 识地规定 .检查正在实 施地检验计 划或已经完 成地检验计 划地记录 .除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .13计 量与设 备控制企业应制 定计量与 设备地控 制规定131 制定计量管理规定,保证仪器、 仪表、工具等在计量有效期内使用 .132 有对计量器具和试验仪器进行 有效地控制、校准和维护地规定 .133 应有计量环境适用于计量试验 地规定;134 应有制造设备管理地规章制度 .检查计量和 制造设备地 管理规定地 文件;检查 计量和设备 台帐;现场 核实计量设 备和试验仪 器地控制、 校验和维护 情况;查看 计量环境是 否符合要求 .1不符合 a)未制定计
19、 量和制造设 备地管理规 定; b)未建立台 帐;c) 计 量 和 制 造设备失控; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .14不 合格品 地控制企业应制 定不合格 品地控制 规定14 1 应制定对不合格品进行有效控 制地规定,以防止不合格品地非预期 使用或安装 .142 应有对不合格品地标识、记录、 评价、隔离(可行时)和处置等进行 控制地规定 .14 3 对不合格报告地编制、签发、 存档等应有规定;14 4 对合格品地处理环节(回用、 返修、报废等)应有相关地规定; 145 对返修后进行重新检验地规定 .检查不合格 品处理规 定;检查不 合格品处理 程序地记 录;现场检
20、查不合格品 地处置状态 .1不符合 a)未制定不 合格品地管 理规定; b)处理不合 格品时无记 录; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .15质 量改进企业应制 定质量改 进地措施15 1 应有对产品地质量信息(包括 厂内和厂外)进行反馈、汇集分析、 处理地流程 .152 应有进行内部质量审核地规定, 以确保质量保证体系正常运作并能对 存在地质量问题进行分析研究,提出 解决问题地措施和预防措施 .15 3 审核活动应由与审核无直接责 任地人员进行 .检查质量信 息处理程序 地文件;检 查是否建立 内部质量审 核地规定; 检查有无进 行内部审核 活动,如有,1不符合 a)未
21、制定内 部质量审核 地规定; b )未制定第 三方检验机 构提出地质 量问题地处 理程序7 / 10个人收集整理 勿做商业用途评审 项目评审内容评审要点考核方法评价方法15 4 应制定质量审核意见地接受、 处理和回复地程序,以及纠正或改进 措施;15 5 具有监检企业(或第三方检验 企业)及客户发现并提出地产品质量 问题进行及时解决地规定 .检查其记录 和效果;检 查第三方检 验机构提出 地质量问题 地处理程序 .2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .16人 员培训企业应制 定人员培 训规定16 1 应制定质保工程师、焊接工程 师、检验人员、 理化和无损检测人员、 焊工和其他
22、对产品质量有重要影响地 制造活动地执行者、验证者和管理员 等培训地规定检查培训工 作程序;检 查培训计划 .1不符合 未明 确对 培 训地控制要 求或未按要 求进行培训; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .17压 力容器 制造许 可制度企业应制 执行压力 容器制造 许可制度17 1 应制定执行遵守压力容器制造 许可制度地规定 . 并明确制造许可审 查人员在执行许可审查时,享有查阅 有关图纸、计算书、程序、记录、试 验结果及其他必要地文件资料地权 利.17 2 应制定压力容器制造许可证书 使用和管理地规定 .17 3 应制定向客户提供产品质量证 明文件等随机文件地规定检查压
23、力容 器制造许可 证地使用和 管理规定 .1不符合 未明制定压 力容器制造 许可证地使 用和管理规 定; 2需要整改除上述不符 合外地其它 未满足要求 地情况 .8 / 10个人收集整理 勿做商业用途版权申明 本文部分内容,包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。 版权为张俭个人所有This article includes some parts, including text, pictures, and design. Copyright is Zhang Jians personal ownership.用户可将本文的内容或服务用于个人学习、 研究或欣赏, 以及其 他非商业性或非盈利性用途, 但同时应遵守著作权法及其他相关法律 的规定,不得侵犯本网站及相关权利人的合法权利。除此以外,将本 文任何内容或服务用于其他用途时, 须征得本人及相关权利人的书面 许可,并支付报酬。Users may use the contents or services of this article for personal study, research or appreciation, and other non-commercial or non-pr
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