全国耐药结核病控制与策略发展

1、 全国耐药结核病控制与策略发展全国耐药结核病控制与策略发展 中国疾控中心结控中心中国疾控中心结控中心 成诗明成诗明 20112011年年2 2月月2323日日 主要内容 全国结核病疫情形势分析 mdr-tb 控制进展 mdr-tb 相关研究 耐多药结核病防治主要问题与障碍 耐多药结核病防治策略 （一）结核菌感染现状（一）结核菌感染现状 2000年全国流调：全人口感染率为44.5%，估算全国有5.5 亿感染者 一例传染性肺结核患者每年感染10-15人 感染者中一生中发病概率为5-10%，发病者中50%变成新 发传染性结核病人 感染者同时感染hiv，一年中结核发病率达到10% 如果一个如果一个 耐

2、耐多药多药肺结核患者每年感染肺结核患者每年感染10-15人，估算全国人，估算全国 每年每年120-150万人受到耐多药结核病感染，一旦发病成为万人受到耐多药结核病感染，一旦发病成为 原发耐药结核病原发耐药结核病 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （一）结核菌感染危险因素（一）结核菌感染危险因素 个人不良习惯：吸烟、酗酒 合并症与并发症：hiv感染、糖尿病、矽肺、营 养状态差、免疫功能低下 缺乏感染控制措施：环境、通风、个人防护 社会环境不佳、经济条件差，人口密度大、贫困 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （一）结核菌感染控制措施（一）结核菌感染控制措施

3、疫苗（预防性疫苗、治疗性疫苗） 控制传染源 患者隔离（特别是耐药肺结核患者）、个人防护 降低感染危险因素 保护特殊群体 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （二）结核病发病现状（二）结核病发病现状 who报告：我国全结核病发病率99/10万，发病 人数130万，其中涂阳发病率45/10万，涂阳发病 人数近60万 200509年,估算全国结核病发病率年下降率为 1% 我国是全球22个结核病高负担国家之一，结核病 发病人数居世界第二位，十年来没有改变 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （二）结核病发病危险因素（二）结核病发病危险因素 人群感染率高，各种诱因发病

4、 个体因素：糖尿病、hiv 、吸烟、肿瘤、免疫抑 制 社会经济因素:贫困 结核病控制措施不力 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （二）结核病发病控制措施（二）结核病发病控制措施 减少感染 预防性治疗 降低高危因素：糖尿病、hiv、营养不良等，强 化防控措施 社会经济发展 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （三）结核病患病现状（三）结核病患病现状 2000年流调：全人口肺结核患病率为367/10万， 估算全国有活动性肺结核患者450万，其中涂阳肺 结核患者150万 老年患者多（占29%），无症状患者越来越多 西部地区疫情严重、农村肺结核核患者多 肺结核患者

5、延误时间长（就诊延误、诊断延误和 治疗延误） 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （三）结核病患病控制措施（三）结核病患病控制措施 早期发现患者 宣教促进主动就诊 密切接触者筛查 敏感性、特异性高的检查手段 及时检查、诊断与报告 早日治愈患者 规范治疗和管理 传染源的控制与 隔离 新药物缩短疗程 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 （四）耐多药结核病现状（四）耐多药结核病现状 估算全球每年新发耐多药结核49万，我国耐多药 病人占全球的1/3-1/4 20072008年耐药基线调查：全国耐多药率为 8.32%，广泛耐药率为0.68% 估算我国每年新发耐多药病人

6、12万人，其中80 为农村患者 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 全国耐多药结核疫情全国耐多药结核疫情 患者类别患者类别耐多药率耐多药率广泛耐药率广泛耐药率 新患者新患者5.71%0.47% 复治患者复治患者25.64%2.06% 全部患者全部患者8.32%0.68% 估计每年新发估计每年新发mdr-tb 患者患者 12万，万， xdr-tb 患者患者 9 000例例 （四）耐多药结核病危害（四）耐多药结核病危害 耐多药肺结核传播期长（未发现前、发现后）， 耐药结核病传播形成新的耐多药肺结核（原发耐 药结核病人） 治疗时间长、治愈率低，死亡率高 治疗费用高，诊疗成本是普通肺

7、结核的40-100倍 治疗管理难度大：治疗依从性、不良反应观察和 处理等 （一）全国结核病疫情形势分析（一）全国结核病疫情形势分析 （五）结核病（五）结核病/艾滋病双重感染现状艾滋病双重感染现状 估算我国结核菌/艾滋病病毒双重感染者人 数约为31.2万（24.537.8万） 艾滋病合并结核病病人数约2.1万例（1.9 2.3万例） 一、全国结核病疫情形势分析一、全国结核病疫情形势分析 二、二、mdr-tb 控制进展控制进展 -gf mdr-tb项目项目 获得理想 的初步效 果 探索探索mdr-tb服务体服务体 系系 地市级为核心，县 级为枢纽，社区为 依托，整合医院、 疾控系统和社区为 一体

8、验证技术的可行性验证技术的可行性 dst 患者发现策略： 高危人群筛查 标准化治疗为主的 治疗策略 住院治疗与门诊治 疗相结合的患者管 理策略 探索管理机制探索管理机制 地市级申报、省级 初审、国家级验收 和批准的严格的准 入制度 二、二、mdr-tb 控制进展控制进展 -gf mdr-tb项目项目 截止截止2010年年12月月31日日 覆盖覆盖12省的省的41个地市个地市 确诊确诊mdr-tb患者患者1 978例，纳入治疗例，纳入治疗1 049例例 6月末痰菌阴转情况月末痰菌阴转情况 痰涂片阴转率痰涂片阴转率:75.6%（319/470） 痰培养阴转率痰培养阴转率:65.2%（275/470

9、) 二、二、mdr-tb 控制进展控制进展 - 盖茨盖茨mdr-tb项目项目 探索快速诊断技术探索快速诊断技术 标准化医疗服务包标准化医疗服务包 多渠道筹资机制多渠道筹资机制 经费支付和监管机制经费支付和监管机制 医院与疾控中心合作机制医院与疾控中心合作机制 基因芯片基因芯片 医保医保 政府投入政府投入 项目经费等项目经费等 包含医院、疾控系统和社区的包含医院、疾控系统和社区的 多方合作机制多方合作机制 结核病新诊断工具的开发验证结核病新诊断工具的开发验证 led工具：工具：二级发光管显微镜检查技术二级发光管显微镜检查技术，提高肺结核患，提高肺结核患 者的阳性检出率。目前进入示范阶段者的阳性检

10、出率。目前进入示范阶段 lamp技术技术：用于快速诊断各种用于快速诊断各种类型类型肺结核的环介导等肺结核的环介导等 温扩增技术温扩增技术。目前正在进行固体培养。目前正在进行固体培养 hain技术：技术：用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术 。目前正在进行验证阶段。目前正在进行验证阶段 二、二、mdr-tb 控制进展控制进展 - 盖茨盖茨mdr-tb项目项目 二、二、mdr-tb 控制进展控制进展 - 盖茨盖茨mdr-tb项目项目 截止截止20102010年底年底 完成基线调查工作完成基线调查工作 设计完成耐多药肺结核基本医疗卫生服务包设计完成耐多药肺结核基本

11、医疗卫生服务包 制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案 完成项目研究方案完成项目研究方案 完成项目实施细则完成项目实施细则 二、二、 mdr-tb 控制进展控制进展 -mdr-tb网络登记报告网络登记报告 l建立耐多药监测子系统建立耐多药监测子系统 l自自2009.1.1到到2010.11.22 全国全国31个地市开展个地市开展mdr-tb网络登记报告网络登记报告 录入确诊录入确诊mdr-tb患者患者404名名 网络管理患者网络管理患者115名名 二、二、mdr-tb 控制进展控制进展 -技术准备技术准备 l制定并下发制定并下发 l耐多药结核病化学治疗指南耐多

12、药结核病化学治疗指南 l中国结核病感染控制手册中国结核病感染控制手册 l耐药结核病防治倡导、传播和社会动员手册耐药结核病防治倡导、传播和社会动员手册 l起草起草 l耐药肺结核防治工作框架耐药肺结核防治工作框架 l全国耐多药肺结核治疗管理行动计划全国耐多药肺结核治疗管理行动计划 l耐耐多多药肺结核药肺结核规划管理规划管理指南指南 l中国结核病实验室网络发展计划中国结核病实验室网络发展计划 l二线抗结核药品管理手册二线抗结核药品管理手册 三、三、mdr-tb 相关研究相关研究 -传染病重大专项传染病重大专项 耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究 结核病发病与预测预警研究 结核病感染控制新技术平台

13、研究 耐多药结核病综合治疗的研究 复发性结核病化学治疗方案的研究 耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究 结核病流行规律研究 三、三、mdr-tb 相关研究相关研究 -成本效益估算成本效益估算 建立耐多药肺结核病流行预测动力学模型 模拟2010-2020年不同耐多药肺结核治疗管理扩展 方案下耐多药肺结核流行趋势 测算相应的经费投入、流行病学效果和经济效益 ，进行成本效果和效益分析 四、耐药结核病防治主要问题与障碍四、耐药结核病防治主要问题与障碍 保障措施不完善 各级财政投入不足，尤其是地方，严重依赖国 际项目 免费政策和免费诊治范围有限 法律约束不强 抗结核药物生产供应能力不足，部分药品依赖

14、进口 五、耐药结核病防治主要问题与障碍五、耐药结核病防治主要问题与障碍 结核病防治服务体系和人力资源不适 县结防机构为诊疗中心、医疗机构报告/转诊的模式， 不能满足耐药肺结核防治和诊疗工作的需要 耐药结核病诊疗条件和经验不足 人力资源有限：县级结防机构普遍存在人员能力不足 （包括数量和素质） 部分结防机构面临诊疗合法性问题，不具备从事医疗 行为资格，也缺少具备行医资格的医生 四、耐药结核病防治主要问题与障碍四、耐药结核病防治主要问题与障碍 部分地方dots质量和监测不力 部分地方dots 质量不高，导致耐药结核病不断发 生和传播 医疗机构抗结核药物治疗不规范、二线抗结核药物 的滥用造成耐多药和

15、广泛耐药结核病 耐药结核病的快速诊断技术和高效、短程治疗新药 缺乏 耐药结核病的疫情监测和报告不完善 四、耐药结核病防治主要问题与障碍四、耐药结核病防治主要问题与障碍 对耐药结核病的严重性、危害性认识不足 决策层：投入不足，耐药结核病防控策略进展 慢 医疗卫生人员：诊疗行为不规范，耐药结核病 不断产生 患者：治疗依从性差（初始 复治 耐药） 大众：知晓率低、社会动员不足、社会歧视 五、耐多药结核病防治策略五、耐多药结核病防治策略 以预防为主，预防与控制两手抓 积极开发推广新诊断技术，提高患者发现率 建立以省级为单位的示范区，形成以地市为中心 的耐多药结核病诊断治疗管理模式 以政府投入为主、多渠

16、道筹资的筹资模式，并适 当向西部倾斜 五、耐多药结核病防治策略五、耐多药结核病防治策略 mdr-tb 预防预防 l巩固并发展dots策略 l提高结核病防治服务可及性和均等化 l提供高质量抗结核药物，规范抗结核药物使用和 管理 l加强感染控制措施 mdr-tb 控制控制 治疗管理 诊断 保障措施 降低mdr-tb发病率和死亡率 关怀 六、耐多药结核病防治策略六、耐多药结核病防治策略 六、耐多药结核病防治策略六、耐多药结核病防治策略 服务体系服务体系 省级结省级结 核病结核病结 核病定核病定 点医院点医院 地（市）地（市） 定点医定点医 院院 确诊、住院治确诊、住院治 疗和出院后随疗和出院后随 访

17、访 县（区）县（区） 结防机结防机 构构 可疑者推荐、可疑者推荐、 转诊、追踪、转诊、追踪、 健康教育、患健康教育、患 者关怀等者关怀等 社区卫社区卫 生服务生服务 中心中心 督导服药、健督导服药、健 康教育、患者康教育、患者 关怀等关怀等 以患者为中 心的治疗管 理服务体系 严重患者和严重患者和xdr-tbxdr-tb等的住院等的住院 作为示范区提供临床培训、技作为示范区提供临床培训、技 术指导等术指导等 六、耐多药结核病防治策略六、耐多药结核病防治策略 管理和监控、监测管理和监控、监测 建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机制建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机制 严格准入制度严格准

18、入制度 制定制定pmdrt点的基本准入条件点的基本准入条件 地市申请、省级初审、国家批准的程序地市申请、省级初审、国家批准的程序 专题培训与定期培训相结合专题培训与定期培训相结合 常规督导与专题督导相结合常规督导与专题督导相结合 建立全国耐多药患者管理子系统建立全国耐多药患者管理子系统 六、耐多药结核病防治策略六、耐多药结核病防治策略 技术策略技术策略 高危人群逐步扩大到全部涂阳肺结核高危人群逐步扩大到全部涂阳肺结核 传统固体药敏试验逐步过渡到快速诊断传统固体药敏试验逐步过渡到快速诊断 患者发现患者发现 标准化方案为主的治疗：标准化方案为主的治疗：6 z km(am,cm) lfx（mfx） pas（cs）pto /18 z lfx（mfx）