药品质量管理文件目录

1、诚信药房药品质量管理文件目录一、管理职责1、药学科主任职责2、药房主任职责*3、药库主任职责*4、临床药学室主任职责*5、药库保管员职责*6、药库会计职责*7、采购人员职责*8、药库工人职责*9、配方人员职责*10、核对人员职责*11、药物咨询窗口人员职责*12、药房值班人员职责*13、临床药师职责*14、科文档管理人员职责15、科核算人员职责16、药学科质量负责人职责17、药学科质量管理员职责* *二、质量管理制度1、药学科质量管理制度2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度*3、药品（材料）购进与验收管理制度*4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度*5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制

2、度*6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度* *7、特殊药品管理制度* *8、中药饮片购进与验收管理制度*9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度* *10、处方调配管理制度*11、拆零药品管理制度* *12、药品质量问题处理和报告制度* *13、药品不良反应报告制度* *14、质量信息管理制度* *15、药品质量证明文件收集、管理制度*16、近效期药品管理制度* *17、不合格品管理制度* *18、环境与个人卫生管理制度* * *19、药学科学习、培训管理制度* * *20、药学服务质量管理制度* * *21、仪器、设备管理制度* * *22、质量管理制度执行情况检查考核制度23、药品会

3、计、微机管理制度* * *24、进口药品管理制度* *三、程序性文件1、药品(材料)采购程序* 2、药品(材料)验收程序*3、药品(材料)储存、养护程序* *4、不合格(或有问题)药品（材料）处理程序* *5、首营药品审批程序*6、临时用药（材料）采购和使用程序* *7、处方调配程序*8、处方复核程序*9、汤剂制备程序*10、药房领药程序* *11、药库发货程序* *四、记录文件1、近效期药品月报表* *2、药品（材料）验收记录*3、合同履行情况审核记录*4、不合格品处理记录* *5、业务培训记录* * *6、库房温湿度记录* *7、药品（器材）养护记录* *8、临床要货和缺货记录* *9、服

4、务投诉与处理记录* *10、临床走访记录* *11、药品质量问题处理记录* *12、药品不良反应登记表 * * *13、病区药柜检查记录*14、特殊药品管理检查记录* * 15、药品破损记录* *16、药事管理委员会会议记录17、药学科会议记录 18、二级科室会议记录* * 19、处方检查记录* 20、药品交班记录* 21、中药饮片称重误差检查记录* 22、质量管理制度执行情况检查与考核记录 23、首营药品申请表* 24、临床临时用药申请表* * 五、行政管理制度（上墙部分） 1、药事管理委员会工作制度 2、药学科工作制度 3、药房工作制度* 4、中药房工作制度* 5、临床药学室工作制度* 6、药库管理制度* 7、中药库管理制度* 8、急诊药房值班工作制度* 9、处方制度* 10、药品入库工作制度* 11、药品保管工作制度* 12、药品发放工作制度* 13、药品统计工作制度* 14、药品盈亏、报废处理制度* * 15、药库安全制度* 六、规范 1、盐城市第三人民医院药学服务规范（试行）* * * 2、十个不准*