DL18费休氏水分测定仪再验证方案_第1页
DL18费休氏水分测定仪再验证方案_第2页
DL18费休氏水分测定仪再验证方案_第3页
DL18费休氏水分测定仪再验证方案_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、dl18费休氏水分测定仪的再确认仪器：mettler dl18 费休氏水分测定仪 仪器负责人： 代号：tul06系列号：生产厂家及型号：瑞士梅特勒公司dl18所在部门和房间号：质检部水分室再确认目录 一仪器状况确认1 安装 2 线路连接 3 附件4 清洁5 技术特性 二. 校正 三适用性试验 四结论 dl18费休氏水分测定仪再确认方案 一仪器状况确认1 安装检查仪器的安装是否符合gmp要求。2 线路连接检查仪器的线路连接是否符合要求。3 附件检查操作手册和工作笔记是否完好无缺。4 清洁检查仪器清洁状况是否良好。5 技术特性检查仪器的重要备件是否完备，仪器的技术特性是否符合要求。 二校正 方法：

2、将配好的卡氏试液加入试剂瓶中，设置好参数，用重蒸馏水进行四次标定滴定液的浓度；取平均值。然后分别加入不同质量的重蒸馏水，进行测定其水分含量，其结果与加入的质量对比符合要求。 三适用性试验 目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。 实验方法：按仪器的操作规程进行滴定液的标定后，精密称取约50mg的阿莫西林三水化合物，按操作规程进行滴定。四 结论 再确认内容 一. 仪器状况确认 1 安装 仪器安装符合要求。仪器安装在符合gmp条件,低湿度,恒温通风系统运行良好的实验室。2 线路连接符合要求.3 附件操作手册和工作笔记完备.4 清洁水份测定室和仪器清洁状况符合要求.5 技术特性 本公司生产所需的

3、原料和产品大多都需要进行水分检查，在测定水分时采用中国药典二部附录规定的第一法，即用费休氏试液进行滴定。mettler dl18费休氏水分滴定仪具有操作方便、滴定结果准确、精度高、处理方便的优点且可使用无吡啶的费休氏试液进行滴定。因此，技术特性符合使用要求。二.校正目的:用重蒸馏水校验仪器测定的准确性是否符合要求. 方法：将配好的卡氏试液加入试剂瓶中，设置好参数，用重蒸馏水进行四次标定滴定液的浓度；取平均值。然后分别加入不同质量的重蒸馏水，进行测定其水分含量，结果如下：滴定次数12345浓度mg水/5ml20.23520.23320.23520.23620.234水重g水分%0.00699.9

4、920.0010100.0210.001599.9980.002099.9960.0025100.0030.0028100.0010.003299.992结论:实验结果表明其误差均在0.1%以内，按本仪器生产厂家所提供小于0.3%的技术指标，结果符合要求。试验者: 日期: 2000.6.28 三适用性试验目的：使用对照品试验以确证仪器性能符合要求。 实验方法：按仪器的操作规程进行滴定液的标定后，精密称取约50mg的阿莫西林三水化合物，按操作规程进行滴定，结果如下： （1）滴定液的标定 水重（g） 0.0098 浓度 20.235 水重(g) 0.0094 浓度 20.232 (2)供试品的测定样重(g) 0.0620 结果 12.956%样重(g) 0.0716 结果 12.963% 平

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 农林牧渔

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论