二级实验室生物安全认可设施设备要求 2016.7.29

1、生物安全实验室基本要求 目 的 保 护操作人员 保护环境 保护样品 原 则 及 基 本 要 求 5.7 应设计紧急撤离路线，紧急出口 应有明显的标识。 5.14 实验室应有防止节肢动物和啮齿动 物进入的措施 5.9 房间的入口处应有警示和进入限制 6.2.2 实验室主入口门应有进入控制措施 警示限制进入警示限制进入 警示限制进入警示限制进入 密码锁 压力表 5.7 应设计紧急撤离路线， 紧急出口应有明显的标识。 撤离路线与指示标识 应在黑暗中发光 安全门 安全门 防止 误操作 安全门 防止误操作 的警示标识 6.2.2 门 实验室主入口的门、放置生物安全柜 实验间的门应可自动关闭 密闭性 平开

2、门 ？ 推拉门 ？ 门 开启方向 向内？ 向外 ？ 互锁？ 6.1.4 实验室的墙壁、天花板和地面 应易清洁、不渗水、耐化学品和消 毒灭菌剂的腐蚀。 环氧树脂自流平、PVC、橡胶（橡 塑）？ 地面应平整、防滑，不应铺设地毯。 6.1.5、6.1.6 实验台柜 / 座椅 易清洁、消毒 底部留空 耐腐蚀、耐热、坚固 应稳固，边角应圆滑 实验台柜 电源插座 6.1.18 应有足够的固定电源插座 避免多台设备使用共同的电源插座 电源插座带 6.1.20 应配备适用的应急器材 意外事故处理器材 急救器材 消防器材 固定位置 应急器材 标识 固定位置 应便于区分 应方便取用 6.1.21 应配备适用的通讯

3、设备 对讲机、传真机、电话、计算机等 与外界保持联络 将实验资料传出实验区 通讯设备 通讯设备 电话 宜设置无接触对讲系统 实验室(区)应与办公室(区)或其它公 共区域有效分隔 更衣区办公区 生活区 垂直通道区 实验区隔离门 若房间进深/面积足够，宜在进口处设 置隔断，形成前室和核心工作间 核心实验间 前室 衣柜 边台 双扉传递窗 6.2.3 实验室工作区域外应有存放 备用物品的条件 6.2.5 高压灭菌器 应在实验室或其所在的建筑内配备高 压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌 设备 高压蒸汽灭菌器应定期检查和验证 6.1.2 应设洗手池 位 置 核心工作间出口处 6.2.4 应配备洗眼装置 位

4、置 应在实验室工作区 宜设置在靠近实验室的出口处 通常 核心工作间出口处 洗眼/洗手装置 洗眼器？ 洗手池？ 下水处理？ 洗眼/洗手装置 洗眼瓶 手消毒装置 自动 手消毒器 洗眼瓶 洗眼瓶 6.2.6 应在操作病原微生物样本的 实验间内配备生物安全柜。 7.18 实验室设施设备管理 CL53-2014 实验室生物安全认可准则对 关键防护设备评价的应用说明 生物安全柜应定期检查和验 证。 BSL-2 可以呈常压状态 可以呈负压状态 ABSL-2 动物饲养室 须呈负压状态 压力状态 常压状态实验室 常压状态设计要求 6.2.6 在实验间内 配备 生物安全柜 房间“无特别要求” 可以利用自然通风 窗

5、户应安装可防蚊虫的纱窗 6.2.7 生物安全柜的排风在室内循环， 室内应具备通风换气的条件 可以利用机械通风 排风口应有防蚊虫的措施 6.2.7 生物安全柜 使用排风管道 应设独立于建筑物其他公共通 风系统的排风管道 避免交叉污染 6.1.16 应设应急照明装置 不仅仅是疏散指示 更包括安全照明 达到保证基本安全照度的照明， 可设置带有蓄电池的灯具 6.1.17 应有足够的电力供应 6.2.8 必要时，重要设备（如：培 养箱、生物安全柜、冰箱等 ）应配置备用电源。 并不是指一定要设置UPS电源。 包括双路供电、EPS、发电机 等 负压状态实验室 功能分区 平面布局 气流组织 人流与物流组织 通

6、风空调方式 环境参数确定 负压实验室 问题变得复杂 重点设计内容 基本功能分区与布局 6.3.1.2人员应通过缓冲间进入核心工作间 核心工作间 缓冲间 核心工作间 (负压) （洁净） 缓冲间 为了便于实验室管理，有利于洁污分 离，避免交叉污染 宜设置 更衣室 条件（面积）不具备时 可不设更衣室挂钩 更衣室 在清洁区域设置 准备间 为减少实验室负压等指标的丢失， 便于物品输送、降低其过程的风险， 准备/洗消间 与 核心间之间可设置 双扉传递窗 准备间 平面设置 更衣室缓冲间核心工作间 面积充裕的 准备间/ /洗消间 无需设污物专用走廊 及 二更衣室 观 察 窗 准备/洗消间 传 递 窗 核心工作

7、间 更衣室 缓冲间 基本功能分区 核心工作间 缓冲间 更衣室 准备间 布 局 人流：准备间更衣室缓冲间核心间 物 流： 准备间传递窗核心间 BSL-2实验室 缓冲间 作用减少相邻相通房间相贯通时 空气交换量 保证房间空气状态稳定 缓冲间复合门越小越好 核心工作间出入口 应设置 缓冲间 缓冲间越小效果越好，在满足正常人流、 物流的情况下，应尽量缩小建筑尺度； 因此，缓冲室的面积通常取 1300mm1500mm左右即可 气流组织 气流组织方式直接影响通风防护效果， 在一定的通风量下，采取不同的气流 组织方式，通风效果也不同 合理的气流组织方式 良好作用 不合理气流组织方式 相反的作用 不防碍局部通

8、风气流 气流组织 原则 （1）新鲜空气尽快到达人员操作地点 （2）尽量减少途中污染 （3）从污染源方向排出 送风口 应设在有害物浓度较小的区域 新鲜空气从清洁的区域送入 排风口 应尽量设在有害物源附近 空气从污染的区域排出 污染源 排风口 送风口 起反作用的气流组织 伤心地哭了 污染源 送风口 排风口 开心地笑了 气流组织 原则 （4）不防碍局部通风气流 横向干扰 实验室定向气流 包括2个方面： 实验室整体（多“房间”的综合体） 的定向气流组织 房间内部（关键是“核心工作间”） 的定向气流组织 实验室 整体 定向气流组织 由清洁区流向核心工作间 防止有害因子无序或逆向扩散 清洁区缓冲间 排出至

9、室外 核心工作间 高效保温 送风口 气流组织 核心实验间气流组织 送风口送风口 位置位置 横向干扰 （3）尽量保持室内气流均匀，减少气流死 角 排风口 排风口 防风 防雨 防蚊虫 不影响空气向上空排风 排风口 排风口 排风口 排风口 压强梯度问题 【1】压强梯度 主要问题： （1）各区域之间的压强梯度设计值小于10Pa， 常见 5Pa。 缺 点： 通常，由于压强的正常漂移可为5Pa，因 此，低于10 Pa甚至为5Pa的设计可靠性较低 【2】压强梯度反跳 缺点：缓冲间的压强为10Pa，高于主实验 室和外部走廊（清洁区），当主实验室的生 物污染因子进入缓冲间后，将会促进污染因 子向外部清洁区扩散。 主实验室