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文档简介
1、17025培训考试题姓名: 得分:一.填空题(每空分)1. 实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部 审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。内部审核应 由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独 立于被审核的活动。当审核中发现的问题导致对运作的直效性,或对 实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。审核活动的领域、审 核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。跟踪审核活动应验延和记录纠正 措施的实施情况及有效性。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这 些培训活动的效果。实验室应向客户征求反馈,无论
2、是正面的还是负面的反馈意见。应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系.检测和校准活动及对客户的服 务。实验室应通过实施质量方针和质量目标.应用审核结果、数据分析.纠正和预防 措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。9应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据務要超出预定的判据时,应采取 有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。当策划和实施的管理体系 的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。最高管理者应将满足客户要求 及满足法定要求的重要性传达到组织。实验室应:确保实验室人员理解他们活动的担 互关系和重要性,以及如何为管理体系质量亘拯的实现做出贡献。术语“管理体系”
3、在17025中是指控制实验室运作的质量.行政和技术体系。14实验室应准确.清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。最高管理者应提供建立和实施 管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。用于检测和(或)校准的所有设备,包 括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测 量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。用于实验室建立质量、行政和技术运 隹的管理体系。与质量有关的实验室政复,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称 谓)中予以规定。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。指定一名人员作为质量 主管(
4、不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证与质量 有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验 室政策和资源的最高管理层。实验室应:由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程 序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行充分的监督。实验室 应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有计划并加以评审。实验 室应竝正确进行检测和(或)校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要 求的所有抽样、测量和检测设备。在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地 运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保其坯 境
5、条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以 处的场所进行抽样、检测和(或)校准时,应予特别注意。实验室的最高管理者应根 据预定的日程表和程序,定期壇对实验室的管理体系和检测和(或)校准活动进行评 审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。二.问答题(你认为正 确,请在括号中画,否则画)(每题1分)1. 为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版 本的文件,及时撤出失效或作废的文件。()2. 管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对员工都是强制性的。()3. 实验室所有管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。()4. 所
6、有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。()5 所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。()6. 必须保存所有员工的培训记录。()7. 一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最 基本的质量保证能力。()8. 内审员的职责是发现管理体系运行的问题。()9. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。()10. 内审只是对现场的抽样检査。()11. 内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不提建议。()12. 内审工作和监督工作一样应经常开展。()13. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。()14. 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。()
7、15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。()16 当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。()17. 所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。()18. 实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。()19. 程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检査性。()20. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。()21. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。()22质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。()23. 管理体系运行的重点是预防出现质量问题。()24. 标准方法不需要
8、进行确认()25为保证校准或检验质量,内审范围应以检验或校准部门为主。()26. 监督工作的性质与做法其实与内审工作相同。()27. 只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体 制。()28. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。()29. 所有仪器设备都必须要溯源。()30. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件和资料。()三.选择题(请在正确答案处的中画丁)(每题2分)1. 实验室对管理体系运行全面负责的人是:A. 最高管理者口B. 质母负责人回C技术负贵人口2. 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行A. 管理评审口B. 合
9、同评审口C. 监督检验口D. 管理体系审核冋3. 如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则:A. 审核无效,审核员应重新抽样调査口B. 此管理体系没有不符合项0C. 审核员应延长审核时间直到发现不符合项口4. 进行现场管理体系审核的目的主要是:A 修改质量手册口B. 验证管理体系文件实施情况回C. 寻找管理体系存在的问题,以便改进口5. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称 为:A. 第一方审核口B. 第二方审核口C. 第三方审核日6. 审核过程中确定的不符合项的证据必须:A. 记录冋B. 被受审核方管理层认可口C. 能在日后检査口7. 对记录的所有改动应:
10、A. 有改动人的签名或签名缩写回B. 经领导批准口C. 经核查人员核査口& 当校准工作被分包时:A. 由分包实验室出具校准证书口B. 执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书回C. 由执行该工作的实验室报告校准数据口9. 当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保:A. 满足IS0/IEC 17025的要求回B. 其工作正常口C. 满足量值溯源要求口D. 检定合格口10. 对仪器设备的审査主要是审査:A. 校准/检定证书的合法性口B. 量值溯源结果的有效性也C. 仪器设备使用记录的完整性口四.简答题1. 实验室质量体系文件包括哪些方面内容答:质量手册、程序文件、操作规程、记录和表格。2. 能力验证及实验室比对的目的是什么答:证明实验室校准货检验的质量,反映出实验室测量系统偏差的水平。3. 程序文件中顶对哪些
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