山西医科大学药剂教研室精PPT学习教案

1、会计学1 山西医科大学药剂教研室精山西医科大学药剂教研室精 精品课程配套多媒体课件 目录 第一章第一章. 第二章第二章. 第三章第三章 第四章第四章 第五章第五章. 第六章第六章. 第七章第七章. 第八章第八章. 第九章第九章 第十章第十章. 第十一章第十一章. 第十二章第十二章. 第十三章第十三章 第十四章第十四章 第十五章第十五章. 第十六章第十六章. 第十七章第十七章. 第十八章第十八章. . 第十九章第十九章 第1页/共42页 药药 剂剂 学学 pharmaceutics 第2页/共42页 一、药剂学的概念一、药剂学的概念 二、药剂学的任务二、药剂学的任务 第一节第一节 药剂学的概念与

2、任务药剂学的概念与任务 第3页/共42页 第4页/共42页 剂型剂型 药物药物人体人体 ? 第5页/共42页 第6页/共42页 同一药物可制成多种剂型，多种途径给药同一药物可制成多种剂型，多种途径给药 。 头孢拉定头孢拉定 口服给药口服给药片剂、片剂、 胶囊剂、口服胶囊剂、口服 液液 皮肤给药皮肤给药软膏剂软膏剂 注射给药注射给药粉针剂粉针剂 胰岛素受胃肠酶分解；链霉素胃肠不吸收胰岛素受胃肠酶分解；链霉素胃肠不吸收注射剂注射剂 睾丸素的肝脏首过作用严重睾丸素的肝脏首过作用严重口腔粘膜片口腔粘膜片 红霉素胃酸分解并刺激性较大红霉素胃酸分解并刺激性较大肠溶制剂肠溶制剂 第7页/共42页 第8页/共

3、42页 医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 新型制药机械和设备的研新型制药机械和设备的研 究与开发究与开发 第9页/共42页 药物的稳定性药物的稳定性 难溶性药物溶解度难溶性药物溶解度 药物粉体性质药物粉体性质 片剂压缩成形理论片剂压缩成形理论 流体的流变学流体的流变学 生物药剂学和药物动生物药剂学和药物动 力学评价制剂质量力学评价制剂质量 第10页/共42页 缓释、控释制剂缓释、控释制剂 靶向制剂靶向制剂 口腔速溶片剂口腔速溶片剂 透皮给药制剂透皮给药制剂 长时间缓释注射剂长时间缓释注射剂 第11页/共42页 乙基纤维素、丙烯酸乙基纤维素、丙烯酸 树脂、醋酸纤维素树脂、醋酸纤维素

4、可降解聚乳酸、聚乳可降解聚乳酸、聚乳 酸聚乙醇酸共聚物酸聚乙醇酸共聚物 微晶纤维素、可压性微晶纤维素、可压性 淀粉、淀粉、 低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素 第12页/共42页 中药中药注射剂、颗粒注射剂、颗粒 剂剂 片剂、胶囊、片剂、胶囊、滴丸剂滴丸剂 中药缓、控释制剂中药缓、控释制剂 中药靶向微球制剂中药靶向微球制剂 中药鼻腔给药制剂中药鼻腔给药制剂 第13页/共42页 微囊化技术、固体微囊化技术、固体 分散技术、包合技术分散技术、包合技术 脂质体技术、球晶脂质体技术、球晶 制粒技术、纳米技术制粒技术、纳米技术 等等 激光技术、离子交激光技术、离子交 换技术、电导技术、换技术、电导技术

5、、 超声波技术超声波技术 第14页/共42页 生产实现封闭、高效、生产实现封闭、高效、 多功能、连续化和自动多功能、连续化和自动 化化 流化床制粒机可完成混流化床制粒机可完成混 合、制粒、干燥合、制粒、干燥 搅拌流化制粒机、挤出搅拌流化制粒机、挤出 滚圆制粒机、离心制粒滚圆制粒机、离心制粒 机机 高效全自动压片机高效全自动压片机 入墙层流注射灌装生产入墙层流注射灌装生产 线、高效喷淋加热灭菌线、高效喷淋加热灭菌 器器 第15页/共42页 第16页/共42页 第17页/共42页 第18页/共42页 第19页/共42页 有效性具有指导意义。有效性具有指导意义。 第20页/共42页 学等，发展十分迅

6、速。学等，发展十分迅速。 第21页/共42页 第22页/共42页 第23页/共42页 第24页/共42页 第25页/共42页 l溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 l胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 l乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂）乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） l混悬型：混悬剂、合剂、洗剂混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 l气体分散型：气雾剂气体分散型：气雾剂 l微粒分散型：微球微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂微囊制剂、纳米囊制剂 l固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 第26页

7、/共42页 第27页/共42页 第28页/共42页 第29页/共42页 一、药典一、药典（pharmacopoeio)是一个国家记载药品标是一个国家记载药品标 准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织 编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力 。 l收载品种：收载品种：疗效确切、副作用小、质量稳定的疗效确切、副作用小、质量稳定的 常用药品及其制剂，以及其质量标准。在制剂常用药品及其制剂，以及其质量标准。在制剂 通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法 等。等。 l药典药典作用

8、：作用：作为药品生产、检验、供应和使用作为药品生产、检验、供应和使用 的依据。的依据。 第30页/共42页 一个国家的药典在一定程度上反映了一个国家的药典在一定程度上反映了 这个国家药品生产、医疗和科学技术的水这个国家药品生产、医疗和科学技术的水 平。平。 我国最早的药典是唐显庆我国最早的药典是唐显庆4 4年年( (公元公元659659 年年) )颁布的颁布的新修本草新修本草又称又称唐本草唐本草， 是世界上最早的一部全国性药典。是世界上最早的一部全国性药典。 太平惠民和剂局方太平惠民和剂局方是我国第一部官是我国第一部官 方方 颁布的成方规范。颁布的成方规范。 第31页/共42页 版本版本 19

9、53年版年版 1963年版年版 1977年版年版 1985年版年版 1990年版年版 1995年版年版 2000年版年版 2005年版年版 部数部数 一部：收载中药一部：收载中药 二部：收载化学二部：收载化学 药品药品 三部：中国生物制三部：中国生物制 品规范品规范 第32页/共42页 1. 美国药典（美国药典（USP） 2. 英国药典（英国药典（BP） 3. 日本药局方（日本药局方（JP) 4. 国际药典（国际药典（Ph.Int.） 第33页/共42页 药品监督管理局药品监督管理局 第34页/共42页 1 1、处方：、处方：系指医疗和生产部门用于药系指医疗和生产部门用于药 剂调制的一种重要书

10、面文件。剂调制的一种重要书面文件。 法定处方：法定处方：主要是指国家药品标准收主要是指国家药品标准收 载的处方。载的处方。 医师处方：医师处方：是医师对个别病人用药的是医师对个别病人用药的 书书 面文件。面文件。 第35页/共42页 第36页/共42页 lGMP (Good Manufacturing Practice) 药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范 lGLP (Good Laboratory Practice) 药品非临床研究质量管理规范药品非临床研究质量管理规范 lGCP (Good Clinical Practice) 药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范 第37页/共42页 第38页/共42页 第39页/共42页 是分支学科的形成。是分支学科的形成。 第40页/共42页 药剂学的发展就是剂型和制剂的发展药剂学的发展就是剂型和制剂的发展 快速快速释药释药 缓慢、控制缓慢、控制释药释药 定位定位释药释药 脉冲、自调脉冲、自调释药释药 l学科促进学科促进 l质量标准质量标准 l药物剂型药物剂型 l给药途