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文档简介

1、兽药生产许可证申请表申请单位（盖章）：申请日 期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1. 本表从网上下载或自制， A4 纸打印或以黑色钢笔、签字 笔填写，一式一份。字迹不清、项目填写不全的不予受理。2. 申请事项类别中， 原址改扩建是指在原生产地址改建和扩 建生产车间； 迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间， 原生 产地址不再从事兽药生产活动； 异地扩建是指在新的地址扩建兽 药生产车间，原生产地址仍然从事兽药生产活动。3. 生产范围：指兽药类别，如：细胞毒活疫苗生产线、非无 菌原料药、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、片剂等，与 GMP 证书相同。申请 2 条或 2 条以上同一类别生产线的

2、，还须 标明生产线的数量。4. 企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。5本表19栏由申请企业填写，所有信息必须真实准确。 生产地址须详细到门牌号码， 确未分配门牌号码的， 须提供由当 地公安机关出具确无门牌号码的证明。 申请企业有 2 个以上生产 地址的，须分别提供各生产地址以及相应的申请验收生产范围。 其中第 9 栏，变更企业名称和地址名称的， 需提供变更后的企业 名称和地址名称英文翻译。6.10 栏由企业所在地省级兽医行政管理部门填写，并签字、盖章。7本表签章复印件无效。1.企业名称2申请事项类别需要兽药GMP检杳验收的事项新建企业首次申请兽药生产许可证复验换发兽药生产许可证原址改扩建换发兽药生产许可证异地扩建换发兽药生产许可证迁址重建换发兽药生产许可证其他：不需要兽药GMP检杳验收的事项变更企业名称变更法定代表人变更企业负责人变更其他事项：3.企业注册地址4生产范围5.生产地址6.法定代表人姓名住址电话邮编7.企业负责人姓名邮编电话8.联系人姓名电话传真9.变更事项信息

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