中国生物制药行业的现状和发展前景精编版

1、 生物制药产业介绍 我国生物制药行业现状 v规模小、集中度低、增速快 “十一五”期间(2006-2010)，中国生物制药行 业规模增长272%，目前已经达到年销售超千亿元 的水平 绝对数量上，这一行业规模仍然较小：仅美国 生化公司安进(Amgen)一家2010年销售就达到150 亿美元，接近中国生物制药全行业的销售额 但在相对增速上，全行业销售年复合增长率 22.16%，几乎是同期中国GDP增速的两倍 企业数量众多，规模普遍较小，行业集中度 较低 截至2010年底，全行业企业数达到860个，从 业人员达到13.91万人，但规模均较小 行业内最大的五家上市企业（华兰生物、天坛 生物、科华生物、双

2、鹭药业、达安基因）2010年营 业收入共40.72亿元，仅占3.8%的市场份额 已形成完整产业链 在产业链上游的研发阶段，聚集了一大批中小 型生物制药企业，他们主要为国内外其他大 型药企提供研发服务 国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取 得长足发展，但结构不均衡，出现低端药物产能过 剩，高端药物产能不足的现象 以疫苗产业为例，目前我国已经是全球最大的疫苗生产 国，现有28家大型疫苗企业，年产疫苗10亿人份 但疫苗产品结构并不合理：一半以上产品是用于预防脊 髓灰质炎、麻疹等常见病的疫苗，绝大部分产品走国家计划 免疫疫苗的渠道销售 而消费者自愿选择的有价疫苗多为外国公司把持；对尖端的 癌肿

3、、AIDS疫苗研制，国内仍处于起步阶段 下游流通销售是国内生物制药产业链相对薄弱的环 节，但随着政策管制的逐步放开，医药流通行业发 展迅速 受给药方式等限制，疫苗、抗体类药物必须通过医疗机 构等专业的渠道进行销售，门槛较高，规模相对较小的生物 制药企业通常无力自行建设专业销售渠道 目前生物药的销售渠道大多集中在资金实力相对雄厚的 上市企业手中 如华兰生物、天坛生物、双鹭药业等，均在大力发展地 区性销售网络已经有一些企业开始代理销售国外制药巨头的 产品 如智飞生物在2011年4月与默克(Merck)签署市场推广 服务合同，在国内销售后者的麻风腮疫苗和肺炎疫苗 总体看来，目前国内已形成涵盖前期开发

4、、 临床前/临床测试、规模生产、批零销售等各 环节的较完整生物制药产业链 个别技术和资金实力较强的生物制药企业已经 打通了从生物药研发到销售的整个产业链，实现药 物研发、生产销售的一体化 研发投入不够，弱点明显 目前国内生物制药行业企业的产品仍以仿 制药(generic drug)和原料药为主，自主研发 能力相对薄弱，投入不足，竞争激烈我国已 经批准上市的382个不同规格的基本工程药物 和基因工程疫苗中，只有21个属于原创，其 余94.5%产品均为仿制药 国内生物制药行业在研发投入水平上差异较 大，仅少部分生物药厂家投入接近国际水平， 其他企业在研发投入上远远落后，发展后劲 不足 双鹭药业研发

5、投入占销售额比例已经接近国际先 进水平但产品以传统的疫苗、血液制品为主的企业 如天坛生物、华兰生物等，研发投入严重不足，可 能面临未来发展后继无力的局面 未来中国医药市场潜力巨大，为生物制药企 业的发展提供广阔空间 在收入增长、医保改革逐渐深入、城镇化、人 口老龄化等多重因素影响下，国内医疗和药物需求 已经进入快速增长期 国内药品市场总规模由2000年的1572亿元上升到 2010年的7556亿元，年复合增长率约为17%，预计 中国医药市场规模将在2013年前后将进入世界医药 市场前三名 作为未来医疗健康的重要发展方向，生物制药行业发展受到 中国政府政策鼓励 国家在从“八五”到“十二五”的连续

6、五个战略规划中 都将生物制药产业列为重点 “十一五”和“十二五”规划中均列明“重大新药创制”专 项，分别投入66亿元、100亿元用于新药研发，而生物制药 是这一专项扶持重点之一 随着国家生物制药“十二五”专项规划的公布，必然带 动各级政府药密集出台配套政策，从科技投入、税收激励、 金融支持、政府采购等多方面支撑产业发展 在巨大市场潜力和广泛政策支撑引导下，私 营和外资部门对生物制药产业的投资意愿强 烈 近年来生物制药已经成为国内外投资者关注的投资热点 之一，Novonodisk、GSK、Eli Lilly、Astrazeneca、Roche 等的研发中心已投入运行，Pfizer、J&J、Novartis也正在或 已宣布在国内