《地舒单抗在前列腺癌骨转移患者中的临床应用规范》（2021）要点汇编_第1页
《地舒单抗在前列腺癌骨转移患者中的临床应用规范》（2021）要点汇编_第2页
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1、本word文档 可编辑 可修改237.地舒单抗在前列腺癌骨转移患者中的临床应用规范（2021）要点1地舒单抗概述前列腺癌骨转移影响骨重塑过程，在骨微环境中，骨重塑是骨形成和骨吸收之间的一种平衡，并受激素、细胞因子和生长因子等因素调控。抗骨吸收治疗是经循证医学证据证实可以预防SREs的重要治疗手段。地舒单抗是一种针对骨骼重塑通路的全人源单克隆抗体。1.1地舒单抗结构特点地舒单抗是一种有效的破骨细胞骨吸收抑制剂。1.2地舒单抗药代动力学特点与单纯通过诱导成熟破骨细胞凋亡来抑制骨吸收的双膦酸盐类药物不同，地舒单抗不仅可以抑制成熟破骨细胞的骨吸收，还能够抑制破骨细胞形成和生存。2地舒单抗在前列腺癌骨转

2、移中的循证医学证据2.1地舒单抗对比唑来膦酸2.2骨靶向药物（含地舒单抗）2.3地舒单抗联合放射性核素2.4地舒单抗治疗的依从性2.5地舒单抗治疗的安全性3适用地舒单抗的患者类型3.1用于前列腺癌骨转移患者预防SREs3.2用于高骨折风险的非转移性前列腺癌患者以增加骨量3.3肾功能受损人群4地舒单抗的使用尽管对于地舒单抗的最佳治疗时机还缺乏共识，但已证明地舒单抗在晚期前列腺癌的不同阶段均有效。地舒单抗的药代动力学不支持间歇治疗。根据目前对其药理学和全身分布的了解，地舒单抗治疗转移性骨病需要每月给药1次。在开始地舒单抗治疗前，患者应进行口腔检查和适当的预防性口腔治疗，保持良好的口腔卫生。如果可能

3、，患者应避免进行侵入性口腔手术（拔牙和种植）。地舒单抗易引起低钙血症等不良反应，应用前须纠正已存在的低钙血症；治疗时给予钙和维生素D以治疗或预防低钙血症，并定期监测血钙水平。对地舒单抗或其任何成分过敏的患者应禁用，且地舒单抗不应与双膦酸盐联合用药。5总结全球范围内，前列腺癌发病率位居男性所有恶性肿瘤的第2位，骨骼是前列腺癌最常见的转移部位。前列腺癌骨转移严重影响患者的生活质量，显著缩短患者生存时间，是临床中亟待解决的难题。地舒单抗是首个精准靶向RANKL抑制剂。相较于唑来膦酸，地舒单抗可显著延缓SREs发生和骨痛加剧时间，为患者带来更多获益。地舒单抗不经肾脏代谢，可避免对肾功能的不利影响，减少患者对肾脏安全性的担忧，且用药依从性良好。既往地舒单抗或唑来膦酸单独用于前列腺癌骨转移患者的临床研究均未显示出其可改善患者的生存获益，但随着阿比特龙、223Ra等新型药物不断应用于临床，前列腺癌的抗肿瘤治疗模式发生了极大变化。一些研究的亚组分析显示，地舒单抗或唑来膦酸与这些药物联用时，可带

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