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1、本word文档 可编辑 可修改183.钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂临床合理应用中国专家建议(2016)要点三、SGLT2i临床有效性SGLT2i与常用的口服降糖药物比较,其降糖疗效与二甲双胍相当,优于西格列汀和磺脲类药物;有明显的减重效果。另外,SGLT2i可降低血压、尿酸水平,减少尿蛋白排,降低TG,同时升高HDL-C和LDL-C,但不增加LDL/HDL比值。SGLT2i单独使用时不增加低血糖发生的风险,联合胰岛素或磺脲类药物时,可增加低血糖发生风险。SGLT2i其主要的不良反应为生殖泌尿道感染,多数为轻度到中度感染,抗感染治疗有效。四、临床适用人群及用法SGLT2i可应用于成
2、人T2DM,当饮食和运动不能使血糖得到满意控制或二甲双胍不能耐受时,可单独使用,也可与其他口服降糖药物及胰岛素联合使用。由于SGLT2i的药理作用依赖一定水平的eGFR,故对患者eGFR的要求60或45ml/(min1.73m2)。五、临床应用中安全性及处理原则泌尿生殖道感染:SGLT2i促进大量葡萄糖从尿液中排出,增加了泌尿生殖道局部的葡萄糖浓度,导致发生细菌和霉菌感染的机会增加。为避免生殖道和泌尿道感染的发生,建议使用前询问病史,半年内反复发生泌尿生殖感染的患者不推荐使用;在使用过程中,如果发生感染并需要抗感染治疗时建议暂停SGLT2i。感染治愈后,可继续使用。2.低血糖:SGLT2i单药
3、治疗不增加低血糖发生风x。与二甲双胍、二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)、TZDs等药物联合使用时,低血糖发生的风险也没有明显增加;与胰岛素或磺脲类药物联合使用时低血糖发生风险增加。建议与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,注意调整胰岛素或磺脲类药物的剂量,避免低血糖发生。3DKA:非常少见。为减少患者在使用SGLT2i期间发生DKA的风险,建议在择期手术、剧烈体力活动,如马拉松比赛前24h停用SGLT2i,同时注意停药后的后续效应;避免停用胰岛素或过度减量;对于紧急手术或大的应激状态,需立即停用SGLT2i,采用其他合适降糖措施;口服SGLT2i期间避免过多饮酒及极低碳水化合物饮食。目前,SGL
4、T2i未被批准用于T1DM。六、SGLT2i在特殊人群中的使用1老年人群:当老年患者eGFR60ml/(min1.73m2)时,低血糖风险、低血容量相关事件、肾损伤或肾衰竭风险升高。因此,老年患者需监测其肾功能,肾功能正常或轻度不全时,均可使用SGLT2i。2糖尿病合并肝肾功能不全者:SGLT2i在中度肾功能不全45eGFR60ml/(min1.73m2)的患者可减量使用。轻中度肝功能不全时也可使用。3.糖尿病合并心血管疾病者:T2DM是心血管疾病的等危症,控制糖尿病患者的各种代谢危险因素如血压、血脂等可有效降低心血管疾病的发生风险。这两类药物均不增加心血管事件风险。4.T1DM、儿童青少年、
5、孕妇和哺乳期妇女:目前,SGLT2i均没有在T1DM中使用的适应证。儿童青少年及孕妇和哺乳期妇女中无使用SGLT2i的数据,暂不推荐在此类人群中使用。5其他:SGLT2i作为新型的口服降糖药物,其长期使用中的安全性也需要关注。在临床试验和药物上市后报告的一些不良事件,如膀胱癌、骨折、足趾截肢风险,以及急性肾损伤风险等需要在更多的临床研究和观察中予以进一步澄清。七、小结SGLT2i是一类全新的口服降糖药物。该类药物降糖疗效确切,无低血糖风险,减轻体重、降低血压,可能有心血管及DN保护作用,满足了当前糖尿病治疗中部分未被满足的需求。未来几年内,目前正在进行中的CANVAS、CANVAS-R、CRE-DENCE、DECLARE-TIMI等大规模长期临床研究将提供更多的数据。我们希望临床医师在
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