2021年最新氟康唑分散片说明书

1、资料来源：来自本人网络整理！祝您工作顺利！2021年最新氟康唑分散片说明书 氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病.3.球孢子菌病。4.用于承受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。下面是我整理的氟康唑分散片说明书，欢送阅读。 氟康唑分散片商品介绍 通用名：氟康唑分散片 消费厂家: 南昌弘益药业有限公司 批准文号：国药准字h20211376 药品规格：150mg*3片 药品价格：￥30元 氟康唑分散片说明书 【通用名称】氟康唑分散片 【商品名称】氟康唑分散片(弘益) 【英文名称】flucon

2、azoledispersibletablets 【拼音全码】fukangzuofensanpian(hongyi) 【主要成份】氟康唑分散片(弘益)主要成分为氟康唑。 化学名：-(2，4-二氟苯基)-(1h-1，2，4-三唑-1-基甲基)-1h-1，2，4-三唑-1-基乙醇 分子式：c13h12f2n6o 分子量：306.28 【性状】氟康唑分散片(弘益)为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病.3.球孢子菌病。4.用于承受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.氟康唑分散片(弘益)亦可替代伊曲康唑用于芽生菌

3、病和组织胞浆菌病的治疗。 【规格型号】50mg*6s 【用法用量】口服。成人(1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，病症缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，病症缓解后至少持续2周。依据治疗反响，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。(5)预防念珠菌病：有预防用药指征者0.20.4g，一日1次。肾功能不全者假设只需给药1次，不用调整剂量;需屡次给药时，第一及其次日应给常规

4、剂量，此后应按肌酐去除率来调整给药剂量，如下表所述：肌酐去除率(ml/分钟)剂量50常规剂量1150常规剂量的一半进展常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日36mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是平安的。 【不良反响】1.常见消化道反响，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2.过敏反响：可表现为皮疹，偶可发生严峻的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3.肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶上升，偶可出现肝毒性病症，尤其易发生于有严峻根底疾病(如艾滋病和癌症)的患者。4.可见头晕、头痛。5.某些患者，尤其

5、有严峻根底疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异样。6.偶可发生四周血象一过性中性粒细胞削减和血小板削减等血液学检查指标转变，尤其易发生于有严峻根底疾病(如艾滋病和癌症)的患者。 【禁忌】对氟康唑分散片(弘益)或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。 【留意事项】1.妊娠期的用法：氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量程度观看到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严峻、甚至威逼生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑用法。2.哺乳期的用法：在乳汁中的浓度与血药浓度相像，因此不推举哺乳期妇女用法。3.少

6、年儿童的用法：16岁以下儿童用法氟康唑分散片(弘益)的资料有限，因此，除非必需用法抗真菌感染治疗而又无其他适宜药物可采纳时，不推举将氟康唑分散片(弘益)用于儿童。4.在极为罕见的有严峻根底疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发觉有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的根底疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶(如谷丙转氨酶，谷草转氨酶)明显上升时，须权衡连续氟康唑治疗的利害关系。 【儿童用药】氟康唑分散片(弘益)对小儿的影响缺乏充分的讨论资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日36mg/kg(按体重)剂

7、量治疗未发生不良反响，但小儿仍不宜应用。 【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须依据肌酐去除率调整剂量(详见【用法用量】)。 【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)动物试验中，氟康唑分散片(弘益)高剂量赐予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等改变。虽然在人类中未发觉此类状况，但孕妇仍应禁用。(2)尚无母乳中含氟康唑分散片(弘益)浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用氟康唑分散片(弘益)时暂停哺乳。 【药物互相作用】1.氟康唑分散片(弘益)与异烟肼或利福平合用时，可使氟康唑分散片(弘益)的浓度降低。2.氟康唑分散片(弘益)与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等

8、磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度上升而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并削减磺酰脲类降血糖药的剂量。3.高剂量氟康唑分散片(弘益)和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度上升，致毒性反响发生的危急性增加，因此必需在监测环孢素血药浓度并调整剂量的状况下方可慎重应用。4.氟康唑分散片(弘益)与氢氯噻嗪合用，可使氟康唑分散片(弘益)的血药浓度上升。5.氟康唑分散片(弘益)与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可上升13%，可导致毒性反响，故需监测茶碱的血药浓度。6.氟康唑分散片(弘益)与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增加双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并慎重用

9、法。7.氟康唑分散片(弘益)与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度上升，故需监测苯妥英钠的血药浓度。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】氟康唑分散片(弘益)对真菌依靠的细胞色素p-450酶具有高度选择性。一日服用氟康唑分散片(弘益)0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。 【药代动力学】口服汲取良好，且不受食物、抗酸药、h2受体阻滞药的影响。空腹口服氟康唑分散片(弘益)约可汲取给药量的90%。单次口服氟康唑分散片(弘益)100mg，平均血药峰浓度(cmax)为4.58mg/l。表观分布容积(vd)接近于体内水分总量。氟康唑分散片(弘益)血浆蛋白

10、结合率低(11%12%)，在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍;水疱皮肤中约为2倍;唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近;脑膜炎症时，脑脊液中氟康唑分散片(弘益)的浓度可达血药浓度的54%85%。氟康唑分散片(弘益)少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消退半衰期(t1/2)为2737小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可局部去除氟康唑分散片(弘益)。 【贮藏】密封。 【包装】3片/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字h20211376 【消费企业】南昌弘益药业有限公司 氟康唑分散片(弘益)的成效与作用氟康唑分散片(弘益)主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病.3.球孢子菌病。4.用于承受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽