实验室认可培训试题参考答案

1、实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么？ 质量方针：科学、准确、公正、高效 质量目 标：检测报 告首次合格率 98%以上，客户投诉受理率 100%。2、请解释质量方针。科学科学是本 单位一贯遵守的原 则，全体人员努力提高专业知识、检测 技能与管理水平，确保 检测操作程序 规范、方法科学、结 果可靠； 准确认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求； 公正保护客户的技术所有权，独立诚实地开展 检验； 高效承诺的各项服务到位，承担相应的法律 责任和义务。3、为什么制定公正性声明？ 为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的 检测服务4、如何建立管理体

2、系？ 根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的 人力资源，按照准则 与体系文件的要求开展工作，并做好 记录。5、管理体系文件包括哪些内容？ 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次： 记录表格，以及有关 规章、标准、检测 /校准方法、图纸、软件、规范、规程等。6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评 审，并通过填写产 品质量检测 委托书予以确认 ，如委托的检测任务不能确定能 否承担，则报知相关 检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托 书上签署 意见。业务受理员负责对

3、送检样品对应于检测要求的适宜性 进行验收，记录接收 样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其 资料传递到检测室。7、客户要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下， 允许客户或其代表参 观与其有关的 检测工作。8、供应商调查的主要对象是什么？ 提供仪器设备、环 境设施的设计生产制造安装工作的服 务商；提供计量检定 或校准的服 务商。9、培训包括哪些主要内容？ 人员培训的内容应与其承担的任 务相适应，主要包括质量管理体系知 识与 检测专业 技术知识两方面。10、如何做好培训有效性评价？ 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员

4、比对、 操作观察、内部或外部审 核等来 证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。11、什么叫纠正和纠正措施？纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除已 发现的不合格所采取的措施 ”， 纠正措施是 “为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 ”。12、什么叫预防措施？预防措施是事先的主 动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题 或客户 投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括 对原先运作程序 进行评审之外，还可 以涉及包括 趋势分析、风险分析、能力验证结 果等 资讯分析，通过分析并消除潜 在的不合格原因，防止不合格 发生，保证管理体系的有效运行，并借机改 进。13、内审员的任职条件？

5、从事检测工作 3年以上，经验丰富，具有本科以上学 历； 熟悉 CNAS 认可标准及相关的技 术监督法律、法规 ； 熟悉本 单位管理体系的运作 过程； 经主管部门考试合格，取得内审员资格证书。14、如何开展内部审核工作？ 按照管理体系内部审核程序规 定，由质量负责 人制定年度 审核计划并指 定审核组长，由其按按计划准 备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备 主要 是指 审核所依据的准 则和文件、内审检查表、会议记录、不符合项 目报告等。检 查表是 审核员需准 备的重要文件，应精心策划。以首次会议 开始现场审核。审 核 员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，进行分析判断，开具不符合 项目报 告

6、，并以末次会议结束现场审核。审 核组长应实 施审核的全过程控制。现场审 核 结束后，应提交审核报告。对审核后的不符合 项目整改、纠 正情况进行跟踪审核， 及时关闭不符合项，以推动连续 的质量改进。15、什么情况下开展附加审核？ 当对不符合或偏离的 识别引起对实验 室符合其政策和程序，或符合 认可准 则产生怀疑时，实验室应尽快对相关活动区域进行审核。附加审 核常在纠正措施 实施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅 在识别出问题严 重或对业务有危害 时， 才有必要 进行附加审核。16、内部审核由谁主持？ 质量负责人17、内审报告包括哪些内容？年度质量审核 计划表、内部质 量审核 计划、首末次会议记录

7、、内审组 成员签 字名单、管理体系内审检查表、审核的目的、依据和结论、内审 不符合 项目报告 及纠正措施的 证明材料。18、管理评审由谁主持？ 最高管理者19、管理评审会议由哪些人员参加？ 所长、质 量负责人、技术负责人、各部门负责人、质 量监督员20、管理评审报告包括哪些内容？管理评审计划、管理评审 会议签字名 单、管理评审输入材料、管理评审 会 议 记录、管理评审报告、管理评审 不符合项 目报告21、质量监督员的任职条件是什么？从事检测工作 3年以上，经验丰富，具有本科以上学 历； 对本单位管理体系及本 实验室的工作比 较熟悉； 能全面了解本 实验室开展的 检测方法的程序、目的； 具备正确

8、地检查本实验室所有的检测结果的准确性和可靠性，具 备对检测 结果评价的能力。22、质量监督的范围是什么？ 对检测的现场和操作过程、关键 的环节、主要的步骤、重要的检测 任务以及 新上岗的人员进行重点 监督。23、质量监督所针对的重点人员有哪些？在培的员工、新上岗 人员、短期聘用人员、关键岗 位支持人 员等。24、内审员和监督员的主要区别是什么？1对象不同：监督员是同一部门内，自己监督自己，内审员不能自己审自己； 2任职条件不同：监督员由符合资质的人员担任，内审员由经过培训，具备 资格的人 员担任；3任务不同：监督员对日常监督中发现的问题及时记录、汇报、分析、讨论 和 改进，内审员 按日程表周期

9、地 对各部门的质量要素进行全面审核；4目的不同：监督活动在于解决控制过程中的弊病，内审工作是验证各部门 质量要素运作是否符合 质量体系和准 则的要求。25、质量监控包括哪些工作？定期使用有 证标准物质或次级标准物质进行内部 质量控制； 参加实验室间比对或能力 验证计划； 利用相同的或不同的方法 进行重复检测；同一人员和不同人 员对保留样品再次检测； 分析一个样品不同特性 结果的相关性； 其他认为有效的技 术核查办法。26、质量监督和质量监控的主要区别是什么？质量监督是对检测过 程的监督，质量监控是对结果的监控，以确保检测的有 效性。27、原始记录应包括哪些信息点？ 检验传递卡号、送（受）检单位

10、名称、地址、内部样 品编号、样品名称、型号、规格、质 量等级、样品的生产日期和 样品批号、检验 依据（包括检验方法标准）、 使用的主要 仪器设备名称、型号、编号、精度、检定有效期等、与检验 有关的 环境 状况、检测 方法涉及的条件及各 项试验参数、各项检验读 数和结果（包括图片、图 表）、计算公式及 计算结果、检验过 程中 发生的可能与 检验结果有关的异常 现象、 事故及处理情况、检验 人员、记录 人员、校核人员签名、检验、校核时间、检验类 别、抽样/送样的有关信息、样 品状态、特性和有关参数以及样 品的制 备、对检测 方法偏离的 说明、评 定不确定度的声明（必要时）。28、原始记录的修改原则

11、是什么？如遇记录错误 确需更改时，应在错误处划二横，在其右上角写上正确内容， 并在二横 处加盖更改人印章，必要 时说明原因。不得在记错 的部分上涂改，以至 辨认不清原有的字符。29、如何做好设备保养工作？设备使用人要定期 对检测设备进行保养、维护 和检查。对 主要检测设备 的维 护保养，按仪 器设备维护 保养计划执 行，并填写相应的保养记录表。30、什么是期间核查？期间核查是指使用 简单实 用并具相当可信度的方法， 对可能造成不合格的 测量设备或参考标准、基准、传递标 准或工作 标准以及标准物质（参考物质）的某 些参数，在两次相邻的检定或校准时间间隔内 进行检查，以维持设备状态的可信 度，即确

12、认上次校准 时的特性不 变。期间核查的目的，在于及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩 短失准后的追溯 时间，当核查发现不能允许的偏移时，实验室可以采取适当的方 法或措施，尽可能减少和降低由于 设备校准状态失效而产生的成本和 风险，有效地维护实验 室和客 户的利益。31、开展设备期间核查采取哪些方法？1. 采用核查标准进行比对测试；2. 利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试；3. 进行实验室之间的比对。32、什么情况下进行测量不确定度评定？1客户 提出要求 时； 2检测方法中有 规定时； 3当报告值与合格 临界值接近时。33、量值溯源体现在哪些方面？ 检定或校准、期间 核查、标准

13、物质34、试剂标识应包括哪些信息点？ 名称、浓度、配制人、配制日期、有效期、温度35、样品标识应包括哪些信息点？样品编号、日期、状态标识 （未检、在检、检毕、备查 ）36、设备管理工作所使用的标识有哪几种？唯一性标识、设备状态标识（合格证、准用证、停用证 ）37、你的检测范围中申报了哪些认可项目？请讲出标准代号，有关产品的能力 验证频率有何规定？参考实验室认可申请书附表 2、相关标准与 CNASRL02 ：2006能力验证 规则之附录 CNAS 能力验证领 域和频次表38、作为授权签字人，你批准的领域是什么？参考实验室认可申请书附表 139、如果授权签字人调到其它质检机构，还能批准检测报告吗？

14、不能40、为什么说授权签字人是双重任命的？ 授权签字人应当通过实验室与国家认可委批准授 权，方可开展工作。 如何确保管理体系的持 续改进?41、技术标准如何保证最新有效 ?定期进行以下工作（一季度或半年）： 1通过山东省标准信息服 务网查询有关标准的最新版本； 2通过标准书店、中国标 准出版社 查询最新版本； 3通过上级主管部门、业务 指导部门查询最新版本；4如有新标准，以国家标准化管理委员会的标准公告为依据，经技术负责人 确认，复印件盖受控章、编 号登 记、及时发放并收回旧版本。42、如何确保检测工作的质量 ?1宣贯、理解、执 行质量方 针、质量目 标；2认真 执行程序文件； 3严格按作 业 指导书、检测规 程操作； 4从人、机、物、法、环各方面提供保障。43、如何确保质量方针被全员实施 ?1全员 培训，使全体人员获得、理解并执 行；2全体人员结 合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻； 3各负责人、监 督员加强日常的 检查、监 督；4. 接受客户和社会监督，认真