盐酸特拉唑嗪片

1、目 录产品简介基本概况药理药代不良反应临床应用产品概况（一）产品概况（一） 关 注 健 康 持 续 创 新【药品名称】【药品名称】通用名：盐酸特拉唑嗪片通用名：盐酸特拉唑嗪片主要成份：盐酸特拉唑嗪主要成份：盐酸特拉唑嗪结构式：结构式：【性状】：白色或类白色片【性状】：白色或类白色片【规格】：（【规格】：（1）1mg （2）2mg（3）5mg【包装】：铝塑包装。【包装】：铝塑包装。1mg/片，片，28片片/盒；盒；2mg/ 片，片，28片片/盒；盒；5mg/片，片，14片片/盒。盒。【价格】：【价格】：1mg 26.8 2mg 38.0 5mg 47.2关 注 健 康 持 续 创 新国家基本药药

2、物国家基本药药物国家医保：国家医保： 甲类甲类805805产品概况（二）产品概况（二） 盐酸特拉唑嗪片盐酸特拉唑嗪片药理作用药理作用关 注 健 康 持 续 创 新u良性前列腺增生（良性前列腺增生（bph）前列腺、前列腺包膜和膀胱颈富含1-肾上腺素受体，交感神经兴奋刺激1-肾上腺素受体导致平滑肌紧张。给予特拉唑嗪后能够通过阻断膀胱颈、前列腺包膜和前列腺1-肾上腺素受体，松弛平滑肌，减低尿道阻力和压力、膀胱阻力而减轻bph引起的排尿困难症状和改善尿流速率。u高血压高血压本品为选择性1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。特拉唑嗪阻断周围的突触后1-肾上腺素受体，由此引起血管

3、舒张，周围血管阻力减低而降低血压。本品对心排血量影响极小，不引起反射性心跳加快，也不减小肾血流量或肾小球滤过率。给药后15分钟内起效，并维持24小时，多次给药最大降压作用出现在6-8周。关 注 健 康 持 续 创 新药代动力学药代动力学u盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值，其血浆蛋白结合率为9094%，消除半衰期为12小时。u本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%，粪便中排出约占20%，代谢产物自尿中排出约40%，自粪便中排出约占60%，本品的药代动力学参数与肾功能无关，食物对生物利用度无影响。关 注 健 康 持 续 创 新不良反应不良反应良性前列腺增生（bph）与安慰剂

4、组相比，特拉唑嗪组发生疲劳、体位性低血压、头昏眼花、嗜睡、鼻充血/鼻炎和阳痿的病人较为常见（p=0.05）。特拉唑嗪组病人尿道感染的发病率明显低于安慰剂组。因低血压而调节药物治疗时程的发生率分析表明，首次治疗第一时间7天内低血压不良反应发生的风险最大，但在所有时间间隔内都会出现。长期开发研究中，应用特拉唑嗪的病人的安全性与对照组相近。高血压：安慰剂组相比，疲劳、视物迷糊、头昏眼花、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜睡是特拉唑嗪组病人较为常见的不良反应（p0.05）。在安慰剂对照单一治疗试验也发现有相似的发生率。关 注 健 康 持 续 创 新临临 床床 应应 用用关 注 健 康 持 续 创 新u可

5、以单独用药，或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂 或-受体阻滞剂联合使用。u该药降压机理是通过选择性阻断突触后1受体，直接松弛血管平滑肌而扩张血管，降低体循环阻力。u本实验采用盐酸特拉唑嗪片首剂1mg，睡前口服；第一周1mg/日，以后视病情逐渐增加剂量，4周为一个疗程，同时设自身对照组对比的方法。用于轻度或中度高血压的治疗用于轻度或中度高血压的治疗关 注 健 康 持 续 创 新可缓解良性前列腺增生（可缓解良性前列腺增生（bph）梗阻症状）梗阻症状u联合爱普列特治疗良性bph安全、有效。u方法：48例诊断为bph的患者，年龄5080岁，均服用盐酸特拉唑嗪 5mg qn,连续服用3月；爱普列特5mg

6、 bid,连续服用6月。治疗前及治疗 后3月、6月均进行如下指标测定（如下表）：u结果：2例患者因发生急性尿潴留而改手术治疗，1例患者出现血尿终 止治疗，其余患者均完成临床观察，未发生明显不良反应。关 注 健 康 持 续 创 新联合左氧氟沙星治疗慢性细菌性前列腺炎联合左氧氟沙星治疗慢性细菌性前列腺炎u对42例慢性非细菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星联合盐酸特拉唑嗪口 服治疗，疗程48w。应用nih-cpsi标准对治疗前、后总评分及包括患 者的疼痛、排尿症状、生活治疗进行统计学分析。u结果：联合治疗cnp的治疗：42例cnp患者，在采用左氧氟沙星和盐酸 特拉唑嗪治疗48w后，显效27例（64.29

7、%），有效12例（28.57%）， 无效3例（7.14%），总有效率为92.86%，且无明显不良反应。竞争厂家剂型规格厂家片剂1mg东瑞，上海实业长城药业共2家2mg东瑞等24家5mg东瑞制药1家胶囊1mg扬子江，扬州三药，江苏方强，齐鲁制药,北京毕奥普罗共5家2mg扬子江等14家滴丸1mg天津美伦1家1mg规格竞争价格（2010-2011）厂家规格最低投标价最高投标价上海实业长城药业1mg*1411.5-1mg*2818.3222.41mg*6046.6北京毕奥普罗1mg*2419.3扬子江1mg*127.08.61天津美伦1mg*2522.22mg规格竞争品价格（2010-2011）厂家规

8、格投标价雅培（原研）2mg*2869.3上海延安2mg*2832.8齐鲁制药（胶囊）2mg*2414.97浙江亚太2mg*2812.85北京赛科2mg*1419.5天津华新2mg*1419.5海南绿岛2mg*1419.5上海实业2mg*6079.6常州制药2mg*2027.5扬子江2mg*1216.82011东瑞中标区域地区规格最低中标价江苏2mg*287.89吉林2mg*288.65云南2mg*289.5632011上半年特拉唑嗪各厂家在上半年特拉唑嗪各厂家在22城市和地城市和地区样本医院销售竞争情况区样本医院销售竞争情况来源：pdb数据库排序排序企业企业销售金额销售金额( (元元) )份额

9、份额排序排序企业企业销售量（片）销售量（片）份额份额1上海雅培10,249,898 69.7%1上海雅培4,076,702 53.1%2北京赛科2,731,856 18.6%2北京赛科2,531,648 32.9%3雅培(英)1,143,984 7.8%3雅培(英)462,616 6.0%4扬子江药业江苏制药200,540 1.4%4扬子江药业江苏制药232,380 3.0%5重庆华森152,324 1.0%5重庆华森150,700 2.0%6海南绿岛74,739 0.5%6海南绿岛82,292 1.1%7上海实业联合长城61,970 0.4%7上海实业联合长城51,156 0.7%8浙江诚意25,991 0.2%8浙江诚意27,440 0.