药学部质控体系建设与安全合理经济用药

1、龙恩武龙恩武 四川省人民医院药学部四川省人民医院药学部 药学部质控体系建设药学部质控体系建设 与安全合理经济用药与安全合理经济用药 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质控指标与持续改进质控指标与持续改进3 主要内容主要内容 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的 管理药学部工作人员管理药学部工作人员 保障药学部工作正常运行保障药学部工作正常运行 保障医院正常医疗活动保障医院正常医疗活动 核心目的：安全合理经济用药核心目的：安全合理经济用药 药学部质控体系建设的目的药学部质控体

2、系建设的目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质控指标与持续改进质控指标与持续改进3 主要内容主要内容 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容 如何达到“安全合理经济用药”的目的 怎么做 考量做事的周密性和科学性 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容 质控体系的周密性：与用药相关 的所有环节都可能影响“安全合 理经济”的目的 用药相关的所有环节：医院药事服务内容 药品物流 l药品遴选和 采购 l药品养护 l药品验收 l药品供应 l流通控制 l药品质量控制 药剂服务 l药品调剂 l制剂 l发药自动化 l静脉药物集

3、中调 配 药事管理 l药事管理和药物 治疗学 l处方集管理 l特殊管理药品 l抗菌药物管理 l 短缺药品 l超说明书用药 药品安全 l药品不良反应 监测报告 l用药错误 监测报告 用药的相关所有环节：医院药事服务内容 临床药学服务 l医嘱审核 与干预 l药学查房 l专科会诊 l临床抢救 l药学监护 l用药教育 l慢病管理 临床药学服务 l药物咨询 l药物信息 l治疗药物监测 l基因组学 l专项处方点评 l抗菌药物监测 科研 l 结合临床开展 药物应用研究 l新药临床研究 l其他等 教学 l继续教育 l学生临床实习 l临床药师带教 l进修带教 l合理用药培训等 药学部质控体系建设的内容药学部质控

4、体系建设的内容 根据药事服务内容确定质控体系建设指标：根据药事服务内容确定质控体系建设指标： 组织体制设置和人员配置类指标组织体制设置和人员配置类指标 药品物流类指标 药品使用管理类指标 处方类指标 药学服务类指标 工作量类 一、组织体制设置和人员配置类指标 （一）药事管理组织要素符合率 （二）医院药学部门组织体制设置符合率 （三）药学部门负责人资格符合率 （四）药学专业技术人员占卫生专业技术人员的比率 （五）临床药师占总实际床位数的比率 （六）专科临床药师科室覆盖率 指标名称检查要素/计算公式 药事管理组织要素符合率药事管理组织要素符合 率 = 100% 医院药学部门组织体制设置 符合率 药

5、学部门组织体制设置符合率 = 100% 药学部门负责人资格符合率 考察药学部门负责人学历、职称是否符合医疗机构药事管理 规定的要求。 药学专业技术人员（PIVAS 人员除外）占本机构卫生专 业技术人员的比例 药学专业技术人员占本单位卫生专业技术人员的比例 = 100% 临床药师占总实际床位数的 比例 每百张床位临床药师配备数量= 100% 专科临床药师科室覆盖率专科临床药师科室覆盖率 = 100% 一、组织体制设置和人员配置类指标 二、药品物流类指标 （一）药品采购管理要素符合率（药品供应目录） （二）药品储存管理要素符合率 （三）药品库账物符合率 （四）麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率

6、 （五）高危药品管理要素符合率 （六）病区药品管理要素符合率 指标名称检查要素/计算公式 药品采购管理要素符合率药品采购管理要素符合率 = 100% 药品储存管理要素符合率 药品储存管理要素符合率 = 100% 药品账物符合率药品库帐物符合率= 100% 麻醉药品、第一类精神药品 管理要素符合率 麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率 = 100% 高危药品管理 高危药品品种数；是否有高危药品的专用库（柜）及专用统一 标识；高危药品检查次数 病区药品管理 病房药品管理 病房药品管理达标分值 = % 达标率 手术药品管理 手术室药品管理 手术室药品管理达标项分值 = % 达标率 手术室药品管理总

7、分 手术药房总分：45手术药房：65 二、药品物流类指标 三、药品使用管理类指标 （一）药费收入占医疗总收入百分率 （二）人均药费 （三）人均用药品种数 （四）用药错误（ME）上报例数 （五）严重的、新的药物不良反应上报例数 （六）调剂差错率 四、处方类指标 （一）抗菌药物用药指标 1.抗菌药物费用占药费总额的百分率 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 3.抗菌药物品种数 4.住院患者人均使用抗菌药物品种数 5.抗菌药物使用百分率 6.住院患者抗菌药物使用强度 7.特殊级抗菌药物使用量占抗菌药物使用量的百分率 8.住院用抗菌药物患者病原微生物检测百分率 四、处方类指标 （二）类切口手术预防使用抗

8、菌药物指标 1.类切口手术预防使用抗菌药物百分率 2.类切口手术预防用抗菌药物疗程24小时的百分率 3.类切口手术预防用抗菌药物时机合理率 4.类切口手术预防用抗菌药物品种选择适宜百分率 四、处方类指标 （三）静脉输液用药指标 1.静脉输液使用百分率 2.住院患者人均/日静脉输液使用袋/瓶数 3.住院患者抗菌药物静脉输液占比 4.中药注射剂使用品种数 5. 静脉用中药注射剂使用百分率 四、处方类指标 （四）其他关注药品临床用药指标 1.质子泵抑制剂（PPI）预防用药百分率 2.中药注射剂使用百分率 3.辅助用药使用百分率 五、药学服务类指标 （一）处方审核 1.门诊处方审核覆盖率 2.住院医嘱

9、审核覆盖率 3.PIVAS医嘱审核覆盖率 4.专科临床药师住院医嘱审核覆盖率 （二）PIVAS医嘱干预接受率 （三）用药咨询 五、药学服务类指标 （四）药学监护 1.专科重点患者药学监护率 2.血药浓度监测药学监护覆盖率 3.基因组学监测药学监护覆盖率 （五）患者月用药教育例次 （六）医师对药师用药意见接受率 六、工作量类 （一）工作负荷 1.门诊药房人均处方调配数 2.PIVAS人均调配静脉输液袋数 3.临床药师参与临床药物治疗相关工作的时间比例 药学部质控体系建设的目的药学部质控体系建设的目的1 药学部质控体系建设的内容药学部质控体系建设的内容2 质控指标与合理用药质控指标与合理用药4 质

10、控指标的建设与持续改进质控指标的建设与持续改进3 主要内容主要内容 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 如何具体进行质控指标的建设 指标的科学性： （1）层次性：根据工作分层建设）层次性：根据工作分层建设 （2）法制性：）法制性：法制化法制化管理相结合管理相结合 （3）专业性：医学和药学的专业特点）专业性：医学和药学的专业特点 （4）测量性：有量化指标及测量方法）测量性：有量化指标及测量方法 （5）操作性：是否适用可行（三级医院评）操作性：是否适用可行（三级医院评 审标准：处方和医嘱不合理率审标准：处方和医嘱不合理率1%） 质量管理的分级 础质量管理 环节质量管理 质量管理重

11、点质量管理重点 质量管理的 三个环节 终末质量管理 基础质量管理 临床药师占总床位数的比例 定义： 意义：反映医院临床药师与医院床位数的配备情况。 注：临床药师是指按照医疗机构药事管理规定第十九条， 全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者 安全用药的药学专业技术人员。 基础质量管理 专职临床药师科室覆盖率 定义： 意义：反映专科临床药师参与科室临床药 物治疗工作的实践情况。 注：专科临床药师是指按照有关规定经过 专科的岗位培训，全职参与某专科临床药 物治疗工作，对患者进行用药教育，指导 患者安全用药的药学专业技术人员。 专科临床药师住院患者医嘱审核率 定义： 意义：反映临床药师

12、直接参与临床药物治疗工作的情况 注：按照医疗机构药事管理规定和临床药师试点工作方案附 件2：临床药师工作职责规定，临床药师的职责之一是：深入临床了解 药物应用情况，直接参与临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处方，与 临床医师共同进行药物治疗方案设计、实施与监护。审核内容同住院医 嘱审核，着重于药物治疗方案的适宜性。 环节质量管理 用药建议接受率 定义： 意义：反映了临床对临床药师工作的认可度，某一方面 也反映了临床药师的工作能力。 注：按照医疗机构药事管理规定规定：医疗机构药师工作职责之 一是参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同 医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或

13、调整建议，与医 师共同对药物治疗负责。 每月用药教育例次 定义：患者月用药教育例次指一个月内药师对就诊患者用药教 育的例次数，患者用药教育是临床药师的一个重要职责。 意义：反映药师开展患者用药教育，指导安全用药、合理用药 的情况。 注：例次包括药师对门诊患者进行的用药教育例次和专科临床药师对病区 患者进行的用药教育例次，且一个患者可有多次用药教育。 专科重点患者药学监护率 终末质量管理 定义： 定义：专科重点患者药学监护率是指实施重点药学监护患者数占同期同范 围需重点药学监护患者总数的比率。重点患者可自行定义，建议参考天津 市临床药师服务标准中分级药学监护标准的一级监护患者，主要考虑与患 者用

14、药相关的肝肾功能、特殊病生理状态、同时使用药物品种以及应用某 些特殊药物等因素。监护内容包括入院药学评估、制订监护计划、每日药 学查房、每日医嘱审核、出院用药指导以及文书记录。 意义：反映专科临床药师为用药难度大的患者提供药学服务的情况。 注：按照临床药师制试点工作方案附件2：临床药师工作职责临床药师工作职责 之一是对用药难度大的患者，应实施药学监护、查房和书写药历。 分层实施重点 院级 职能科 科室 全项全项 监管监管 全岗全岗 监控监控 全员全员 监控监控 全程全程 监管监管 全力全力 严管严管 全时 监管 三级联动 六全监管 组织和 管理 监测 以患者为中 心的MMU 遴选遴选 采购采购

15、 存储存储 调剂 处方/医嘱 开具/转录 同质化管理 安全文化 质量文化 （合理、经济） 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 药品遴选： 医院药品目录（医院药品供应目录、医院基药 目录、应急药品目录、抢救药品目录）的科学性 严重影响医院用药的安全合理经济（中药注射剂 、辅助用药） 如何遴选？ 遴选原则和管理制度如何制定 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 卫生技术评估（Health Technology Assessment,HTA）是基于循证医学、卫生经济学 和医学伦理学的原理，对卫生技术进行全面系统 的评价，为各层次的决策者提供决策依据，提高 有限资源的

16、利用质量和效率。 临床有效性 临床安全性 经济性 社会属性 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 药品遴选： 药品的HTA=循证“药学”+药物经济学 医院新药遴选的困惑？ 新药不断上市、药物治疗方案众多、同类品种多，导 致选择难 目前新药遴选证据主要来源存在偏倚 企业的资料和宣传 根据循证证据进行新药的遴选，保证新药遴选的科学合理性 1、临床指南，2、临床路径，3、快速HTA 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 题目题目转化问转化问 题题 评估内容评估内容质量评价质量评价资料合资料合 成成 结果建结果建 议议 后效后效 评价评价 持续持续 改进改进 快速快速

17、HTA PICOS 原则 临床有效 性、安全 性、经济 性、可转 化性、政 策建议 严格，但除系 统评价/Meta分 析外缺少达成 共识的质量评 价方法 定性合 成；有 时定量 合成 高针对 性、时 效性和 可转化 性 有有 全面全面 HTA PICOS 原则 临床有效 性、安全 性、经济 性、伦理 和社会适 应性 严格，有标准 的质量评价方 法 定性和 定量合 成 高针对 性和可 转化性 有有 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 遴选原则： 1、循征药学 2、药物经济学：取消加成 3、社保医保 4、招标挂网 5、基本药物目录 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 遴选工作科学性考量指标： 医院药品品种满足临床治疗安全、合理 经济符合率90%。 持续改进（PDCA）：注重过程管理、 环节质量控制，动态观察，随时改进 质控体系指标建设与持续改进质控体系指标建设与持续改进 处方和医嘱审核与干预 ： 重点专科标准要求事前审核