氨茶碱注射液说明书

1、氨茶碱注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氨茶碱注射液英 文 名 称 ： AminophyllineInjection汉 语 拼 音 ： AnchajianZhusheye【 成份 】本品主要成份为氨茶碱。其 化学名称为：1,3 二甲基3，7二氢1H-嘌呤-2，6 - 二 酮 -1 ， 2- 乙 二 胺 盐 二 水 化 合 物 。化学结构式： 分子式：C2H8N2(C7H8N4 O2)2 2 H2O 分子量：辅料为 注射用水 。【性 状】本品为无色至 微黄色的 澄明液体。【适应症】适用于支气 管哮喘、喘 息型支气管炎、阻塞性 肺气肿等缓解喘息症状 ，也可用于急

2、性心功能不全和心源性哮喘。【规 格】 2ml:【用法用量】1成 人 常用 量： 静脉 注射 ， 一次，一日， 每 次用 ，以 50%葡 萄糖 注 射 液稀释至 40m l ，注 射 时 间 不 得 短 于 10 分 钟 。静 脉 滴 注 ，一 次 ，一 日 ，以 5%10% 葡 萄 糖 注 射 液 稀 释 后 缓慢 滴注。静 脉给药极量 ：一次，一日 1g。2小 儿常 用量 ：静 脉注 射，一次 按体 重 2-4mg/kg ，以 5%-25%葡 萄糖 注 射液 稀 释后 缓慢注射。【不良反应】 1常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦燥、 易激 动。2当静脉 滴注过快

3、或茶 碱血浓度 超过 20 g/ml ，可出 现毒性反应 ，表现为心 律失常、心率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激，可见血性 呕吐物或柏油样便。忌】对本品过敏 的患者、未经 控制的惊厥性疾病患者 及急性心肌梗死伴有血 压显着低者 禁用。【注意事项】1、对 诊断 的干扰 ：本品可使血清尿 酸及 尿中 儿茶 酚 胺 的测 定值 增高 ；2、下 列情况 应慎 用，并注 意监测血清 茶碱浓度：（ 1） 酒精中毒；（2） 心律失常；（3）严重心脏 病；（4）充血性心力 衰竭；（5）肺源 性心脏病；（6）肝脏疾患；（ 7）高 血压；（8） 甲状 腺功能亢 进；（9）严重低 氧血症；（

4、 10）急性心肌损害；（ 11）活动性消化道溃 疡或 有溃疡病 史者；（12）肾脏疾患 ；（13）年龄超过 55 岁，特 别是男性和伴发慢性 肺部 疾病的患 者；（14）持续发热患 者；（15）茶碱清除率减 低者。3、静脉用药时， 应避 免与维生 素 C、促 皮质激素 、去 甲肾上 腺素、四 环素 类盐酸盐配伍；4、用 于心功能 不全 的患者时 应注意计算 氯化钠的摄入 量；5、给 药期间注意体内血药 浓度与疗效相关， 尤其 是长期用 药病人，用 量通常大于一 般人用量 ，曾认为茶碱 有效血药 浓度大约 1020 g/ml ，超 过 20 g/ml ，即 可 产生 毒性 ，近 来研究提 示 5

5、10 g/ml 左右 时 也可 收 到较 好疗 效；6、用量应 根据标准体重 计算，理 论上给予茶碱 kg，即 可使血清茶碱浓度升高 1 g/ml 。【孕妇及哺乳期妇女用药】1 本 品 可 通 过 胎 盘 屏 障 ， 使 新 生 儿 血 清 茶 碱 浓 度 升 高 到 危 险 程 度 ， 须 加 以 监 测 ；2本品可随乳 汁排出，哺乳期妇女服用 可引起婴 儿易激动或出 现其他不 良反应。 故孕妇及哺乳期妇女应尽量避免使用。【儿童用药】小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。【老年用药】 老年人血浆清除率降低，潜在毒性增加，应慎用，应进行血药浓度监测。【药物相互作用】1、茶碱 与

6、麻黄碱及其他拟交感 胺类支气管扩张药合用疗效增加但 毒性亦增强；2、 茶碱 与别嘌醇（ 大 剂量）、西 咪替 丁、普 萘洛尔 及口服避孕药合用可使 茶碱清除率 降低， 血清 浓度增高 ；3、茶 碱与利福平合用可使茶 碱血清浓度降低，茶 碱与 苯妥英钠合用时， 两药 血清浓度 均降低；4、对于 需用茶碱的 患者，最好避免使用非 选择性受体阻滞药（如普萘洛尔），因它们的药理作用相互拮抗，本品的支气管扩张作用可能受到抑制；5、茶 碱与 巴比妥类、卡 马西平及其他肝微粒体 酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和 清除； 6、与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、喹诺 酮类 抗菌药

7、（伊诺沙星、环 丙沙星）合用 时，可降低本品在肝脏 的清除率，使血药浓度 升高 ，甚至出 现毒性反应 ，应在给药时 调整本品 的用量；7、与锂 盐合用时，可加速肾 脏对 锂的排出 ，后者疗效 因而降低； 8、与 其他茶碱类药合用时， 不良反应可增多；9、 吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加本品用药剂量。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为茶碱 和乙二胺 的复合物，乙 二胺可增加茶碱的水溶 性。茶 碱通过 松弛支气管 平滑肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质。在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿， 解除 多种原因 引起的支气 管痉挛；并 有 舒张冠状动脉、外周血管和胆管平 滑肌作用；增 加心肌收缩力和轻微的利尿作用。【药代动力学】本品在体内 迅速释放 出茶碱，后者 的蛋白结 合率为 60%。分布容积（Vd）约为 kg， 半衰 期（ t1/2 ）为 39 小时，在半小 时内静注 6mg/kg 氨茶碱，其 血药浓度可达 10g/ L，它 在体内 80%90%被肝脏氧化代谢 ，该 药生物转化率受多种 因素的影响，因 此有明显 的个 体间的差 异。本品的 大部分以代谢 产物形式 通过肾排出， 10%以原形排出。【贮 藏】 遮光 ， 密闭 保 存。【包 装】低硼硅玻璃安瓿装 10 支/ 盒【有 效 期】24 个月【