保健食品检验程序及相关规定PPT学习教案

1、会计学1保健食品检验程序及相关规定保健食品检验程序及相关规定第1页/共94页第2页/共94页保健食品检验与评价技术保健食品检验与评价技术规范规范2003年版年版第3页/共94页第4页/共94页第5页/共94页第6页/共94页第7页/共94页第8页/共94页标。标。第9页/共94页第10页/共94页第11页/共94页试试第12页/共94页试试验验第13页/共94页第14页/共94页第15页/共94页检检验验机机第16页/共94页检检验验机机第17页/共94页第18页/共94页检检验验机机第19页/共94页检检验验机机第20页/共94页检检验验机机第21页/共94页客户检验（试验）要求提供相关材料

2、 出具受理通知书 理化微生物毒理学功能学功效成分卫生学质量指标致病菌等益生菌菌种鉴定 急性毒性等30天喂养动物实验人体实验 检验报告客户接受报告第22页/共94页第23页/共94页保保健健食食n保健食品功效成分及保健食品功效成分及卫生指标检验规范的卫生指标检验规范的要求要求第24页/共94页第25页/共94页第26页/共94页第27页/共94页对对受受试试第28页/共94页特殊保健食品：喂养试特殊保健食品：喂养试验可加入饲料，按动物验可加入饲料，按动物的营养需要调整饲料后的营养需要调整饲料后进行。进行。第29页/共94页第30页/共94页第31页/共94页第32页/共94页出现的毒性作用及致癌

3、出现的毒性作用及致癌作用；最后确定最大未作用；最后确定最大未观察到有害作用剂量和观察到有害作用剂量和致癌的可能性，为受试致癌的可能性，为受试物是否可用的最终依据。物是否可用的最终依据。第33页/共94页要时进行下一阶段的毒性试验。要时进行下一阶段的毒性试验。不不同同保保健健食食品品选选择择毒毒性性试试验验的的原原则则要要求求第34页/共94页,毒性试验，必要时第三阶毒性试验，必要时第三阶段毒性试验。段毒性试验。不不同同保保健健食食品品选选择择毒毒性性试试验验的的原原则则要要求求第35页/共94页不同保健食品选择毒性试验的原不同保健食品选择毒性试验的原则要求则要求第36页/共94页不不同同保保健

4、健食食品品选选择择毒毒性性试试验验的的原原则则要要求求第37页/共94页不不同同保保健健食食品品选选择择毒毒性性试试验验的的原原则则要要求求第38页/共94页新资源食品安全性评价的新资源食品安全性评价的有关要求出具的安全性毒有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。理学评价试验报告。不不同同保保健健食食品品选选择择毒毒性性试试验验的的原原则则要要求求第39页/共94页第40页/共94页不同保健食品选择毒性试验的原不同保健食品选择毒性试验的原则要求则要求第41页/共94页功功能能第42页/共94页受受试试第43页/共94页试试验验第44页/共94页受受试试样样第45页/共94页受受试试第46页/共

5、94页受受试试第47页/共94页给给受受第48页/共94页合合理理设设第49页/共94页评评价价功功第50页/共94页第51页/共94页第52页/共94页人人体体试试第53页/共94页保保健健第54页/共94页保保健健第55页/共94页试试验验第56页/共94页对对受受第57页/共94页对对试试验验第58页/共94页第59页/共94页测合测合成成色素、防腐剂、甜味剂色素、防腐剂、甜味剂及抗及抗氧化剂氧化剂的含量。的含量。第60页/共94页助剂推荐名单要求。助剂推荐名单要求。第61页/共94页第62页/共94页第63页/共94页第64页/共94页的相关资料的相关资料，由检验机构，由检验机构对其方

6、法学进行验证，出对其方法学进行验证，出具验证报告。具验证报告。第65页/共94页第66页/共94页项目项目指标指标饮液饮液固体饮料固体饮料*胶囊胶囊*铅（以铅（以Pb计，）计，）砷（以砷（以As计，）计，）汞（以汞（以Hg计，）计，）0.50.30.3- -0.5 (2.0)2.0)0.30.3(1.0)1.0) - - (0.3)0.3)1.5 (2.0)2.0)1.01.0- - (0.3)0.3)食品添加剂食品添加剂 按按GB2760-86执行执行其他污染物其他污染物以原料或产品按有关食品卫生标准执行以原料或产品按有关食品卫生标准执行注：注：*1）括号内是一藻类、茶类为原料的固体饮料和胶

7、囊）括号内是一藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生标准。卫生标准。2）供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。）供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。第67页/共94页卫卫生生学学微生物指标食品种类食品种类指标指标菌类总菌类总数数（cfu/g.mL）大肠菌大肠菌群群MPN(100g. mL)霉菌霉菌（cfu/g.mL）酵母酵母（cfu/g.mL）致病菌致病菌液态食品液态食品蛋白质含蛋白质含量量1.0%蛋白质含蛋白质含量量 1.0%10001004040661010101010101010不得检出不得检出不得检出不得检出固体或半固体或半固体食品固体食品蛋白质含蛋白质含量量4.0%蛋白质含蛋白质

8、含量量 4.0%300003000010001000909040402525252525252525不得检出不得检出不得检出不得检出罐头食品罐头食品符合罐头食品商业无菌要求符合罐头食品商业无菌要求第68页/共94页第69页/共94页第70页/共94页试验参考时限试验参考时限项项 目目时时 限（月）限（月）卫生学检验卫生学检验（营养素、功效成分、（营养素、功效成分、污染物、禁用物质）污染物、禁用物质）2加速稳定性试验加速稳定性试验（营养素、功效成分、（营养素、功效成分、污染物）污染物） 6第71页/共94页微生物学试验参考时限微生物学试验参考时限项项 目目时时 限（月）限（月）微生物卫生学检验微

9、生物卫生学检验 2微生物加速稳定性试验微生物加速稳定性试验 6益生菌稳定性试验益生菌稳定性试验 根据产品保质期确定根据产品保质期确定菌种鉴定菌种鉴定 4菌种毒力试验菌种毒力试验 6益生菌计数益生菌计数 2第72页/共94页 项目及时限项目及时限 类别类别 卫生学卫生学试验试验稳定性稳定性试验试验 安全性安全性毒理学毒理学评价评价 功能学评功能学评价价 时时限限（月）月）动动物物人人体体营养素补充剂营养素补充剂 6营养素补充剂营养素补充剂2 6增强免疫力功增强免疫力功能能 7辅助降血脂功辅助降血脂功能能 13辅助降血糖功辅助降血糖功能能 13抗氧化功能抗氧化功能 18辅助改善记忆辅助改善记忆功能

10、功能 13第73页/共94页 项目及时限项目及时限 类别类别 卫生卫生学学 稳定稳定性试性试验验 安全安全性毒性毒理学理学评价评价 功能学评功能学评价价 时时限限（月）月）动动物物人人体体缓解视疲劳功能缓解视疲劳功能 13促进排铅功能促进排铅功能 13清咽功能清咽功能 10辅助性降血压功能辅助性降血压功能 13改善睡眠功能改善睡眠功能 7促进泌乳功能促进泌乳功能 15缓解体力疲劳功能缓解体力疲劳功能 7提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能 7第74页/共94页 项目及时限项目及时限 类别类别 卫生卫生学学 稳定稳定性试性试验验 安全安全性毒性毒理学理学评价评价 功能学评功能学评价价 时时限限（

11、月）月）动动物物人人体体对辐射危害有辅助对辐射危害有辅助保护功能保护功能 7减肥功能减肥功能 13改善生长发育功能改善生长发育功能 19增加骨密度功能增加骨密度功能 10改善营养性贫血功能改善营养性贫血功能 13对化学性肝损伤有辅对化学性肝损伤有辅助保护功能助保护功能 7祛痤疮功能祛痤疮功能 11第75页/共94页 项目及时限项目及时限 类别类别 卫生卫生学学 稳定稳定性试性试验验 安全安全性毒性毒理学理学评价评价 功能学评功能学评价价 时时限限（月）月）动动物物人人体体祛黄褐斑功能祛黄褐斑功能 11改善皮肤水份功能改善皮肤水份功能 11改善皮肤油份功能改善皮肤油份功能 11调节肠道菌群功能调节肠道菌群功能 13促进消化功能促进消化功能 13通便功能通便功能 13对胃粘膜有辅助保护对胃粘膜有辅助保护功能功能 15第76页/共94页第77页/共94页第78页/共94页4留存样品用。留存样品用。第79