执业药师药事管理与法规高效试题

1、执业药师药事管理与法规高效试题2017执业药师药事管理与法规高效试题第1题获得执业药师的条件A. 参加执业药师资格考试，成绩合格B. 在药品科研、教学单位工作C. 药学或相关专业毕业D. 获得执业药师资格证书并经注册登记E. 无须身体条件的要求【正确答案】：D第2题药品生产企业GMP的文件管理系统内容包扌舌A. 制度和记录两大类B. 标准和记录两大类C. 工作标准和原始记录两大类D. 技术标准和原始记录两大类E. 管理制度和技术标准两大类【正确答案】：B第3题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以A. 警告B. 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C. 两千元至三万元的罚款D. 两千元

2、至二万元的罚款E. 一千元至一万元的罚款【正确答案】：B第4题新的药品不良反应是指A. 医药期刊上从未发表过的不良反应B. 药品使用说明书中未收载的不良反应C. 药品申报资料未有上报的不良反应D. 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E. 药品批件中未含有的不良反应【正确答案】：D第5题与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉 污染设施的地方是A. 取样室B. 称量室和备料室C. 化验室D. 更衣室E. 留样观察室【正确答案】：B第6题个体工商户可依法申请从事A. 药品批发业务B. 药品生产业务C. 药品检验业务D. 药品监管业务E. 药品零售业务【正确答案】：E第7题列入

3、医药商业专项管理的是A. 防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品B. 治疗艾滋病的专用药品C. 预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品D. 计划生育药品E. 为治疗某些特殊疾病而进口的药品【正确答案】：A第8题按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并 重”原则确定目录的是()。A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基木药物E. 基木医疗保险用药【正确答案】：E第9题药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以A. 警告或者并处以一万元以下的罚款B. 警告C. 处以一万元以下的罚款D. 处以一千元以上的罚款E. 处以二万元以内的罚款【正确答案】：A第10题以下不属于药品的是A.

4、 进口药品B. 中药饮片C. 卫生材料D. 中成药E. 血清疫苗【正确答案】：C第11题药事是指A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理B. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行 相关管理措施C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活 动D. 包括职业道德范畴的自律性管理E. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时【正确答案】：C第12题中药概念必须遵循的指导是A. 本草纲目B. 中药的有效成分C. 中医药理论体系D. 中药制剂原理E. 中药的毒性、药理【正确答案】：C第13题中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是A. 农村卫生B.

5、农村卫生、预防保健、中医药等C. 预防保健D. 中医药E.【正确答案】：B第14题必须严格执行强制性标准的单位是A. 从事科研的单位和个人B. 从事科研、生产、经营的单位和个人C. 从事生产的单位和个人D. 从事经营的单位和个人E. 从事信息产业的单位和个人【正确答案】：B第15题进入洁净室（区）的人员不得A. 化妆和佩带饰物B. 带入食品C. 带入书籍和其它用品D. 裸手直接接触药品E. 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品【正确答案】：E第16题凡中请仿制药品的企业必须是取得A.B. 药品生产企业许可证、药品GMP证书的车间或企业C. 药品GMP证书的车间D. 药品经营企业许可证的企业E.

6、 药品经营企业许可证、药品GMP证书的企业【正确答案】：B第17题新药审批办法的适用范围是A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理 的单位或个人B. 受行政保护的药品C. 获得专利保护品种的单位或个人D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E. 对置备工艺有独特改革的研制人员【正确答案】：A第18题整顿中药材专业市场的标准规定，医学全，在线.搜 集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是A. 当归B. 白芷C. 山药D. 天麻E. 生南星【正确答案】：E第19题最先实施GMP的国家和年代是A. 法国,1965年B. 英国,1969年C. 德国，1960年D. 加拿大，1960年E. 美国,1963年【正确答案】：C第20题依据仿制药品审批办法（1999年5月1日起施行）规 定，申请仿制药品的企业必须取得A. 药品生产企业许可证、执业药师资