人工关节领域的“奔驰”

1、附件四：人工关节领域的“奔驰”- link产品总论全球最全的关节产品系列classic骨水泥髋关节ribbed非骨水泥髋关节tack旋转半月板膝关节endo-model旋转铰链式膝关节sb椎间盘假体star踝关节假体may解剖型钢板肩，肘，腕关节指间关节脊柱内固定架康复支具四十余类，8000余种产品，人体几乎所有的关节link的产品理念和总体特点l 充分的早期临床试验link产品，在正式商业化之前，都要进行几年甚至十几年的充分的早期临床实验，确保产品的应用，有充分可靠的临床依据。spii经过九年超过15000例的临床实验mp1986年由dr. lubinus设计， 1993年推向市场tack1

2、970年完成设计，1987年才正式走入市场.l 一切为了病人link的产品最初都是有经验的临床医生根据病人的需要而设计，所有设计都充分考虑患者对生活质量的要求。l 广泛的专业支持link公司拥有众多的各类专业人才：计算机专家，材料学专家，力学专家，工程专家，医学专家等等，为设计和生产一流的产品提供了可靠的保障。l 个性化设计link产品充分考虑不同人种和人群的个体差异，每种产品的设计都建立在大量的解剖学测量的基础上，每种产品都有多种规格型号可供选择。l 全球同步销售link 的产品，确保产品的及时更新换代，并在全球所有国家地区同步销售，让全球患者和医生，可以同时得到最新的人工关节产品和技术。德

3、国link独特优势的关节系统，支持中国医学界的技术进步l 全系列的产品link公司能够提供目前世界上已知的全部人工关节，并可提供目前很多其他公司无法提供的独家专利设计产品或独特解决方案。l 特别的髋和膝关节鉴于髋关节和膝关节是目前较常使用和较大量使用的关节，link公司提供的产品可以处理目前国际上其他公司产品能处理的全部情况，并同时有很多其他公司产品不能处理的情况，link产品能够帮助医生解决。l 独特产品示例:1. 马鞍头假体马鞍头假体是由link公司独家提供的专利产品。当患者的坐骨和耻骨需要较彻底切除时，link的马鞍头假体设计上目前国际上唯一能提供的有利于此类患者关节重建的假体。2. m

4、p翻修假体这种翻修关节多样的型号和多种选择性的设计可以在几乎任何情况下,使医生能够顺利的完成翻修的手术过程。3. 人工椎间盘假体link公司提供的sb人工椎间盘假体,是目前国内能够提供的唯一的成熟的椎间盘假体产品。4. cfp保留股骨颈假体独家提供的适合于年轻患者关节置换的保留股骨颈的全髋关节假体.国内至今尚未见到类似的国产或进口关节。5. tack 全面-面接触膝关节6. 肩锁钩7. may钢板-完全解剖型l 学术的先进性link的sb人工椎间盘假体产品所涉及的人工椎间盘领域，是目前世界骨科人工关节的学术前沿。而在这个领域中，link产品是唯一的成熟的产品，针对中国国内的人工椎间盘研究，li

5、nk能够提供强有力的产品支持。独到之处，奥妙无穷- link产品各论四十余类，8000余种产品ribbed髋关节, tack膝关节为例介绍link产品的某些特点各类产品的详细资料,因为篇幅原因,敬请详见各产品的技术资料和产品说明ribbed 非骨水泥解剖型全髋classic骨水泥全髋mp翻修柄spii骨水泥解剖型全髋tack完全面-面接触表面置换膝关节may解剖型钢板“与股骨生理弯曲相匹配的解剖型假体是全髋关节置换技术在近10年来最大的进步。”ribbed-解剖型非骨水泥全髋假体解剖型的髋关节假体柄设计是link的专利，已在欧美注册。产品特点1、 假体柄分左右侧；假体本身自带前倾角。2、 其柄

6、部的“s”型弯曲与股骨的生理弯曲相匹配；使应力分布均匀，无应力集中点，因此术后假体松动的发生率低。3、 每种尺寸的远端，均有2-3种不同尺寸的近端，满足不同的髓腔要求，达到假体与股骨远近端同时匹配。4、 假体柄部近段肋骨状沟槽设计的表面，增加了假体与骨质的接触面积，允许近段植骨，同时增加了假体30%的弹性，使其弹性模量与股骨近段极为相似，从而降低了假体松动的发生率。5、 假体有大转子螺钉设计，提供了假体更大的抗旋转力同时抗张力，使假体的早期稳定成为可能。6、 假体的活动领设计，为可能出现的翻修提供了方便。7、 假体柄为钛合金制造，有表面微孔和表面ha喷涂两种产品。摘要ribbed柄的设计特点：

7、1、 解剖型柄 与股骨髓腔的s型弯曲有完美匹配；2、 假体近端有深的肋骨槽 便于松质骨长入；增加了与松质骨的接触面积；改善了柄的弹性模量；3、 有领型设计 假体的安装更为稳定；使力的传导更均匀；4、 大转子螺钉 保证假体的即期稳定；减少领托下面力的传导；减少大转子的应力。 以上特点以及形态、表面设计等特点为植入物的稳定性提供了最大可能的保证，避免了股骨颈部位的吸收。 近端领托以及大转子处拉应力螺钉等是ribbed柄固定的基本因素。 柄的远端固定加上ha喷涂增加了柄的稳定。ribbed特点：解剖型解剖型的髋关节柄是link的专利，已在欧美注册*，有多家关节公司向link公司购买该项专利使用权。解

8、剖型股骨假体被誉为80年代全髋关节置换术最大的进步(*美国专利号：us patent re 32.471 欧洲专利号：europe letters patent no. 0038908）lubinus classic骨水泥全髋关节卓越的临床表现超高标准的材料独特的假体设计严格的质量控制宽大领外侧弧度双侧棱状亚光抛面5m喷涂lubinus classic-卓越的临床表现 美国著名的髋关节大师w. h. harris在谈到lubinus假体时说： lubinus: it is unsurpassed, no stem has done betterlubinus柄的表现是无与伦比的，没有其他的柄比

9、它更好orthopedics today, volume 18, no.5, may 1998;47lubinus classic-卓越的临床表现 瑞典的全髋关节置换术预后调查是国际上公认的最权威的临床报告，lubinus假体在该报告中也有上佳表现: “术后10年因无菌松动的累积翻修率已从8%(手术时间1979年)降为4.3%(手术时间1985年)。其中效果最好的lubinus假体，从4%降到3.1%” 吕厚山，人工关节外科学，科学出版社，1998：590link classic 术后 5年 假体存活率99.6% 10年 假体存活率98.7%高标准的材料骨水泥选用在瑞典临床应用中表现最好的pa

10、lacos骨水泥link mp翻修柄mp非骨水泥可调节翻修柄柄长从180mm至360mm连续可调六种直径用垫圈调至合适的长度概述：mp非骨水泥组合式翻修柄是mr. lubinus在1986年设计的。mp产品的问世对于手术医生在髋关节翻修术中面临病人股骨近段大范围的骨缺损及合并股骨近段发生复杂骨折时，提供了一种简单可靠的方法。规格齐全的组合式设计为不同的病人选择最为适宜的假体成为可能，而独特的非骨水泥生物性设计使复杂的翻修可以获得最佳的稳定效果。创造性新颖的设计理念：一、 非骨水泥型设计避免了翻修时使用骨水泥的许多缺陷1、 广泛的骨缺损完全由骨水泥填塞，其厚度会大大超过最佳的3mm。2、 骨皮质

11、缺如，骨水泥无处可填。3、 骨质再次结合骨水泥其微观交锁效果会大打折扣。4、 可能出现的骨折会因为骨水泥的填塞而造成不愈合。二、 组合式可调节设计1、 组合式可调节设计对复杂的股骨近段有更为精准的选择。2、 在缺少股骨近段骨性参照下可任意调整前倾角。三、 独创的无领型设计1、 无领型设计加用聚乙烯基座解决了股骨近段缺如的难题。2、 同时提供了动力重建的附着点。四、 柄的远段固定和防旋设计1、 柄自近端至远端呈锥形，并有向后内3的成角，使柄的插入更贴、切容易。2、 柄的表面棱形防旋转和远端固定提供了早期稳定的可能。mp的适应症：1、 翻修时股骨近段大量骨缺损，髓腔较正常明显增大，股骨近段骨皮质严

12、重变薄。术前或术中发生股骨骨折。2、 由于陈旧骨折引起的股骨近段畸形，或是其他原因的股骨近段切除术后，亦可使用mp行初次置换。sp ii 产品介绍 在lubinus 20多年的临床使用的基础上，1978年link公司成功地研制出了spii系列产品。其s型的柄不仅符合股骨近端髓腔的生理形态，同时从生物力学的角度上来看，更有利于在人体内的长期稳定。宽大领的设计对应力向股骨的传导更为合理。领与柄的长轴45角。假体与股骨头的接触部为12/14的锥形；有四种颈干角设计：117、126、135和142；七种柄的大小和两种柄的长度（150mm、170mm）。另外还有350mm特殊柄长和加长颈的设计。另外sp

13、ii 系列产品还有加长柄（230mm）；专为先髋设计的细柄；和为股骨近端缺损设计加有聚乙烯基座型等。产品特点l 紧密、贴切的髓内固定*柄的解剖型设计，增加了柄与骨质的接触面积（30%），与髓腔形态上的匹配更为贴切而紧密；l 减少了骨水泥的用量*与直柄相比spii可减少30%的骨水泥用量；l 骨水泥的分布更为均匀*解剖型柄与股骨近段髓腔形态极为相近，使骨水泥的预留空间上下相等；l 高品质的固定效果*解剖型柄的表面积增大加之周围骨水泥的分布更为均匀一致，所以柄在髓腔内可以获得高品质的固定效果；l 具有生物优势的“s”形弯曲*“s”形柄使其在髓腔的位置自然居中；*减少了应力集中点，避免了柄在髓腔内与

14、骨皮质的点状接触；*加之柄的近端两侧突起和柄的远端的纵形沟槽使其具有良好地抗旋转功能。l 可以用于髋关节翻修手术 *小角度的颈干角和加长颈的设计更使用于髋关节的翻修，因为它可以增加髋关节周围肌肉和关节囊的紧张度，从而增加髋关节的稳定。spii-13年成功的临床经验技术参数1、 为钴铬钼制造；2、 有四种颈长的头与之匹配；3、 颈干角为135；4、 固定领与柄的长轴呈45；5、 自带的前倾角19；6、 其最大横截面比直柄增加了30%；7、 170mm的柄长（另有加长颈）*7种远端直径：7、8、9、10、11.5和12.5mm；8、200、250、300和350mm的柄长 *三种远端直径：11、1

15、2和13mm；9、柄的“s”形弯曲与股骨近段的正常解剖型态非常接近。tack旋转半月板膝关节tack-解剖型非骨水泥全膝表面置换系统概述tack（total articulating cementless knee）从1991年开始用于临床。它只置换膝表面。假体包括三个部件和可供选择的第四部件（髌骨）。金属部件是由钴铬钼合金制成。股骨部分高度符合自然的解剖形状，分左右侧。胫骨部件分两部分，带有锥形柄的金属托被置入骨内，一个与股骨假体高度一致的聚乙烯关节面放在金属底托上，它们的形合使得聚乙烯部分可以在金属部分内旋转运动。假体与骨接触的面上都有有利于骨长入的结构。产品特点1、 股骨假体与自然解剖型

16、态非常接近，与聚乙烯半月板假体有极好的形合度，能够有很好的稳定性，同时大大减少了对聚乙烯半月板假体的压力和摩擦力。2、 胫骨假体与半月板假体接触面的边缘有燕尾槽设计，便于半月板假体的旋转运动，同时可以防止半月板假体的脱位。3、 半月板假体与股骨假体的结合面是完全的面吻合，当它在胫骨假体面上只有旋转到90 时才可以脱出来。4、 胫骨截骨有一个向后10 的倾斜，减少了前后滑动引起的剪切力。5、 相对于传统假体，可旋转的聚乙烯关节面能够克服轻微的旋转对线不齐引起的后果，减少了微小的手术误差的影响。技术参数1、 股骨假体分左右侧，有x-small、small、medium、large。2、 胫骨假体为

17、短柄设计，有效地减少了应力。有small1、small2、large1、large2。3、 半月板假体有四种厚度：9、11.5、14、16.5mm和对应胫骨假体的四种大小。手术适应症我们建议这种假体用于相对年轻、活动量大的骨性关节炎病人。由于这种高度匹配的设计有非常好的稳定性，可以用在矢状面有轻度或中度膝不稳定的病人。不能用于需要限制性假体的病症，如严重内外翻畸形、骨缺损、严重类风湿病。手术操作注意1、 确定髓内定位的进针点；2、 安装假体的顺序：胫骨假体、半月板假体、股骨假体。3、 充分松解膝关节，术中关节应可以过伸3-5。tack 产品特点股骨假体曲率高度符合自然的解剖形状可旋转设计，降低

18、骨-假体之间界面应力，减少松动。同时可克服手术中轻微的旋转对线不齐引起的后果。面-面接触，减少接触应力，有效降低磨损胫骨假体：燕尾槽设计精密抛光楔形柱状活动半月板假体能显著降低磨损：1、面-面接触，接触应力4.9mp2、半月板在抛光的平面上运动，磨损降低3、植入多年后仍然保持活动tack器械器械完整简单易用保证假体的精确放置和准确对线endo-model可旋转铰链式膝可旋转假体的运动轴与生理轴一致6 的股骨柄外翻角屈曲角165 ，过伸3特殊的聚乙烯垫，缓冲应力中置器胫骨平台和股骨髁截骨量小设计精巧而操作方便的手术器械 may解剖型钢板.may解剖型钢板-独一无二的根据骨骼特殊部位的解剖形态制作

19、的钢板may解剖型钢板产品特点1. 钢板有预制的解剖外形，术中很少需要塑形。2. 充分考虑到生理稳定性因素，其生物力学特点使骨折获得理想的解剖复位，并具有良好的运动稳定性。3. 小碎骨块可达到稳定固定，严重粉碎性骨折的复位简单。4. 适合于干骺端和骨干移行处的骨折内固定。5. 相对消除内固定术并发症。6. 在医师的指导下可尽早进行无应力的主动运动。may解剖型钢板设计特点1. 选用超薄特殊材质不锈钢制造，保证钢板强度的前提下减少内固定物的量，使手术切口容易闭合。2. 使用ay解剖型钢板可牢固固定干骺端小骨块。这一点对关节受累的病例尤为重要。3. 充分考虑长骨松质骨的干骺端骨干骨折的各种生理稳定

20、因素，尤其接近关节的地方。4. 由于may解剖型钢板具有多平面外形构造，与接近关节的近端和远端骨骼外形匹配，故很少需要术中塑形，并形成三维立体固定。5. 外形设计符合胫骨、股骨、肱骨接近关节部分的形状，它们凹面向着骨面，末端包括一个叶状扩大。may解剖型钢板常规型号（分左、右型）胫骨远端内侧钢板5 7 9 11 13孔胫骨远端外侧钢板 7 9 11 13孔胫骨近端外侧钢板 5 7 9 11 13孔胫骨近端内侧钢板 5 7 9 11 13孔股骨远端钢板 5 7 9 11 13孔股骨近端钢板 7 9 11 13孔肱骨远端钢板 7 9 11 13孔肱骨近端钢板 5 6 孔 产品质量承诺说明我们对所代

21、理的德国link的人工关节产品的质量,深具信心：l 可靠的人工关节产品质量1. 德国link公司的内部质量标准远超过iso9001和din德国标准2. link产品通过欧洲ce，德国tv，在全球范围内得到认可3. 在中国5年使用上万例，没有任何质量事故l 产品质量的充分保证和术后跟踪1. 德国工业赔偿协会相互保险联合会对link产品的质量保险和赔付2. 德林克公司的产品质量保证书3. link（中国）技术中心的长期术后跟踪制度 l link产品的具有全球唯一序列号标识和序列号跟踪制度，产品出厂检验资料（包括x光片及b超探伤）保存在link公司十年以上，随时备查l 人工关节产品设计质量和临床效果质量表现具有先进性1. 人工关节权威 harris 对产品设计和使用效果的高度评价2. 瑞典世界权威客观的人工髋关节术后长期跟踪报告3. link的 产品设计专利“s”曲线解剖柄得到全球认可