分叉试验总结

1、冠状动脉分叉病变治疗冠状动脉分叉病变治疗试验现状试验现状刘志忠刘志忠 博士博士研究名称研究名称研究时间及单位研究时间及单位目的目的入排条件入排条件分支支架条分支支架条件件特殊性特殊性结果或结论结果或结论2006 nordic2004-2005 非盲28欧洲中心，413例，SESMV VS.Crush/Culotte所有部位分叉，非24H内心梗TIMI3GPI(24.7%)非全真分叉；分支不够重要；FKB 32% VS 74%；DS组SB长度10.3mm MV组 2.8mm。6月MACE 3.4% VS 2.92008 BBK2005-2006德国,202例；随机；SES； RT VS. PT排

2、除LM、血栓、钙化、扭曲多支病变35%；分叉角度50度左右分支残余狭窄75%除外应急不用GPI ；每例均FKB 真分叉68.3%；SB的late loss或SB狭窄%好于 Nordic，主要和FKB有关。9月restenosis 无差别，RT组有增高趋势。2008PCI注册注册2003.1-2005.3140VS. 266 MV VS. Crush/Culotte GPI(83.2%)真分叉69.2%，1,1,1和0,1,1大于50度Crush预后差；FKB、分支长度和预后有关。26.5 月MACE 20.8% VS 18.7%(DS组)Crush/Culotte安全、有效2009CACTUS

3、2004-2007 ；350例；12欧洲中心Crush VS. PS双支50%；排除24H内心梗、LMUP、造影血栓、CTO分支残余狭窄50%或血流TIMI3或B型夹层RS定义：主/分大于50%；真分叉94%，全部预扩+FKB；PS组31%需要植入分支支架。FKB重要。6月MACE 15.8% VS. 15%(PS)；主支RS（Crush4.6% VS.PS 6.7% ）；分支RS（Crush13.2% VS.PS 14.7%） 。2009 STLLR美国，41家，1557人MV单导丝 VS 双导丝即使是1,1,1病变单导丝70.8%；DW29.2% MV支架+不保护分支与双导丝（保护分支）比

4、较1年MACE无差别；SB扩张的病人血栓多见。2009Nordic 424例Crush VS .CulotteCulotte组真分叉比例82.3% GPI(51%)Crush组生物标志物升高15.5% VS. Culotte8.8%（NS）；造影终点Culotte更好SB支架突入主干中间即可mini-Crush。RS12.1%2010BBC ONE 500例，英国TAXUS阿司匹林75mg/d,肝素70U/kg,根据情况给GPI单支架VS. 双（ C r u s h / Culotte）真分叉比例82%排除UPLM、AMI、CTO，LVEF20%对吻后，分支残余狭窄70%或血流TIMI3或A型

5、夹层GPI 双44% VS.28%单（P0.001）单支架组26%行气囊对吻；FKI：Crush 72%，Culotte89%Crush组有23导丝不能再进入分支不能FKB；9%未能植入2个；Culotte7%未能植入2个；9月死亡、MI、TVR 8% VS 15.2%(主要为院内心梗)无造影随访。生物标志物纳入主要终点2010COBIS注册注册2004.1-2006.1 韩国1691例单 VS.双排除LM 双支架组：FKB77.8%,IVUS 47.1%单支架组：FKB32.8%,IVUS28.7%KBI增加了单支架组MACEMACE的3个预测因子：支架长度、PES、KBI2011 J-PM

6、S注册注册2004.9-2005.9日本 324例分叉病人单（282） VS.双（42）边支B2/C型病变在双支架组显著升高DM44.8% 3年MACE：双32.4% VS单16.3%TLR：双21.6%VS.单8.7%（P=0.001）血栓：双10.81% VS单0.76%（早期血栓0，均为晚期或超晚期，和Crush术未KBT有关）2011 Nordic2007.8-2008.10477例，北欧13家FKBD VS. No FKBD主支支架后分支TINI3级分组：入选No FKBD后即使SB开口狭窄严重也不再干预GPI 29% 真性分叉50%。MV支架：FKBD2.1%VS.2.8% （NS

7、）。FKBD减少SB的再狭窄，尤其在真性分叉病变。单支架术要求FKBD。8个月主支RS无差别。研究已取得的共识1 术式取决于分叉类型；2 完全覆盖分支开口不留gap；术式：TAP，mini-Crush；3 避免支架变形：FKB重要，尤其Crush，大角度分叉。DK- Crush。4 造影真性分叉，PS术1/3需要双支架。（CACTUS/BBC ONE）研究已取得的共识5 分支气囊成形与单用导丝保护有争议。反对气囊扩张：2009STLLR；2010COBIS注册；支持：Nordic ，FKBD减少分支再狭窄，尤其是真性分叉。6 Culotte 相比Crush，MACE无差别，造影终点有优势，生物

8、标志物低。7 FFR研究结果： SB不太理想的结果多无血流动力学意义，不用处理； QCA狭窄大于75%病变，仅30% -54%有生理意义； 造影不严重病变29.4%有血流动力学意义。研究已取得的共识8 双支架术： 高压后扩张，FKI，改善预后9 SES效果比PES好左主干病变10.1 90%从LM至LAD、LCX病变是连续的10.2 斑块向LAD迁移比LCX更常见10.3 造影上Medina分型和IVUS显示缺乏相关10.4 Carina发生粥样硬化罕见11 斑块迁移还是“脊”位移的争论。12 GPI在分叉病变中的使用指征。13 IVUS、FFR应用DK-Crush 系列试验结果1 DK-Crush较经典Crush FKBI成功率高1/3，减少血栓和TLR，减少MACE；2 DK-Crush较PS减少TLR，MACE无差别；3 DK-Crush比较Culotte 治疗LM显著减少TVR，减少MACE；4 KUS而非分叉角度是TVR的预测因素分叉病变分支重要分支不重要真性分叉假性分叉P SP SD SKBDStentingNot StentingCrushCulotte既往研究的局限性1比较PS、DS 时，纳入非真性分叉；2 PCI术前判断分支的重要性在组间 不一致；判断标准在基线和随访不一致（分支不能容忍的狭窄程度，在组间一致，基线和随访