-脑心通-03高端会学术会

1、1国家医保品种有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药2012n-kh-032012n-kh-03号号2正常大中动脉血管壁内中外三层的结构图。正常大中动脉血管壁内中外三层的结构图。大中动脉的内膜层有单层内皮细胞层、内皮下组织、内弹力板组成。中层有多层平滑肌细胞组成，因此血管弹性好，具有强大的收缩舒张功能。外膜层有外弹力板、营养血管和神经、外膜组织。正常的动脉血管正常的动脉血管3a c s第四个十年第三个十年第二个十年第一个十年 正常动脉血管的内膜层随年龄增长而增厚，血管正常动脉血管的内膜层随年龄增长而增厚，血管弹性减弱，称为老年性动脉硬化；而动脉粥样硬化是弹

2、性减弱，称为老年性动脉硬化；而动脉粥样硬化是指内膜层随年龄增长而增厚的同时，内膜下脂质沉积指内膜层随年龄增长而增厚的同时，内膜下脂质沉积使血管腔变窄和血流受阻的一种慢性病理性过程。使血管腔变窄和血流受阻的一种慢性病理性过程。 动脉粥样硬化的形成动脉粥样硬化的形成4ldlox-ldl单核细胞单核细胞巨噬细胞泡沫细胞ox-ldlldl平滑肌细胞血小板内皮细胞 脑心通抗动脉硬化的机制：脑心通抗动脉硬化的机制：5动脉硬化的进程动脉硬化的进程6动脉粥样硬化斑块的发生发展动脉粥样硬化斑块的发生发展7不稳定性斑块不稳定性斑块与与稳定性斑块稳定性斑块的区别的区别脂质核脂质核外膜外膜外膜外膜脂质核脂质核8动脉粥

3、样硬化斑块的动态平衡动脉粥样硬化斑块的动态平衡纤纤 维维 帽帽 破破 裂裂 或或 损损 伤伤 后后 的的动动 态态 平平 衡衡 和和 结结 局局5、 平平 滑滑 肌肌 细细 胞胞 迁迁 移移 进进 入入 内内 皮皮 下下 组组织织 ,形形 成成 新新 的的 粥粥 样样 斑斑 块块 的的 纤纤 维维 帽帽。斑斑 块块 增增 大大 6、 平平 滑滑 肌肌 细细 胞胞 迁迁 移移 进进 入入 内内 皮皮 下下 组组 织织和和 粥粥 样样 斑斑 块块 的的 纤纤 维维 帽帽 。6-7、 内内 皮皮 细细 胞胞 迁迁 移移 并并 且且 在在 各各 种种 保保 护护因因 素素 的的 作作 用用 下下 形形

4、 成成 纤纤 维维 帽帽 。8-9、 纤纤 维维 帽帽 在在 各各 种种 促促 炎炎 症症 因因 素素 下下 破破裂裂 或或 损损 害害 ， 表表 面面 血血 小小 板板 聚聚 集集 ， 形形成成 血血 栓栓 ， 导导 致致 急急 生生 冠冠 脉脉 事事 件件 。 纤纤维维 帽帽 破破 裂裂 或或 损损 伤伤 后后 ， 血血 栓栓 形形 成成 ，在在 各各 种种 保保 护护 因因 素素 的的 作作 用用 下下 ， 在在 血血栓栓 的的 表表 面面 形形 成成 新新 的的 纤纤 维维 帽帽 ， 使使 急急性性 冠冠 脉脉 事事 件件 ， 得得 到到 新新 的的 平平 衡衡 。动动 脉脉 粥粥 样

5、样 硬硬 化化 的的 动动 态态 平平 衡衡 和和 结结 局局(引引 自自topol textbook of cardiovascular m edicine, 2ed, atherosclerosis, 2003, p.5-37)9u针对动脉粥样硬化的发病机制的研究已历经百年。针对动脉粥样硬化的发病机制的研究已历经百年。u动脉粥样硬化炎症学说现已成为当前的主要学动脉粥样硬化炎症学说现已成为当前的主要学说，即说，即血管内皮功能障碍血管内皮功能障碍是血管动脉粥样硬化病变的始是血管动脉粥样硬化病变的始动因素，动因素，动脉粥样硬化动脉粥样硬化是一种慢性炎症性疾病。是一种慢性炎症性疾病。u炎症反应炎症

6、反应贯穿于动脉粥样硬化起始、病变进展及斑块破贯穿于动脉粥样硬化起始、病变进展及斑块破裂、血栓形成的全过程；裂、血栓形成的全过程；u炎症是斑块不稳定并发生破裂的中介和中心环节。炎症是斑块不稳定并发生破裂的中介和中心环节。动脉硬化斑块不稳定性的发病机制动脉硬化斑块不稳定性的发病机制10动脉粥样硬化斑块不稳定性的发病机制动脉粥样硬化斑块不稳定性的发病机制( (一一) )、基质金属蛋白酶、基质金属蛋白酶(mmp)(mmp)导致斑块不稳定性导致斑块不稳定性mmpmmp分类分类 (1) (1) 胶原酶胶原酶 ，mmp-1mmp-1 (2) (2) 明胶酶，分为明胶酶，分为mmp-2mmp-2和和mmp-9

7、mmp-9 (3) (3) 基质分解素，包括基质分解素，包括mmp-3mmp-3： (4) (4) 膜型，膜型，mmps(mtmmps(mtmmps)mmps)，mmpmmp的作用：的作用： 降解纤维帽，导致斑块易破裂降解纤维帽，导致斑块易破裂( (二二) )、炎症（巨噬细胞）导致斑块不稳定性、炎症（巨噬细胞）导致斑块不稳定性u巨噬细胞分泌基质金属蛋白酶巨噬细胞分泌基质金属蛋白酶mmp1mmp1、mmp2mmp2、mmp3mmp3及及mmp9mmp9，分解细胞外基质，使纤维帽变薄。，分解细胞外基质，使纤维帽变薄。u巨噬细胞增多明显增加细胞因子，如巨噬细胞增多明显增加细胞因子，如il-1il-1

8、、tnftnf及及mcp-1mcp-1的表达，加重斑块内局部炎症反应。的表达，加重斑块内局部炎症反应。u巨噬细胞可产生氧自由基，后者可氧化巨噬细胞可产生氧自由基，后者可氧化ldlldl变为变为ox-ldlox-ldl。u单核细胞在转变为巨噬细胞的过程中可刺激单核细胞在转变为巨噬细胞的过程中可刺激smcsmc产生产生il-6il-6、刺激内皮细胞、刺激内皮细胞(ec)(ec)产生粘附分子。产生粘附分子。( (三三) )、冠脉痉挛、冠脉痉挛11n预防预防和和治疗治疗动脉粥样动脉粥样硬化便成为治疗心脑硬化便成为治疗心脑血管疾病的根本和基血管疾病的根本和基础。础。 动脉粥样硬化的临床意义动脉粥样硬化的

9、临床意义 12研发背景研发背景n 是赵步长教授在创新性地提出是赵步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之源供血不足乃万病之源”、“脑脑心同治心同治”两大医学理论的同时，两大医学理论的同时，结合三十余年实践经验，研制发结合三十余年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药。明的防治中风、冠心病良药。13中医对脑心同治的认识中医对脑心同治的认识 n“心者，君主之官也，神明出焉心者，君主之官也，神明出焉” 素问素问灵兰秘典灵兰秘典n“脑为元神之府脑为元神之府” 明明 李时珍李时珍n“心主身之血脉心主身之血脉” 素问素问痿论痿论 中医学认为：心脑功能密切相关；心气虚则无力推动血运，致瘀中医学认为：心脑功

10、能密切相关；心气虚则无力推动血运，致瘀血阻滞心脑之络，引起中风、胸痹等诸多病理变化血阻滞心脑之络，引起中风、胸痹等诸多病理变化。14 步长脑心通胶囊是国家唯步长脑心通胶囊是国家唯一批准具有脑心同治功效的中一批准具有脑心同治功效的中成药，具有预防和治疗动脉粥成药，具有预防和治疗动脉粥样硬化，保护血管内皮、稳定样硬化，保护血管内皮、稳定asas斑块、抗缺氧的作用。斑块、抗缺氧的作用。 脑心同治的代表药物脑心同治的代表药物步长脑心通步长脑心通15脑心通抗动脉硬化的机制表现在：脑心通抗动脉硬化的机制表现在：n保护血管内皮保护血管内皮n抗炎症抗炎症n降脂与抗凝降脂与抗凝n稳定稳定asas斑块斑块n提高脑

11、组织和心肌抗缺氧能力提高脑组织和心肌抗缺氧能力16特特 点点n创新性创新性脑心同治脑心同治理论理论n抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化, ,保护血管内皮保护血管内皮, ,稳定动脉粥样硬化斑块稳定动脉粥样硬化斑块 ; ; n显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状; ;n用于改善生活方式病用于改善生活方式病n用于心脑血管疾病的一、二级预防。用于心脑血管疾病的一、二级预防。17 特点一特点一. .创新性提出创新性提出脑心同治脑心同治理论理论（1 1）n中医解释中医解释：

12、 气滞血瘀（中风气滞血瘀（中风/ /冠心病）冠心病） = = 动脉粥动脉粥样硬化样硬化, ,脑心通具有抗动脉粥样硬化脑心通具有抗动脉粥样硬化, ,具有治疗心脑血管疾病具有治疗心脑血管疾病, ,具有脑心同治具有脑心同治; ;n西医解释西医解释: : 动脉粥样硬化动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的病因，也是两类疾病的共同为主）的病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。病理变化基础。18中医药理论的现代（西医）解释脑心同治中医药理论的现代（西医）解释脑心同治（2 2） = 脑心通胶囊脑心通胶囊脑心同治脑心同治 = +

13、 +补阳还五汤补阳还五汤虫类药物虫类药物补气为主补气为主祛瘀祛瘀通络通络益气活血益气活血 化瘀通络化瘀通络抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化19 2006年年脑心同治脑心同治由人民卫生出版社出版由人民卫生出版社出版, 前前卫生部长钱信忠题写卫生部长钱信忠题写书名书名。王永炎院士作序，王永炎院士作序，高润高润霖院士、胡大一教授及美国霖院士、胡大一教授及美国muhlestein教授给予高教授给予高度评价度评价!执行主编执行主编: 顾复生教授顾复生教授 何秉贤教授何秉贤教授 崔长琮教授崔长琮教授 张微微教授张微微教授20062006年脑心同治视频国际学术会议召开！年脑心同治视频国际学术会议召开！20072

14、007年年“脑心同治脑心同治 世纪握手世纪握手”庐山峰会召开庐山峰会召开！2008年脑心同治网站年脑心同治网站 www.51nxtz.com成立成立!2009年年中医脑心同治论中医脑心同治论人民卫生出版社出版人民卫生出版社出版!2010年中国医师协会中西医结合医师分会脑心同治年中国医师协会中西医结合医师分会脑心同治专家委员会专家委员会!2011年中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成年中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立立! (3)脑心同治脑心同治书出版发行，书出版发行，脑心同治学术会议全国召开脑心同治学术会议全国召开20特点二特点二: :抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化, ,保护血管内皮保护

15、血管内皮, ,稳定动脉粥样硬化斑块稳定动脉粥样硬化斑块n脑心通可显著降低主动脉血管壁mcp1(单核细胞趋化因子)基因的表达，说明脑心通具有抗动脉粥样硬化(as)炎症作用；n同时，脑心通可降低主动脉lox-1 mrna的表达，提示脑心通通过降低lox-1 (植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体)的表达水平，从而起到保护内皮功能的作用；n实验研究说明：脑心通对脉粥样硬化实验研究说明：脑心通对脉粥样硬化(as)(as)的发生、发展具有预防、治疗的发生、发展具有预防、治疗作用作用, ,对内皮具有保护作用。对内皮具有保护作用。 研究单位：山东省立医院研究单位：山东省立医院 中西医结合心脑血管病杂志中西医结合

16、心脑血管病杂志 2005，4/5（1）实验结果表明：）实验结果表明：高脂组 脑心通组 图1 高脂组与脑心通组 lox-1的表达比较21 实验来源：王西芳陕西中医学院实验来源：王西芳陕西中医学院中西医结合心脑血管病杂志2003 年2 月第1 卷第2 期：99-101（2 2）脑心通保护血管内皮细胞功能脑心通保护血管内皮细胞功能使动脉粥样硬化患者no、pgi2升高，et、txb2降低；脑心通组变化幅度大于对照组复方丹参片，经统计学处理p0.01，说明脑心通能够升高no、降低et，且作用显著优于对照组。22（3 3）稳定动脉粥样硬化斑块作用）稳定动脉粥样硬化斑块作用研究证实：研究证实：n减少单核细胞

17、趋化因子减少单核细胞趋化因子(mcp-1)(mcp-1)的表达；的表达；n减少植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体减少植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体1(lox-1)1(lox-1)的表达；的表达；n减少基质金属蛋白酶减少基质金属蛋白酶(mmp-3(mmp-3、mmp-9)mmp-9)等的表达；等的表达；山东省立医院山东省立医院 23(4)(4)保护神经细胞保护神经细胞 抑制神经细胞凋亡抑制神经细胞凋亡减少乳酸脱氢酶（减少乳酸脱氢酶（ldhldh）释放）释放增强神经细胞活力增强神经细胞活力减轻细胞核形态的改变及减轻细胞核形态的改变及dnadna的断裂的断裂第四军医大学第四军医大学24(5)(5)减

18、少心脑缺血损伤、预防心脑血管事件发生减少心脑缺血损伤、预防心脑血管事件发生n降低观察组神经功能行为学评分；降低观察组神经功能行为学评分；n使变性、坏死组织范围缩小、程度减轻；使变性、坏死组织范围缩小、程度减轻；n减少模型组减少模型组icam-1icam-1(细胞间黏附分子细胞间黏附分子) )、vcam-1(vcam-1(血管内皮黏附分子血管内皮黏附分子) )及及e-selection(e-selection(e-选择素选择素) )表达；表达；n降低组织中降低组织中il-1 il-1 （白介素（白介素-1-1） 、il-6 il-6 （白介素（白介素- -6）和和tnf-tnf- （肿瘤坏死因子

19、（肿瘤坏死因子-）的含量；）的含量；n减轻白细胞与血管内皮细胞间的粘附作用，抑制炎症的发生与发展。减轻白细胞与血管内皮细胞间的粘附作用，抑制炎症的发生与发展。 25脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，p0.01观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等特点三特点三: （1）显著改善心脑血管疾病临床症状）显著改善心脑血管疾病临床症状-有效治疗有效治疗中风中风中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证中西医结合心脑血管病杂志中西医结合心

20、脑血管病杂志2003年第一期年第一期26脑心通治疗中风中医证候群愈显率和总有效率均优于对照组脑心通治疗中风中医证候群愈显率和总有效率均优于对照组 ，p0.01观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等特点三特点三: （1）显著改善心脑血管疾病临床症状）显著改善心脑血管疾病临床症状-有效治疗有效治疗中风中风中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证27脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，p0.05观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学

21、东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院特点三特点三: （2）显著改善心脑血管疾病临床症状）显著改善心脑血管疾病临床症状-有效改善有效改善心绞痛心绞痛中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证28脑心通治疗心绞痛症状脑心通治疗心绞痛症状显效率和总有效率显效率和总有效率优于对照组，优于对照组，p0.05观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院1998年年4月至月至1999年年2月月特点三特点三: （2）显著改善心脑血管疾病临床症状）显著改善心脑血管疾病临床症状-有效改善有效改善心绞痛心

22、绞痛中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证29特点四特点四: :用于改善生活方式病用于改善生活方式病【具体定义】【具体定义】指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不良行为，以及社会、经济、精神、文化各方面不良因素导致躯体或心理的疾病。【生活方式病】【生活方式病】 肥胖、高血压病、冠心病、糖尿病、恶性肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病等;【预防办法】【预防办法】 合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生活方式修养及药物脑心通预防。【相关衔接【相关衔接 】 亚健康亚健康是21世纪出现的最重要的新名词之一 ,是介于健康和疾病之间的一种状态。有研究认为，导致亚健康的主要因素，为社会环境因素和人们行

23、为生活方式，营养成分偏缺，造成很多人体重要的营养素缺乏和肥胖症增多，机体的代谢功能紊乱代谢功能紊乱。此就是传统医学讲的“治未病-治其未生，治其未成，治其未发 ”，首见于素问四气调神论篇，“是故圣人不治已病治未病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也”。未病先防，既病防变 。脑心通在治未病，亚健康，改善代谢功能紊乱等方面将发挥更大的潜力！30（1 1）一级预防）一级预防-治疗治疗高脂血症高脂血症两组疗效比较脑心通治疗脑心通治疗高脂血症高脂血症疗效优于对照组，疗效优于对照组，p0.01。医药论坛杂志 2004 年3 月第25 卷第6 期特点五特点五:用于心脑血管疾病的一、二级预防用于心脑血管疾病的一、二

24、级预防312.2.实验结果：实验结果：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：、各组血浆总胆固醇水平的变化：经、各组血浆总胆固醇水平的变化：经4 4个月喂养后，检测总胆固醇水平：个月喂养后，检测总胆固醇水平： 高高 脂脂 组组 (38.85 (38.85 8.15) 8.15) 脑脑 心心 通通 组组 (30.11 (30.11 10.55) 10.55) 正常对照组正常对照组 (0.75 (0.75 0.22) 0.22) 高脂组高脂组 脑心通组脑心通组 对照组对照组(2)(2)脑心通用于脑心通用于降总胆固醇降总胆固醇作用作用统计学处理统计学处理 (p0.

25、05)，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用研究单位：山东省立医院研究单位：山东省立医院实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通组虽有不规则增厚，但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整。组虽有不规则增厚，但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整。 32一级预防一级预防: :（3 3）脑心通对高血压病病人血压血糖血脂及血黏度的影响）脑心通对高血压病病人血压血糖血脂及血黏度的影响 项项 目目治疗前治疗前治疗后治疗后 p p 值值收缩压收缩压(mmhg)(mmhg)134. 8 134. 8 11. 51

26、1. 5131. 0 131. 0 10. 210. 2 0. 01 0. 01舒张压舒张压(mmhg)(mmhg)81. 6 81. 6 5. 35. 378. 5 78. 5 6. 66. 6 0. 01 0. 01餐后血糖餐后血糖(mmol/ l)(mmol/ l)9. 98 9. 98 5. 635. 637. 10 7. 10 1. 801. 80 0. 01 0. 01总胆固醇总胆固醇(mmol/ l)(mmol/ l)6. 03 6. 03 0. 250. 255. 41 5. 41 0. 020. 02 0. 05 0. 05三酰甘油三酰甘油(mmol/ l)(mmol/ l)

27、1. 79 1. 79 0. 13 10. 13 11. 59 1. 59 0. 150. 15 0. 05 0. 05血黏度血黏度(mpa(mpas)s)4. 62 4. 62 0. 360. 363. 61 3. 61 0. 250. 25 0. 01 0. 01还原血黏度还原血黏度(mpa(mpas)s)4. 52 4. 52 0. 360. 363. 77 3. 77 0. 280. 28 0. 01 0. 01治疗前后血压、血糖、血脂、血黏度比较治疗前后血压、血糖、血脂、血黏度比较( x s)黎威, 中西医结合心脑血管病杂志2005 年1 月第3 卷第1 期结论结论脑心通胶囊能有效改

28、善高血压病病人的血糖、血脂代谢,降低血液黏度。33二级预防二级预防 (1) (1) 脑心通治疗脑中风疗效脑心通治疗脑中风疗效脑心通治疗脑中风疗效优于对照组，脑心通治疗脑中风疗效优于对照组，p0.01。观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等2003年第一年第一期期34二级预防二级预防- -（2 2）脑心通治疗心绞痛疗效脑心通治疗心绞痛疗效脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，p0.01。观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院35其他疾病其他疾病-步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察统计学数据处理，统计学数据处理，p0. 01,显示脑心通治疗椎