QR4.4-01-03过程分析及文件记录清单-C3生产服务

1、 过程识别分析表 QR4.4-01NO.03过程名称生产服务提供标准要素： 8.5.1 生产和服务提供 8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准作业 8.5.1.3作业准备的验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程 8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 9.1.1.1制造过程的监视和测量C03过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务生产过程文件主要文件QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范QD8.5.2-2016作业准备验证指导书 QD8.5.3-2016生产计划管理规

2、范 QD8.5.4-2016SPC管理规范QD8.5.5-2016产品实现更改控制规范 QD9.1.1-2016制造过程监测规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范，基础设施控制规范/人力资源控制规范/放行控制规范/应急计划控制规范， 安全库存管理规定，标识与可追溯控制规范过程顾客内 部业务，品管外 部顾客相关过程1.服务管理2.基础设施3. 人力资源4.过程确认5. 管理评审6.现场管理7. 采购8.内部审核9.数据分析10.监测仪器11.标识可追溯性12.产品防护13.过程监视和测量14.不合格品15.持续改进过程输入过程输出产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；过程流程图；安全环保

3、规程；FMEA 及不断更新；适当的防错技术；质量目标；CP，作业指导书/操作规程；交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、特殊及关键过程；反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；顾客、供方变更需求1.合格产品、报废品2. 质量记录、生产报表、发货记录3. 应急处理4. 风险及控制措施等5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6.变更内容描述评审验证确认结果通知单所需资源信息1.总经理；具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定2.电话；传真;计

4、算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力、包装材料；批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等，适宜的生产现场。过程方法要点过程衡量指标工艺过程规范规定生产准备验证工艺参数监控/调整维持现场环境特殊关键过程确认防错方法关键控制点变更的评审、验证、确认批准、实施风险机会应对生产节拍自动化程度评价过程 Audit生产作业准备验证指标频次考核生产成品一次检合格率98%；更改及时率100%生产计划完成率100%；厂内PPM 100PPM 制造过程能力Cpk1.33每月考参内部故障成本每月XXXX

5、X有限公司生产服务提供过程文件清单 序号文件编号文件名称版本号控制状态备注1QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范A0受控2QD8.5.2-2016作业准备的验证指导书A0受控3QD8.5.3-2016生产计划管理规范A0受控4QD8.5.4-2016SPC管理规范A0受控5QD8.5.5-2016 产品实现更改控制规范 A0受控6QD9.1.1-2016制造过程监测控制规范A0受控7生产服务提供过程记录清单 序号编号名称保存期限使用保存部门1QR8.5.1-01特殊过程确认记录三年2QR8.5.1-02生产计划单3QR8.5.1-03设备工装点检记录4QR8.5.1-04作业准备验证表单5QR8.5.1-05工艺及质量控制点明细表6QR8.5.1-06工序工艺参数监控记录7QR8.5.1-07生产过程在制品检测记录（首检）8QR8.5.1-08工序流转卡9QR8.5.1-09生产统计报表10QR8.5.1-10公司常用防错装置或方法11QR8.5.1-11生产车间交接班记录12QR8.5.1-12生产用控制图 序号编号名称保存期限使用保存部门13