执业药师《药学综合知识》模拟题

1、执业药师药学综合知识模拟题2016年执业药师药学综合知识模拟题一、A型题1. 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A. I期临床试验b. m期临床试验c. IV期临床试验D. na期临床试验E. Jib期临床试验2. 下列药品临床评价分期中，不正确的是A. I期临床试验b. n期临床试验c. EI期临床试验D. IV期临床试 验E. V期临床试验3. 上市前药物临床评价阶段的临床试验分为A. 1期B. 2期C. 3期D. 4期E. 5期4. I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对 象主要为健康受试者，样本数一般只有A. 1213 例 B. 10、18 例C. 2024

2、 例 D. 2030 例E.3036 例5. n期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于A. 800 例 B. 600 例C. 500 例 D. 400 例E. 300 例6. n期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须 是A. 在1个及1个以上B. 在2个及2个以上C. 在3个及3个以上D在4个及4个以上E.在5个及5个以上7. IV期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反 应，样本数常见病不少于A. 1000 例 B. 2000 例C. 3000 例 D. 4000 例E. 5000 例8. 在药物经济学研究方法中，可以为总体医疗费用的控制和医疗 资源优化配

3、置提供基本信息的是A. 最大效果分析B. 最小成本分析C. 成本-效益分析D. 成本-效用分析E. 成本-效果分析二、B型题广3A. 300 例B. 20、30 例C. 主要病种300例D常见病2000例E.多发病因300例，其中主要病种100例1.1期临床试验样本数是2. n期临床试验样本数是3. IV期临床试验样木数是46a. I期临床试验b. n期临床试验c. ni期临床试验d. iv期临床试验e. v期临床试验4. 初步的临东药理学及人体安全性评价5. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应6. 对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价710A. 管理漏洞B观察时间短C. 考

4、察不全而D.病例数目少E.试验对象有局限7. n期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，缘于8. 不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反 应，缘于9. 临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽 视，属于10. 排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等 特殊人群，属于11-13A.临床预试验B. I期临床试验c. n期临床试验d. ni期临床试验e. iv期临床试验11. 对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指12. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指13. 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指14-17A. 最大

5、效果分析B. 最小成本分析C. 成木-效益分析D. 成木-效用分析E. 成本-效果分析14. “主要对成本进行量化分析、也同时考虑效果，用于两种或 多种药物治疗方案的选择”是指15. “将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的 数字，用以评估药物治疗方案的经济性”是指16. “药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的 方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等”是指17. “效用指标是患者主观满意程度（质量调整生命年或质量调整 预期寿命），着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系”是指18-21A. E级B. D级C. C级D. B级E.A级18. 结果一致的I级临床研究结论

6、属于19. IV级临床研究的结论或n、IE级临床研究的推论属于20. 结果一致的n、m级临床研究结论或I级临床研究的推论属于21. V级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的 结论属于2225A. 级证据B.二级证据C. 三级证据D.四级证据E.五级证据22. 队列研究试验结果属于23. 随机对照临床试验结果属于24. 病例对照研究试验结果属于25. 病例系列研究试验结果属于26-28A. 有助个体化给药B. 有利诊断特殊疾患C. 改变降脂治疗观念D. 列为行政决策的依据E. 证明一些常规治疗方法是盲目26. “自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后, 英国临床医师开始改

7、变滥用白蛋白的行为”表明27. “制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、 医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果”表明28. “美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇 治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在 降低急性冠脉综合征风险方面的获益”表明三、X型题1. 药品临床评价的两个阶段是A. 上市前药理学评价阶段B. 上市前药效学评价阶段C. 上市前药品临床评价阶段D. 上市后药品临床评价阶段E. 上市后药品临床再评价阶段2. 治疗药物评价的事项包括A. 治疗药物的规范性评价B. 治疗药物的有效性评价C. 治疗药物的安全性评价D.

8、治疗药物的经济性评价E. 药品的质量评价3. 上市后药品临床再评价阶段的特点是A. 先进性和长期性B. 实用性和对比性C. 公正性和科学性D. 遵循循证医学的方法E. 对象是“新药”“老药”4. 以循证医学进行药品再评价的机理是B强调采用现有的、最科学的研究依据C. 核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据D. 大样木、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据E. 有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和苔萃分析5. 上市前药品安全性信息的来源有A. 药品的毒理学B. 药品的禁忌证C. 药品的不良反应D. 药品的致癌、致畸E. 难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应6. 上市后药品安全性信息的来源有A. 大范围用药的研究B. 官方通报的药物警戒信息C. 关注同类药品之间的比较D. 药师在工作实践中注意到的用药错误E. 关注同一适应证的不同类别药物的比较7. 药品标准的类别主要有A.法定标准B.企业标准C.通用标准D研究用标准E.企业内控标准8. 作为药品标准，药典的特性是A. 药典是法定标准B. 具有普遍适用性C. 作为药品基木标准、亦为最后裁决标准D. 药典是动态发展的，不是最高技术标准E. 是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准参考