019高值耗材采购制度1

1、高值耗材采购制度一、目的为了规范我院高值耗材的采购工作，保证临床供应，保障患者用械安全、控制医疗成本、降低百姓就医负担，根据医院实际情况特制定此制度。二、范围本制度适用于医用耗材库全体工作人员及使用科室医务人员。三、内容（一 ）高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院的高值耗材范围为植入性耗材及价值超过800元以上的其他耗材。参考目录详见附件。（二 ）高值耗材原则上不得采购省、市集中采购平上没有挂网的产品，有特殊需要的，先经医院相关部门（院办或装备委员会）讨论同意后再报集中采购管理机构审批同意。（三 ）高值耗材的采购应以满足临床实

2、际需要、确保质量安全为前提，应严格审核医疗器械及销售人员的资质证明，保证从资质齐全的合法企业购进。（四 ）高值耗材的采购计划由使用科室根据临床需要提供采购计划，交耗材库采购员审核挂网情况并整理采购计划，逐级审批后，由采购员通知供货企业配送。本着谁提交计划，谁负责的原则。（五 ）植入性的医疗器械医院采用零库存，由使用科室通知，供应商接到通知将产品送到装备科进行验货（填写备货验收登记表），无菌的器械送至手术科室跟台，非无菌的送至消毒供应室按规定消毒后送至手术室跟台，使用后需填写植入性医疗器械验收使用登记表，供应商根据使用情况开具出库单到耗材库审查后办理入出库手续。使用科室还必须填写高值及植入性耗材

3、使用登记表。（六 ）临床所需的特殊或专科专用的高值耗材（医院未使用过的） 申购，应由使用科室填写医疗器械及一次性耗材临时申请单或调整卫生材料采购目录申请单经相关部门审核、分管院领导审批后，交由装备科按相关规定进行采购。未中标的产品按医院目录外高值耗材采购管理规定、 医疗器械及一次性耗材临时申购管理规定等执行。（七 ）装备科采购员负责严格审核供货方提供的相关证件、执照和委托文书，确认是否按国家有关政策法规办理并在有效期内。保证医院购入的医疗器械的相关手续符合国家规定，并认真做好备案登记工作。（八 ）采购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好采购质量关。1、高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室

4、不得自行采购。2、采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。（ 1）供方必须具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照。（ 2）产品必须具有有效的医疗器械注册证，同时该产品必须是供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围。（3）具有产品合格证。（ 4）产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字（可以附加其他文种）（九 ）采购人员不得以任何形式收受任何名义的“好处费”、 “回扣”等，如有发生，严格按照医院相关规定处理。（十 ）医疗器械采购后严格按照验收程序验收合格后，方可入库。（ 十一） 会计审核采购产品价格及数量，制作相关凭证后上报财务科。（

5、 十二） 医疗器械采购计划由采购人员整理归档备查。（ 十三 ） 在采购高值耗材时不得发生下列行为：（ 1）不参加集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；（ 2）提供虚假的采购信息和历史资料；（ 3）未按照要求同医用耗材生产经营企业签订医用耗材购销合同；（ 4）不按照购销合同采购高值医用耗材，擅自采购入围品种外高值医用耗材，其他不履行合同义务的行为；（ 5）与医用耗材生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取不正当利益；（ 6）购进小包装已破损，标识不清的无菌器械。（ 7）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。（ 8）其他违反法律法规的行为。（ 十四 ） 政府相关部门要求网上阳光采购的必须按规定严格执行。3附件参考目录类别:包括但/、限于以下品种1，同科植入:人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、涉及：脊柱、关节、创伤等：架、棒、钩），人工骨、修补材料等神经外科：颅内植入物、填充物等体外循划、