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文档简介

1、文件编号：URS-EHS-010002-01 EHS配酸储罐及计量泵用户需求说明书文件编号：URS-EHS-YAMD-0000001-01桂林南药股份有限公司原料药车间2000L盐酸储罐及计量泵用户需求说明书 6 / 6目 录1.审批表 22.概述 22.1目的 22.2范围 22.3描述 33.法规标准 34.术语 35.用户需求 35.1生产技术要求 35.2材质要求 45.4厂房、环境、安全 45.5约束条件 46附件 56.1提供与设备使用有关文件 56.2设计、制造证明文件及图纸57.版本历史 5部门审核意见签名日期起草人EHS审核人EHS审核人工程部审核人生产部审核人质量保证部审核

2、人批准人1. 审批2. 概述2.1. 目的因污水改造项目多维电解最佳处理的污水需PH值在3-4之间，现车间产生的污水原水PH值在5-6之间，为保证多维电解能最高效运行，需在高浓母液内添加盐酸，所以申请采购一台PP罐及两台四氟计量泵以满足现有的生产要求。该文件的目的是定义桂林南药股份有限公司EHS新增PP罐及计量泵的需求标准。该文件在移交供应商之后，将意味着以此为依据进行PP罐及计量泵的规格选型。2.2. 范围该文件适用于桂林南药股份有限公司EHS污水改造用PP管及计量泵的规格及性能要求。2.3. 描述新购PP罐及计量泵主要用于高浓废水PH调节。3. 法规标准PP罐及计量泵应满足中国GMP中的设

3、备标准中关于材质、清洁卫生等方面的要求。4. 术语缩 写定 义URS用户需求标准DQ设计确认IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认5. 用户需求5.1 PP罐生产技术要求PP罐容积：2000LPP罐直径1500mmPP罐壁厚：15mm（同时罐体增加三条100mm宽加固筋）PP罐结构形式：立式（注：顶部圆形）；下部出液口：DN25mm法兰上部进液口：DN40法兰上部排气口：DN50法兰上部预留两个DN25法兰口；5.2计量泵技术要求计量泵材质：泵体钢衬四氟材质；流量：128L/h出口压力：8Mpa进出口：DN15法兰计量精度：3%工作温度：常温5.3厂房、环境、安全序号要求必需或期望5.4.1电器

4、有可靠接地。必需5.4.2电机标明旋转方向必需5.4.3设备必须防爆必需5.4.4设备安装位置室外必需5.4约束条件序号要求必需或期望 5.5.1安装要求：供应商必须提供安装文件系统。必需5.5.2维护供应商提供以下维护指示： 1 .整机：设备供应商提供维护和操作手册。2 .推荐维护：提出建议定期检查的时间间隔，易磨损点及零件清单。 3. 供应商应提供1份安装、调试手册。4. 提供设备的装配示意图5.免费提供1套易损件配件6.提供设备维护的电话服务，若出现难以解决的故障，必需必需5.5.3质量保证：设备至交付使用后1年内免费维修，设备终身维护。必需6. 附件 附件属于URS的一部分，本附件的内容将与设备一起按时交付给用户。6.1. 提供与设备使用有关文件 设备使用说明书设备维修手册电器控制详细

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