检验检疫区域性中心实验室核查验收细则解读

1、检验检疫区域性中心实验室检验检疫区域性中心实验室核查验收细则核查验收细则解读解读主要内容主要内容 细则细则出台的背景出台的背景 区域性中心实验室核查验收的组织和管理区域性中心实验室核查验收的组织和管理 区域性中心实验室核查验收的工作流程区域性中心实验室核查验收的工作流程 区域性中心实验室核查验收表区域性中心实验室核查验收表应用说应用说明明一、一、细则细则出台的背景出台的背景 实验室核查验收工作的依据实验室核查验收工作的依据检验检疫实验室管理办法（试行）检验检疫实验室管理办法（试行）；质检系统检验检测机构能力建设基本要求质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）（试行） ；检验检疫实验室能力建

2、设实施方案检验检疫实验室能力建设实施方案 ；关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室备案情况的复函备案情况的复函。 一、一、细则细则出台的背景出台的背景检验检疫实验室管理办法（试行）检验检疫实验室管理办法（试行）：1.检验检疫实验室三级管理模式检验检疫实验室三级管理模式2.检验检疫实验室管理机构检验检疫实验室管理机构3.检验检疫实验室核查验收的要求检验检疫实验室核查验收的要求一、一、细则细则出台的背景出台的背景质检系统检验检测机构能力建设基本要质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行）求（试行） ：1.各级实验室在管理、人员、设备、环境设施、各级实验室在管

3、理、人员、设备、环境设施、科研能力等方面的基本要求科研能力等方面的基本要求2.实验室满足实验室满足基本要求基本要求的时间规定的时间规定一、一、细则细则出台的背景出台的背景检验检疫实验室能力建设实施方案检验检疫实验室能力建设实施方案 ：1.对检验检疫实验室核查验收工作制定时间进对检验检疫实验室核查验收工作制定时间进度安排度安排2.发布区域性中心实验室和常规实验室核查验发布区域性中心实验室和常规实验室核查验收细则收细则3.组织对全国检验检疫系统区域性实验室和常组织对全国检验检疫系统区域性实验室和常规实验室进行重新规划规实验室进行重新规划一、一、细则细则出台的背景出台的背景关于对检验检疫区域性实验室

4、和常规实关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室备案情况的复函验室备案情况的复函 ：1.基于基于03年规划和近几年实验室发展变化情况，年规划和近几年实验室发展变化情况，批复和备案部分区域性中心实验室和常规实批复和备案部分区域性中心实验室和常规实验室验室2.要求直属局组织制定辖区内区域性中心实验要求直属局组织制定辖区内区域性中心实验室和常规实验室核查验收计划室和常规实验室核查验收计划3.委托直属局开展辖区内区域性中心实验室的委托直属局开展辖区内区域性中心实验室的核查验收工作核查验收工作一、一、细则细则出台的背景出台的背景细则细则出台的依据出台的依据 ：1.参考国家检测重点实验室能力验收的程序和参考

5、国家检测重点实验室能力验收的程序和办法办法2.对照对照国家检测重点实验室能力验收核查表国家检测重点实验室能力验收核查表的体例制定验收表，适当降低要求的体例制定验收表，适当降低要求3.突显区域性中心实验室的特点：服务区域经突显区域性中心实验室的特点：服务区域经济、量大面广的检测能力、在辖区内起到中济、量大面广的检测能力、在辖区内起到中心作用等心作用等一、一、细则细则出台的背景出台的背景细则细则出台的过程出台的过程 ：1.总局科技司组织部分直属局牵头起草；总局科技司组织部分直属局牵头起草；2.全部直属局范围内征求意见；全部直属局范围内征求意见；3.总局科技司领导亲自参与修改；总局科技司领导亲自参与

6、修改；4.总局科技司专门召开审定会议，总局相关业总局科技司专门召开审定会议，总局相关业务司局、检科院、部分直属局专家参加，形务司局、检科院、部分直属局专家参加，形成定稿；成定稿；一、一、细则细则出台的背景出台的背景细则细则出台的过程出台的过程 ：5.科技司组织专家制定草区域性中心实验室核科技司组织专家制定草区域性中心实验室核查验收工作指南和应用说明，进一步细化相查验收工作指南和应用说明，进一步细化相关要求关要求 ；6.科技司组织专家组对测量审核工作的实施制科技司组织专家组对测量审核工作的实施制定更细化的方案；定更细化的方案；7.开展培训，统一对开展培训，统一对细则细则的理解，全面推的理解，全面

7、推进核查验收工作。进核查验收工作。二、区域性中心实验室核查验收的二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理组织和管理区域性中心实验室核查验收工作的组织和区域性中心实验室核查验收工作的组织和管理部门：总局科技主管部门管理部门：总局科技主管部门职责：职责：区域性中心实验室的规划和批准筹建区域性中心实验室的规划和批准筹建区域性中心实验室的能力建设区域性中心实验室的能力建设区域性中心实验室核查验收的组织、结果的区域性中心实验室核查验收的组织、结果的评定和公布评定和公布区域性中心实验室核查验收的后续管理区域性中心实验室核查验收的后续管理二、区域性中心实验室核查验收的二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理

8、组织和管理区域性中心实验室核查验收工作的组织：区域性中心实验室核查验收工作的组织：申请申请直属局应向总局科技司提出核查验直属局应向总局科技司提出核查验收申请；收申请；安排核查验收安排核查验收总局科技司安排，或委托总局科技司安排，或委托直属局安排（明确日期、测量审核安排、确直属局安排（明确日期、测量审核安排、确定验收编号，发布验收通知等）；定验收编号，发布验收通知等）；组建验收组组建验收组总局科技司，或委托直属局总局科技司，或委托直属局组建；组建；核查验收结果评定核查验收结果评定总局科技司评定，合总局科技司评定，合格的发文并公布。格的发文并公布。二、区域性中心实验室核查验收的二、区域性中心实验室

9、核查验收的组织和管理组织和管理区域性中心实验室核查验收的管理：区域性中心实验室核查验收的管理：验收专家管理验收专家管理向总局科技司提交验收专向总局科技司提交验收专家评价表；家评价表；未能按时提出申请未能按时提出申请申请延期（最多申请延期（最多1年），否则视同放弃资格；年），否则视同放弃资格；验收不合格验收不合格1年整改期限，并应再次申年整改期限，并应再次申请，否则视同放弃资格；请，否则视同放弃资格；再次验收仍不合格再次验收仍不合格取消区域性中心实验取消区域性中心实验室资格，降级为常规实验室，按照常规实验室资格，降级为常规实验室，按照常规实验室进行核查验收及管理室进行核查验收及管理 。二、区域性

10、中心实验室核查验收的二、区域性中心实验室核查验收的组织和管理组织和管理直属局职责：直属局职责：对区域性中心实验室验收申请材料进行初审，对区域性中心实验室验收申请材料进行初审，并向总局报送；并向总局报送；受总局委托安排核查验收；受总局委托安排核查验收；受总局委托组建验收组；受总局委托组建验收组；组织向总局报送现场核查验收相关材料；组织向总局报送现场核查验收相关材料；对通过验收的区域性中心实验室每两年进行对通过验收的区域性中心实验室每两年进行一次评估，结果报总局备案一次评估，结果报总局备案 。三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程申请：申请：实验室应向所在直属

11、局递交实验室应向所在直属局递交检验检疫实验检验检疫实验室核查验收申请表室核查验收申请表及随附材料；及随附材料；直属局对申请材料进行初审；直属局对申请材料进行初审；初审合格后，报送总局；初审合格后，报送总局；总局对申请材料进行审核。审核合格后，安总局对申请材料进行审核。审核合格后，安排核查验收，也可委托直属局安排核查验收。排核查验收，也可委托直属局安排核查验收。 三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程安排核查验收：安排核查验收：组建验收组组建验收组1. 验收组组长原则上不应是本直属局及其分支机构的工验收组组长原则上不应是本直属局及其分支机构的工作人员；成员不

12、应包括被验收实验室或其所在技术作人员；成员不应包括被验收实验室或其所在技术中心的人员。中心的人员。2.组长应具有副高以上技术职称或副处级以上行政职务；组长应具有副高以上技术职称或副处级以上行政职务；3.验收组中至少应有验收组中至少应有1名与被验收实验室同专业领域的组名与被验收实验室同专业领域的组员（不仅限于来自实验室的专业人员。员（不仅限于来自实验室的专业人员。三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程安排核查验收：安排核查验收：确定验收编号：区域确定验收编号：区域-地域简称（一个汉字）地域简称（一个汉字）-专业（两个汉字）专业（两个汉字）-年份（四位数字）年

13、份（四位数字）-流水号（二位数字）。流水号（二位数字）。地域简称是直属局所在省份、直辖市、自治区的简称，用一个地域简称是直属局所在省份、直辖市、自治区的简称，用一个汉字表示；汉字表示；专业是被验收实验室的专业，用两个汉字表示，包括：动检、专业是被验收实验室的专业，用两个汉字表示，包括：动检、植检、卫检、机电、轻工、纺织、化矿、食品、金属、危包、植检、卫检、机电、轻工、纺织、化矿、食品、金属、危包、综合；综合；年份是验收工作开展的年份，用年份是验收工作开展的年份，用4位数字表示；位数字表示；流水号是本年度本直属局验收的区域性中心实验室顺序号，用流水号是本年度本直属局验收的区域性中心实验室顺序号，

14、用2位数字表示。位数字表示。如如“区域区域-苏苏-化矿化矿-2012-01”。 三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程安排核查验收：安排核查验收：下达核查验收通知下达核查验收通知测量审核或重复性、重现性试验：测量审核或重复性、重现性试验：总局发布测量审核样品库；总局发布测量审核样品库；直属局组织实验室参加测量审核；直属局组织实验室参加测量审核；验收组在现场验收时审阅测量审核报告，评定分数验收组在现场验收时审阅测量审核报告，评定分数不能参加测量审核的实验室，由验收组指定采取重不能参加测量审核的实验室，由验收组指定采取重复性、重现性试验来验收其检测水平，如留样

15、再测、复性、重现性试验来验收其检测水平，如留样再测、现场样品检测等方式，并收集相关原始记录和检测现场样品检测等方式，并收集相关原始记录和检测报告报告三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程现场核查验收程序现场核查验收程序预备会议预备会议 首次会议首次会议 核查验收核查验收 验收组内部会议验收组内部会议 情况反馈会议情况反馈会议 末次会议末次会议 三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程预备会议预备会议 ：由验收组组长召集，验收组成员参加由验收组组长召集，验收组成员参加在现场核查验收开始前召开在现场核查验收开始前召开明确核查

16、验收的要求、日程、分工等事项。明确核查验收的要求、日程、分工等事项。 三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程首次会议首次会议 ：由验收组组长主持，验收组成员、被核查验收实由验收组组长主持，验收组成员、被核查验收实验室负责人及相关人员参加。验室负责人及相关人员参加。会议内容：会议内容：1. 介绍参会人员；介绍参会人员；2. 验收组组长宣布核查验收任务、目的，与被核查验收组组长宣布核查验收任务、目的，与被核查验收实验室确认核查验收地点、日程、陪同人员验收实验室确认核查验收地点、日程、陪同人员及其他需要确认的事项；确认测量审核或重复性、及其他需要确认的事项；确认

17、测量审核或重复性、重现性试验安排；重现性试验安排；3. 验收组公正性、保密性声明；验收组公正性、保密性声明；4. 被核查验收实验室负责人介绍实验室自查情况。被核查验收实验室负责人介绍实验室自查情况。三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程核查验收核查验收 ：验收组依照验收组依照区域性中心实验室核查验收表区域性中心实验室核查验收表，采用查阅见证材料、现场调查取证、询问见证人采用查阅见证材料、现场调查取证、询问见证人员等方式对各项指标进行逐项核查和评分，并填员等方式对各项指标进行逐项核查和评分，并填写核查验收记录和得分。写核查验收记录和得分。进行重复性、重现性试

18、验的实验室，验收组应有进行重复性、重现性试验的实验室，验收组应有专人观察其现场试验。专人观察其现场试验。被核查验收实验室应为验收组成员指派陪同人员，被核查验收实验室应为验收组成员指派陪同人员，负责提供见证材料，传递信息等。负责提供见证材料，传递信息等。现场核查验收应控制在现场核查验收应控制在2个工作日内完成。个工作日内完成。 三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程验收组内部会议验收组内部会议 ：在现场核查基本完成后召开；在现场核查基本完成后召开；验收组长召集，验收组成员参加；验收组长召集，验收组成员参加；沟通现场核查验收情况，初步确定得分，形成核沟通现场核

19、查验收情况，初步确定得分，形成核查验收意见；查验收意见；当出现不一致意见时，由组长做出最后决定。当出现不一致意见时，由组长做出最后决定。 三、区域性中心实验室核查验收的三、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程情况反馈会议情况反馈会议 ：由组长召集，验收组成员、被核查验收实验室负由组长召集，验收组成员、被核查验收实验室负责人参加。责人参加。验收组向被核查验收实验室反馈核查验收情况和验收组向被核查验收实验室反馈核查验收情况和初步结果，听取被核查验收实验室意见，确认核初步结果，听取被核查验收实验室意见，确认核查验收得分，完成验收报告。查验收得分，完成验收报告。 三、区域性中心实验室核查验收的三

20、、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程末次会议末次会议 ：在现场核查验收结束时召开。在现场核查验收结束时召开。参加会议人员同首次会议。参加会议人员同首次会议。会议一般包括以下内容：会议一般包括以下内容：1. 验收组组长或其指定的验收组成员介绍现场核查验收组组长或其指定的验收组成员介绍现场核查验收、测量审核的情况及总体评价；验收、测量审核的情况及总体评价；2. 通报核查验收得分；通报核查验收得分；3. 实验室确认核查验收结果及得分，核查验收双方实验室确认核查验收结果及得分，核查验收双方在在区域性中心实验室核查验收表区域性中心实验室核查验收表上签字。上签字。 三、区域性中心实验室核查验收的三

21、、区域性中心实验室核查验收的工作流程工作流程材料上报材料上报区域性中心实验室核查验收表区域性中心实验室核查验收表，核查验收记录，核查验收记录中应中应具体具体写明得分点及分值；写明得分点及分值；检验检疫实验室核查验收测量审核结果单检验检疫实验室核查验收测量审核结果单（如（如表单信息不充分，可以增加附页）表单信息不充分，可以增加附页）或重复性、重现性试验结果（或重复性、重现性试验结果（参考表格参考表格），及相关），及相关原始记录和检测报告；原始记录和检测报告；实验室得分点的全部见证材料，并按对应条款编号。实验室得分点的全部见证材料，并按对应条款编号。检验检疫实验室核查验收组成员评价表检验检疫实验室核查验收组成员评价表核查验收报告（核查验收报告（参考表格参考表格）组长汇