优思弗自身免疫性肝病

1、.自身免疫性肝病自身免疫性肝病公司及优思弗简介公司及优思弗简介优思弗临床应用优思弗临床应用小结小结.自身免疫性肝病是以肝脏为相对特异性免疫病理损伤器官的一类疾病,是针对白细胞介素和胆道上皮细胞的免疫机制引起的。临床上有自身免疫的各种表现，如黄疸、发热、皮疹、关节炎等各种症状，并可见高 -球蛋白血症，血沉加快，血中自身抗体阳性等。.原发性胆汁性肝硬化原发性胆汁性肝硬化/胆管炎胆管炎pbc原发性硬化性胆管炎原发性硬化性胆管炎psc自身免疫性肝炎自身免疫性肝炎aih重叠综合症重叠综合症os.6熊去氧胆酸制剂熊去氧胆酸制剂udcaudca全面改善胆汁淤积的血清生化指标，延缓进行肝移植时间，并有可能延长

2、患者寿命。胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013免疫抑制治疗免疫抑制治疗包括糖皮质激素、环孢素a、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。肝移植肝移植终末期pbc可进行肝移植，肝移植后部分pbc可能复发。联合用药方案联合用药方案aih/overlap倾向于使用泼尼松和糖皮质激素联合其他 药物，以减少激素相关性不良反应。.欧洲肝病学会胆汁淤积性肝病胆汁淤积性肝病的诊治指南批准的治疗pbc唯一有效药物美国fda批准的治疗pbc唯一有效唯一有效药物中国胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2015中国肝内胆汁淤积症诊治专家共识肝内胆汁淤积症诊治专家共识2015中国原发性胆汁性肝硬化诊断与治疗共识

3、原发性胆汁性肝硬化诊断与治疗共识2015中国原发性硬化性胆管炎诊断和治疗专家共识原发性硬化性胆管炎诊断和治疗专家共识2015中国自身免疫性肝炎诊断和治疗共识自身免疫性肝炎诊断和治疗共识2015.自身免疫性肝病简介自身免疫性肝病简介公司及优思弗简介公司及优思弗简介优思弗临床应用优思弗临床应用小结小结. 深圳市康哲药业有限公司成立于1995年，是中国最大的医药营销、推广、销售服务提供商。主要为国内外专业制药公司的处方药在中国的发展提供营销、推广和其他增值服务。 2010年于香港主板上市，股票代码为：00867 康哲药业连续五年登陆福布斯排行榜 连续六年与华为、腾讯、平安等共同入选深圳市百强企业.

4、直接学术推广网络拥有专业的营销推广和销售人员近2000人，网络管理人员近1000人 代理商推广网络拥有近1000个独立的第三方销售代表及经销商 与全球制药企业合作，以专业的学术推广在中国推广和销售药品70%以上的营销推广和销售人员拥有医学或要学教育背景 举办千场不同层次的学术活动良好的专家网络.优思弗优思弗肝胆卫士肝复乐肝复乐肝纤维化、肝癌用药施图伦施图伦视疲劳及黄斑变性莎尔福莎尔福炎症性肠病亿活亿活成人及儿童腹泻新活素新活素急、慢性心衰用药黛力新黛力新轻、中度焦虑抑郁西施泰西施泰间质性膀胱炎用药.诺迪康诺迪康全面改善缺血缺氧状态喜辽妥喜辽妥多重功效，迅速修复损伤的皮肤保护剂 溴隐亭溴隐亭高泌

5、乳素血症首选用药慷彼申慷彼申适合各类消化不良治疗的新型消化酶制剂兰美抒兰美抒浅表真菌感染首选用药默维可默维可慢性便秘治疗首选用药丹参酮丹参酮多重功效的植物抗生素新引进的产品线新引进的产品线. 规格规格：250mg/粒，25粒/盒 制作工艺制作工艺：采用半合成工艺，纯度 99%的进口熊去氧胆酸胶囊制剂 医保医保：医保甲类 胆汁淤积肝病或伴胆汁淤积慢性肝胆疾病的首选用药.促进内源性胆汁酸排泌，并抑制其重吸收拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒性，保护肝细胞抑制胆脏胆固醇合成，促进其转化和排泌免疫调节作用炎症抑制作用抑制细胞凋亡，清除自由基和氧化作用改善ast、alt、ggt、alp水平降低血清胆红素、胆固醇水

6、平改善炎症指标改善肝酶学指标和肝功能改善肝酶学指标和肝功能延缓肝脏组织学进展延缓肝脏组织学进展延缓或减少对肝移植的需求延缓或减少对肝移植的需求.中文研究文献发表情况（中国知网数据库）英文研究文献发表情况（ncbi数据库）. udca的肝脏首过效应大，50-75%被肝脏摄取。药物在肝胆疾病中的疗效取决于肝脏中的浓度，尤其是与胆汁中的浓度有关。ward a, brogden rn, heel rc etc. ursodeoxycholic acid: a review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy. drugs

7、. 1984,27(2):95-131.udca在胆汁中的浓度随口服优思弗剂量而变化在胆汁中的浓度随口服优思弗剂量而变化.口服udca对胆汁酸池组成的影响:stiehl a, raedsch r, rudolph g,etc. effect of ursodeoxycholic acid on biliary bile acid and bile lipid composition in gallstone patients. hepatology. 1984 jan-feb;4(1):107-11.胆结石患者按剂量胆结石患者按剂量12-15mg/kg/d服药服药3个月，胆汁池中个月，胆汁池中

8、udca达到达到4060%.适应症适应症 用法用量用法用量 疗程疗程 原发性胆汁性肝硬化12-15mg/kg/d,1粒/次23次/日 视病情而定原发性硬化性胆管炎15-20mg/kg/d,12粒/次23次/日 视病情而定自身免疫性肝炎12-15mg/kg/d,1粒/次23次/日 一疗程 ，6-12个月 重叠综合征10-30mg/kg/d,1-2粒/次3次/日 视病情而定 . 禁忌症： 不良反应： 注意事项：急性胆囊炎、胆管炎和胆道阻塞胆囊不能在x射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性胆绞痛 治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化 偶见荨麻疹和稀便治疗期间定期检查肝功能溶石治疗期间不能间

9、断妊娠早期禁用，服药期间避孕（fda妊娠分级：b级）不宜与消胆胺或含氢氧化铝的制酸剂同时合用，因其可阻碍本品的吸收.自身免疫性肝病简介自身免疫性肝病简介公司及优思弗简介公司及优思弗简介优思弗临床应用优思弗临床应用小结小结.corpechot et al., the effect of ursodeoxycholic acid therapy on the natural course of primary biliary cirrhosis.gastroenterology 2005; 128(2):297-303 观察熊去氧胆酸对pbc患者自然病程的影响， 入组262例患者，治疗剂量13-1

10、5mg/kg/d，平均疗程8年（1-22年），对患者的病理组织学进程，死亡率，接受原位肝移植的情况等进行分析。结论：早期使用结论：早期使用udcaudca进行治疗可以明显改善进行治疗可以明显改善pbcpbc患者的生存率。患者的生存率。. poupon et al., n engl j med 1991;324:1548-1554. poupon et al., n engl j med, 1991改善胆汁分泌 pares et al., j hepatol 2000;32:1196-1199. corpechot et al., hepatology 2000 years肝纤维化进程 corp

11、echot et al., gastroenterology 2005;128:300 carey ej, et al. lancet 2015 hirschfield gm, et al. gastoenterology 2015 ghonem ns & boyer jl. hepatology 2013, 57: 1691 重叠综合征的诊断需满足两种疾病诊断标准中每种疾病至 少两条。 pbc诊断标准如下：(1)alp2uln或ggt5uln； (2)ama或ama-m2阳性；(3)肝组织活组织学检查显示汇管区 胆管损伤 aih诊断标准如下：(1)alt5uln；(2)igg2uln或 sm

12、a阳性；(3)肝活组织学显示中度到重度淋巴细胞、浆细 胞界面炎(c2) 对于pbc-aih重叠综合征尚无统一治疗方案，以udca为一线 治疗，无应答者联合免疫抑制剂治疗(c2)。.显著改善肝胆酶学指标和肝功能 治疗前 治疗一年后li-na zhang et al. early biochemical response to udca and long-term prognosis of pbc. hepatology,2013.结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低结论：随机双盲对照试验结果表明熊去氧胆酸能够显著降低pbcpbc患者的各项肝脏患者的各项肝脏酶学指标和胆红素、血清蛋

13、白水平，对酶学指标和胆红素、血清蛋白水平，对pbcpbc的治疗效果显著。的治疗效果显著。.俞力军.熊去氧胆酸治疗原发性硬化性胆管炎的meta 分析.实用医学杂志.2010,6(26):992 评价应用熊去氧胆酸（udca）治疗原发性硬化性胆管炎（psc）的疗效及安全性。对全世界关于udca 治疗psc 的随机对照试验进行荟萃分析。共纳入8 项随机对照试验，累计465 例患者。结论：结论：udca udca 能显著改善能显著改善psc psc 患者的肝功能，有改善肝脏组织学的倾向，能否患者的肝功能，有改善肝脏组织学的倾向，能否延长生存期有待继续研究。延长生存期有待继续研究。. 观察熊去氧胆酸(u

14、dca) 对型自身免疫性肝炎的疗效。随机选取42 例型自身免疫性肝炎分为三组，分别采用udca(a组)，熊去氧胆酸 剂量600mg/d ，皮质类固醇激素+ udca (b 组) 和皮质类固醇激素(c组) 治疗8周，观察患者症状、肝功能及免疫学指标的变化。谭友文.熊去氧胆酸对型自身免疫性肝炎的疗效观察.临床肝胆病杂志,2004,5:283-284结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对aihaih有较好疗效，可以减少皮质类固醇有较好疗效，可以减少皮质类固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。激素使用量和副作用，且安全性良好。.udca联合皮质类固醇激素治疗aih疗效

15、确切谭友文.熊去氧胆酸对型自身免疫性肝炎的疗效观察. 临床肝胆病杂志, 2004, 20(5): 283-284结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对结论：熊去氧胆酸联合皮质类固醇激素对aihaih有较好疗效，能明显改善其临床症有较好疗效，能明显改善其临床症状，减少皮质类固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。状，减少皮质类固醇激素使用量和副作用，且安全性良好。.朱疆依等. 熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗自身免疫性肝炎-原发性胆汁性肝硬化重叠综合征的疗效观察. 中华肝脏病杂志.2011, 19(5): 334-339.udca联合糖皮质激素显著改善aih-pbc的肝脏生化指标结论：熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗结论：熊去氧胆酸联合糖皮质激素治疗aih-pbcaih-pbc综合征，能明显降低肝脏生化指综合征，能明显降低肝脏生化指标水平，是标水平，是aih-pbcaih-pbc重叠综合征