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文档简介
1、泓域咨询 /厦门化学原料药项目申请报告厦门化学原料药项目申请报告xxx有限公司报告说明得益于全球原料药市场持续增长、原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移,近几年我国原料药市场得到了快速发展。根据国家食品药品监督管理局统计数据显示,我国原料药和制剂生产企业数量于2015年达到了5,065家,但普遍存在低水平重复建设及产能过剩的问题。根据谨慎财务估算,项目总投资30639.81万元,其中:建设投资24175.83万元,占项目总投资的78.90%;建设期利息681.15万元,占项目总投资的2.22%;流动资金5782.83万元,占项目总投资的18.87%。项目正常运营每年营业收入50200.00
2、万元,综合总成本费用42674.95万元,净利润5479.14万元,财务内部收益率11.53%,财务净现值606.80万元,全部投资回收期7.22年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 行业、市场分析9一、 国内原料药市场竞争情况9二、 国内医药中间体发展概况10三、 国内原料药市场发展
3、概况11第二章 项目承办单位基本情况13一、 公司基本信息13二、 公司简介13三、 公司竞争优势14四、 公司主要财务数据16公司合并资产负债表主要数据16公司合并利润表主要数据16五、 核心人员介绍17六、 经营宗旨18七、 公司发展规划19第三章 项目总论21一、 项目概述21二、 项目提出的理由22三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、 项目预期经济效益规划目标24六、 原辅材料及设备24七、 项目建设进度规划25八、 环境影响25九、 报告编制依据和原则25十、 研究范围26十一、 研究结论26十二、 主要经济指标一览表27主要经济指标一览表27第四章 背景、必要性
4、分析29一、 行业有利因素及不利因素29二、 行业主要壁垒32第五章 建筑技术分析35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表37第六章 项目选址分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 创新驱动发展43四、 社会经济发展目标48五、 产业发展方向50六、 项目选址综合评价52第七章 运营管理54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度59第八章 法人治理66一、 股东权利及义务66二、 董事70三、 高级管理人员74四、 监事77第九章 SWOT分析78一、 优势分析
5、(S)78二、 劣势分析(W)80三、 机会分析(O)80四、 威胁分析(T)81第十章 项目节能说明85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表86三、 项目节能措施87四、 节能综合评价88第十一章 原辅材料供应及成品管理89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理89第十二章 投资计划方案91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93四、 流动资金94流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一
6、览表97第十三章 项目经济效益99一、 基本假设及基础参数选取99二、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表108六、 经济评价结论108第十四章 风险防范109一、 项目风险分析109二、 项目风险对策111第十五章 项目综合评价113第十六章 附表附件114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划
7、与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128第一章 行业、市场分析一、 国内原料药市场竞争情况我国原料药产业市场化程度较高,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家,但主要集中于生产技术含量较低的大宗原料药,未来随着大量专利药的到期,特色原料药存在巨大的发展空间。从原料药企业的区域分布来看,最早集中在河北、
8、山东及东北等区域,随着原料药行业的发展,逐渐从集中到分散,形成了全国遍地开花的局面。根据中国化学制药工业协会发布的2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜,2019年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌中有20家企业入围,分别位于山东、浙江、湖北、河北、广东、江苏、天津、上海、四川、陕西和山西,其中,山东地区5家,浙江地区3家,湖北、河北和广东分别为2家,其他省份均为1家。随着环保压力加大,监管日益严格以及成本的不断上升,原料药企业呈现从沿海地区向中西部地区转移,从一二线城市向三四线城市转移,从城市的中心向郊区转移的趋势。根据中国化学制药工业协会数据,2018年我国以原料药生产为主
9、的企业主营业务收入3,843.30亿元,同比增长10.40%,实现利润407.70亿元,同比增长15.40%;2019年上半年我国以原料药生产为主的企业营业收入1,830.90亿元,同比增长6.40%,实现利润206.10亿元,利润率11.25%,利润率呈现上升趋势。二、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品,属精细化工产品,其上游行业为基础化学原料制造业,下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期,因投资较小,利润水平高于普通化工产品,而市场准入门槛又比较低,导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前,我国医药中间体行业市场化程度
10、较高,整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来,医药中间体新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争也越来越激烈,加上国家环保政策的影响,医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体是通过化学或生物反应得到的纯度极高的单一化学物质,与化学原料药生产方法类似,故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品,其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来,随着大量专利药到期,仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。三、 国内原料药市场发展概况随着我国原料药行业20多年的发展沉淀,目前已成为全球第一大原料药生产国和出口
11、国,根据国家发改委价监竞争局统计,我国目前能生产的原料药多达1500多种。从生产能力来看,2012-2017年,我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势,从286.24万吨增长至347.80万吨,年复合增长率3.97%;2018-2019年受环保压力等因素的影响,产量为282.30万吨和262.10万吨,分别同比下降18.83%和7.16%。从产销率来看,我国原料药产销率整体处于较高水平,近几年均保持在95.00%以上。2016-2019年,我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势,在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升,并于2019年第3季度达到最高值100.50%。从出口
12、情况来看,从2013年开始我国原料药出口金额整体呈上涨趋势。2018年,我国原料药出口金额300.48亿美元,同比增长3.20%,对美国、欧盟、印度等主要市场分别增长8.87%、3.56%、1.71%。从出口地区来看,亚洲、欧洲和北美洲为我国三大出口市场,印度、美国和日本为我国原料药前三大出口国家,2018年印度占据我国原料药出口额的14.99%,美国占14.2%,日本占6.33%,三者合计占比35.52%。总体来看,我国作为全球原料药主要生产和出口国之一,产品种类齐全,产能充足,在全球处于领先地位,在出口推动叠加内需刚性增加下,我国原料药行业增长具备长期动力。第二章 项目承办单位基本情况一、
13、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:毛xx3、注册资本:1120万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-12-77、营业期限:2013-12-7至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事化学原料药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的
14、企业责任,服务全国。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级
15、。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、
16、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求
17、,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10229.518183.617672.13负债总
18、额4272.743418.193204.55股东权益合计5956.774765.424467.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28471.4022777.1221353.55营业利润6399.445119.554799.58利润总额5294.324235.463970.74净利润3970.743097.182858.93归属于母公司所有者的净利润3970.743097.182858.93五、 核心人员介绍1、毛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。201
19、9年1月至今任公司独立董事。2、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、卢xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、丁xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011
20、年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、郑xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、陈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生
21、,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、罗xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展
22、规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,
23、为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:厦门化学原料药项目2、承办单位名称:xxx有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx5、项目联系人:毛xx(二)主办单位基本情况公司秉承“诚实、信用、谨
24、慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任
25、,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约67.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:
26、xx公斤化学原料药/年。二、 项目提出的理由联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会,并发布了报告。根据报告中的推算数据显示,2017年,世界人口总数为76亿人,其中老年人口为7亿人,占总人口的9%;到2050年世界人口将达到98亿人,其中,65岁以上的老年人口将超过15亿人,占总人口的16%,老龄化趋势明显。未来,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强,将促进全球医药行业持续的增长。“十三五”期间把创新作为提升城市核心竞争力的重要手段,大力推进科技创新、产业创新、市场创新、管理创新、产品创新、业态创新、商业
27、模式创新、品牌创新和社会治理创新,大力推动大众创业、万众创新,加快形成以创新为引领和支撑的经济体系和发展模式,加快推动经济发展方式转变,增强产业的核心竞争力和可持续发展能力,推动产业结构转型升级,打造厦门产业升级版。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资30639.81万元,其中:建设投资24175.83万元,占项目总投资的78.90%;建设期利息681.15万元,占项目总投资的2.22%;流动资金5782.83万元,占项目总投资的18.87%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资30639.81万元,根据资金筹
28、措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)16738.99万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13900.82万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):50200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):42674.95万元。3、项目达产年净利润(NP):5479.14万元。4、财务内部收益率(FIRR):11.53%。5、全部投资回收期(Pt):7.22年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):23838.73万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸
29、钠、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氢化钠、硫酸、甲醇、氢氧化钠、叔丁醇、四氢呋喃、氯化钠、1,4-丁烯二醇、溴。(二)主要设备主要设备包括:反应釜、大袋投料器、冷凝器、转料泵、导热油换热器、板式换热器、TCU循环泵、膨胀罐、真空上料机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响该项目在建设过程中,必须严格按照国家有关建设项目环保管理规定,建设项目须配套建设的环境保护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。各类污染物的排放应执行环保行政管理部门批复的标准。九、 报告编制依据和原则(一)编
30、制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。十、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程
31、进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。十一、 研究结论综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44667.00约67.00亩1.1总建筑面积68571.201.2基底面积25460.191.3投资强度万元/亩354.092总投资万元30639.812.1建设投资万元24175.832.1.1工程费用万元20732.522.1.2其他费用万元2717.412.1.3
32、预备费万元725.902.2建设期利息万元681.152.3流动资金万元5782.833资金筹措万元30639.813.1自筹资金万元16738.993.2银行贷款万元13900.824营业收入万元50200.00正常运营年份5总成本费用万元42674.956利润总额万元7305.527净利润万元5479.148所得税万元1826.389增值税万元1829.4110税金及附加万元219.5311纳税总额万元3875.3212工业增加值万元14214.9113盈亏平衡点万元23838.73产值14回收期年7.2215内部收益率11.53%所得税后16财务净现值万元606.80所得税后第四章 背景
33、、必要性分析一、 行业有利因素及不利因素1、有利因素(1)全球人口数量增加、老龄化趋势明显,促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会,并发布了报告。根据报告中的推算数据显示,2017年,世界人口总数为76亿人,其中老年人口为7亿人,占总人口的9%;到2050年世界人口将达到98亿人,其中,65岁以上的老年人口将超过15亿人,占总人口的16%,老龄化趋势明显。未来,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强,将促进全球医药行业持续的增长。(2)中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大
34、国,品种品类齐全,且具备价格竞争优势,不仅有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中,中国在大宗原料领域已经具有整体优势,地位不可替代;在特色原料药方面,中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持,是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示,在2018年全球化学原料药供给区域分布中,中国占比为28%,居于全球首位。(3)大量专利药即将到期,带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业,其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元
35、专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。(4)环保趋严,优胜劣汰随着我国环保政策趋严,高昂的环保设备投入成本,以及必须履行的环保税缴纳义务,成为了诸多中小型企业的两大难关,不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而,原料药行业虽然容易出现污染问题,但只要加大环保投入,进行产业升级转型,原料药生产是可以达到环境标准的,在此背景下,部分大型原料药企业进行产业升级,扩大业务规模,进一步提高行业集中度,优化市场格局。(5)国家政策支持原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础
36、。近年来,我国原料药产业快速发展,对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级,助力医药行业高质量发展,2020年1月2日,工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见,意见提出,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。2、不利因素(1)企业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降,劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升,我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱;另一方面,环保压力和药品注册并联审核的实施,同样需要企业
37、投入大量资金。与此同时,出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响,国外资质认证、外需波动、汇率波动等都会影响原料药企业成本。(2)行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高,一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效,将会为制药企业带来巨额的收益。然而,研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的要求。新药开发时间周期很长,需要投入大量的资金,还需要稳定的研发团队,而且即便投入大量的人力财力,随着技术的革新和市场环境的变化,研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限,我国医药行业的研发投入普遍偏低,已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。二、
38、行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生,国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证,无药品生产许可证的,不得生产药品;药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件;药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准;药品生产企业必须在取得药品批准文号后,方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国
39、外制药企业,在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证,如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证,相关认证的难度较大。此外,国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格,涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等,其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业,研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺,不仅是企业生存发展的关键,更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻,开发新合成路线的难度较大,因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要,企业必须拥有较强的技术力量、
40、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业,若要成为其合格供应商,必须拥有过硬的技术实力和产品质量,而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策,投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场检查,最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式,构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大,药品生产专用设备多,重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计
41、需要,企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此,若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业,进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下,原料药项目审批严格,河北、浙江等地新建项目均需入园,在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下,若考虑土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上,行业进入壁垒进一步提高。第五章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求(一)工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分
42、类标准(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数1.0;办公楼:安全等级二级,结构重要性系数1.0;其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数1.0。二、 建设方案(一)混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范(GB/T50476)之规定,确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级,基础混凝土结构的环境类别为一类,本工程上部主体结构采用C30混凝土,上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土,设备基础混凝土强度等级采用C30级,基础混凝土垫层为C15级,基础垫层混凝土为C15级。(二)钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础
43、受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条,HRB400级钢筋选用E50系列焊条。3、埋件钢板采用Q235钢、Q345钢,吊钩用HPB235。4、钢材连接所用焊条及方式按相应标准及规范要求。(三)隔墙、围护墙材料本工程框架结构的填充墙采用符合环境保护和节能要求的砌体材料(多孔砖),材料强度均应符合GB50003规范要求:多孔砖强度MU10.00,砂浆强度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保护层1、水泥选用标准:水泥品种一般采用普通硅酸盐水泥,并根据建(构)筑物的特点和所处的环境条件合理选用添加剂。2、混凝土保护层:结构构件受
44、力钢筋的混凝土保护层厚度根据混凝土结构耐久性设计规范(GB/T50476)规定执行。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积68571.20,其中:生产工程44682.62,仓储工程10693.28,行政办公及生活服务设施6718.23,公共工程6477.07。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程12730.0944682.625992.301.11#生产车间3819.0313404.791797.691.22#生产车间3182.5211170.661498.081.33#生产车间3055.2210723.831438.151.44#生产车间2673.
45、329383.351258.382仓储工程7128.8510693.281263.122.11#仓库2138.663207.98378.942.22#仓库1782.212673.32315.782.33#仓库1710.922566.39303.152.44#仓库1497.062245.59265.263办公生活配套1547.986718.23982.353.1行政办公楼1006.194366.85638.533.2宿舍及食堂541.792351.38343.824公共工程4073.636477.07553.06辅助用房等5绿化工程7365.59119.62绿化率16.49%6其他工程11841
46、.2249.417合计44667.0068571.208959.86第六章 项目选址分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况厦门,简称厦或鹭,别称鹭岛,是福建省副省级市、计划单列市,国务院批复确定的中国经济特区,东南沿海重要的中心城市、港口及风景旅游城市。截至2019年,全市下辖6个区,总面积1700.61平方公里,建成区面积389.48平方公里,常住人口429万人,户籍人口261.10万人。厦门地处中国华东地区、福建省东南端,是国家综合配套改革试验区、国家物流枢
47、纽、东南国际航运中心、自由贸易试验区、国家海洋经济发展示范区,已成为两岸新兴产业和现代服务业合作示范区、两岸区域性金融服务中心和两岸贸易中心。厦门由岛内(厦门本岛)、离岛鼓浪屿、西岸海沧半岛、北岸集美半岛、东岸翔安半岛、大嶝岛、小嶝岛、内陆同安、九龙江等组成,陆地面积1699.39平方公里,海域面积390多平方公里。厦门通行闽南语厦门话,与漳州、泉州同为闽南地区的组成部分。截至2018年,厦门的综合信用指数在36个省会及副省级城市排名第2,营商环境居副省级城市第1位,外贸综合竞争力居全国第5位,厦门港集装箱吞吐量位居全球第14位。2018年重新确认国家卫生城市(区)。2019年厦门地区生产总值
48、(GD)5995.04亿元,按可比价格计算,比上年增长7.9%,排名福建省第3位。2020年1月22日,被住房和城乡建设部命名为国家生态园林城市。推进高质量发展落实赶超,经济社会保持平稳健康发展。全年地区生产总值增长8%左右;固定资产投资增长9%;财政总收入1328.5亿元,增长1.7%,其中,地方级财政收入768.3亿元,增长1.8%;城乡居民人均可支配收入增幅高于经济增速;居民消费价格上涨3%;完成年度节能减排任务。今年发展的主要预期目标为:地区生产总值增长7.5%左右,固定资产投资增长7.5%,财政总收入和地方级财政收入分别增长3%和2.5%,社会消费品零售总额增长10%,城镇、农村居民
49、人均可支配收入分别增长8%和8.5%,居民消费价格涨幅控制在3.5%左右,完成国家和省下达的节能减排任务。“十三五”时期,国内外环境仍然错综复杂,我国发展仍处于大有作为的战略机遇期,也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。抓好支持和改革开放新机遇,适应引领新常态,加快发展推进转型升级,是我市“十三五”期间的重要任务。(一)发展机遇政策支持凸显新优势。国家支持福建进一步加快经济社会发展,设立自贸试验区厦门片区,明确厦门为21世纪海上丝绸之路战略支点城市,批准厦门深化两岸交流合作综合配套改革、确立厦门对台战略支点地位,我市发展迎来了难得的发展机遇。“四化”同步激发新产业。新型工业化、信息化、城
50、镇化和农业现代化孕育着巨大发展潜能,国家深入实施“中国制造2025”,不断推进创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化和人才为本的战略,有利于产业转型升级,加快转变经济发展方式,有利于培育新业态和新商业模式,构建现代产业发展新体系。全面深化改革释放新红利。推进改革创新,构建具有地方特色的系统完备、科学规范、运行有效的制度体系,有利于培育和释放市场主体活力,提高资源配置效率,为我市经济社会持续健康发展提供强大的动力支撑。对外开放蕴蓄新潜力。对台战略支点城市、自贸试验区厦门片区、“海丝”战略支点城市建设的全面推进,有利于强化与“海丝”沿线国家和地区的经贸联系,打造互联互通、互利共赢的陆海经济大通道,
51、将为我市发展注入新动力。(二)面临挑战世界经济在深度调整中曲折复苏,以新一代信息技术、新材料等技术创新应用为核心的科技革命和产业变革突飞猛进,发达国家纷纷再工业化,比我国劳动力成本更低的发展中国家加大力度承接产业转移;国际金融危机深层次影响还在持续,全球经济增长乏力,地缘政治经济博弈错综复杂。国内经济发展进入新常态,传统要素优势正在减弱,结构调整矛盾依然突出,经济运行潜在风险加大,资源环境和气候变化约束趋紧。进入新常态后,我市经济增长和财政收入增长放缓;与先进城市相比,我市经济规模偏小,科技创新能力不强,产业结构不优,岛内外和城乡发展不够均衡;社会不稳定因素增多,“三个转型”的任务依然十分艰巨
52、,未来五年是我市的产业结构转型关键期、城市发展转型加速期和社会治理转型深化期。产业规模偏小、龙头企业偏少,土地资源与环境约束进一步趋紧;劳动力成本上升,现有产业面临竞争力下降的压力;科技创新迅速发展,抢占新兴产业发展先机和制高点的竞争日益激烈,产业结构转型进入关键期。本岛城市空间承载力接近饱和,岛外基础设施和公建配套与岛内仍有较大差距;岛内外均衡发展、城乡统筹压力增大;传统的城市管理模式与水平面临更多挑战,城市发展转型进入加速期。社会利益格局和需求日益多元化;公共服务供给与需求之间的矛盾日益突出;传统社会治理体系和水平与市民群众的期望仍有较大差距,社会治理转型进入深化期。三、 创新驱动发展把创
53、新作为引领转型发展的第一动力,激发各类人才创造活力,推动以科技创新为核心的全面创新。对标国际先进水平,打造国际化、法治化、便利化的营商环境,构筑支撑我市转型发展新的竞争优势。强化科技创新的引领作用,大力拓展网络经济。营造良好的创新创业环境,推动大众创业万众创新,健全创新创业的体制机制,推进人才等创新要素集聚,打造区域创新高地。(一)强化科技创新引领作用推动重点领域创新。瞄准重点产业技术瓶颈和产业竞争力提升需求,推进实施联合技术攻关。加快突破电子信息、新能源、新材料、高端装备制造、生物医药、海洋开发利用等前沿领域关键技术,提升基础材料、核心零部件和先进工艺水平。重点支持第三代半导体、工业机器人、
54、新能源电池材料、肝炎预防与治疗药物等研发和产业化,争取在部分关键领域占有世界一席之地。提升创新支撑能力。围绕发展战略性新兴产业和改造提升传统产业,构建运行高效、开放共享、引领发展的创新支撑体系,加快布局、提升一批工程(技术)研究中心、工程(重点)实验室、企业技术中心、公共技术服务平台,依托高校、科研院所和企业组建产业技术创新联盟或协同创新中心,积极争取国家、省在厦门布局创新能力平台。(二)大力拓展网络经济夯实互联网应用基础。促进互联网深度广泛应用,带动产业变革和商业模式、服务模式、管理模式创新,拓展网络经济空间。鼓励互联网骨干企业开放平台资源,围绕重点领域加强行业云服务平台建设,支持行业信息系
55、统向云平台迁移。加快关键技术突破,推进物联网感知设施统一规划布局。加快多领域互联网融合发展。加快推进基于互联网的产业组织、商业模式、供应链、物流链等各类创新,培育新兴业态和新增长点。培育互联网生态体系,加快互联网创新要素向经济社会发展各领域渗透,形成网络化协同分工新格局。引导大型互联网企业向小微企业和创业团队开放创新资源,鼓励建立基于互联网的开放式创新联盟。促进“互联网”新业态创新,鼓励搭建资源开放共享平台,积极发展分享经济形态。推动互联网金融、互联网医疗、互联网教育、线上线下结合(O2O)等新兴业态快速发展。完善“互联网”发展环境。完善“互联网”发展的政策和制度。调整阻碍“互联网”发展的现行法规和政策,放宽融合性产品和服务的市场准入限制。建立“互联网”标准体系,加快互联网及其融合应用的基础共性标准和关键技术标准研制推广。多渠道多方式加强互联网知识技能培训,加快复合型人才。(三)推动大众创业万众创新建设创新创业公共服务平台。实施双创行动
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