人卫版药剂学第七版第五章药物制剂的稳定性_第1页
人卫版药剂学第七版第五章药物制剂的稳定性_第2页
人卫版药剂学第七版第五章药物制剂的稳定性_第3页
人卫版药剂学第七版第五章药物制剂的稳定性_第4页
人卫版药剂学第七版第五章药物制剂的稳定性_第5页
已阅读5页，还剩8页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、第五章药物制剂的稳定性本草要求L掌握制剂稳定性化学动力学公式及计算2 .掌握药物稳定性试验方法3 .掌握影响制剂降解因素及稳定化方法4 .熟悉稳定性重点考察项目5 .熟悉经典恒温法本章内容第一节概述第二节 药物稳定性的化学动力学基础第三节制剂中药物的化学稳定性第四节药物及制剂的物理稳定性第五节药物与药物制剂稳定性的试验方法 第六节固体药物制剂的稳定性3§5.1概述药物制剂稳定性研究范围化学稳定性水解、聚合、氧化等物理稳定性沉淀、分层、结块、吸湿等生物稳定性 微生物污染、发霉、腐败等一、研究药物制剂稳定性的意义药效降低药物分解变质产生毒副反应造成经济损失保证产品质量，新药申请必须呈报有

2、关稳定 性资料合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证:;药品疗效与安全，提高经济效益、研究药物制剂稳定性的任务探讨影响药物制剂稳定性因素与提高制剂稳 定化措施 研究制剂稳定性试验方法，制订药物产品有 效期，保证药物产品的质量，为新产品提供 稳定性依据。筛选出最佳处方，为临床提供安全、稳定、 有效的药物制剂。5第二节药物稳定性的化学动力学基础1952年应用于药物稳定性考察反应级数多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一 级处理-d C / d t = k0 C = Co k(f（一）零级反应_t _ 01/2 - 21°9 10.7L反应级数（二）一级反应dCdt = kCIgC =kt/

3、 2.303 + lgC0h9 = 0.1054 / k_ 11/2 - kACA 0Zr , VZ1/2= 0.693/A:（三）二级反应1 1 ,=左/G G,。化学动力学基本概念半衰期（匕/2）、有效期（to.半衰期是指药物分解一半时所需时间有效期是指制剂中的药物分解10%所需时间获得预期结果的办法:精心设计实验对实验数据进行正确的处理化学动力学参数（如反应级数n、A、E、 t1/2）的计算，有图解法和统计学方法，后 一种方法比较准确、合理。第三节制剂中药物而化学稳定性降解反应水解氧化主要途径异构化其他 聚合脱竣一.水解1 .酯类药物的水解盐酸普鲁卡因盐酸丁卡因、盐酸可卡因、普鲁苯 辛、阿托品、氢澳酸后马托

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 医学制药

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论