奥沙利铂容易配置和配伍禁忌ppt课件

1、;.1-草铂;.2 基本情况基本情况临床应用临床应用 市场优势市场优势总结总结ContentsContents;.3商品名：商品名：草铂草铂产品名称：注射用奥沙利铂产品名称：注射用奥沙利铂规格：规格：50mg 50mg 剂型：冻干粉针剂剂型：冻干粉针剂有效期：有效期：2424个月个月 批准文号：国药准字批准文号：国药准字H20020648 H20020648 生产厂家：成都长青制药有限公司生产厂家：成都长青制药有限公司适应症：结直肠癌（包括结直肠癌肝转移）、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、适应症：结直肠癌（包括结直肠癌肝转移）、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、肝癌肝癌医保：乙类医保：乙

2、类零售价：零售价：551 551 广东中标：广东中标：252.94252.94;.4国家医保乙类进口原料，品质优良高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药欧盟及美国FDA批准用于结直肠癌辅助化疗的新药;.5治疗结直肠癌的一线首选化疗药物使用安全，不良反应低，血液毒性轻微联合其它抗肿瘤药物组成的化疗方案疗效确切，耐受性好;.6【目标人群】 结直肠癌进展期和III期患者、原发性肝癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌【目标医院】 二三甲综合医院、肿瘤专科医院、民营综合或肿瘤医院【目标科室】 肿瘤科（内外）、消化科或胃肠科（结直肠癌、胃癌）、肝病科、妇科（卵巢癌、乳腺癌） 目标市场目标市场;.71.基

3、本信息2.治疗原则3.治疗药物发展史大肠癌是什么，怎么治？大肠癌是什么，怎么治？了解病源、了解医生处方习惯了解病源、了解医生处方习惯;.8 研究组：研究组：FOLFOX4 FOLFOX4 对照组：对照组：LV5-Fu2LV5-Fu2一线治疗晚期大肠癌的随机III期临床研究的结果，共420例患者入组。（DeGramont等，2962研究，1998，欧洲35个研究中心)1.1.方法方法: :A组：研究组210例， FOLFOX4方案 奥沙利铂 85mg/m2,iv,h0-h2,d1 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600m

4、g/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。B组：对照组210例， LV5-Fu2方案 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。;.92.2.结果：结果： 有效率% PFS(月） OS（月） A组 50.7 9.0 16.2 B组 22.3 6.2 14.7 P值 0.001 0.001 =0.121）A组在周围神经毒性、粒细胞减少均大于B组； 其他呕吐、腹泻、黏膜反应较B组高2）A组总的毒副反应（III-IV度）发生率不高，患者耐受性良好。3.3

5、.结论：结论： FOLFOX4FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反应多为轻度），疗效明显优于方案有效率高，安全性好（不良反应多为轻度），疗效明显优于LV5-Fu2LV5-Fu2方案方案;.10【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250500ml的5%葡萄糖溶液中输注26小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。新辅助化疗（直肠癌）：FOLFOXFOLFOX两周方案，每月两次，一个月为一疗程，一般2个疗程，共4次化疗。 目的：配合放疗，或降期，使患者获得手术机会。;.11 不良反应 1.血液方面的不良反

6、应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少 2.非血液方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统：可逆的周围神经毒性，停药后症状逐渐缓解(一般为3周)。感觉迟钝，遇冷加重，偶尔有急性咽喉感觉障碍。;.12 1.用药期间不可进食冰冷食物或用冰水漱口，因低温可致痉挛； 2.草铂不能与碱性溶液或氯化钠溶液配药，应使用5%葡萄糖稀释； 3.配置和使用奥沙利铂时，不得使用铝制容器； 4.草铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注，不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用； 5.应用草铂后应进行静脉冲洗； 6.应给予预防性或治疗性止吐药（如5-HT3受体拮抗剂）； 7.在每一疗程之前进行血液

7、细胞计数和分类，神经学检查之后应定期进行。;.13药品药品草铂（奥沙利铂）草铂（奥沙利铂）艾力（伊立替康）艾力（伊立替康） 参照物参照物- -希罗达（希罗达（卡培他滨片）卡培他滨片）国内上市时国内上市时间间2002.112002.112002.122002.122007.22007.2产品归属产品归属第三代铂类第三代铂类半合成水溶性喜树碱合成物半合成水溶性喜树碱合成物氟尿嘧啶的衍生物氟尿嘧啶的衍生物适应症（定适应症（定位）位）进展期结直肠癌的一二进展期结直肠癌的一二线治疗；线治疗；IIIIII期结肠癌原发灶切除期结肠癌原发灶切除后的辅助治疗后的辅助治疗晚期转移性大肠癌晚期转移性大肠癌晚期乳腺癌

8、一线治疗晚期乳腺癌一线治疗晚期结直肠癌的一线及晚期结直肠癌的一线及二线治疗二线治疗单药治疗大单药治疗大肠癌化疗疗肠癌化疗疗效效27%27%18%18%25.7%25.7%主要不良反主要不良反应（剂量限应（剂量限制）制）胃肠道反应；蓄积、可胃肠道反应；蓄积、可逆的神经毒性；骨髓抑逆的神经毒性；骨髓抑制多为轻度制多为轻度迟发性腹泻，发生率达迟发性腹泻，发生率达90%90%，其中，其中III-IVIII-IV度达度达39%39%；肝功；肝功能损害；能损害；78.7%78.7%骨髓抑制；骨髓抑制；76%76%肌无力；脱发肌无力；脱发消化道反应；手足综合消化道反应；手足综合症症生产厂家生产厂家成都长青制

9、药有限公司成都长青制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司上海罗氏制药有限公司上海罗氏制药有限公司摘自摘自临床肿瘤内科手册临床肿瘤内科手册;.14草铂市场情况;.1520072007年奥沙利铂国内市场份额年奥沙利铂国内市场份额相关背景相关背景1 1;.1620092009年草铂医院市场厂家竞争格局年草铂医院市场厂家竞争格局药名生产企业商品名上市时间2009年市场份额奥沙利铂法国赛诺菲-安万特乐沙定2000年49.79%江苏恒瑞医药江苏恒瑞医药艾恒艾恒20002000年年33.96%33.96%江苏南京制药厂江苏南京制药厂20002000年年9.15%9.15%江苏奥赛康药业

10、江苏奥赛康药业奥正南奥正南20062006年年2.37%2.37%山东鲁抗辰欣药业（甘露醇）辰雅2003年1.80%广东深圳海王药业（注射液）艾克博康2003年1.49%四川美大康佳乐药业（甘露醇）佳乐同泰2003年1.22%成都长青成都长青草铂草铂20022002年年/ /齐鲁制药齐鲁制药齐沙齐沙20092009年年/ /（按样本医药数据统计）;.17;.18美国阿尔法埃莎（美国阿尔法埃莎（Alfa Aesar）全球首屈一指的科研化学品、金属和材料的生产商和供应商。45余年来，无数科研单位和生产单位凭借阿尔法埃莎提供的高纯度原材料进行了广发的研发活动。更好的疗效、更低的杂质、有效减少毒性反应

11、的发生。;.19降低游离草酸降低游离草酸( (神经毒性产生的最重要原因神经毒性产生的最重要原因) )降低顺式无效成分降低顺式无效成分( (反式为有效成分反式为有效成分) )降低每项杂质含量降低每项杂质含量降低酸度降低酸度12;.20 草铂草铂-产品优势产品优势1.1. 市场巨大。市场巨大。2.2.草铂可与多种药物联合用药；草铂可与多种药物联合用药；3.3.美国美国FDAFDA和欧盟推荐用于结直肠癌辅助化疗的经典用药；和欧盟推荐用于结直肠癌辅助化疗的经典用药；4.4.高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药；高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药；5.5.剂型厂家少，冻干粉全国只有两家（恒瑞），工艺比粉针复杂，生产周期长达剂型厂家少，冻干粉全国只有两家（恒瑞），工艺比粉针复杂，生产周期长达7272个钟个钟以上；以上；;.21 6.6.发改委定价，草铂定价定的是最高的发改委定价，草铂定价定的是最高的551551，别的是别的是550550，说明对质量的肯定；说明对质量的肯定；7.7.生产厂房只生产此品种，九年来生产的无一例不良反应；生产厂房只生产此品种，九年来生产的无一例不良反应；8.8.世界认可度高，国外名：草酸铂；世界