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文档简介
1、实验设计-样本含量估计保证研究结果可靠前提下,估计所需的最少样本例数。估计样本含量的方法:采用公式计算、直接查表估计样本含量的条件:1、所比较的两个总体参数间差值(容许误差),如 , ,2、观测指标的平均水平与变异度 3、i类错误及ii类错误的概率4、单、双侧概括地讲,按如此确定的样本例数做实验,若总体参数确实相差,则预期有的概率,在水准得出有显著性结论。各种实验设计条件下样本含量的估计是一个比较复杂的问题,目前,仅部分设计方案的样本含量估计方法比较成熟,因此,有待统计学工作者不断探索和研究。一、样本均数与总体均数(或配对)比较1、计算法 (1) 单侧检验 (2) 双侧检验:所需样本含量s:总
2、体标准差估计值:容许误差(研究者提出的差值)(或)、分别为、所对应的t界值。步骤:1)、取时的(或)、界值,带入公式(1)或公式(2)计算出 初值;2)以 时的(或)、界值,带入公式(1)或公式(2)计算出 ;依次类推,直至与稳定,则为所需样本含量例:研究某新药治疗高血压的疗效,预测试验结果:治疗后比治疗前舒张压差值的标准差为2.7kpa。 现要做正式临床试验,且要求舒张压下降1.3 kpa才算该药有实际疗效,需要多少病人进行正式临床试验?已知条件: 本例用单侧检验,=1.3 s=2.7, 取=0.05 、=0.10 , 第一步按公式(1)计算 取=37第二步, , 按公式(1)计算 取=39
3、第三步, , 按公式(1)计算 取=39= 计算结束需要治疗39例病人2、查表法确定:单双侧,、,计算出,直接查表二、两样本均数比较样本含量估计1、计算法 (3) 单侧检验 (4) 双侧检验、:两样本分别所需样本含量s:总体标准差估计值:容许误差(两均数差值)(或)、分别为、所对应的t界值。步骤:1)、取时的(或)、界值,带入公式(3)或公式(4)计算出 初值;2)以 时的(或)、界值,带入公式(3)或公式(4)计算出 ;依次类推,直至与稳定,则为所需样本含量例:某医院内科欲对新降压药a与标准降压药b的疗效观察比较,已知b药能使血压平均下降2.7 kpa,期望a药能平均下降3.3 kpa,若降
4、压值的标准差为0.8 kpa, =0.05 、=0.10,问需要观察多少病人?已知条件: 本例用单侧检验,=3.3-2.7=0.6 s=0.8, 取=0.05 、=0.10 , 第一步按公式(3)计算 第二步, , 按公式(1)计算 n趋于稳定, 计算结束每组需要观察32例病人,两组共64例2、查表法确定:单双侧,、,计算出,直接查表三、多组样本均数比较样本含量估计1、计算法 (5)n:各样本所需例数:第样本均数初估计值:第样本标准差初估计值k:组数:查附表可得步骤:1)、确定、,取,查附表可得,2)按公式(5)计算出 初值;3)以,查表得带入公式(5)计算出 ;依次类推,直至与稳定,则为所需
5、样本含量例:某医生观察三种降压药效果,经预试验测得各药物治疗后血压下降的均数分别为18.5mmhg,13.2mmhg, 10.4mmhg,标准差为11.8mmhg,13.4 mmhg,9.3 mmhg,若要求, ,问各组需观察多少例?已知:,=0.05 、=0.10步骤 第一步 =0.05 、=0.10 ,查附表可得第二步 =0.05 、=0.10 ,由于表中无,近似取,查附表可得, 两次结果相近,故可认为每组取52例。2、查表法以, 查附表其中,为组均数的标准差,为组内标准差,可用k组的合并标准差代替。四、样本率与总体率比较样本含量估计(一)、计算法:已知总体率:预期实验结果的总体率1、已知、大小例:某外科手术对某病的治愈率为80%,但费用较高,某医生发明了一种简单手术治疗该病,治愈成功率达到70%,为检验该疗法,给定=0.05 、=0.10 ,问需治疗多少病例?=0.8 =0.7, 双侧=0.05, =0.10 , 带入公式2、未知例:外科手术对某病的治愈率为80%,为验证一种治疗该病的新手术的疗效,需要多大样本含量才能发现10%或以上有效率的差别?给定 =0.05 、=0.10 1)、当大于10%时,=0.9带入公式得2)、当小于10%时,=0.7带入公式得, 故取189例作为估计所需样本含量(二)查表法:五、两样本率比较样本含量估计1、计
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