医疗器械中心收藏标准目录(国标_行标部分)

1、标准编号 标准名称GB 1588-2002玻璃体温计GB/T 1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头GB 2024-1994针灸针GB 2766-1995穿鳃式止血钳通用技术条件GB 2965-1996钛及钛合金棒材GB 3053-1993血压计和血压表GB 3096-1993城市区域环境噪声标准GB 3156-1995Ocu宫内节育器GB 4505-1984医用诊断X线发生器通用技术条件GB 14623-1993城市区域环境噪声测量方法GB

2、4506-1984针尖锋利和强度试验方法GB/T 4999-2003麻醉呼吸设备名词术语GB 5579-1985医用诊断X线设备高压电缆插头插座连接GB 5665-1985医用诊断X线机械装置通用技术条件GB 6387-1986齿科材料名词术语GB 8368-1998一次性使用输液器GB 8369-1998一次性使用输血器GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 GB 8662-1988手术刀片和手术刀柄配合尺寸GB 9706.2-2003医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求GB 9706.21-2003医用电气设备 第2部分：用于放

3、射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB 9706.22-2003医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求GB 9937-1988齿科材料、器械、设备、测试和操作中的名词术语GB 9938-1988牙位和口腔区域的标示法GB 10035-1994气囊式体外反搏装置GB 10149-1988医用X射线设备术语和符号GB 10151-1988医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件GB 10152-1997B型超声诊断设备GB/T 10160-1995医用钳锁合力、脱开力测定方法GB 10793-2000医用电气设备 第2部分：心电图机专用安全要求GB 11

4、234-1995宫腔形宫内节育器GB 11235-1997VCu宫内节育器GB 11236-1995TCu宫内节育器GB 11239-1989手术显微镜GB 11243-2000婴儿培养箱专用安全要求GB 11244-1989医用纤维内窥镜通用技术条件GB 11748-1999二氧化碳激光治疗机GB 11751-1989医用高分子软管尺寸系列GB11755.1-198911755.2-1989医用诊断X射线机管电压测试方法 医用诊断X射线机管电流测试方法 GB 11756-1989医用诊断X射线管组件通用技术条件GB 11757-1989医用诊断X射线机曝光时间测试方法GB 12130-199

5、5医用高压氧舱GB 12256-1990注射针针管刚度试验方法GB 12257-2000通用技术条件氦氖激光治疗机GB 12259-1990人工心肺机GB 12279-1990人工心脏瓣膜通用技术条件GB 12417-1990外科金属植入物通用技术条件GB 12260-1990人工心肺机 滚压式血泵GB 12261-1990人工心肺机 鼓泡式氧合器 GB 12262-1990人工心肺机 热交换器 GB 13074-1991血液净化术语血液透析器和血液滤过GB/T 13797-1992医用X射线管空白详细规范（可供认证用）GB 14232-1993一次性使用塑料血袋GB/T 14233.1-19

6、98医用输血、输液、注射器具检验方法第1部分：化学分析法GB/T 14233.2-1993医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法GB 15213-1994医用电子加速器 性能和试验方法GB/T 15214-1994医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方法GB/T 15261-1994超声仿人体组织材料声学特性的测量方法GB 15810-2001一次性使用无菌注射器GB 15811-2001一次性使用无菌注射针GB/T 15812-1995医用高分子软管物理性能试验方法GB 16174.1-1996心脏起搏器第一部分：

7、植入式心脏起搏器GB/T 16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法GB 16846-1997医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验GB/T 16886.2-2000医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求GB/T 16886.3-1997医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.6-1997医疗器械生物学评价 第

8、6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分： 环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.9-2001医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性与定量框架GB/T 16886.10-2000医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.11-1997医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.12-2000医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品GB/T 16886.13-2001医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-2003医疗器械生

9、物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.16-2003医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计GB/T 17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则GB/T 17006.2-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验GB/T 17006.3-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器-屏片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验GB/T 17006.4-2000医

10、用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验GB/T 17006.5-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验GB/T 17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分：稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备，不包括牙科全景设备GB/T 17006.6-2003医用成像部门的评价及例行试验 第24部分：硬拷贝照相机稳定性试验GB/T 17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分：稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备GB/T 17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分稳定性

11、试验 乳腺X射线摄影设备GB/T 17006.10-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分：稳定性试验 普通直接摄影X射线设备GB/T 17827-1999放射治疗机房设计导则GB 17856-1999放射治疗模拟机性能和试验方法GB 17857-1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/Z 17994-1999编写和使用医用电气设备教材的导则GB/T 17995-1999管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则GB 8600-1988压力蒸汽灭菌器效果检验方法GB 18278-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌GB 18279-

12、2000医疗器械 环氧乙烷灭菌确认与常规控制GB 18280-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌GB 18281.1-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则GB 18281.2-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.3-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB 18282.1-2000医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则GB 18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管GB 18458.1-2001专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器GB 18458.2-20

13、03专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器GB 18671-2002一次性使用静脉输液针GB/T 18987-2003放射治疗设备坐标系、运动与刻度GB/T 18988.1-2003放射性核素成像设备 性能核试验规则 第1部分：正电子反射断层成像装置GB/T 18988.2-2003放射性核素成像设备 性能核试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置GB/T 18988.3-2003放射性核素成像设备 性能核试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统GB/T 18989-2003放射性核素成像设备 性能核试验规则 伽玛照相机GB/T 19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试

14、验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验GB/T 19046-2003医用电子加速器 验收和周期检验规程GB 19082-2003医用一次性防护服技术要求GB 19084-2003普通脱脂纱布口罩YY 0001-1990体外冲击波碎石机通用技术条件YY 0003-90病床YY 0005-90单圈式钢塑宫内节育器YY 0006-1990双翼阴道扩张器YYA医用Y诊断X射线机YYA医用诊断X射线机YYA医用诊断X射线机YY/T 0010-2002口腔射线机YY 0011-1990射线摄影暗

15、盒YY 0014-1990生化分析仪YY 0015-1990功量机YY 0016-1993低频电子脉冲治疗仪YY 0017-2002骨接合植入物 金属直型接骨架YY 0018-2002骨接合植入物 金属接骨螺钉YY 0019-2002骨接合植入物 金属髓内针YY 0027-1990电热恒温培养箱YY 0030-1990腹膜透析管通用技术条件YY 0031-1990硅橡胶输液（血）管YY 0032-1990血红蛋白计YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范YY 0034-1990医药档案著录细则YY 0042-1991高频喷射呼吸机YY 0043-1991医用缝合针YY 0045-199

16、1普通产床YY/T 0047-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T 0048-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T 0049-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T 0050-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T 0051-1991医疗器械产品图样及设计文件YY/T 0052-1991医疗器械产品图样及设计文件YY 0053-1991空心纤维透析器YY 0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备YY 0055-2002光固化机YY/T 00581999牙科椅通用技术条件YY 0060-1991热敷灵YY 0061-1991特定电磁波治疗器YY 0062-199

17、1X射线管组件固有滤过YY/T 0063-2000医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T 0064-1991医用诊断旋转阳级X射线管电热及负载特性YY 0065-1992裂隙灯显微镜YY 0066-1992眼科光学仪器名词术语YY 0067-1992微循环显微镜YY 0068-1992医用硬管内窥镜通用技术条件YY 0069-1992气管窥镜YY 0070-1992食管窥镜YY 0071-1992直肠、乙状结肠窥镜YY 0072-1992眼科用刀通用技术条件YY 0073-1992泪囊牵开器YY 0074-1992睑板腺囊肿囊YY 0075-1992泪道探针YY 0076-1992金属制件的镀层

18、分类技术条件YY 0077-1992喉钳通用技术条件YY 0078-1992气管异物钳通用技术条件YY 0079.1-1992银夹YY 0079.2-1992银夹台YY 0079.3-1992银夹钳YY 0080-1992硬质合金镶片持针钳YY 0081-1992筛窦钳YY 0082-1992平端蝶形螺钉YY/T 0083-1992医疗仪器设备用产品铭牌YY/T 0084.1-1992圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定YY/T 0084.2-1992矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定YY/T 0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器YY/T 0085.

19、2-1992预真空压力蒸汽灭菌器YY/T 0086-1992药品冷藏箱YY 0089-1992病人监护系统专用安全要求YY 0090-1992子宫刮匙YY 0091-1992子宫颈扩张器YY 0092-1992子宫颈活体取样钳YY 0093-1992医用X射线影像增强器YY 0094-1992医用X射线透视荧光屏YY 0095-1992钨酸钙中速医用增感屏YY 0096-1992钴-60远距离治疗机YY 0097-1992磁疗保健杯YY 0099-1993电动流产吸引器YY 0100-1993电动吸引器YY 0101-1993脚踏吸引器YY 0102-1993孔式手术无影灯YY 0103-19

20、93冷光单孔手术灯YY 0104-1993三棱针YY 0105-1993揿针YY 0107-1993A型脉冲反射式超声诊断设备YY 0108-1993M型脉冲反射式超声诊断设备YY 0109-2003医用超声雾化器YY/T 0110-1993医用超声压电陶瓷材料YY/T 0111-1993超声多普勒换能器技术要求和试验方法YY/T 0112-1993模拟口腔环境冷热疲劳试验方法YY/T 0113-1993牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法YY 0114-1993医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料YY 0115-1993一次性使用采血器YY 0116-1993医用房间空气调节器YY 0117.1-

21、1993外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件YY 0117.2-1993外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTIA16V4钛合金铸件YY 0117.3-1993外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件YY 0118-1993髋关节假体YY 0119-2002骨接合植入物 金属矫形用钉YY 0120-2002骨接合植入物 金属矫形用棒YY 0126-1993滚压式搏动血泵YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法 溶血试验YY/T 0127.2-1993口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.31998囗腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物

22、试验方法-根管内应用试验YY/T 0127.41998囗腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验YY/T 0127.51999口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法吸入毒性试验YY/T 0127.61999口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法显性致死试验YY/T 0127.7-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法-牙髓牙本质应用试验YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法-皮下植入试验YY/T 0127.9-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法-细胞毒性试验（琼脂覆

23、盖法及分子滤过法）YY 0128-1993医用X射线防护装置及用具YY/T 0129-1993医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法YY/T 0130-1993医用X射线设备及用具标准体系表YY/T 0141-1993医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法YY/T 0127.10-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价YY/T 0127.11-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法-盖髓试验YY 0148-1993医用橡皮膏YY/T 0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY 0154-1994压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀YY 0155-1994

24、电泳槽YY 0156-1994微量振荡器YY/T 0157-1994压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀YY/T 0158-1994压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈YY/T 0159-1994压力蒸汽灭菌设备用疏水阀YY/T 0160-1994直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY/T 0162.1-1994医用超声设备档次系列 第一部分 B型超声诊断设备YY/T 0163-1994医用超声测量水听器特性和标准YY 0165-1994热垫式治疗仪YY 0166-2002带线缝合针YY 01671998非吸收性外科缝线YY 0168-1994血液冷藏箱YY/T 0170.1-1994牙挺YY/T 0170.2-1

25、994丁字形牙挺YY/T 0171-1994手术器械包装通用技术条件YY/T 0172-1994子宫探针YY/T 0173.1-1994手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T 0173.2-1994手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T 0173.3-1994手术器械 钳用鳃轴YY/T 0173.5-1994手术器械 唇头齿YY/T 0173.6-1994手术器械 锁止牙YY/T 0173.7-1994手术器械 柄花YY/T 0173.8-1994手术器械 蛋形指圈YY/T 0173.9-1994手术器械 小长方柄空心八角柄 六角柄YY/T 0173.10-1994手术器械 圆柱沉头鳃轴铆钉YY/

26、T 0173.11-1994手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉YY/T 0173.12-1994手术器械 圆柱头鳃轴螺钉YY/T 0174-1994手术刀片YY/T 0175-1994手术刀柄YY/T 0176-1994医用剪通用技术条件YY/T 0176.21997普通手术剪YY/T 0176.31997组合组织剪YY/T 0176.41997心脏手术剪YY/T 0176.51997纱布绷带剪YY/T 0176.61997拆线剪YY/T 0176.71997组织剪YY/T 0176.81997脐带剪YY/T 0176.91997虹膜剪YY/T 0176.101997角膜剪YY/T 0176.111

27、997眼用手术剪YY/T 0176.121997眼球摘出剪YY/T 0179-1994丁字式开口器YY/T 0180-1994眼睑拉钩YY/T 0181-1994输卵管提取板YY/T 0182-1994宫内节育器提取钩YY/T 0183-1994宫内节育器放置叉YY/T 0184-1994输精管分离钳YY/T 0185-1994输精管皮外固定钳YY/T 0186-1994医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 0187-1994医用中心供氧系统通用技术条件YY/T 0189-1994鼻镜YY/T 0190-1994筒形肛门镜YY/T 0191-1994腹腔吸引管YY/T 0193-1994医疗器

28、械铝制件阳极氧化膜技术条件YY/T 0194-1994医用钳头端摆动量测定方法YY/T 0195-1994心电图机可靠性试验方法YY/T 0196-1994一次性使用心电电极YY 0197.1-1995医用X射线管详细规范 XD1-3/100 X射线管YY 0197.2-1995医用X射线管详细规范 XD2-1/85 X射线管YY 0197.3-1995医用X射线管详细规范 XD3-3.5/100 X射线管YY 0197.4-1995医用X射线管详细规范 XD4-2.9/100 X射线管YY 0197.5-1995医用X射线管详细规范 XD51-20.40/100/125旋转阳极 X射线管YY

29、 0198-199510mA医用诊断X射线机YY 0199-199530mA医用诊断X射线机YY 0200-199550mA医用诊断X射线机YYA医用诊断X射线机YY/T 0202-1995医用X射线体层摄影装置YY 0215.1-1995电热消毒柜安全 消毒效果通用技术条件YY 0215.2-1995臭氧消毒柜安全 消毒效果通用技术条件YY 0229-1995多效蒸汽蒸馏水器YY 0230-1995热压式蒸馏水机YY 0242-1996医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料YY/T 0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞YY/T0244-1996口腔材料生物试

30、验方法 短期全身毒性试验：经口途径YY/T 0246-1996鼻咽活体取样钳YY 0267-1995血液净化装置的体外循环血路YY/T 0268-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床评价 第一单元：评价与试验项目选择YY 0269-1995牙科学 牙釉质粘合树脂YY 0270-2003义齿基托聚合物YY 0271-1995齿科水基水门汀YY 0272-1995齿科氧化锌丁香酚水门汀YY/T 0273-1995齿科银汞调和器YY/T 0274.1-1995牙科洁刮器械 洁治器YY/T 0274.2-1995牙科洁刮器械 刮治器YY/T 0275-1995银汞合金充填器YY/T 0276-19

31、95水门汀充填器YY/T 0277-1995牙根尖挺YY/T 0278-1995根管充填器YY/T 0280-1995电热蒸馏水器YY/T 0281-1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法YY/T 0282-1995注射针YY/T 0283-1995纤维大肠镜YY 0284-1996氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY 0285.11999一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求YY 0285.21999一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管YY 0285.31999一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管YY 0285.41999一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球

32、囊扩张导管YY 0285.51999一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管YY 0286-1996一次性使用滴定式输液器YY/T 0287-2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求YY/T 0288-1996质量体系 医疗器械 GB/T19002-ISO9002应用的专用要求YY/T 0289-1996一次性使用微量采血吸管YY 0290.11997人工晶体 第1部分: 名词术语YY 0290.21997人工晶体 第2部分: 光学性能及其测试方法YY 0290.31997人工晶体 第3部分： 机械性能及其测试方法YY 0290.41997人工晶体 第4部分: 标签和资料YY 0

33、290.51997人工晶体 第5部分: 生物相容性YY 0290.61997人工晶体 第6部分: 有效期和运输试验YY 0290.81997人工晶体 第8部分: 基本要求YY 0292.11997医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定YY 0292.21997医用诊断X射线辐射防护器具第2部分:防护玻璃板YY 02931997无菌手术刀片YY/T 0295.11997医用镊通用技术条件YY/T 0295.21997整形摄YY/T 0295.31997组织镊YY/T 0295.41997牙用镊YY/T 0295.51997解剖镊YY/T 0295.61997眼用镊YY/T 029

34、5.71997虹膜镊YY/T 0295.81997固定镊YY/T 0295.91997沙眼镊YY/T 02961997一次性使用注射针识别色标YY/T 0295.101997睫毛镊YY/T 0295.111997晶体囊镊YY/T 0295.121997耳用膝状镊YY/T 0295.131997鼻用枪状镊YY/T 02971997医疗器械临床调查YY/T 02981998医用分子筛制氧设备通用技术规范YY 02991998医用超声耦合剂YY 03001998牙科学 合成树脂牙YY 03011998牙科学 陶瓷牙YY 03021998高速牙科车针YY 03031998医用羟基磷灰石粉料YY 030

35、41998等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体YY 03051998羟基磷灰石生物活性陶瓷YY 03061998热辐射专用安全要求YY 03071998连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 03081998医用透明质酸钠凝胶YY 03091998医用电气设备 第二部分:射线计算机体层摄影设备安全专用要求YY 03101998射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY 03111998一次性使用血路产品通用技术条件YY 03121998性辅助器具通用技术条件YY/T 03131998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY 03141999一次性使用静脉血样采集容器YY 03151999纯钛人工牙种

36、植体YY/T 0316-2003医疗器械 风险管理对医疗器械的应用YY 0317-2000医用治疗X射线机通用技术条件YY 0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具第三部分防护服和性腺防护器具YY 0319-2000医用电气设备第2部分医疗诊断用磁共振设备安全专用要求YY 0320-2000麻醉机YY 0321.1-2000一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.2-2000一次性使用麻醉穿用针YY 0321.3-2000一次性使用麻醉用过滤器YY 0322-2000高频电灼治疗仪YY 0323-2000红外治疗设备安全专用要求YY 0324-2000红外乳腺检查仪YY 0325-2002一次

37、性使用无菌导尿管YY 0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯YY 0326.2-2002一次性使用离心式血浆分离器第二部分：血浆管路YY 0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器YY 0328-2002一次性使用机用采血器YY 0329-2002一次性使用白细胞滤器YY 0330-2002医用脱脂棉YY 0331-2002医用脱脂纱布YY 0332-2005植入式给药装置YY 0333-2002软组织扩张器YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求YY 0336-2002一次性无菌使用阴道扩张器YY 0337.1-2002气管插管 第1部分：常用型插管

38、及接头YY 0337.2-2002气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管YY 0338.1-2002气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY 0338.2-2002气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY 0339-2002呼吸道用吸引导管YY/T 0340-2002外科植入物基本原则YY/T 0341-2002骨接合用非有源外科植入物通用技术条件YY/T 0342-2002外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度测定YY/T 0343-2002外科金属植入物液体渗透检验YY 0345-2002骨接合植入物 金属骨针YY 0346-2002骨接合植入物 金属股骨颈固定钉YY/T 0347-2

39、002微型医用诊断X射线机通用技术条件YY 0448-2003超声多普勒胎儿心率仪YY 0449-2003超声多普勒胎儿监护仪YY 0450.1-2003一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械YY 0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞YY 0451-2003一次性使用输注泵YY/T 0452-2003止血钳YY/T 0453-2003拔牙钳通用技术条件YY/T 0454-2003无菌塑柄手术刀YY 0455-2003医用电气设备 第二部分:婴儿辐射保暖安全专用要求YY/T 0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂 第1部分：清洗液YY/T

40、0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂YY/T 0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液YY/T 0457.1-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第1部分：入射尺寸的测定YY/T 0457.2-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第2部分：转换系数的测定YY/T 0457.3-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定YY/T 0457.4-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性第4部分：图像失真的测定YY/T 0457.5-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第5部分：探测量子

41、效率的测定YY/T 0457.6-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定YY/T 0457.7-2003医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第7部分：调制传递函数的测定YY/T 0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求YY 0459-2003外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥YY 0460-2003超声洁牙设备YY 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0462-2003牙科石膏产品YY 0463-2003牙科磷酸盐铸造包埋材料YY 0464-2003一次性使用血液灌流器YY 0465-2003一次性使用空心纤维血浆分离器YY 0466-2

42、003医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T 0467-2003医疗器械 保障医疗器械安全和性能共认基本原则的标准选用指南YY/T 0468-2003命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范YY/T 0469-2004医用外科手术口罩YY/T 0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器YY/T 0471.1-2004接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率YY/T 0471.3-2004接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性YY/T 0471.4-2004接触性创面敷料试

43、验方法 第4部分:舒适性YY/T 0471.5-2004接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性YY/T 0471.6-2004接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制YY/T 0472.1-2004医用非织制敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布YY/T 0472.2-2004医用非织制敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T 0473-2004外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验YY/T 0474-2004外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验YY/T 0475-2004尿液化学分析仪通用技术条件YY/T 0478-2004干化学尿液分析试纸条通用技术条件YY/T 0

44、479-2004医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定YY/T 0480-2004诊断X射线成像设备-通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性YY/T 0481-2004医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件YY/T 0482-2004医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法YY 1036-2004压陷式眼压计YY 10261999齿科材料 银合金粉YY/T 1030-2003持针钳通用技术条件YY 1040.1-2003麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套YY 1042-2003牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料YY/T 1074-2002外科植入物 不锈钢产品点蚀电位测量方法YY 1

45、107-2003浮标式氧气吸入器YY 1116-2002可吸收性外科缝合线YY/T 1117-2001石膏绷带 粉状型YY/T 1118-2001石膏绷带 粘胶型YY/T 11191999医用高分子制品术语YY 11201999口腔灯YY 1139-2000单道和多道心电图机YY/T 1142-2003医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY 1145-2003人工心肺机术语YY 91002-1999普通止血钳YY 91003-1999蚊式止血钳YY 91004-1999胸腔止血钳YY 91005-1999扁桃体止血钳YY 91006-1999压力蒸汽消毒器技术条件手提式YY 91007-

46、1999压力蒸汽消毒器技术条件立式YY 91008-1999压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形YY 91009-1999压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形YY 91010-1999牙科旋转器械 配合尺寸YY 91011-1999牙科旋转器械 基本尺寸和标号YY 91012-1999牙科手机 联轴节尺寸YY 91015-1999镊式眼用持针钳YY 91016-1999全玻璃注射器 名词术语YY 91017-1999全玻璃注射器器身密合性试验方法YY 91018-1999麻醉针YY 91019-1999齿科针YY 91020-1999输血、输液及配套用针YY 91021-1999成人拔牙钳YY 91022

47、-1999儿童拔牙钳YY 91023-1999子宫颈钳YY 91024-1999输卵管提取钩YY 1025-2004流产吸引管YY 91028-1999纤维上消化道镜YY 91029-1999400mA医用诊断x射线机YY 91033-1999小儿持针钳YY 91034-1999小血管持针钳YY 91038-1999恒温水槽YY 91039-1999婴儿培养箱YY 91041-1999电动呼吸机YY 91043-1999牙科综合治疗机YY 91044-1999高速涡轮牙钻机YY 91045-1999高速涡轮牙钻手机YY 91048-1999人工心肺机 硅橡胶泵管YY 0284-2004氦氖激光

48、血管内照射治疗仪通用技术条件YY 91031-1999普通持针钳YY 91032-1999精细持针钳YY 91033-1999小儿持针钳YY 91071-1999平骨凿YY 91072-1999圆骨凿YY 91079-1999心电监护仪YY 91082-1999膝关节镜YY 91083-1999纤维导光膀胱镜YY 91115-1999医用拼装式冷库ISO 15674-2001心血管植入管与人工器官 硬壳心脏/静脉贮液囊系统（带/不带过滤器）以及静脉贮液囊软袋YY0567.1-2005/ISO13408-1：1998医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求YY0567.2-2005/ISO1340

49、8-2：2003医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤YY 0504-2005手提式压力蒸汽灭菌器YY/T 1090-2004超声理疗设备YY 1001.1-2004玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器YY 1001.2-2004玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器YY/T 1147-2004电动牙钻通用技术条件YY1012-2004/ISO3964:1982牙科手术机 联轴节尺寸YY/T 1147-2004电动牙钻通用技术条件YY1012-2004/ISO3964:1982牙科手术机 联轴节尺寸GB/T 19701.1-2005/ISO5834-1：1998外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分

50、：粉料GB/T 19701.2-2005/ISO5834-2：1998外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料GB/T 19702-2005/ISO15193:2002体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明GB/T 19703-2005/ISO15193:2002体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量参考物质的说明GB/T15812.1-2005非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法GB 8368-2005一次性使用输液器 重力输液式GB 8369-2005一次性使用输血器GB 18458.3-2005专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器YY 0307-20

51、04连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 通用技术要求YY/T0491-2004/ISO5841-3:2000心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器YY/T1043-2004/ISO7494：1996牙科治疗机 YY/T0058-2004/ISO6875:1995牙科病人椅YY 0030-2004腹膜透析管YY 0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法YY0484-2004/ISO14949:2001外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶YY0285.12004/ISO10555-1:1995一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求YY/T 0492-2004

52、植入式心脏起搏器电极导管GB/T 19629-2005/IEC61674:1997医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计GB 12263-2005人工心肺机 热交换水箱GB 12260-2005人工心肺机 滚压式血泵GB 4234-2003外科植入物用不锈钢YY 0500-2004心血管植入物 人工血管YY 0488-2004一次性使用无菌直肠导管YY 0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械YY/T0486-2004/ISO14408：1998激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求YY0285.5-2004/ISO10555-5：1996一次性使用无

53、菌血管内导管 第5部分：套针外周导管YY 0496-2004牙科铸造蜡YY/T0490-2004/ISO/TS16628：2003气管支气管插管 推荐的规格 标识和标签YY 0494-2004牙科琼脂基水胶体印模材料YY 0495-2004牙根管充填尖YY 0498.1-2004喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄窥视片接头YY 0498.2-2004喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座YY 0499-2004麻醉喉镜通用技术条件YY/T 1031-2004持针钳YY/T 1052-2004手术器械标志YY/T 1058-2004手术器械 鳃部的长度、 宽度、厚度和轴直径Y

54、Y/T 1076-2004内窥用软管式活组织取样钳通用技术条件YY 0493-2004牙科学 弹性体印模材料YY/T 0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具YY/T 0093-2004医用诊断X射线影像增强器YY/T 0032-2004血红蛋白计YY/T 0095-2004钨酸钙中速医用增感屏GB 11239.1-2005手术显微镜 第1部分：要求和试验方法YY/T 0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏GB 11748-2005二氧化碳激光治疗机YY/T 0501-2004尿液分析指控物GB/T 9937.4-2005/ISO1942-4：1989牙科术语 第4部分：牙科

55、设备YY/T 0202-2004医用诊断X射线体层摄影装置GB/T 19633-2005/ISO11607：2003最终灭菌医疗器械的包装GB/T19634-2005体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件YY/T0064-2004/IEC60613：1989医用诊断旋转阳级X射线管电热及负载特性YY/T0062-2004/IEC60522：1999X射线管组件固有滤过的测定YY/T 0087-2004电泳装置GB 10810-1996 眼镜镜片GB19192-2003/idtISO/DIS11980：1996ISO/DIS11981：1996隐形眼镜护理液卫生要求1 审定稿心血管植入

56、物及人工器官-血浆过滤器ISO 13960：2003Cardiovascular implants and artificialorgans-Plasmafilters2 审定稿连续性血液净化设备3 审定稿血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器ISO 8367：2004Cardiovascular implants and artificialorgans-Haemodialysers，haemodiafilters，haemofilters and haemoconcentrators4 审定稿心血管植入物和人造器官-血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路ISO 8

57、638：2004Cardiovascular implants and artificialorgans-Extracorporeal blood circuit forhaemodialysers，haemodiafilters andhaemofilters YY 0487-2004一次性使用无菌脑积水分流器及其组件YY 0485-2004一次性使用心脏停跳液灌注器YY 0477-2004角膜塑形用硬性透气接触镜YY 0476-2004眼内冲洗灌注液YY/T 0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈YY 0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀YY/T 0157-2005压力蒸

58、汽灭菌设备用弹簧式放汽阀YY/T 0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀GB 11244-2005医用内窥镜及附件通用要求YY 0572-2005血液透析和相关治疗用水YY 0569-2005生物安全柜YY/T 0295.1-2005医用镊通用技术条件YY/T 0179-2005丁字式开口器YY/T 0177-2005组织钳YY 0075-2005泪道探针YY 0043-2005医用缝合针YY 0167-2005非吸收性外科缝线YY0570-2005/IEC60601-2-46：1998医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求YY0573.3-2005/ISO7886-3：2005一次性

59、使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0175-2005手术刀柄YY/T 1021-2005拔牙钳YY/T 0173.4-2005手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈YY 0174-2005手术刀片YY0571-2005/IEC60601-2-38：1996医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求YY 0503-2005环氧乙烷灭菌器YY/T 0163-2005医用超声测量水听器特性和标准GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法YY/T 0196-2005一次性使用心电电极YY/T0590.1-2005/IEC62

60、220-1：2003医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定YY 1122-2005咬骨钳（剪）通用技术条件类别普通诊察器械注射穿刺器械注射穿刺器械中医器械基础科手术器械医疗器械综合标准普通诊察器械医疗器械综合标准计划生育、妇产科手术器械医用X射线设备、附件及防护装置医疗器械综合标准医疗器械综合标准手术室及病房护理设备医用X射线设备、附件及防护装置医用X射线设备、附件及防护装置口腔科材料医用卫生、缝合材料及高分子制品作废2005-12-1医用卫生、缝合材料及高分子制品作废2005-12-1消毒和灭菌设备基础科手术器械体外循环及血液处理设备医用高能射线设备医用电子仪器设