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文档简介

1、全自动生化仪校准报告单位名称：XX医院科室:检验科仪器名称：全自动生化分析仪规格型号：BK-XXX制造厂家：济南鑫贝西生物技术有限公司仪器编号：SHY-500-XXXX试剂品牌：山东博科生物产业有限公司关于仪器校准验证的说明1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理， 评估仪器各项 性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足£015189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果 的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。2. 仪器校准验证周期一般为 12 个月。3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行， 否则将 不予认可。 在校准验

2、证的全过程中， 使用单位至少一名工作人员在场 见证。4. 仪器校准验证必须依照正确、 完整的流程进行， 违反流程操作将不 予认可。5. 仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。6. 仪器校准验证结束后， 仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证 报告。一、工作环境检测1室温度湿度%。符合要求：是否2. 仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光照射。符合要求：是否二、工作电源检测1.电压V，AC.频率Hz。符合要求:是否2.接地良好，具有不间断电源（UPS。符合要求：是否三、仪器维护保养仪器除尘清洁样品针清洁试剂针清洁搅拌针清洗管路清理过滤网检查光源灯杯空白测试检查清洗液四、

3、各运动部件状况检测仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。1. 试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是否2. 取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。符合要求：是否3. 搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。符合要求：是否4试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8度冷藏。符合要求：是否5.清洗系统注水正常，抽水无残留。水泵运行正常。符合要求：是五、仪器校准1.校准准备校准品名称：批号：有效期：试 剂 项 目 及 校 准 品编号试剂名称试剂批号试剂失效期校准品赋值1ALT2ASTALP4GGT1 5TBILDBIL7TPALBTBA10UAM1UREA :12CREA13CHO14TG15GLU16CKLDH18HBDH2、校准参数项目样品量R1: R2检测波长检测方法读点设置吸光度校准因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH校准结果及结论：3、质控结果质控名称： 质控批号： 有效期： 质控项目质控值1质控值2质控值3平均值靶值标准差结论ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLUCKLDHHBDH质控结果及结论：六、结论该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良

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