产品质量前期策划和控制计划

1、同创管理同创管理 APQP&CP无锡同创管理顾问有限公司无锡同创管理顾问有限公司培训技术部制作培训技术部制作主讲人：宋铁刚主讲人：宋铁刚国家注册高级审核员国家注册高级审核员同创管理同创管理同创管理同创管理其作用和益处：其作用和益处：引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改避免晚期更改以最低的成本及时提供优质产品以最低的成本及时提供优质产品产品质量先期策划产品质量先期策划(APQP):是一种系统的方法，用于确定并建立保是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。证产品满足顾客需求的必需步骤。同创管理同

2、创管理APQPAPQP质量策划的目的质量策划的目的是描述客户需求，确定我是描述客户需求，确定我们的质量目标，确定实现所需的过程及资源。们的质量目标，确定实现所需的过程及资源。APQPAPQP是一个是一个过程过程，而不仅仅是一个事项，而不仅仅是一个事项。注：一组将输入转化为输出的相互关联或相互一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。作用的活动。 过程是指我们生产产品和提供服务的工作流程过程与我们所做的事相关，而与我们是谁无关过程横跨职能部门过程包含了公司的基本知识 过程围绕着能力同创管理同创管理单独的控制计划包括三个独立的阶段：单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件样件在样件制造过程中

3、，对尺寸测量和材料与性能在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能 的描述；的描述；试生产试生产在样件试制之后，全面生产之前所的尺寸测量在样件试制之后，全面生产之前所的尺寸测量和材料和材料 与性能的描述；与性能的描述；生产生产在大批生产中，将提供产品在大批生产中，将提供产品/过程特性、过程过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。控制、试验和测量系统的综合文件。 2、控制计划控制计划是控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述是控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述同创管理同创管理产品质量先期策划小组之别产品质量先期策划小组之别同创管理同创管理二、产品质量策划进度图表 概念设计概念设计提出提

4、出/ /批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 投产投产 策划策划 策划策划 产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认 生产生产反反 馈、评馈、评 定定 和和 纠纠 正正 措措 施施计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和过反馈、评定产品和过反馈、评定确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证程确认和纠正措施和开发验证程确认和纠正措施同创管理同创管理同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（1）目的：确定顾客需要，策划一个质量项目一、输入（一、输入（1 1）1 1、顾客呼声：、顾客呼声：内内/ /外部顾客的抱怨、建议

5、、资料和信息外部顾客的抱怨、建议、资料和信息（1 1）市场研究：）市场研究：对顾客的采访对顾客的采访顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查市场测试和定位报告市场测试和定位报告新产品质量和可靠性研究新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究竞争产品质量的研究运行情况良好（运行情况良好（TGRTGR）报告报告同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（2）一、输入（一、输入（2 2）（2 2）保修记录和质量信息）保修记录和质量信息运行情况不良报告运行情况不良报告保修报告保修报告能力指数能力指数组织内部质量报告组织内部质量报告问题解决报告问题解决报告顾客退货和拒收顾客退货和拒收现场退货产品分析现场退货产品分

6、析同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（3）一、输入（一、输入（3 3）（3 3）小组经验）小组经验来自更高层或过去质量功能开发项目的输入；来自更高层或过去质量功能开发项目的输入；顾客的信件和建议；顾客的信件和建议；运行情况良好运行情况良好/ /运行情况不良报告运行情况不良报告销售商意见；销售商意见；现场服务报告；现场服务报告；利用指定的顾客代理所作的内部评价；利用指定的顾客代理所作的内部评价；管理者的意见或指示；管理者的意见或指示；合同评审等合同评审等同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（4）一、输入（一、输入（4 4）2 2、业务计划、业务计划/ /营销战略营销战略业务计划确定项目进度

7、、成本、投资、业务计划确定项目进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等产品定位、研究与开发资源等营销战略确定目标顾客、主要的销售点营销战略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。和主要的竞争者。同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（5）一、输入（一、输入（5 5）3 3、产品、产品/ /过程基准数据过程基准数据成功的基准确定方法为：成功的基准确定方法为：识别合适的基准；识别合适的基准；了解你目前状况和基准之间产生差距的了解你目前状况和基准之间产生差距的原因原因制定缩小与基准差距、符合基准或超过制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。基准的计划。同创管理同创管理第一章 计划和确定项

8、目（6）一、输入（一、输入（6 6）4 4、产品、产品/ /过程设想过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和过设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。料、可靠性评估和新技术。同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（7）一、输入（一、输入（7 7）5 5、产品可靠性研究、产品可靠性研究在一规定时间内零件修理和更换的频率，在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性以及长期可靠性/ /耐久性试验的结果耐久性试验的结果同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（8）一、输入（一、输入（8 8）6 6、顾客输入、顾

9、客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息。期望有关的有价值信息。同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（9）二、输出（二、输出（1 1）1 1、设计目标、设计目标设计目标就是顾客的呼声转化为初步和可设计目标就是顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。度量的设计目标。2 2、可靠性和质量目标、可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立的。目标及可靠性基准的基础上建立的。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件件/ /百万（百万（PPMPP

10、M）、）、缺陷水平或废品率等。缺陷水平或废品率等。同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（10）注注（ISO9000ISO9000：2000 QMS2000 QMS基础和术语）基础和术语）质量质量qualityquality ：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望必须履行的需求或期望 的程度的程度 质量目标质量目标quality objective quality objective ：与质量有关的与质量有关的, ,所追求或作为目的的事物。所追求或作为目的的事物。 因此质量目标包含了产品的设计目标因此质量目标包含了产品的设计目标同创管理同

11、创管理第一章 计划和确定项目（11）二、输出（二、输出（2 2）3 3、初始材料清单、初始材料清单（包括早期供方名单）（包括早期供方名单）4 4、初始过程流程图初始过程流程图同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（12）二、输出（二、输出（3 3）5 5、产品和过程特殊特性的初始清单。、产品和过程特殊特性的初始清单。这一清单一般基于（但不限于）以下方面：这一清单一般基于（但不限于）以下方面：顾客需要和期望分析的产品设想；顾客需要和期望分析的产品设想；可靠性目标可靠性目标/ /要求的确定；要求的确定；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；类似零件的失效模式及

12、后果分析（类似零件的失效模式及后果分析（FMEAFMEA）。）。同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（13）二、输出（二、输出（4 4）6 6、产品保证计划、产品保证计划（产品质量计划重要部分）（产品质量计划重要部分） 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品保证计划将设计目标转化为设计要求。基本要求包括但不限于以下措施基本要求包括但不限于以下措施：概述项目要求概述项目要求确定可靠性、耐久性和分配目标和确定可靠性、耐久性和分配目标和/ /或要求；或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造过要求或其它任何会给项包装、服务和制造过要求或

13、其它任何会给项目带来风险的因素；目带来风险的因素；进行失效模式分析（进行失效模式分析（FMAFMA）制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。同创管理同创管理第一章 计划和确定项目（14）二、输出（二、输出（5 5）7 7、管理者支持管理者支持 管理者参加产品质量策划会议对确定项目管理者参加产品质量策划会议对确定项目成功极其重要。成功极其重要。同创管理同创管理第二章 产品设计和开发（1）二、产品设计和开发输出二、产品设计和开发输出(设计责任部门设计责任部门)1 1、设计失效模式和后果分析、设计失效模式和后果分析：分析技术，充分考虑制造过程本身的限制因素动分析技术，充分考虑制造过程本身的限制因

14、素动态文件，不断更新。态文件，不断更新。A1A1检查表检查表2 2、可制造性和装配设计：、可制造性和装配设计：优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。同创管理同创管理第二章 产品设计和开发（2）二、产品设计和开发输出二、产品设计和开发输出(设计责任部门设计责任部门)3 3、设计验证：、设计验证： 确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验（包括设计评审、替换计算、试验和实验、设计（包括设计评审、替换计算、试验和实验、设计阶段文件评审等）阶段文件评审等）4 4、设计评审：、设计评审： 一种防止问题和误解的事前行

15、动过程，主要功一种防止问题和误解的事前行动过程，主要功能是跟踪监视设计进展，是一系列的验证活动。能是跟踪监视设计进展，是一系列的验证活动。（具体分析技术应考虑附录（具体分析技术应考虑附录B B所列技术方法）所列技术方法）同创管理同创管理第二章 产品设计和开发（3）二、产品设计和开发输出二、产品设计和开发输出(设计责任部门设计责任部门)5 5、样件制造、样件制造控制计划控制计划6 6、工程图样（包括数学数据）、工程图样（包括数学数据）7 7、工程规范、工程规范8 8、材料规范、材料规范9 9、图样和规范的更改、图样和规范的更改同创管理同创管理第二章 产品设计和开发（4）三、产品设计和开发输出三、

16、产品设计和开发输出(APQP小组小组)1 1、新设备、工装和设施要求、新设备、工装和设施要求 确保能在计划的试生产前完工。运用确保能在计划的试生产前完工。运用A3A3检查表。检查表。2 2、产品和过程特殊特性、产品和过程特殊特性 建立特殊特性清单建立特殊特性清单注：注：特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和包括政府法规和安全特性，和/ /或由组织通或由组织通过产品和过程的了解选出的特性。过产品和过程的了解选出的特性。同创管理同创管理第二章 产品设计和开发（5）三、产品设计和开发输出三、产品设计和开发输出(APQP小组小组)3 3、

17、量具、量具/ /试验设备要求试验设备要求4 4、小组可行性承诺和管理者的支持、小组可行性承诺和管理者的支持 运用运用A2A2检查表检查表同创管理同创管理第三章（1）输输出出包装标准包装标准： 保证产品在使用时的完整性保证产品在使用时的完整性产品产品/ /过程质量体系评审过程质量体系评审 A4A4检查表检查表过程流程图过程流程图 为开发有效的过程为开发有效的过程FMEAFMEA的控制计的控制计 划奠定基础。划奠定基础。A6A6检查表检查表车间平面布置图车间平面布置图 检测点、贮存区等位置。检测点、贮存区等位置。A5A5检查表检查表特性矩阵图特性矩阵图 用来显示过程参数和制造工位之用来显示过程参数

18、和制造工位之 间关系的分析技术。间关系的分析技术。过程失效模式与后果分析过程失效模式与后果分析 A7A7检查表检查表同创管理同创管理第三章（2）输输出出试生产控制计划试生产控制计划 目的是为遏制初期生产运行过目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。程中或之前的潜在不符合。A8A8检查表检查表过程指导书过程指导书 对过程操作负有直接责任的操作人员提对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书（包括加工参数）供足够详细的可理解的过程指导书（包括加工参数）并易于得到。并易于得到。测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划包装规范包装规范管理者支持管理者支持同创管理同创管理第四章（1）输输出出试生产试生产 采用正式生产工装、设备、环境（操作者）、采用正式生产工装、设备、环境（操作者）、设施和循环时间设施和循环时间测量系统评价测量系统评价 测量系统分析测量系统分析MSAMSA初始过程能力研究初始过程能力研究 为评价生产过程是否已准备就绪为评价生产过程是否已准备就绪生产件批准生产件批准 目的是确认由正式生产工装和过程制造目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求出来的产品是否满足工程要