变更管理培训教材

1、冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 1 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 变更管理培训教材变更管理培训教材品质部2016年9月24日冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 2 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 欢迎参加本次课程，请注意以下的几点：欢迎参加本次课程，请注意以下的几点：1、手机、手机 请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟。在课堂

2、内请不要吸烟。3、其它、其它 要大声喧哗要大声喧哗, 积极举手提问；积极举手提问； 不要随意走动。不要随意走动。冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 3 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 一、为什么对变更进行管理二、变更管理的内容三、变更管理的流程冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 4 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 为什么对变更进行管理为什么对变更进行管理1 1、新的体系要求、新的体系要

3、求 ISO9001:2015中6.3变更的策划、8.2.4产品和服务的要求和变更、8.5.6变更控制等章节都提到了要对变更实施管理。2 2、客户要求、客户要求 三菱电机、海尔、海信、美的等多个客户都对我司的变更提出要求，签订协议书，三菱电机还特意给我司管理干部做过变更控制的培训，美的己要求我司地行4M备案，并实施年度审核。冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 5 页为什么对变更进行管理为什么对变更进行管理3 3、近期失败案例、近期失败案例 2016年9月8日在锻造车间发现锻造后毛坯发黑，按正常工艺无法去除，经品质部调查发现，

4、铜材车间更换了新的拉伸油后没有进行验证合格，导致拉伸油粘附表面经火烧后发黑。不良数统计和处置方法如下：未开料的铜棒重新剥皮：4950Kg 己开料的铜棒增加酸洗：8017Kg己锻造的毛坯增加酸洗：702-3液体阀：2700件 73球阀：2300件冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 6 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的内容变更管理的内容冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 7 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道

5、德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的内容变更管理的内容人：人：1、特殊和关键工序的人员变更-熔铸、挤压-锻造、退火-焊接-气密测试化验员2、品质管理责任人变更3、现场员工30%以上变动冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 8 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的内容变更管理的内容机：机：1、生产设备的新增和变更 变更为不同的设备 改造升级，关键零部件更换2、模具、刀具变更 新产品或图纸变更后的首次制作3、检测设备变更 变更为不同的设备 新产品或图纸变更后的首次

6、制作冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 9 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的内容变更管理的内容料：料：1、供应商新增、变更2、材料和辅助材料规格、材质、结构、性能、关键尺寸要求变更3、自制变外购，或外购变自制等采购方法变更4、有环境要求的材料储存环境变更冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 10 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的内容变更管理的内容法：法

7、：1、客户要求变更、版本升级导致的标准、尺寸等变激光器2、内部改进活动导致的标准、尺寸等变更3、不同型号设备的变更（如从数控车床换到组合机）4、作业步骤的变更（作业步骤的更换、增加、删减、调换）5、作业方法的变更（例如：手工作业转换为自动化作业）6、检验方法的变更（检查项目条件的变更、增加、废止等）7、工艺参数的变更（如焊接工艺参数、清洗液配方等）冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 11 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的内容变更管理的内容环：环：1、制造场所变更2、对质量

8、保证有影响的作业环境的变更（例如：温湿度、防尘、照明等）冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 12 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程变更提出变更评估变更验证变更评审变更确认变更实施实施验证记录归档冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 13 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程变更提出1 1、谁可以提出、谁可以提出各单位都可

9、以提出2 2、什么情况下提出变更什么情况下提出变更客户要求变更 生产效率提升 提高品质保证 减轻劳动强度 标准化 延长设备工具寿命 修正错误 成本降低 其它如安全保证、环保等3 3、怎样提出、怎样提出填写变更申请单提交技术部或工艺科冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 14 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程变更评估1 1、谁来评估，评估什么内容、谁来评估，评估什么内容冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗

10、减 污 增 效第 15 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程变更验证1 1、谁来验证，验证什么内容、谁来验证，验证什么内容冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 16 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程验证评审1 1、针对验证结果进行确认，是否符合公司各种要求、针对验证结果进行确认，是否符合公司各种要求2 2、评审变更前提出的目的是否达成。、评审变更前提出的目的是否达成。3 3、评审变更后是否会

11、有其他的风险隐患产生。、评审变更后是否会有其他的风险隐患产生。4 4、评审变更是否可以再优化。、评审变更是否可以再优化。冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 17 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程变更确认1 1、内部确认、内部确认 视变更重要性需要不同的授权人进行确认视变更重要性需要不同的授权人进行确认2 2、外部确认、外部确认（市场部主导）（市场部主导） 客户客户 第三方第三方冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节

12、能 降 耗 减 污 增 效第 18 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程变更实施1 1、变更通知、变更通知（技术部主导）（技术部主导） 通知到所有相关单位，必要时通知供应商通知到所有相关单位，必要时通知供应商 明确变更前和变更后内容明确变更前和变更后内容 涉及到的文件资料管控处理方法涉及到的文件资料管控处理方法 涉及到的设备工装模具处理方法涉及到的设备工装模具处理方法 涉及到的材料、半成品、成品处置方法，与变更前的区分方法涉及到的材料、半成品、成品处置方法，与变更前的区分方法2 2、变更实施、变更实施（主要是生产部主导，品质部监

13、督）（主要是生产部主导，品质部监督） 按变更通知单实施，必要时要对员工进行培训和考试按变更通知单实施，必要时要对员工进行培训和考试 品质部对变量内容重点关注，确认相关单位按通知单实施变更品质部对变量内容重点关注，确认相关单位按通知单实施变更冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 19 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程实施验证1 1、实施验证、实施验证（技术部主导，品质部协助）（技术部主导，品质部协助） 对变更通知单是否下发到位、图纸文件，己制品和同制品区分对

14、变更通知单是否下发到位、图纸文件，己制品和同制品区分等是否按变更通知单实施做出验证等是否按变更通知单实施做出验证 对实施后的结果进行跟踪验证，确认是否达到预期目的。对实施后的结果进行跟踪验证，确认是否达到预期目的。 评审变更后是否会有其他的风险隐患产生。评审变更后是否会有其他的风险隐患产生。 评审变更是否可以再优化。评审变更是否可以再优化。和前面验证评审类似，但验证评审只是小批量的验证，实和前面验证评审类似，但验证评审只是小批量的验证，实施验证主要针对：施验证主要针对：1 1、是否按变更申请单的要求己经落实。、是否按变更申请单的要求己经落实。2 2、大批量实施后是否有其他的风险隐患。、大批量实施后是否有其他的风险隐患。冈山精工（中山）有限公司冈山精工（中山）有限公司OKAYAMA SEIKO节 能 降 耗 减 污 增 效第 20 页倾注倾注: :勤奋 诚信 道德 营造营造: :环保 优质 价廉 2 2 变更管理的流程变更管理的流程资料归档1 1、资料归档、资料归档（技术部主导）（技术部主导） 资料归档，并更新变更管理台账资料归档，并更新变更管理台账 做好变更履历记录做好变更履历记录我们常见不良：我们常见不良：1 1、有变更没记录、有变更没记录2 2、缺乏验证报告、缺乏验证报告3 3、记录不完