抗生素应用管理制度

1、抗生素应用管理制度各科室:为规范我院合理使用抗菌药物，保证临床用药安全、有效、经济，避 免和减少药物不良反应，控制病原微生物耐药性产生，全面提高医疗质量, 依据抗菌药物临床应用指导原则、河北省抗菌药物分线使用及分级管 理办法，结合我院实际情况，制订本办法及分线目录。临床抗菌药物合理应用基本原则一、抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用药物。主要用于细菌、 真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致 感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依据，原则上不使用抗菌药物。二、在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病 原学检查及药敏试验，作为选用药物依据。未获结果前或严重

2、感染，病情 急迫情况下，可根据临床诊断推断最可能病原菌，选择抗菌药物进行治疗。 一旦明确病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，选用合适抗 菌药物治疗。三、对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。对医 院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据临床表现及感染部位， 推断可能病原菌及其耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好抗菌 药，必要时可以联合用药。四、临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：（1）患者疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。（2）抗菌药物特性：包括抗菌药物药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后 效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、

3、排泄、半衰期、血药浓 度和细胞内浓度等）以及不良反应等。（3）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高口服制剂；重症感染 或因病情需要者可采用注射给药。（4）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌作用独特、案 谱、不良反应少抗菌药物。五、抗菌药物调整：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后, 可根据临床疗效或病原菌检测结果，决定是否需要调整所用抗菌药物。六、疗程：一般感染在症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常 后继续用药23天，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。七、抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药，以防耐药产生。若全 身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局部应用

4、。一般不用抗 菌药物雾化吸入作为气道预防给药。八、对病情复杂难治性感染，组织有关专业人员会诊，制定给药方案, 以提高治疗效果。九、加强抗菌药物不良反应监测，认真执行药物不良反应报告制度， 发现不良反应应及时、妥善处理。十、遵循抗菌药物预防应用及联合用药原则。抗菌药物分线使用及分级管理原则一、抗菌药物分线原则：一线药物（非限制使用）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐 药性影响较小，价格相对较低抗菌药物。二线药物（限制性使用）：及非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安 全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制 性使用抗菌药物，应控制使用。三线药物（特殊使用）：不良反应明

5、显，不宜随意使用或临床需要倍加 保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果抗菌药物；新上市抗菌药物， 其疗效或安全性任何一方面临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药 品价格昂贵抗菌药物，应严格控制使用。二、抗菌药物分级管理原则：（1） 一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。对严重感染、免疫功能 低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感患者，可使用 二线或二线以上药物治疗。（2）根据病情需用二线药物治疗时，应有药敏结果作依据。若无药敏依 据，应由具有中级以上职称医师在相关医疗文书记录中签名，无中级及以 上职称医师科室须由科室主任签名，或有感染等相关专业科室医师、临床 药师会诊记录。（3）

6、根据病情需用三线药物治疗时，应有致病菌只对三线抗菌药物敏 感药敏报告，若无药敏报告，应由具有高级职称医师或科室主任在相关医 疗文书记录中签名或有感染专科医师、临床药师会诊记录，或有全院疑难 病例讨论意见。（4）根据致病菌种类及细菌耐药情况，有计划地对同类或同代药物轮 换使用。（5）感染科或检验科、药剂科须分别履行定期公布主要致病菌及其药 敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药物信息职责。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限抗菌药物，但仅限于1天用 量。门诊合理应用抗菌药物管理原则一、门诊患者需使用抗菌药物治疗，原则上只能选择一线药。如因病 情需要使用二线药物，应经具有中级医师及以上任职资格医师

7、同意，并在 处方上加签。原则上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物，如需使用应经 具有高级职称任职资格医师同意，并在处方上加签。二、门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。需 要联合应用，只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用（抗 结核、抗麻风等治疗除外）。三、门诊抗菌药物使用时间原则上不得超过3天（肺结核、慢阻肺等慢 性感染性疾病除外）。使用时间在3天以上，病情未能得到有效控制，原则 上应收住院或留门诊观察室治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验， 根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。四、门诊抗菌药物使用，应以口服或肌肉注射为主，严格控制静脉输 液或静脉推注形式使用抗菌药

8、物。需要通过静脉输液或静脉推注进行治 疗，原则上应收住院或留门诊观察室使用。临床抗菌药物预防性应用管理要求一、抗菌药物预防应用原则：（1）预防用药指征：患者具有发生感染高危因素，如果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。（2）应在充分考虑感染发生可能性、预防用药效果及不良反应等基础上 规范用药品种和给药方案。（3）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种或多种抗菌药 物联用作为预防用药。（4）围手术期预防用药，应综合考虑本院或本病区可能流行致病菌、手 术范围、手术部位及污染程度、手术持续时间、病人机体状况等因素，合 理选用抗菌药物，其原则是：A、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂）、

9、能覆盖手术部位大多数病原菌。B、杀菌剂剂量要足够。C、根据药物半衰期决定用药次数。D、宜静脉给药，一般用内酰胺类抗生素。E、清洁手术（分甲、乙两类）：甲类：如疝、乳房、甲状腺、精索静脉、大隐静脉曲张等一般中小清洁 手术，原则上可不用抗菌药物。如需使用，可术前0.51小时内或麻醉开 始时使用一个剂量。介入治疗术可参照处理。乙类：如心脏、胸部、头颅、骨、关节及有人工植入大型清洁手术， 以第一线抗菌药物为主。在糖尿病或免疫功能低下等情况下介入治疗可参 照此类用药。F、清洁但易受污染手术：如胃、肠、肺、耳鼻咽喉科、妇产科、口腔颌面外科等手术及开放性 创伤，原则上手术当日使用抗菌药物，必要时可延长至术后

10、48小时。如经 阴道子宫切除术，可用至术后23天。G、污染手术：如脓疡切开引流、化脓性胆管炎、骨髓炎、肠穿孔、腹膜炎等术前已 明确感染手术，从围手术期起即按治疗性使用抗菌药物原则用药。二、抗菌药物预防性应用注意事项：（1）单纯性病毒感染者不用抗菌药物。（2）预防性应用抗菌药物应安全、有效、不良反应少、给药方便、价 格便宜。（3）预防用药应有目，针对一种或二种可能感染菌选择药物，不能盲 目采用广谱抗菌药或联合用药以预防多种细菌感染。（4）抗菌药物预防应用不能放松严格手术操作及无菌技术，并应加强临 床观察及消毒隔离措施。（5）清洁肠道用药：施行结肠、直肠手术，于术前2-3天开始口服肠道 制菌药物，

11、以减少术后并发感染机会。临床抗菌药物联合应用管理原则一、严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌协同作用，降低不良反应, 减少细菌耐药产生。二、联合用药一般为两种作用机制不同抗菌药物联合应用，特殊情况 可联用两种以上，包括抗真菌药。三、联合用药一般适用于以下情况：（1）病原体不明严重感染。（2）单一药物难以有效控制混合感染。（3）单一药物不能控制耐药菌感染，特别是院内感染。（4）为减少各药物单一使用剂量，减少不良反应。（5）需长期用药，有利于防止细菌耐药性产生，如抗结核治疗。临床特殊情况下抗菌药物应用注意事项一、肾功能不全患者应用抗菌药物注意：（1）选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物肾毒性、患

12、者肾功 能损害程度及对药物动力学影响。如正在进行血液或腹膜透析治疗时，应 估测对药物清除率影响。（2）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间。二、肝功能不全应用抗菌药物注意：在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动 力学影响，避免使用肝毒性明显药物。三、新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青霉素类、头抱菌素类等B内酰胺类抗生素。避免使用 或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用氨基糖昔类、万古霉素、去 甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药， 不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。禁止使用四环素类、喳诺 酮类药物。新生儿不宜肌肉注射。四

13、、小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖甘类药物，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测, 个体化给药。8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年人避免使 用喳诺酮类药物。五、妊娠妇女应用抗菌药物注意:必须考虑药物对胎儿影响及妊娠期妇女药代动力学改变，避免不必要 用药。在必须用药时，应选择风险/效果之比最小药物，并告知患者药物 对继续妊娠可能引起风险。六、哺乳妇女应用抗菌药物注意：必须使用抗菌药物时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、安全性高药物, 如青霉素类、头抱菌素类。并按药代动力学原理调整给药及哺乳时间，如 哺乳结束后立即用药，或在婴儿较长睡眠前用药，使婴儿从乳汁中摄取药 物降至最低。七、

14、老年患者应用抗菌药物注意：老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显变化，特别 是由于肾功能减退而致药物血浓度增加，不良反应也增加，应尽量使用不 良反应小药物，并依据肾功能调整剂量和用药方案，以达到安全、有效目。抗菌药物合理应用监督管理一、临床医师应严格按照抗菌药物临床应用指导原则、河北省抗 菌药物分线使用及分级管理办法，遵循抗菌药物分线使用分级管理原则。 使用抗菌药物在病历中有相关性记载，并纳入病历质量考核。二、检验科加强开展微生物培养、鉴定、药敏试验工作。协同院感办 定期公布致病菌，细菌药物试验及耐药情况，并向全院发布相关信息。临 床医师使用抗菌药物尽量做到以微生物培养、鉴定、药敏试验为依据。三、药剂科积极开展临床药学工作，深入临床、监督临床用药，提出 合理化建议，调配处方时发现抗菌药物滥用应拒绝调配。协同有关部门收 集、整理抗菌药物合理使用技术信息，定期向全院发布。四、实行抗菌药物单品种用药总量监控公示制度，每季度对用量较大、 用药总金额畸形和异常增长品种，组织临床合理用药监督小组进行全面分 析，经认定为不合格品种，医院对其进行调控（限量或淘汰）。对确定为 临床需要品种，将采取临床科主任负责制，所属科室医师开具该品种